Золмітріптан Флас Тева-Ратіо 2,5 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Золмітріптан Флас Тева-Ратіо 2,5 мг таблетки буко-дисперсні EFG

золмітріптан

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки ви можете знову потребувати її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Золмітріптан Флас Тева-Ратіо та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Золмітріптан Флас Тева-Ратіо
3. Як застосовувати Золмітріптан Флас Тева-Ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Золмітріптану Флас Тева-Ратіо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золмітріптан Флас Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Золмітріптан Флас Тева-Ратіо належить до групи лікарських засобів, які називаються триптани.

Золмітріптан Флас Тева-Ратіо 2,5 мг таблетки буко-дисперсні EFG застосовують для лікування головного болю, пов’язаного з мігренню, у дорослих віком від 18 років.

• Симптоми мігрені можуть бути спричинені розширенням судин у голові. Вважається, що золмітріптан Флас Тева-Ратіо зменшує це розширення судин. Це сприяє зникненню головного болю та інших симптомів нападу мігрені, таких як нудота, блювота, підвищена чутливість до світла та шуму.
• Золмітріптан Флас Тева-Ратіо діє лише після початку нападу мігрені. Він не запобігає виникненню нападів мігрені.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Золмітріптану Флас Тева-Ратіо

Не приймайте Золмітріптан Флас Тева-Ратіо

• якщо у вас алергія до діючої речовини золмітріптану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск;
• якщо у вас коли-небудь були захворювання серця, включаючи серцевий напад, стенокардію (болі в грудях, спричинені фізичним навантаженням або стресом), стенокардію Принцметала (болі в грудях у стані спокою) або якщо ви відчували симптоми, що можуть бути пов’язані з роботою серця, наприклад задишку або тиск у грудях;
• якщо у вас був інсульт (судомний інсульт) або короткотривалі симптоми, схожі на інсульт (транзиторна ішемічна атака або ТІА);
• якщо у вас тяжкі захворювання нирок;
• якщо ви приймаєте одночасно інші лікарські засоби від мігрені (наприклад, ерготамін або ліки ерготамінової групи, такі як дигідроерготамін та метисергід) або інші ліки від мігрені групи триптанів. Для додаткової інформації дивіться розділ «Застосування Золмітріптану Флас Тева-Ратіо разом з іншими лікарськими засобами».

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Золмітріптан Флас Тева-Ратіо 2,5 мг таблетки буко-дисперсні EFG:

• якщо ви перебуваєте під ризиком розвитку ішемічної хвороби серця (недостатнє кровопостачання в коронарних артеріях серця). Ризик зростає, якщо ви палите, маєте підвищений артеріальний тиск, високий рівень холестерину, цукровий діабет або якщо у когось із родичів є ішемічна хвороба серця.
• якщо вам поставили діагноз синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта (один із типів порушення серцевого ритму).
• якщо у вас коли-небудь були захворювання печінки.
• якщо у вас є головні болі, відмінні від звичайного мігренозного болю.
• якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії (див. розділ «Застосування Золмітріптан Флас Тева-Ратіо 2,5 мг таблетки буко-дисперсні EFG з іншими лікарськими засобами»).

Якщо ви потрапляєте до лікарні, повідомте медичному персоналу та лікареві, що ви приймаєте Золмітріптан Флас Тева-Ратіо 2,5 мг таблетки буко-дисперсні EFG.

Золмітріптан Флас Тева-Ратіо 2,5 мг таблетки буко-дисперсні EFG не рекомендовано застосовувати особам молодше 18 років або старше 65 років.

Як і при інших засобах для лікування мігрені, надмірне застосування Золмітріптан Флас Тева-Ратіо 2,5 мг таблетки буко-дисперсні EFG може призвести до щоденних головних болів або погіршення мігрені. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це стосується саме вас. Можливо, знадобиться припинити застосування Золмітріптан Флас Тева-Ратіо 2,5 мг таблетки буко-дисперсні EFG для вирішення цієї проблеми.

Використання Золмітріптану Флас Тева-Ратіо з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Це включає лікарські рослини та ліки, які ви придбаєте без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

Ліки від мігрені

• Якщо ви приймаєте інші триптани, відмінні від Золмітріптану Флас, зачекайте 24 години перед прийомом Золмітріптану Флас
• Після прийому Золмітріптану Флас зачекайте 24 години перед прийомом інших триптанів, відмінних від Золмітріптану Флас
• Якщо ви приймаєте ліки, що містять ерготамін, або ліки ерготоподібної дії (наприклад, дигідроерготамін або метисергід), зачекайте 24 години перед прийомом Золмітріптану Флас
• Після прийому Золмітріптану Флас зачекайте 6 годин перед прийомом ерготаміну або ліків ерготоподібної дії

Ліки від депресії

• моклобемід або флуоксамін.
• ліки, що називаються СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
• ліки, що називаються СІОЗН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну), такі як венлафаксин, дулоксетин.

Серотоніновий синдром — це рідкісне, але потенційно небезпечне для життя захворювання, про яке повідомлялося у деяких пацієнтів, які приймали золмітріптан у поєднанні з так званими серотоніновими ліками (наприклад, певними ліками для лікування депресії). Симптоми серотонінового синдрому можуть включати, наприклад, збудження, тремор, тривожність, гарячку, надмірне потовиділення, спазми, м'язову ригідність, некоординовані рухи кінцівок або очей та непрохідні м'язові скорочення. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Інші ліки

• циметидин (від розпилення або шлункових виразок).
• антибіотик із групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин).

Якщо ви приймаєте фітопрепарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum), можливо, збільшується ризик небажаних явищ при застосуванні Золмітріптану Флас Тева-Ратіо.

Прийом Золмітріптану Флас Тева-Ратіо з їжею та напоями

Ви можете приймати Золмітріптан Флас Тева-Ратіо з їжею або без неї. Це не впливає на те, як діє Золмітріптан Флас Тева-Ратіо.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

• Невідомо, чи є прийом золмітріптану Флас під час вагітності шкідливим. Перш ніж приймати Золмітріптан Флас, повідомте лікареві, чи ви вагітні або намагаєтеся завагітніти.
• Уникайте годування грудьми протягом 24 годин після прийому золмітріптану Флас.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

• Під час нападу мігрені ваші реакції можуть бути повільнішими, ніж зазвичай. Враховуйте цей факт, коли керуєте транспортним засобом або користуєтеся інструментами чи механізмами.
• Ймовірність того, що золмітріптан вплине на здатність керування транспортними засобами або роботу з інструментами чи механізмами, є низькою. Однак краще зачекати і спостерігати, як саме препарат впливає на вас, перш ніж виконувати ці дії.

Золмітріптан Флас Тева-Ратіо містить аспартам (Е 951)

Цей лікарський засіб містить 0,90 мг аспартату в кожній таблетці буко-дисперсній.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим у разі наявності фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний правильно його виводити.

Золмітріптан Флас Тева-Ратіо містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 0,000024 мг бензилового спирту в кожній таблетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та викликати небажані ефекти (метаболічний ацидоз).

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та викликати небажані ефекти (метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати Золмітріптан Флас Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ви можете приймати Золмітріптан Флас Тева-Ратіо відразу після початку мігренозного головного болю. Ви також можете прийняти його, як тільки почнеться напад.

Рекомендована доза — одна таблетка (2,5 мг).

• Відкрийте алюмінієву верхню плівку та обережно вийміть таблетку. Не виштовхуйте таблетку крізь алюмінієву плівку.
• Покладіть таблетку на язик, де вона розчиниться, і проковтніть разом зі слиною. Для проковтування таблетки не потрібно пити воду.
• Якщо напад мігрені триває або повертається протягом 24 годин, ви можете прийняти ще одну таблетку через дві години після першої.

Якщо таблетки не допомогли вам достатньо добре позбутися мігрені, повідомте про це свого лікаря. Ваш лікар може збільшити дозу до 5 мг або змінити лікування. Не застосовуйте більше, ніж передбачено призначеним вам дозуванням.

Не застосовуйте більше двох доз на добу. Максимальна добова доза — 5 мг.

Якщо ви прийняли більше Золмітріптану Флас Тева-Ратіо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше золмітріптану флас, ніж передбачено рецептом вашого лікаря, негайно повідомте свого лікаря, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20. Візьміть із собою лікарський засіб золмітріптан флас та його вкладення.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Золмітріптан Флас Тева-Ратіо 2,5 мг таблетки буко-дисперсні EFG і негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 людей):

• Алергічні реакції/гіперчутливість, включаючи висип з пухирцями (крурчі) та набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; утруднення ковтання або труднощі з диханням.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 людей):

• Стенокардія (біль у грудях, часто спричинена фізичним навантаженням), серцевий напад або спазм судин серця. Може виникнути біль у грудях або задишка.
• Спазм судин кишечника, що може пошкодити кишечник. Може виникнути біль у животі або кров’яниста діарея.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 людей):

• Відчуття, що відрізняються від нормальних, наприклад, поколювання в пальцях рук і ніг або підвищена чутливість шкіри до дотику.
• Відчуття сонливості, запаморочення або відчуття тепла.
• Головний біль.
• Нерегулярне серцебиття.
• Нудота, блювота.
• Біль у животі.
• Сухість у роті.
• М’язова слабкість або біль у м’язах.
• Відчуття слабкості.
• Відчуття важкості, напруження, болю або тиску в горлі, шиї, руках і ногах або в грудях.
• Утруднення ковтання.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 людей):

• Дуже швидке серцебиття.
• Незначне підвищення артеріального тиску.
• Збільшення кількості сечі, що виділяється, або частіше відчуття потреби сходити в туалет.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Золмітріптану Флас Тева-Ратіо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Золмітріптан Флас Тева-Ратіо після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві контейнери. Сдавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золмітріптану Флас Тева-Ратіо

Діючою речовиною є золмітріптан. Кожна буко-дисперсна таблетка містить 2,5 мг діючої речовини.

Інші компоненти: манітол (Е-421), кросповідон, кальцієвий силікат, аспартам (Е-951), ароматизатор апельсину, ароматизатор полуниці (що містить бензиловий спирт), лимонна кислота моногідрат і магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Золмітріптану Флас Тева-Ратіо та вміст упаковки

Буко-дисперсні таблетки Золмітріптану Флас Тева-Ратіо є білого кольору, з плоскими сторонами, круглі.

Золмітріптан Флас Тева-Ратіо доступний у блістерних упаковках із алюмінію, які містять 2, 6 або 12 (6x2) буко-дисперсних таблеток.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Інші лікарські форми

Золмітріптан Флас Тева-Ратіо 5 мг таблетки буко-дисперсні: упаковки по 2, 6 або 12 (6x2) таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª Planta.

28108 Alcobendas (Madrid)

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, наведений на картонній упаковці, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74379/P_74379.html