Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Тапентадол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Янтил Ретард 50 мг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Янтил Ретард 50 мг
Як застосовувати Янтил Ретард 50 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Янтил Ретард 50 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого застосовується

Тапентадол — діюча речовина Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням — це лікарський засіб для лікування болю, який належить до класу сильних опіоїдів. Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням застосовується для лікування

інтенсивного хронічного болю у дорослих, який може бути адекватно лікований лише за допомогою опіоїду,
інтенсивного хронічного болю у дітей старше 6 років та підлітків, який може бути адекватно лікований лише за допомогою опіоїду.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням:

якщо Ви маєте алергію на тапентадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
якщо у Вас астма або дихання повільне чи поверхневе до небезпечного рівня [дихальна депресія; гіперкапнія (підвищена концентрація вуглекислого газу в крові)],
якщо у Вас захворювання, при якому кишечник не функціонує належним чином (парез кишечника),
якщо Ви вживали алкоголь, снодійні таблетки, інші знеболюючі або інші психотропні ліки (ліки, що впливають на стан настрою та емоції) у високих дозах (див. розділ «Застосування Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням разом з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням:

якщо Ваше дихання повільне або поверхневе,
якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості аж до коми,
якщо Ви перенесли черепно-мозкову травму або маєте пухлини мозку,
якщо у Вас захворювання печінки або нирок (див. розділ «Як застосовувати Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням»),
якщо у Вас захворювання підшлункової залози (наприклад, запалення підшлункової залози) або жовчовивідних шляхів,
якщо Ви приймаєте ліки, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад: бупренорфін),
якщо Ви схильні до епілепсії або судом, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які відомі своїм ризиком підвищення судомної активності, оскільки ризик виникнення таких нападів може збільшитися.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить тапентадол, що є опіоїдом. Може викликати залежність та/або звикання.

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Повторне застосування опіоїдів може зменшити ефективність ліків (може виникнути звикання, що відомо як толерантність). Повторне застосування Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик небажаних явищ може збільшитися при вищій дозі та тривалішому терміні застосування.

Залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або над частотою їх прийому. Ризик стати залежним або наркоманом різний для кожної людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або наркоманом від Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, якщо:

ви або хтось із членів вашої сім’ї маєте історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин («наркоманія»),
ви палите,
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийому Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, це може бути ознакою того, що ви стали залежним або наркоманом:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар,
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
можливо, ви відчуваєте, що повинні продовжувати приймати ліки, навіть коли вони не допомагають усунути біль,
ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
ви робили багаторазові, але безуспішні спроби припинити або контролювати вживання ліків,
вам погано, коли ви припиняєте приймати ліки, і вам краще, коли ви знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть зі своїм лікарем, щоб визначити найвідповіднішу терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи час, коли можна припинити прийом ліків, і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Діти та підлітки

Дітей та підлітків із ожирінням необхідно уважно спостерігати, і максимальну рекомендовану дозу не слід перевищувати.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 6 років.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Прийом Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричинити судоми (напади), наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням одночасно з цими ліками. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням.

Спільне застосування Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки (певні снодійні або засоби заспокоєння [наприклад, барбітурати] або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін і кодеїн [також як ліки від кашлю], антипсихотики, антигістаміни H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із седативними засобами, він має обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Спільне застосування опіоїдів та ліків, що використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю або тривожності (габапентин та прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути потенційно смертельним.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або будь-які інші седативні засоби, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям та членам сім’ї про симптоми, зазначені вище. Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте ліки, що впливають на рівень серотоніну (наприклад, певні ліки для лікування депресії), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки були випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що контролюють рух очей, збудження, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Спільне застосування Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням з іншими типами ліків, відомими як змішані агоністи/антагоністи µ-опіоїдних рецепторів (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткові агоністи µ-опіоїдів (наприклад, бупренорфін), не досліджувалося. Можливо, Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням не буде так само ефективним, якщо застосовувати його разом з одним із цих ліків. Повідомте свого лікаря, якщо ви зараз проходите лікування одним із цих засобів.

Прийом Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити небажані ефекти, особливо під час початку або припинення прийому цих інших ліків. Зберігайте свого лікаря в курсі всіх ліків, які ви приймаєте.

Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням не повинні застосовуватися разом з інгібіторами МАО (ліки для лікування депресії). Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Якщо ви використовуєте Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із наступними ліками, що мають антихолінергічну дію, ризик побічних ефектів може збільшитися:

ліки для лікування депресії,
ліки, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні),
ліки для лікування психіатричних розладів (антиспсихотики або нейролептики),
м’язові релаксанти,
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Прийом Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки в цьому разі деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Прийом їжі не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб:

якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це призначив лікар; якщо він використовується протягом тривалого періоду під час вагітності, тапентадол може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо це не буде виявлено та ліковано лікарем,
під час пологів, оскільки це може призвести до повільного або поверхневого дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія) у новонародженого,
під час годування грудьми, оскільки він може виділятися з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування Янтил Ретард. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб діє на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно поводьтеся на початку лікування, після зміни дози та при одночасному застосуванні з алкоголем або засобами заспокоєння.

Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Янтил Ретард 50 мг, коли і протягом якого часу слід приймати препарат, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припинили лікування Янтил Ретард 50 мг таблетками з подовженим вивільненням»).

Лікар підбирає дозу відповідно до інтенсивності вашого болю та рівня особистої чутливості до болю. Зазвичай слід приймати мінімальну ефективну дозу, достатню для полегшення болю.

Дорослі

Зазвичай початкова доза — 50 мг кожні 12 годин.

За необхідності лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або режим прийому. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток надто сильна або надто слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не рекомендуються загальні добові дози, що перевищують 500 мг тапентадолу.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (старше 65 років) зазвичай не потрібно коригувати дозу. Однак у деяких пацієнтів цієї вікової групи виведення тапентадолу може бути уповільненим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити інший режим прийому.

Захворювання печінки та нирок (печінкова та ниркова недостатність)

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас помірні порушення функції печінки, лікар призначить інший режим прийому. При легких порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні приймати ці таблетки. При легких або помірних порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків віком від 6 років до менше ніж 18 років доза залежить від віку та маси тіла.

Відповідну дозу має призначити ваш лікар. Не слід перевищувати загальну добову дозу 500 мг, тобто 250 мг, прийняті кожні 12 годин.

Діти та підлітки з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати цей лікарський засіб.

Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням не показаний дітям молодше 6 років.

Як і коли приймати Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням слід приймати перорально.

Приймайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Не жуйте, не діліть і не подрібнюйте таблетки, оскільки це може призвести до передозування, оскільки активна речовина буде вивільнятися занадто швидко.

Таблетки можна приймати натщесерце або під час їжі.

Оболонка таблетки може не повністю перетравитися і тому з’явитися в калі, здавалося б, незміненою. Це не повинно вас турбувати, оскільки активна речовина таблетки вже була всмоктана організмом, а те, що ви бачите, — це лише порожня оболонка.

Як довго слід приймати Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте таблетки довше, ніж це вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Янтил Ретард 50 мг таблеток з подовженим вивільненням, ніж слід

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі наслідки:

дуже звужені зіниці, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, непритомність, порушення свідомості або кома (глибока втрата свідомості), епілептичні напади, небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зателефонуйте лікарю!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо ви забули прийняти таблетку, можливо, у вас знову з’явиться біль. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, а продовжуйте приймати таблетки за попереднім графіком.

Якщо ви припинили лікування Янтил Ретард 50 мг таблетками з подовженим вивільненням

Якщо ви припините або занадто рано припините прийом, можливо, у вас знову з’явиться біль. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як це зробити.

Зазвичай у пацієнтів після припинення лікування не виникає жодних побічних ефектів, але в окремих випадках люди, які приймали таблетки протягом тривалого часу, можуть почуватися погано, якщо припинять їх прийом раптово.

Симптоми можуть бути такими:

тривожність, сльозотеча, риніт, зіваючість, пітливість, озноб, м’язові болі та розширені зіниці,
подразливість, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, судоми в животі, труднощі заснути, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея, підвищення артеріального тиску, частоти дихання або частоти серцевих скорочень.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів після припинення лікування, зверніться до свого лікаря.

Не слід різко припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше. Якщо ваш лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цих таблеток, він пояснить, як це зробити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. У дітей та підлітків не спостерігали додаткових побічних ефектів у порівнянні з дорослими.

Побічні ефекти або важливі симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникли:

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання (свист під час дихання), утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип на шкірі або свербіж, особливо якщо вони охоплюють усе тіло.

Іншим серйозним побічним ефектом є дихання повільніше або слабкіше, ніж зазвичай. Це відбувається переважно у пацієнтів похилого віку або у ослаблених пацієнтів.

Якщо у вас виникли будь-які з цих важливих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникати:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 з кожних 10 осіб): нудота, запори, запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб): зниження апетиту, тривожність, депресія настрою, труднощі заснути, нервозність, хвилювання, порушення уваги, тремтіння, м’язові тіки, приливи гарячого повітря, задишка, блювота, діарея, погане травлення, свербіж, підвищена пітливість, висип на шкірі, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення рідини в тканинах (набряки).

Не часто (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб): алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив’янку та в тяжких випадках — утруднення дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок), втрата ваги, дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудженість (загальмованість), порушення сприйняття, порушення сну, ейфоричний настрій, депресія рівня свідомості, погіршення пам’яті, погіршення психічних функцій, запаморочення, седація, порушення рівноваги, труднощі з мовою, оніміння, незвичайні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання, свербіж), порушення зору, прискорене серцебиття, повільне серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, дискомфорт у животі, висип, запізнення виведення сечі, часте сечовипускання, сексуальну дисфункцію, синдром відміни препарату (див. розділ «Якщо ви припините лікування Янтил Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням»), відчуття нездужання, дратівливість.

Рідко (можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб): залежність від препарату, порушення мислення, епілептичні напади, відчуття, що ось-ось знепритомнієте, порушення координації, повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія), порушення спорожнення шлунка, відчуття сп’яніння, відчуття розслаблення.

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними): делірій.

Загалом, ймовірність виникнення суїцидальних думок та поведінки зростає у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, деякі ліки для лікування депресії (що впливають на нейротрансмітерну систему мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, за даними досвіду в пацієнтів не було доведено, що він підвищує цей ризик.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Янтил Ретард 50 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де інші люди не зможуть до нього дістатися. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, які приймають його випадково або навмисно, коли їм не було призначено цей засіб.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та блистері. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Янтил Ретард 50 мг

Діюча речовина: тапентадол.

Кожна таблетка містить 50 мг тапентадолу (у вигляді 58,24 мг гідрохлориду тапентадолу).

Інші складові речовини:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням, в оболонці, білого кольору, овальної форми (6,5 мм x 15 мм), з логотипом Grünenthal, відтисненим на одній стороні, та «H1» — на іншій.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки та постачаються в упаковках по 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 та 100x1 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, España

Виробник:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Aachen, Germany

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина: Tapentadol Libra-Pharm Retard

Іспанія: YANTIL retard

Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Ationdo SR

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/