Zolmitryptan Flas Teva-Ratio 2,5 mg tabletki burozdyspersyjne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Zolmitriptán Flas Teva-ratio 2,5 mg tabletki bukodyspersyjne EFG

zolmitriptan

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Zolmitriptán Flas Teva-ratio i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zolmitriptán Flas Teva-ratio
3. Jak stosować Zolmitriptán Flas Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zolmitriptán Flas Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zolmitriptán Flas Teva-ratio i do czego jest stosowany

Zolmitriptán Flas Teva-ratio należy do grupy leków zwanych triptanami.

Zolmitriptán Flas Teva-ratio stosuje się do leczenia bólu głowy spowodowanego migreną u dorosłych od 18. roku życia.

• Objawy migreny mogą być spowodowane rozszerzeniem się naczyń krwionośnych w głowie. Uważa się, że zolmitriptán flas zmniejsza to rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pomaga to w ustąpieniu bólu głowy oraz innych objawów napadu migrenowego, takich jak uczucie niedoboru (nudności i wymioty) oraz wrażliwość na światło i dźwięk.
• Zolmitriptán flas działa wyłącznie po wystąpieniu napadu migrenowego. Nie zapobiega wystąpieniu napadów migreny.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zolmitriptan Flas Teva-ratio

Nie przyjmuj zolmitriptanu flas teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną zolmitriptan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej spowodowany wysiłkiem lub stresem), dławicę Prinzmetala (ból w klatce piersiowej pojawiający się w spoczynku) lub doświadczyłeś objawów, które mogą być związane z sercem, takich jak duszność lub ucisk w klatce piersiowej,
• jeśli przebyłeś udar (udar mózgu) lub krótkotrwałe objawy podobne do udaru (przemijające incydenty niedokrwienne – TIA),
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek,
• jeśli w tym samym czasie przyjmujesz inne leki na migrenę (np. ergotamina lub leki podobne do ergotyn, takie jak dihydroergotamina i metisergid) lub inne leki na migrenę z grupy triptanów. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zobacz punkt „Stosowanie zolmitriptanu flas teva-ratio z innymi lekami”.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku zolmitriptan flas skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli istnieje u Ciebie ryzyko choroby niedokrwiennej serca (niedostateczny przepływ krwi w tętnicach serca). Ryzyko to jest większe, jeśli palisz papierosy, masz podwyższone ciśnienie tętnicze, wysoki poziom cholesterolu, cukrzycę lub jeśli w rodzinie występuje choroba niedokrwenna serca.
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie zespół Wolffa-Parkinsona-White’a (rodzaj nieprawidłowego rytmu serca).
• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z wątrobą.
• jeśli doświadczasz bólu głowy innego rodzaju niż typowy ból głowy migrenowy.
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (zobacz sekcję „Stosowanie zolmitriptanu flas z innymi lekami”).

Jeśli udasz się do szpitala, poinformuj personel medyczny i lekarza, że przyjmujesz lek Zolmitriptán Flas Teva-ratio.

Lek Zolmitriptán Flas Teva-ratio nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia ani powyżej 65. roku życia.

Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w migrenie, nadmierne stosowanie leku Zolmitriptán Flas Teva-ratio może prowadzić do występowania bólu głowy codziennie lub pogorszenia migreny. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że dotyczy to Ciebie. Może być konieczne zaprzestanie stosowania leku Zolmitriptán Flas Teva-ratio w celu wyeliminowania problemu.

Stosowanie Zolmitriptan Flas Teva-ratio z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzedować przyjmowania innych leków. Dotyczy to również roślin leczniczych i leków zakupionych bez recepty.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

Leki na migrenę

• Jeśli przyjmujesz inne triptany inne niż zolmitriptan flas, należy odczekać 24 godziny przed zażyciem zolmitriptan flas
• Po zażyciu zolmitriptan flas należy odczekać 24 godziny przed zażyciem innych triptanów innych niż zolmitriptan flas
• Jeśli przyjmujesz leki zawierające ergotaminę lub leki podobne do ergotynowych (takie jak dihydroergotamina lub metisergid), należy odczekać 24 godziny przed zażyciem zolmitriptan flas
• Po zażyciu zolmitriptan flas należy odczekać 6 godzin przed zażyciem ergotaminy lub leków podobnych do ergotynowych

Leki na depresję

• moclobemid lub fluwoksynę.
• leki zwane SSRI (lekami selektywnie hamującymi wychwyt zwrotny serotoniny).
• leki zwane SNRI (lekami hamującymi wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny), takie jak wenlafaksyna, duloksetyna.

Zespół serotoniczny to rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne zaburzenie, o którym donoszono u niektórych pacjentów przyjmujących zolmitriptan w połączeniu z tzw. lekami serotonicznymi (np. niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji). Objawy zespołu serotonicznego mogą obejmować m.in. pobudzenie, drżenie, niepokój, gorączkę, nadmierne pocenie się, skurcze, sztywność mięśni, niez协调owane ruchy kończyn lub oczu oraz mimowolne skurcze mięśni. Lekarz może dostarczyć dodatkowych informacji.

Inne leki

• cyklotydynę (na niestrawność lub wrzody żołądka).
• antybiotyk z grupy chinolonów (takich jak cyplofloksacyna).

Jeśli stosujesz preparaty ziołowe zawierające naparstnicę ziele (Hypericum perforatum), istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych po zolmitriptan flas Teva-ratio.

Stosowanie Zolmitriptan Flas Teva-ratio z pożywieniem i napojami

Możesz przyjmować Zolmitriptan Flas Teva-ratio z pożywieniem lub bez niego. Nie wpływa to na sposób działania leku Zolmitriptan Flas Teva-ratio.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Nie wiadomo, czy przyjmowanie zolmitriptan flas w czasie ciąży jest szkodliwe. Przed zażyciem zolmitriptan flas poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę.
• Unikaj karmienia piersią w ciągu 24 godzin po zażyciu zolmitriptan flas.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

• Podczas napadu migreny Twoje reakcje mogą być wolniejsze niż zwykle. Weź to pod uwagę podczas kierowania pojazdem lub korzystania z narzędzi czy maszyn.
• Mało prawdopodobne, że zolmitryptan wpłynie na zdolność kierowania pojazdami lub obsługę narzędzi czy maszyn. Niemniej jednak lepiej najpierw poczekać i sprawdzić, jak zolmitryptan flas wpływa na Twoją osobę, zanim przystąpisz do wykonywania tych czynności.

Zolmitriptán Flas Teva-ratio zawiera aspartam (E 951)

Ten lek zawiera 0,90 mg asparaganu w każdej pastylce do podania pod język.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie jest w stanie skutecznie ją usuwać.

Zolmitriptán Flas Teva-ratio zawiera alkohol benzylowy

Ten lek zawiera 0,000024 mg alkoholu benzylowego w każdej pastylce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Wynika to z faktu, że w organizmie mogą gromadzić się duże ilości alkoholu benzylowego i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz choroby wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że w organizmie mogą gromadzić się duże ilości alkoholu benzylowego i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

3. Jak stosować Zolmitriptan Flas Teva-ratio

Stosuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zolmitriptan Flas Teva-ratio możesz przyjąć tak szybko, jak tylko wystąpi ból głowy migrenowy. Możesz również zażyć lek po rozpoczęciu napadu.

Zalecana dawka to jeden tabletki (2,5 mg).

• Odstąp górną aluminiową folię i ostrożnie wyjmij tabletkę. Nie wyciskaj tabletki przez folię aluminiową.
• Umieść tabletkę na języku, gdzie się rozpuści, a następnie przełknij ją śliną. Nie musisz pić wody, aby przełknąć tabletkę.
• Możesz przyjąć kolejną tabletkę po upływie dwóch godzin, jeśli migrena nadal trwa lub powróci w ciągu 24 godzin.

Jeśli tabletki nie przyniosły wystarczającej ulgi w migrenie, powiadom lekarza. Lekarz może zwiększyć dawkę do 5 mg lub zmienić leczenie. Nie stosuj większej dawki niż zalecono.

Nie stosuj więcej niż dwóch dawek w ciągu jednego dnia. Maksymalna dzienna dawka to 5 mg.

Jeśli przyjmiesz więcej Zolmitriptanu Flas Teva-ratio niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej zolmitriptanu flas niż przepisano Ci lekarz, natychmiast powiadom lekarza, udaj się do najbliższego szpitala lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20. Weź ze sobą lek zolmitriptan flas oraz ulotkę do niego.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre z objawów wymienionych poniżej mogą być częścią samego napadu migreny.

Przestań przyjmować zolmitriptán flas i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Reakcje alergiczne/uczulenia, w tym wysypka grudkowata (tzw. pokrzywka) i obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła; trudności z połykaniem lub zaburzenia oddychania.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób):

• Choroba wieńcowa (ból w klatce piersiowej, często spowodowany wysiłkiem), zawał serca lub skurcz naczyń wieńcowych serca. Możesz odczuwać ból w klatce piersiowej lub duszność.
• Skurcz naczyń jelitowych, który może uszkodzić jelita. Możesz odczuwać ból brzucha lub krwawe stolce.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Niepokojące uczucia, takie jak mrowienie w palcach rąk i stóp lub nadwrażliwość skóry na dotyk.
• Odczucie senności, zawroty głowy lub uczucie ciepła.
• Ból głowy.
• Nieregularne bicie serca.
• Nudności, wymioty.
• Ból brzucha.
• Suchość w ustach.
• Osłabienie mięśni lub ból mięśni.
• Odczucie osłabienia.
• Uczucie ciężkości, napięcia, bólu lub ucisku w gardle, szyi, rękach, nogach lub klatce piersiowej.
• Trudności z połykaniem.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Bardzo szybkie bicie serca.
• Niewielki wzrost ciśnienia tętniczego.
• Zwiększenie ilości wytwarzanej moczu lub częstotliwość potrzeby oddawania moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Zolmitriptán Flas Teva-ratio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj leku Zolmitriptán Flas Teva-ratio po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD lub EXP”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Zolmitriptan Flas Teva-ratio

Substancją czynną jest zolmitryptan. Każdy tabletki dozwajowe zawiera 2,5 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki to: mannitol (E-421), crospowidon, krzemian wapniowy, aspartam (E-951), aroma pomarańczowe, aroma truskawkowe (zawierające alkohol benzylowy), kwas cytrynowy jednowodny i stearyna magnezu.

Wygląd zewnętrzny Zolmitriptan Flas Teva-ratio i zawartość opakowania

Tabletki dozwajowe Zolmitriptan Flas Teva-ratio są białe, o płaskich powierzchniach, o kształcie okrągłym.

Zolmitriptan Flas Teva-ratio jest dostępny w opakowaniach blisterowych z folii aluminiowej zawierających 2, 6 lub 12 (6x2) tabletek dozwajowych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Inne postacie leku

Zolmitriptan Flas Teva-ratio 5 mg tabletki dozwajowe: opakowania zawierające 2, 6 lub 12 (6 x2) tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª Planta.

28108 Alcobendas (Madrid)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74379/P_74379.html