Ізодіур 5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ізодіур 5 мг таблетки

торасемід

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ізодіур і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ізодіур
3. Як застосовувати Ізодіур
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Ізодіур

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ізодіур і для чого його застосовують

Ізодіур містить торасемід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретиками антигіпертензивної дії.

Ізодіур застосовують у дорослих для лікування та профілактики набряків (набряки через затримку рідини) у разі серцевої, печінкової та ниркової недостатності, а також для лікування гіпертонії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ізодіур

Не приймайте Ізодіур

• Якщо ви маєте алергію на торасемід, сульфонілсечовину (ліки для лікування цукрового діабету) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас анурія (відсутність утворення сечі).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія).
• якщо у вас захворювання нирок або проблеми з сечовипусканням.
• якщо у вас тяжке порушення функції печінки.
• якщо у вас низький рівень натрію або калію в крові або знижений об’єм крові.
• якщо у вас підагра (накопичення сечової кислоти в організмі).
• якщо у вас цукровий діабет.

Застосування у дітей

Оскільки безпека та ефективність торасеміду у дітей не встановлені, його застосування у цій групі населення не рекомендовано.

Застосування у людей похилого віку

Різниці у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта не спостерігалися.

Інші лікарські засоби та Ізодіур

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Крім того, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Серцеві глікозиди, такі як дигоксин (ліки для лікування захворювань серця), антигіпертензивні засоби (зокрема ІАПФ), теофілін (ліки від астми): дія цих препаратів може посилюватися.
• Мінералокортикоїди, глюкокортикоїди та проносні: може посилюватися виведення калію, спричинене цими препаратами.
• Антибіотики групи аміноглікозидів: може збільшуватися токсичність для нирок або вуха.
• Цисплатин (ліки для лікування раку), літій (антидепресант), саліцилати, етакринова кислота: може збільшуватися токсичність цих препаратів.
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), пробенецид (ліки від підагри), холестерамін (ліки для зниження рівня холестерину в крові): можуть зменшувати дію торасеміду.
• Препарати для лікування цукрового діабету: можуть зменшувати їх дію.

Прийом Ізодіур разом із їжею та напоями

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі (див. також розділ 3: «Як приймати Ізодіур»).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування торасеміду під час вагітності та у жінок, які годують груддю, не рекомендовано, оскільки невідомо, чи проникає торасемід у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо якщо його приймати разом з алкоголем.

Ізодіур містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ізодіур

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар вкаже тривалість вашого лікування препаратом Ізодіур. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Таблетки призначено для перорального застосування. Їх можна приймати з їжею або без неї. Приймати їх слід уранці, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Дорослі

При набряках, пов’язаних із серцевою недостатністю, нирковою або печінковою хворобою: початкова доза становить від 5 мг до 20 мг на добу одноразово, але лікар може збільшити її приблизно вдвічі, якщо вважатиме це доцільним.

При гіпертонії: звичайна початкова доза — 2,5 мг–5 мг на добу одноразово, але лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний засіб.

Якщо ви прийняли більше Ізодіуру, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти упаковку та брошуру лікарського засобу і показати їх медичному працівникові.

У разі передозування може спостерігатися збільшення кількості сечі, сонливість, сплутаність свідомості, слабкість і запаморочення.

Якщо ви забули прийняти Ізодіур

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Прийміть дозу, як тільки згадаєте, а наступного дня продовжуйте приймати ліки о тій самій годині, що й раніше.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ізодіур може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:

Дуже часто: впливає на більше, ніж 1 із кожних 10 лікованих пацієнтів.

Часто: впливає на від 1 до 10 із кожних 100 лікованих пацієнтів.

Іноді: впливає на від 1 до 10 із кожних 1 000 лікованих пацієнтів.

Рідко: впливає на від 1 до 10 із кожних 10 000 лікованих пацієнтів.

Описані такі побічні ефекти:

При тривалому лікуванні можуть виникати порушення водно-сольового балансу в організмі.

Іноді на початку лікування можуть виникати головний біль, запаморочення, втому, слабкість, м’язові судоми та розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, болі в шлунку, нудота, блювота, діарея, запор).

У рідкісних випадках може виникати сухість у роті та неприємні відчуття в кінцівках; у окремих випадках можуть спостерігатися порушення зору та алергічні реакції (наприклад, свербіж, почервоніння, світлочутливість).

У пацієнтів, які мають труднощі з сечовипусканням (наприклад, через гіпертрофію простати), підвищений діурез може призвести до затримки сечі.

Через підвищене виділення сечі може виникнути зниження артеріального тиску, стани сплутаності свідомості, а в окремих випадках — тромбоз, порушення серцевого ритму, стенокардія, гострий інфаркт міокарда, раптова втрата свідомості (синкопе) та циркуляторний колапс, особливо якщо втрачено значну кількість рідини та солей.

Іноді спостерігалися підвищення рівня сечової кислоти, цукру, тригліцеридів та холестерину в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ізодіуру

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами.

Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ізодіур 5 мг таблеток.

Діючою речовиною є торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.

Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат (див. розділ 2: «Ізодіур містить лактозу»), крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ізодіур — це круглі таблетки білого або майже білого кольору. Таблетки упаковані у блистери з ПВХ-алюмінію, кожна упаковка містить 30 або 500 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Тел.: 91 657 2323

Виробник:

KERN PHARMA S.L.

Промисловий масив Colón II. Вулиця Venus, 72. 08228 Терраса. Барселона

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2011

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es