Abacavir y lamivudina Sun

Folleto informativo: Información para el usuario

Abacavir y Lamivudina SUN 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película

abacavir/lamivudina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus signos de enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

IMPORTANTE — Reacciones de hipersensibilidad
Abacavir y Lamivudina SUN contiene abacavir (que es también el principio activo presente en medicamentos como Kivexa, Trizivir, Triumeq y Ziagen). Algunas personas que toman abacavir pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave) que puede poner en peligro la vida si continúan tomando medicamentos que contengan abacavir.
Lea atentamente toda la información en la sección ‘Reacciones de hipersensibilidad’ en el recuadro del apartado 4.
El envase de Abacavir y Lamivudina SUN incluye una Tarjeta de Alerta para recordarle a usted y al personal sanitario la posibilidad de hipersensibilidad al abacavir. Retire esta tarjeta y llévela siempre consigo.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es Abacavir y Lamivudina SUN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Abacavir y Lamivudina SUN
3. Cómo tomar Abacavir y Lamivudina SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Abacavir y Lamivudina SUN
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Abacavir y Lamivudina SUN y para qué se utiliza

Abacavir y Lamivudina SUN se utiliza para tratar la infección por VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana) en adultos, adolescentes y niños con un peso de al menos 25 kg.
Abacavir y Lamivudina SUN contiene dos principios activos utilizados en el tratamiento de la infección por VIH: abacavir y lamivudina. Estos medicamentos pertenecen a un grupo de fármacos antirretrovirales denominados análogos nucleosídicos inhibidores de la transcriptasa inversa (NRTI).
Abacavir y Lamivudina SUN no cura completamente la infección por VIH; reduce la carga viral en el organismo y la mantiene en niveles bajos. Asimismo, aumenta el número de células CD4 en sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos importantes que ayudan al organismo a combatir las infecciones.
No todas las personas responden al tratamiento con Abacavir y Lamivudina SUN de la misma manera. Su médico controlará la eficacia del tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Abacavir y Lamivudina SUN

No tome Abacavir y Lamivudina SUN:

• si es alérgico a abacavir (o a cualquier otro medicamento que contenga abacavir, por ejemplo Kivexa, Trizivir, Triumeq o Ziagen), a lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Lea atentamente toda la información sobre las reacciones de hipersensibilidad en la sección 4. Consulte a su médico si cree que esto le afecta. No tome Abacavir y Lamivudina SUN.

Advertencias y precauciones
Algunas personas que toman Abacavir y Lamivudina SUN u otras terapias combinadas para el tratamiento del VIH tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Es importante que conozca estos riesgos adicionales:

• si tiene una enfermedad hepática moderada o grave
• si ha tenido alguna vez una enfermedad del hígado, incluida hepatitis B o C (si tiene infección por hepatitis B, no suspenda Abacavir y Lamivudina SUN sin consultar a su médico, ya que la hepatitis podría reactivarse)
• si tiene sobrepeso severo (especialmente si es mujer)
• si tiene un problema renal
  Informe a su médico si alguna de estas situaciones le afecta antes de usar Abacavir y Lamivudina SUN. Podría necesitar controles adicionales, incluyendo análisis de sangre, mientras toma este medicamento. Vea la sección 4 para obtener más información.

Reacciones de hipersensibilidad a abacavir
Incluso los pacientes que no tienen el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave).
Lea atentamente toda la información sobre las reacciones de hipersensibilidad en la sección 4 de este prospecto.
Riesgo de eventos cardiovasculares
No se puede descartar que abacavir pueda estar asociado con un aumento del riesgo de eventos cardiovasculares.
Informe a su médico si tiene problemas cardiovasculares, es fumador o padece enfermedades que puedan aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular, como la presión arterial elevada o la diabetes. No suspenda Abacavir y Lamivudina SUN a menos que su médico se lo indique.
Preste atención a los síntomas importantes
Algunas personas que toman medicamentos para la infección por VIH desarrollan otras enfermedades que pueden ser graves. Es importante que esté informado sobre los signos y síntomas importantes para poder estar atento mientras toma Abacavir y Lamivudina SUN.
Lea la información en 'Otros posibles efectos adversos de la terapia combinada para el VIH' en la sección 4 de este prospecto.

Otros medicamentos y Abacavir y Lamivudina SUN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos productos a base de hierbas medicinales u otros medicamentos adquiridos sin receta médica.
Recuerde informar a su médico o farmacéutico si comienza a tomar un nuevo medicamento durante el tratamiento con Abacavir y Lamivudina SUN.
No deben tomarse estos medicamentos junto con Abacavir y Lamivudina SUN:

• emtricitabina, para tratar la infección por VIH
• otros medicamentos que contengan lamivudina usados para tratar la infección por VIH o la infección por virus de la hepatitis B
• dosis altas de trimetoprim/sulfametoxazol, un antibiótico
• cladribina, usada para tratar la leucemia de células peludas.
  Informe a su médico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interactúan con Abacavir y Lamivudina SUN
Estos incluyen:

• fenitoína, para tratar la epilepsia. Informe a su médico si está tomando fenitoína. Su médico podría necesitar controlarle mientras toma Abacavir y Lamivudina SUN.
• metadona, usada como sustituto de la heroína. Abacavir aumenta la velocidad con la que el organismo elimina la metadona. Si está tomando metadona, se le controlará en busca de síntomas de abstinencia. Es posible que necesite ajustar la dosis de metadona. Informe a su médico si está tomando metadona.
• medicamentos (habitualmente en forma líquida) que contengan sorbitol y otros edulcorantes (como xilitol, manitol, lactitol o maltitol), si se toman regularmente. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
• Riociguate, para el tratamiento de la presión arterial alta en los vasos sanguíneos (arterias pulmonares) que llevan sangre desde el corazón hacia los pulmones. Su médico podría necesitar reducir la dosis de riociguate, ya que abacavir puede aumentar los niveles sanguíneos de riociguate.

Embarazo
No se recomienda el uso de Abacavir y Lamivudina SUN durante el embarazo. Abacavir y Lamivudina SUN y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los niños no nacidos. Si ya ha tomado Abacavir y Lamivudina SUN durante el embarazo, su médico podría solicitar análisis de sangre y otros exámenes diagnósticos de forma periódica para controlar el desarrollo del niño. En los niños cuyas madres tomaron NRTI durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH ha superado el riesgo de efectos secundarios.
Lactancia
No se recomienda la lactancia materna en mujeres con VIH, porque la infección por VIH puede transmitirse al niño a través de la leche materna. Una pequeña cantidad de los componentes de Abacavir y Lamivudina SUN también puede pasar a la leche materna.
Si está amamantando o piensa hacerlo:
hable con su médico lo antes posible.
Conducción y uso de máquinas
Abacavir y Lamivudina SUN puede causar efectos adversos que puedan afectar su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hable con su médico sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas mientras toma Abacavir y Lamivudina SUN.
Abacavir y Lamivudina SUN contiene un colorante llamado amarillo de mordiente (E110)
Abacavir y Lamivudina SUN contiene un colorante llamado amarillo de mordiente (E110) que puede provocar reacciones alérgicas en algunas personas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente 'sin sodio'.

3. Cómo tomar Abacavir y Lamivudina SUN

Tome siempre este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Abacavir y Lamivudina SUN en adultos, adolescentes y niños con un peso igual o superior a 25 kg es de una tableta una vez al día.
Trague las tabletas enteras con agua. Abacavir y Lamivudina SUN puede tomarse con o sin alimentos.
Manténgase en contacto constante con su médico
Abacavir y Lamivudina SUN ayuda a controlar la enfermedad. Es necesario que lo tome cada día para evitar que la enfermedad empeore. Aún puede desarrollar otras infecciones y enfermedades relacionadas con la infección por VIH.
Siga en contacto con su médico y no deje de tomar Abacavir y Lamivudina SUN sin consejo médico.
Si toma más Abacavir y Lamivudina SUN de lo que debe
Si toma accidentalmente una cantidad mayor de Abacavir y Lamivudina SUN, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico, o póngase en contacto con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano para recibir orientación adicional.
Si olvida tomar Abacavir y Lamivudina SUN
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Después, continúe con su tratamiento habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Es importante que tome Abacavir y Lamivudina SUN regularmente, ya que hacerlo de forma irregular puede aumentar el riesgo de sufrir una reacción de hipersensibilidad.
Si ha interrumpido la toma de Abacavir y Lamivudina SUN
Si ha dejado de tomar Abacavir y Lamivudina SUN por cualquier motivo, especialmente porque creía tener efectos adversos o porque tenía otras enfermedades:
hable con su médico antes de volver a tomarlo. Su médico evaluará si los síntomas estaban relacionados con una reacción de hipersensibilidad. Si su médico considera que esos síntomas podrían estar relacionados con una reacción de hipersensibilidad, se le indicará que no debe volver a tomar nunca más Abacavir y Lamivudina SUN ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (por ejemplo, Kivexa, Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es importante que siga esta indicación.
Si su médico recomienda que vuelva a tomar Abacavir y Lamivudina SUN, se le pedirá que tome las primeras dosis en un lugar donde pueda recibir asistencia médica de urgencia, si fuera necesario.

4. Posibles efectos adversos

Durante la terapia para el VIH puede producirse un aumento del peso y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto es en parte debido a la recuperación del estado de salud y al estilo de vida, y en el caso de los lípidos en sangre, a veces también a los propios medicamentos contra el VIH. Su médico controlará estos cambios.

Como todos los medicamentos, este puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.

Durante el tratamiento del VIH, puede ser difícil determinar si un síntoma es un efecto adverso de Abacavir y Lamivudina SUN o de otros medicamentos que esté tomando, o un efecto de la propia enfermedad por VIH. Por este motivo, es muy importante informar a su médico sobre cualquier cambio en su estado de salud.

Incluso los pacientes que no poseen el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave), descrita en este prospecto en una sección titulada "Reacciones de hipersensibilidad".

Es muy importante leer y comprender la información sobre esta reacción grave.

Durante la terapia combinada para el VIH, pueden presentarse tanto los efectos adversos enumerados a continuación para Abacavir y Lamivudina SUN, como otras enfermedades. Es importante leer la información que se incluye más adelante en la sección "Otros posibles efectos adversos de la terapia combinada para el VIH".

Reacciones de hipersensibilidad

Abacavir y Lamivudina SUN contiene abacavir (que también es el principio activo de medicamentos como Kivexa, Trizivir, Triumeq y Ziagen). Abacavir puede provocar una reacción alérgica grave conocida como reacción de hipersensibilidad. Estas reacciones de hipersensibilidad se han observado con mayor frecuencia en personas que toman medicamentos que contienen abacavir.

¿Quién puede presentar estas reacciones?

Cualquier persona que tome Abacavir y Lamivudina SUN podría desarrollar una reacción de hipersensibilidad a abacavir, que podría ser potencialmente mortal si continúa tomando Abacavir y Lamivudina SUN.

Es más probable que presente esta reacción si posee un gen llamado HLA-B*5701 (aunque también puede presentarla aunque no tenga este gen). Deberá realizarse una prueba para detectar la presencia de este gen antes de que le receten Abacavir y Lamivudina SUN. Si sabe que posee este gen, informe a su médico antes de tomar Abacavir y Lamivudina SUN.

En un estudio clínico, entre 100 pacientes tratados con abacavir que no tenían el gen HLA-B*5701, entre 3 y 4 pacientes aproximadamente desarrollaron una reacción de hipersensibilidad.

¿Cuáles son los síntomas?

Los síntomas más comunes son:

• fiebre y erupción cutánea.

Otros síntomas comunes son:

• náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (de estómago), cansancio intenso.

Otros síntomas incluyen:
dolor muscular o articular, hinchazón del cuello, dificultad para respirar, dolor de garganta, tos, dolor de cabeza ocasional, inflamación del ojo (conjuntivitis), úlceras en la boca, disminución de la presión arterial, hormigueo o entumecimiento en las manos o los pies.

¿Cuándo aparecen estas reacciones?

Las reacciones de hipersensibilidad pueden comenzar en cualquier momento durante el tratamiento con Abacavir y Lamivudina SUN, pero es más probable que ocurran durante las primeras 6 semanas de tratamiento.

Contacte inmediatamente a su médico:

1 si presenta una erupción cutánea, O BIEN
2 si presenta síntomas incluidos en al menos 2 de los siguientes grupos:

• fiebre
• dificultad para respirar, dolor de garganta o tos
• náuseas o vómitos, diarrea o dolor abdominal
• cansancio intenso o dolor generalizado, o sensación de malestar general.

Su médico podría recomendarle que suspenda la toma de Abacavir y Lamivudina SUN.

Si ha suspendido la toma de Abacavir y Lamivudina SUN

Si ha dejado de tomar Abacavir y Lamivudina SUN debido a una reacción de hipersensibilidad, NUNCA DEBERÁ VOLVER A TOMAR Abacavir y Lamivudina SUN, ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (por ejemplo, Kivexa, Trizivir, Triumeq o Ziagen). Si lo hiciera, en cuestión de horas su presión arterial podría bajar peligrosamente, lo que podría provocar la muerte.

Si ha dejado de tomar Abacavir y Lamivudina SUN por cualquier motivo, especialmente porque creía tener efectos adversos u otras enfermedades:

Hable con su médico antes de volver a tomarlo. Su médico evaluará si los síntomas estaban relacionados con una reacción de hipersensibilidad. Si su médico considera que los síntomas podrían estar relacionados con una reacción de hipersensibilidad, se le indicará que no vuelva a tomar nunca Abacavir y Lamivudina SUN ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (por ejemplo, Kivexa, Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es importante que siga esta indicación.

En ocasiones se han producido reacciones de hipersensibilidad en pacientes que reiniciaron medicamentos que contienen abacavir, pero que previamente habían presentado incluso un solo síntoma descrito en la Tarjeta de Alerta antes de suspender el medicamento.

Muy raramente, pacientes que previamente habían tomado medicamentos que contienen abacavir sin presentar síntomas de hipersensibilidad, han desarrollado posteriormente una reacción de hipersensibilidad al volver a tomar estos medicamentos.

Si su médico le recomienda reiniciar Abacavir y Lamivudina SUN, se le pedirá que tome las primeras dosis en un lugar donde pueda recibir atención médica de emergencia si fuera necesario.

Si es hipersensible a Abacavir y Lamivudina SUN, debe devolver todas las tabletas no utilizadas para su eliminación segura. Consulte a su médico o farmacéutico.

El envase de Abacavir y Lamivudina SUN incluye una Tarjeta de Alerta para recordarle a usted y al personal sanitario las reacciones de hipersensibilidad. Desprenda esta tarjeta y llévela siempre consigo.

Efectos adversos frecuentes

Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:

• reacción de hipersensibilidad
• cefalea
• vómitos
• náuseas
• diarrea
• dolores abdominales
• pérdida de apetito
• fatiga, falta de energía
• fiebre (temperatura elevada)
• sensación general de malestar
• trastornos del sueño (insomnio)
• molestias y dolor muscular
• dolor articular
• tos
• irritación en las mucosas nasales o secreción nasal
• erupción cutánea
• pérdida del cabello

Efectos adversos poco frecuentes

Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas y pueden detectarse mediante análisis de sangre:

• número bajo de glóbulos rojos (anemia) o número bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
• aumento de las enzimas hepáticas
• reducción del número de plaquetas implicadas en la coagulación (trombocitopenia)

Efectos adversos raros

Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas:

• trastornos hepáticos como ictericia, hígado agrandado o hígado graso, inflamación (hepatitis)
• inflamación del páncreas (pancreatitis)
• rotura del tejido muscular

Efectos adversos raros que pueden detectarse mediante análisis de sangre:

• aumento de una enzima llamada amilasa

Efectos adversos muy raros

Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas:

• sensación de entumecimiento o hormigueo en la piel (como pinchazos o agujas)
• sensación de debilidad en brazos y piernas
• erupción cutánea con lesiones en forma de diana (una mancha oscura en el centro rodeada por un área clara con un anillo negro alrededor del borde) (eritema multiforme)
• erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que provoca descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
• acidosis láctica (exceso de ácido láctico en sangre)

Si nota cualquiera de estos síntomas, contacte urgentemente con su médico.

Un efecto adverso muy raro que puede detectarse mediante análisis de sangre es:

• insuficiencia de la médula ósea para producir nuevos glóbulos rojos (aplasia eritrocitaria pura).

Si experimenta efectos adversos

Informe a su médico o farmacéutico si alguno de los efectos adversos se vuelve grave o preocupante, o si nota algún efecto adverso no mencionado en este prospecto.

Otros posibles efectos adversos de la terapia combinada para el VIH

La terapia combinada como Abacavir y Lamivudina SUN puede provocar el desarrollo de otras enfermedades durante el tratamiento del VIH.

Síntomas de infección e inflamación

Pueden reactivarse infecciones antiguas

Las personas con infección avanzada por VIH (SIDA) tienen el sistema inmunitario debilitado y tienen mayor probabilidad de desarrollar infecciones graves (infecciones oportunistas). Estas infecciones pueden haber estado "silenciosas" y no detectadas por el sistema inmunitario debilitado antes del inicio del tratamiento.

Después de comenzar el tratamiento, el sistema inmunitario se fortalece y puede reaccionar contra estas infecciones, causando síntomas de infección o inflamación. Los síntomas generalmente incluyen fiebre, junto con algunos de los siguientes:

• cefalea
• dolor abdominal
• dificultad para respirar

En casos raros, al fortalecerse el sistema inmunitario, este también puede atacar los tejidos sanos del cuerpo (trastornos autoinmunes). Los síntomas de trastornos autoinmunes pueden aparecer varios meses después de comenzar el tratamiento del VIH. Los síntomas pueden incluir:

• palpitaciones (ritmo cardíaco rápido o irregular) o temblores
• hiperactividad (agitación y movimiento excesivo)
• debilidad que comienza en las manos y los pies y se extiende hacia el tronco del cuerpo.

Si presenta cualquier síntoma de infección e inflamación o nota alguno de los síntomas descritos anteriormente: informe a su médico inmediatamente. No tome otros medicamentos para la infección sin el consejo de su médico.

Puede tener problemas óseos

Algunas personas en tratamiento antirretroviral combinado para la infección por VIH desarrollan una enfermedad llamada osteonecrosis. Debido a esta enfermedad, parte del tejido óseo muere por un suministro sanguíneo reducido al hueso. Las personas tienen mayor riesgo de desarrollar esta enfermedad si:

• han tomado terapia combinada durante mucho tiempo
• también toman medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
• consumen bebidas alcohólicas
• tienen el sistema inmunitario muy debilitado
• tienen sobrepeso.

Los signos de osteonecrosis incluyen:

• rigidez articular
• dolor (especialmente en la cadera, rodilla o hombro)
• dificultad para moverse

Si nota cualquiera de estos síntomas:
informe a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segna-lareazione-avversa

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Abacavir e Lamivudina SUN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en el frasco y en el blíster, tras la indicación «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Frasco: tras la primera apertura del frasco, utilice el contenido dentro de los 100 días.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene Abacavir y Lamivudina SUN
Los principios activos contenidos en cada comprimido recubierto con película de Abacavir y Lamivudina SUN son 600 mg de abacavir (como sulfato) y 300 mg de lamivudina.
Los excipientes son celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio en el núcleo del comprimido. El recubrimiento del comprimido contiene Opadry Naranja YS-1-1306, que a su vez contiene hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, polisorbato 80 y el colorante amarillo naranja FCF (E110).

Descripción del aspecto de Abacavir y Lamivudina SUN y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Abacavir y Lamivudina SUN son de color naranja, en forma de cápsula, con unas dimensiones de 21,4 mm de largo y 8,3 mm de ancho, con la inscripción "RF-90" grabada en un lado y lisos en el otro lado.

Envases:
Envase tríplice de blíster: blíster PVC/PE/PVDC/Al que contiene 30 comprimidos.
Envase de blíster: blíster PVC/PA/Al que contiene 30 comprimidos.
Envase de frasco HDPE: frasco HDPE con tapón de rosca de polipropileno o cierre de seguridad para niños, que contiene 30 o 90 comprimidos.
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
Sun Pharma France
31, Rue Des Poissonniers
92200 Neuilly sur Seine
Francia

Representante local:
Sun Pharma Italia Srl
Viale Giulio Richard, 3 – 20143 Milán
Italia

Productor
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp
Países Bajos
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124, Cluj, Napoca,
Rumanía
Alkaloida Chemical Company Zrt
Kabay János u.29, Tiszavasvári, H-4440,
Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con las siguientes denominaciones:
Reino Unido (Irlanda del Norte) Abacavir/Lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets
España Abacavir/Lamivudina SUN 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italia Abacavir e Lamivudina SUN
Alemania Abacavir/Lamivudin Basics 600 mg/300 mg Filmtabletten
Francia Abacavir/Lamivudine SUN 600 mg/300 mg comprimé pelliculé
Rumanía Abacavir/ Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate