Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням

Тапентадол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Янтил Ретард 25 мг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Янтил Ретард 25 мг
Як застосовувати Янтил Ретард 25 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Янтил Ретард 25 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого застосовується

Тапентадол — діюча речовина Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням — це знеболювальний засіб, який належить до класу сильних опіоїдів. Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням застосовується для лікування

сильного хронічного болю у дорослих, який може бути адекватно лікований лише за допомогою опіоїдів,
сильного хронічного болю у дітей старше 6 років та підлітків, який може бути адекватно лікований лише за допомогою опіоїдів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Янтил Ретард 25 мг

Не приймайте Янтил Ретард 25 мг:

якщо Ви маєте алергію на тапентадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у Вас астма або дихання повільне чи поверхневе до небезпечного рівня [респіраторна депресія; гіперкапнія (підвищений рівень вуглекислого газу в крові)],
якщо у Вас захворювання, при якому кишечник не функціонує належним чином (параліч кишечника),
якщо Ви вживали алкоголь, снодійні таблетки, інші знеболювальні або інші психотропні ліки (ліки, що впливають на настрій та емоції) у високих дозах (див. розділ «Прийом Янтил Ретард 25 мг разом з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Янтил Ретард 25 мг:

якщо Ваше дихання повільне або поверхневе,
якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості аж до коми,
якщо Ви перенесли черепно-мозкову травму або маєте пухлини мозку,
якщо у Вас захворювання печінки або нирок (див. розділ «Як приймати Янтил Ретард 25 мг»),
якщо у Вас захворювання підшлункової залози (наприклад, запалення підшлункової залози) або жовчних шляхів,
якщо Ви приймаєте ліки, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад: бупренорфін),
якщо Ви схильні до епілепсії або судом, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які відомі своїм ризиком підвищення судом, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдом. Може викликати залежність і/або звикання.

Цей лікарський засіб містить тапентадол, що є опіоїдним засобом. Повторне застосування опіоїдів може зменшити ефективність препарату (до нього можна звикнути — це так звана толерантність). Повторне застосування Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що потенційно може призвести до передозування та смерті. Ризик небажаних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви повинні приймати, або частотою їх прийому. Ризик стати залежним або наркоманом різний для кожної людини. Ви можете мати підвищений ризик розвитку залежності або наркоманії від Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням, якщо:

ви або хтось із ваших близьких маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («наркоманія»),
ви палите,
у вас коли-небудь були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або наркоманом:

вам потрібно приймати препарат довше, ніж це рекомендував лікар,
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
ви можете відчувати, що повинні продовжувати приймати ліки, навіть якщо вони не допомагають усунути біль,
ви використовуєте препарат не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або обмежити застосування препарату,
ви почуваєтеся погано, коли припиняєте приймати ліки, і краще почуваєтеся, коли знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найвідповіднішу терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи час, коли можна припинити прийом препарату, і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Діти та підлітки

Дітей і підлітків із ожирінням слід уважно спостерігати, і максимальну рекомендовану дозу не слід перевищувати.

Не застосовуйте цей препарат дітям молодше 6 років.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні прокидання через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Прийом Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричинити судоми (напади), наприклад, певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням одночасно з цими препаратами. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням.

Спільне застосування Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати (певні засоби для сну або транквілізатори [наприклад, барбітурати] або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін і кодеїн [також як засіб від кашлю], нейролептики, антигістамінні засоби H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із седативними препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Спільне застосування опіоїдів та препаратів, що використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю або тривожності (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути потенційно смертельним.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або будь-який інший седативний препарат, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дози від свого лікаря. Може бути корисним повідомити друзям та близьким про симптоми, зазначені вище. Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте препарат, що впливає на рівень серотоніну (наприклад, певні препарати для лікування депресії), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки були випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати непроизвольні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, надмірне потовиділення, тремор, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Не досліджувалося спільне застосування Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням з іншими типами препаратів, що називаються змішаними агоністами/антагоністами µ-рецепторів опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад, бупренорфін). Можливо, Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням не буде так само ефективним, якщо застосовувати його разом з одним із цих препаратів. Повідомте свого лікаря, якщо ви зараз проходите лікування одним із цих препаратів.

Прийом Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити небажані ефекти, особливо під час початку або припинення прийому цих інших препаратів. Завжди повідомляйте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте.

Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням не слід приймати разом із інгібіторами МАО (препаратами для лікування депресії). Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Якщо ви застосовуєте Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із наступними препаратами, що мають антихолінергічну дію, ризик побічних ефектів може збільшитися:

препарати для лікування депресії,
препарати, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістамінні або протиблювотні),
препарати для лікування психіатричних розладів (нейролептики),
м’язові релаксанти,
препарати для лікування хвороби Паркінсона.

Прийом Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки в цьому випадку деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Прийом їжі не впливає на дію цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей препарат.

Не приймайте цей препарат:

якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це призначив лікар; якщо застосовувати його тривалий час під час вагітності, тапентадол може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо їх не виявити та не лікувати лікарем,
під час пологів, оскільки це може призвести до повільного або поверхневого дихання до небезпечних рівнів (респіраторна депресія) у новонародженого,
під час годування груддю, оскільки він може виділятися з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням. Важливо спостерігати, як цей препарат впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або труднощі з концентрацією уваги. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після зміни дози та при спільному застосуванні з алкоголем або транквілізаторами.

Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей препарат.

3. Як застосовувати Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Янтил Ретард 25 мг, коли і протягом якого часу слід приймати препарат, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припинили лікування Янтил Ретард 25 мг»).

Лікар підбере дозу залежно від інтенсивності вашого болю та рівня особистої чутливості до болю. Зазвичай слід приймати найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.

Дорослі

Зазвичай початкова доза — 50 мг кожні 12 годин.

За потреби лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або схему прийому. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток занадто сильна або занадто слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Загальну добову дозу понад 500 мг тапентадолу не рекомендовано.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (старше 65 років) зазвичай не потрібно коригувати дозу. Однак у деяких пацієнтів цієї вікової групи виведення тапентадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити іншу схему прийому.

Захворювання печінки та нирок (печінкова та ниркова недостатність)

Пацієнти з тяжкими печінковими захворюваннями не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас помірні порушення функції печінки, ваш лікар призначить іншу схему прийому. При легких порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна.

Пацієнти з тяжкими нирковими захворюваннями не повинні приймати ці таблетки. При легких або помірних порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків віком від 6 років до менше ніж 18 років доза залежить від віку та маси тіла.

Відповідну дозу має призначити ваш лікар. Не слід перевищувати загальну добову дозу 500 мг, тобто 250 мг кожні 12 годин.

Дітям та підліткам із порушеннями функції нирок або печінки цей препарат застосовувати не слід.

Янтил Ретард 25 мг не показаний дітям молодше 6 років.

Як і коли приймати Янтил Ретард 25 мг

Янтил Ретард 25 мг слід приймати перорально.

Завжди приймайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Не жуйте, не діліть і не руйнуйте таблетки, оскільки це може призвести до передозування, адже активна речовина вивільниться занадто швидко.

Таблетки можна приймати натще (на порожній шлунок) або під час їжі.

Оболонка таблетки може не повністю розчинитися і тому з’явитися, здавалося б, незміненою, у калі. Це не повинно вас турбувати, оскільки активна речовина таблетки вже була поглинута організмом, а те, що ви бачите, — це лише порожня оболонка.

Як довго слід приймати Янтил Ретард 25 мг

Не приймайте таблетки довше, ніж вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Янтил Ретард 25 мг, ніж слід

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі наслідки:

дуже звужені зіниці, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, втрати свідомості, порушення свідомості або кома (глибока втрата свідомості), епілептичні напади, небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

Якщо у вас виникли такі симптоми, негайно зателефонуйте лікарю!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Янтил Ретард 25 мг

Якщо ви забули прийняти таблетку, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — продовжуйте приймати таблетки за попередньою схемою.

Якщо ви припинили лікування Янтил Ретард 25 мг

Якщо ви припините або припините лікування занадто рано, можливо, біль повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед цим.

Зазвичай пацієнти не мають жодних побічних ефектів після припинення лікування, але в окремих випадках люди, які приймали таблетки протягом тривалого часу, можуть почуватися погано, якщо припинять їх прийом раптово.

Симптоми можуть бути такими:

нервозність, сльозотеча, риніт, зітхання, пітливість, озноб, біль у м’язах і розширені зіниці,
дратівливість, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, спазми в животі, труднощі заснути, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та підвищення артеріального тиску, частоти дихання або частоти серцевих скорочень.

Якщо після припинення лікування у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря.

Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, окрім випадків, коли це вказав ваш лікар. Якщо ваш лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цих таблеток, він пояснить, як це зробити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас є інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. У дітей та підлітків не спостерігали додаткових побічних ефектів у порівнянні з дорослими.

Побічні ефекти або важливі симптоми, на які слід звертати увагу, і що робити, якщо вони у вас виникли:

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання (свист під час дихання), утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип на шкірі або свербіж, особливо якщо вони охоплюють увесь організм.

Іншим серйозним побічним ефектом є повільніше або слабкіше дихання, ніж зазвичай. Це відбувається переважно у літніх пацієнтів або у пацієнтів, які перебувають у слабкому стані.

Якщо у вас виникли будь-які з цих важливих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 людей): нудота, запори, запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 з кожних 10 людей): зниження апетиту, тривожність, депресія настрою, труднощі заснути, нервозність, хвилювання, непокій, порушення уваги, тремтіння, м’язові тіки, гарячі приливи, задишка, блювота, діарея, погане травлення, свербіж, підвищена пітливість, висип на шкірі, відчуття слабкості, втому, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення рідини в тканинах (набряки).

Не часто (можуть впливати до 1 з кожних 100 людей): алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив’янку та в тяжких випадках — утруднення дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок), втрата ваги, дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудження (хвилювання), порушення сприйняття, порушення сну, ейфоричний настрій, пригніблення свідомості, погіршення пам’яті, погіршення розумових здібностей, запаморочення, седація, порушення рівноваги, труднощі з мовою, оніміння, незвичайні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання, свербіж), порушення зору, прискорене серцебиття, уповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, дискомфорт у животі, висип, утруднення відходження сечі, часте сечовипускання, статева дисфункція, синдром відміни препарату (див. розділ «Якщо ви припинили лікування Янтил Ретард 25 мг таблетки з подовженим вивільненням»), відчуття нездужання, дратівливість.

Рідко (можуть впливати до 1 з кожних 1000 людей): залежність від препарату, порушення мислення, епілептичні напади, відчуття, що ви ось-ось знепритомнієте, порушення координації, повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія), порушення спорожнення шлунка, відчуття сп’яніння, відчуття розслаблення.

Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними): делірій.

Загалом, ймовірність виникнення суїцидальних думок та поведінки зростає у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, деякі препарати для лікування депресії (що впливають на нейротрансмітерну систему мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, за досвідом застосування у пацієнтів не було доведено, що він підвищує цей ризик.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Янтил Ретард 25 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору та досяжності.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де інші особи не зможуть отримати до нього доступ. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, які приймають його випадково або навмисно, коли цей засіб їм не було призначено.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Янтил Ретард 25 мг

Діюча речовина — тапентадол.

Кожна таблетка містить 25 мг тапентадолу (у вигляді 29,12 мг гідрохлориду тапентадолу).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.
Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, діоксид титану (E 171), жовтий заліза оксид (E 172), червоний заліза оксид (E 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням, вкриті плівковою оболонкою, слабко-коричнево-помаранчевого кольору, овальні (5,5 мм x 10 мм), з логотипом Grünenthal, відтисненим на одній стороні, та позначенням «H9» — на іншій.

Таблетки упаковані у блистери та постачаються в упаковках по 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 та 100x1 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Виробник:

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Ахен, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина: Tapentadol Libra-Pharm Retard
Іспанія: YANTIL retard
Великобританія (Північна Ірландія): Ationdo SR

Дата останнього перегляду цього вкладення: Січень 2026 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/