Золмитриптан Флас Тева-Ратио 2,5 мг таблетки, рассасываемые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Золмитриптан Флас Тева-Ратио 2,5 мг таблетки, рассасываемые ЕФГ

золмитриптан

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золмитриптан Флас Тева-Ратио и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Золмитриптана Флас Тева-Ратио
3. Как принимать Золмитриптан Флас Тева-Ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Золмитриптана Флас Тева-Ратио
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золмитриптан Флас Тева-Ратио и для чего он применяется

Золмитриптан Флас Тева-Ратио относится к группе лекарственных средств, называемых триптанами.

Золмитриптан Флас Тева-Ратио используется для лечения головной боли при мигрени у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением кровеносных сосудов в голове. Считается, что золмитриптан Флас уменьшает это расширение. Это способствует исчезновению головной боли и других симптомов приступа мигрени, таких как ощущение недомогания (тошнота и рвота), а также повышенная чувствительность к свету и шуму.
• Золмитриптан Флас действует только после начала приступа мигрени. Он не предотвращает возникновение приступов мигрени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Золмитриптана Флас Тева-Ратио

Не принимайте Золмитриптан Флас Тева-Ратио

• если у вас аллергия на действующее вещество золмитриптан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышенное артериальное давление;
• если у вас в анамнезе были сердечные заболевания, включая инфаркт миокарда, стенокардию (грудную боль, вызванную физической нагрузкой или напряжением), стенокардию Принцметала (грудную боль, возникающую в покое), или если вы испытывали симптомы, которые могут быть связаны с сердцем, такие как одышка или ощущение сдавления в груди;
• если у вас был инсульт (нарушение мозгового кровообращения) или кратковременные симптомы, схожие с инсультом (транзиторная ишемическая атака или ТИА);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек;
• если вы одновременно принимаете другие лекарственные средства для лечения мигрени (например, эрготамин или препараты, относящиеся к группе эрготаминов, такие как дигидроэрготамин и метисергид), а также другие препараты от мигрени из группы триптанов. Дополнительную информацию см. в разделе «Применение Золмитриптана Флас Тева-Ратио с другими лекарственными средствами».

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Золмитриптана Флас Тева-Ратио:

• если у вас повышен риск развития ишемической болезни сердца (недостаточный приток крови по коронарным артериям). Риск выше, если вы курите, у вас повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина, сахарный диабет или если у кого-либо из членов вашей семьи есть ишемическая болезнь сердца;
• если вам был поставлен диагноз синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (один из типов нарушений сердечного ритма);
• если у вас ранее были заболевания печени;
• если у вас возникают головные боли, отличающиеся от обычной мигрени;
• если вы принимаете лекарственные препараты для лечения депрессии (см. раздел «Применение Золмитриптана Флас Тева-Ратио с другими лекарственными средствами»).

Если вы обращаетесь в больницу, обязательно сообщите медицинскому персоналу и врачу, что вы принимаете Золмитриптан Флас Тева-Ратио.

Применение Золмитриптана Флас Тева-Ратио не рекомендуется у лиц младше 18 лет и старше 65 лет.

Как и при применении других препаратов для лечения мигрени, чрезмерное использование Золмитриптана Флас Тева-Ратио может привести к ежедневным головным болям или ухудшению мигреней. Обратитесь к врачу, если вы считаете, что это относится к вам. Возможно, потребуется прекратить применение Золмитриптана Флас Тева-Ратио для устранения этой проблемы.

Применение Золмитриптана Флас Тева-Ратио с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это включает лекарственные растения и средства, приобретаемые без рецепта.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Лекарства от мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от Золмитриптана Флас Тева-Ратио, подождите 24 часа перед приёмом Золмитриптана Флас Тева-Ратио
• После приёма Золмитриптана Флас Тева-Ратио подождите 24 часа перед приёмом других триптанов, отличных от Золмитриптана Флас Тева-Ратио
• Если вы принимаете препараты, содержащие эрготамин, или препараты эрготаминового ряда (такие как дигидроэрготамин или метисергид), подождите 24 часа перед приёмом Золмитриптана Флас Тева-Ратио
• После приёма Золмитриптана Флас Тева-Ратио подождите 6 часов перед приёмом эрготамина или препаратов эрготаминового ряда

Лекарства от депрессии

• моклобемид или флувоксамин
• препараты, называемые СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
• препараты, называемые ИССН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), такие как венлафаксин, дулоксетин

Серотониновый синдром — редкое, но потенциально опасное для жизни состояние, о котором сообщалось у некоторых пациентов, принимавших золмитриптан в сочетании с так называемыми серотонинергическими препаратами (например, некоторыми лекарствами от депрессии). Симптомы серотонинового синдрома могут включать: возбуждение, дрожь, беспокойство, лихорадку, чрезмерное потоотделение, спазмы, мышечную ригидность, непроизвольные движения конечностей или глаз, а также непроизвольные сокращения мышц. Ваш врач может предоставить дополнительную информацию.

Другие лекарства

• циметидин (при расстройствах желудка или язве желудка)
• антибиотики группы хинолонов (например, ципрофлоксацин)

Если вы принимаете растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), вероятность возникновения нежелательных эффектов при приёме Золмитриптана Флас Тева-Ратио может увеличиться.

Приём Золмитриптана Флас Тева-Ратио с пищей и напитками

Золмитриптан Флас Тева-Ратио можно принимать как во время, так и вне приёма пищи. Это не влияет на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Неизвестно, может ли приём Золмитриптана Флас Тева-Ратио нанести вред плоду во время беременности. Перед приёмом препарата сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность.
• Избегайте грудного вскармливания в течение 24 часов после приёма Золмитриптана Флас Тева-Ратио.

Вождение и использование механизмов

• Во время приступа мигрени ваша реакция может быть медленнее обычного. Учитывайте этот факт при управлении транспортным средством или при использовании инструментов и механизмов.
• Маловероятно, что золмитриптан влияет на способность к вождению или работе с инструментами и механизмами. Однако рекомендуется подождать и выяснить, как именно на вас сказывается Золмитриптан Флас Тева-Ратио, прежде чем приступать к выполнению таких видов деятельности.

Золмитриптан Флас Тева-Ратио содержит аспартам (Е 951)

Этот лекарственный препарат содержит 0,90 мг аспартата в каждой рассасываемой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть должным образом выведен.

Золмитриптан Флас Тева-Ратио содержит бензиловый спирт

Этот лекарственный препарат содержит 0,000024 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться значительные количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться значительные количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать Золмитриптан Флас Тева-Ратио

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Принимайте Золмитриптан Флас Тева-Ратио сразу же, как только начнётся приступ мигрени. Вы также можете принять препарат после того, как приступ уже начался.

Рекомендуемая доза — одна таблетка (2,5 мг).

• Отделите верхнюю алюминиевую плёнку и аккуратно извлеките таблетку. Не выдавливайте таблетку сквозь алюминиевую плёнку.
• Положите таблетку на язык, где она растворится, и проглотите её со слюной. Для проглатывания таблетки не нужно пить воду.
• Если мигрень сохраняется или возвращается в течение 24 часов, вы можете принять ещё одну таблетку спустя два часа после предыдущей.

Если таблетки не оказали достаточного эффекта при вашей мигрени, сообщите об этом врачу. Ваш врач может увеличить дозу до 5 мг или изменить лечение. Не превышайте дозу, назначенную вам врачом.

Не принимайте более двух доз в течение одного дня. Максимальная суточная доза составляет 5 мг.

Если вы приняли больше Золмитриптана Флас Тева-Ратио, чем нужно

Если вы приняли больше Золмитриптана Флас, чем прописал вам врач, немедленно сообщите об этом своему врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Возьмите с собой лекарственный препарат Золмитриптан Флас и его инструкцию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые из симптомов, перечисленных ниже, могут быть частью самой мигренозной атаки.

Прекратите прием Золмитриптана Флас Тева-Ратио и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, включая крапивницу (волдыри), отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания или нарушение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Стенокардия (боль в груди, часто возникающая при физической нагрузке), инфаркт миокарда или спазм кровеносных сосудов сердца. Возможна боль в груди или одышка.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может привести к его повреждению. Возможны боль в животе или кровавый понос.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• Ощущения аномального характера, такие как покалывание в пальцах рук и ног или повышенная чувствительность кожи к прикосновениям.
• Ощущение сонливости, головокружение или ощущение жара.
• Головная боль.
• Нарушение сердечного ритма.
• Тошнота, рвота.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Слабость мышц или боли в мышцах.
• Ощущение слабости.
• Ощущение тяжести, напряжения, боли или давления в горле, шее, руках, ногах или груди.
• Затруднение глотания.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• Очень быстрое сердцебиение.
• Незначительное повышение артериального давления.
• Увеличение количества выделяемой мочи или частоты мочеиспусканий.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Золмитриптана Флас Тева-Ратио

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Золмитриптан Флас Тева-Ратио после даты, указанной на упаковке после обозначения «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств и упаковок, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Золмитриптана Флас Тева-Ратио

Действующее вещество — золмитриптан. Каждая рассасываемая таблетка содержит 2,5 мг действующего вещества.

Вспомогательные компоненты: маннитол (Е-421), кросповидон, силикат кальция, аспартам (Е-951), ароматизатор апельсин, ароматизатор клубника (содержит бензиловый спирт), лимонная кислота моногидрат и стеарат магния.

Внешний вид Золмитриптана Флас Тева-Ратио и содержимое упаковки

Рассасываемые таблетки Золмитриптана Флас Тева-Ратио — белого цвета, с плоскими сторонами, круглые.

Золмитриптан Флас Тева-Ратио выпускается в алюминиевых блистерах, содержащих 2, 6 или 12 (6x2) рассасываемых таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Другие лекарственные формы

Золмитриптан Флас Тева-Ратио 5 мг рассасываемые таблетки: упаковки по 2, 6 или 12 (6x2) таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª Planta.
28108 Алькобендас (Мадрид)

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Сан-Хуан-Деспí
Барселона – Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном лекарственном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74379/P_74379.html