Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Тапентадол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить

важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні реакції, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні реакції не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Янтил Ретард 100 мг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Янтил Ретард 100 мг
Як застосовувати Янтил Ретард 100 мг
Можливі побічні реакції
Зберігання Янтил Ретард 100 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого їх застосовують

Тапентадол — діюча речовина Янтил Ретард — це лікарський засіб для лікування болю, який належить до класу сильних опіоїдів. Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням застосовують для лікування

інтенсивного хронічного болю у дорослих, який може бути адекватно лікований лише за допомогою опіоїда,
інтенсивного хронічного болю у дітей старше 6 років та підлітків, який може бути адекватно лікований лише за допомогою опіоїда.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Янтил Ретард 100 мг

Не приймайте Янтил Ретард 100 мг:

якщо Ви маєте алергію на тапентадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
якщо у Вас астма або дихання повільне чи поверхневе до небезпечного рівня [респіраторна депресія; гіперкапнія (підвищений вміст вуглекислого газу в крові)],
якщо у Вас захворювання, при якому кишечник не функціонує належним чином (параліч кишечника),
якщо Ви вживали алкоголь, снодійні таблетки, інші знеболювальні або інші психотропні ліки (ліки, що впливають на настрій та емоції) у високих дозах (див. розділ «Прийом Янтил Ретард 100 мг з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Янтил Ретард 100 мг:

якщо Ваше дихання повільне або поверхневе,
якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості, аж до коми,
якщо Ви перенесли черепно-мозкову травму або маєте пухлини мозку,
якщо у Вас захворювання печінки або нирок (див. розділ «Як приймати Янтил Ретард 100 мг»),
якщо у Вас захворювання підшлункової залози (наприклад, запалення підшлункової залози) або жовчовивідних шляхів,
якщо Ви приймаєте ліки, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад: бупренорфін),
якщо Ви схильні до епілепсії або судом, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які відомі своїм ризиком підвищення судом, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдом. Може викликати залежність та/або наркоманію.

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдним анальгетиком. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (може виникнути звикання, що відоме як толерантність). Повторне застосування Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що потенційно може спричинити летальну передозування. Ризик небажаних ефектів може збільшуватися при вищій дозі та тривалішому терміні застосування.

Залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх прийому. Ризик розвитку залежності або наркоманії різний для кожної людини. Ризик може бути вищим, якщо:

ви або хтось із членів вашої родини маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («наркоманія»),
ви палите,
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням, це може бути ознакою розвитку залежності або наркоманії:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар,
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
можливо, ви відчуваєте необхідність продовжувати прийом ліків, навіть якщо вони не допомагають усунути біль,
ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або обмежити застосування ліків,
ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть зі своїм лікарем, щоб обговорити найвідповіднішу терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи час, коли можна безпечно припинити прийом (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Діти та підлітки

Дітей та підлітків із ожирінням необхідно ретельно спостерігати, і максимально рекомендовану дозу не слід перевищувати.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 6 років.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні прокидання через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Прийом Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричинити судоми (напади), наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням одночасно з цими ліками. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам цей препарат.

Спільне застосування Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням із седативними засобами, такими як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати (певні засоби для сну або заспокійливі [наприклад, барбітурати] або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін і кодеїн [також як засіб від кашлю], антипсихотики, антигістаміни H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію), коми і може бути потенційно летальним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із седативними засобами, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені.

Спільне застосування опіоїдів і препаратів, що використовуються для лікування епілепсії, нервового болю або тривожності (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії і може бути потенційно летальним.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або будь-які інші седативні засоби, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям та членам сім’ї про симптоми, зазначені вище. Повідомте лікареві, якщо у вас виникають будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте препарат, що впливає на рівень серотоніну (наприклад, певні засоби для лікування депресії), проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки були випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно летальне захворювання. Симптоми можуть включати непрохідні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що контролюють рух очей, тривожність, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Не досліджувалося спільне застосування Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням з іншими типами ліків, що називаються змішаними агоністами/антагоністами µ-рецепторів опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад, бупренорфін). Можливо, Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням не буде такою ефективною, якщо застосовувати її разом з одним із цих препаратів. Повідомте лікареві, якщо ви зараз отримуєте лікування одним із цих засобів.

Прийом Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити небажані ефекти, особливо під час початку або припинення прийому цих ліків. Завжди повідомляйте лікареві про всі ліки, які ви приймаєте.

Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням не повинні застосовуватися разом із інгібіторами МАО (ліками для лікування депресії). Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Якщо ви застосовуєте Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із наступними ліками, що мають антихолінергічну дію, ризик побічних ефектів може збільшитися:

ліки для лікування депресії,
ліки, що використовуються для лікування алергій, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні),
ліки для лікування психіатричних розладів (антипсихотики або нейролептики),
м’язові релаксанти,
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Прийом Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки в цьому випадку деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Прийом їжі не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не приймайте цей лікарський засіб:

якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це призначив лікар; якщо застосовувати протягом тривалого часу під час вагітності, тапентадол може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, що може загрожувати життю дитини, якщо їх не виявити та не пролікувати лікарем,
під час пологів, оскільки це може призвести до повільного або поверхневого дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія) у новонародженого,
під час годування грудьми, оскільки він може виділятися з грудним молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Янтил Ретард. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб на вас впливає. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке бачення або труднощі з концентрацією. Особливо обережно поводьтеся на початку лікування, після зміни дози та при одночасному застосуванні з алкоголем або заспокійливими.

Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням, коли і як довго слід їх приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припините лікування препаратом Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Ваш лікар підбере дозу відповідно до інтенсивності вашого болю та рівня особистої чутливості до болю. Зазвичай слід приймати найменшу ефективну дозу, достатню для полегшення болю.

Дорослі

Звичайна початкова доза — 50 мг кожні 12 годин.

При необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або схему прийому. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток занадто сильна або, навпаки, недостатня, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Загальну добову дозу понад 500 мг тапентадолу не рекомендовано.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (старше 65 років) зазвичай немає необхідності у коригуванні дози. Однак у деяких пацієнтів цієї вікової групи виведення тапентадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити іншу схему прийому.

Захворювання печінки та нирок (печінкова та ниркова недостатність)

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас помірні порушення функції печінки, ваш лікар призначить іншу схему прийому. При легких порушеннях функції печінки коригування дози не потрібно.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні приймати ці таблетки. При легких або помірних порушеннях функції нирок коригування дози не потрібно.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків віком від 6 років до менше ніж 18 років доза залежить від віку та маси тіла.

Відповідну дозу має призначити ваш лікар. Не слід перевищувати загальну добову дозу 500 мг, тобто 250 мг, що вводяться кожні 12 годин.

Діти та підлітки з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати цей лікарський засіб.

Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням не показаний дітям віком до 6 років.

Як і коли приймати Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням слід приймати перорально.

Завжди приймайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Не жуйте, не діліть і не руйнуйте таблетки, оскільки це може призвести до передозування, оскільки активна речовина буде вивільнятися занадто швидко.

Ви можете приймати їх натще (на порожній шлунок) або під час їжі.

Оболонка таблетки може не повністю розчинитися і тому з’явитися в калі, здавалося б, без змін. Це не повинно вас турбувати, оскільки активна речовина таблетки вже була всмоктана організмом, а те, що ви бачите, — це лише порожня оболонка.

Як довго слід приймати Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте таблетки довше, ніж це вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням, ніж потрібно

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі наслідки:

дуже звужені зіниці, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, непритомність, порушення свідомості або кома (глибоке втрати свідомості), епілептичні напади, небезпечне уповільнення або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

Якщо у вас виникли такі симптоми, негайно зателефонуйте лікареві!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо ви забули прийняти таблетку, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.

Якщо ви припините лікування препаратом Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо ви припините або занадто рано припините лікування, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як це зробити.

Зазвичай пацієнти не відчувають жодних побічних ефектів після припинення лікування, але в окремих випадках люди, які довго приймали таблетки, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять їх прийом.

Симптоми можуть включати:

нервозність, сльозотеча, риніт, зіваючість, пітливість, озноб, м’язові болі та розширені зіниці,
роздратування, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, спазми в животі, труднощі заснути, нудоту, втрату апетиту, блювоту, діарею та підвищення артеріального тиску, частоти дихання або частоти серцевих скорочень.

Якщо у вас виникли ці симптоми після припинення лікування, зверніться до лікаря.

Не слід різко припиняти застосування цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше. Якщо ваш лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цих таблеток, він пояснить, як це зробити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. У дітей та підлітків не спостерігали додаткових побічних ефектів у порівнянні з дорослими.

Побічні ефекти або важливі симптоми, на які слід звертати увагу, і що робити, якщо вони виникли:

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання (свист під час дихання), утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж, особливо якщо вони охоплюють усе тіло.

Іншим серйозним побічним ефектом є повільніше або слабкіше дихання, ніж зазвичай. Це трапляється переважно у пацієнтів похилого віку або у ослаблених пацієнтів.

Якщо у вас виникли будь-які з цих важливих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникати:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 людей): нудота, запор, запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть впливати на до 1 з кожних 10 людей): зниження апетиту, тривожність, депресія настрою, труднощі заснути, нервовість, хвилювання, порушення уваги, тремтіння, м’язові тіки, приливи жару, задишка, блювота, діарея, погане травлення, свербіж, підвищена пітливість, висип, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення рідини в тканинах (набряки).

Не часто (можуть впливати на до 1 з кожних 100 людей): алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив’яницю та в тяжких випадках — утруднення дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок), втрата ваги, дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудження (хвилювання), порушення сприйняття, порушення сну, ейфоричний настрій, пригніблення рівня свідомості, погіршення пам’яті, погіршення психічних функцій, запаморочення, седація, порушення рівноваги, труднощі з мовою, оніміння, аномальні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання, свербіж), порушення зору, прискорене серцебиття, уповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, дискомфорт у животі, висип, утруднення відтоку сечі, часте сечовипускання, статева дисфункція, синдром відмови від ліків (див. розділ «Якщо ви припините лікування препаратом Янтил Ретард 100 мг»), відчуття нездужання, дратівливість.

Рідко (можуть впливати на до 1 з кожних 1000 людей): залежність від ліків, порушення мислення, епілептичні напади, відчуття, що ви можете знепритомніти, порушення координації, повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія), порушення спорожнення шлунка, відчуття сп’яніння, відчуття розслаблення.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними): делірій.

Загалом, ймовірність виникнення самогубних думок та поведінки збільшується у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, деякі ліки для лікування депресії (що впливають на нейротрансмітерну систему мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, за досвідом застосування у пацієнтів не було доведено, що він підвищує цей ризик.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Янтил Ретард 100 мг таблетки з подовженим вивільненням

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші люди. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, які приймають його випадково або навмисно, коли їм не було призначено це лікування.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері. Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Янтил Ретард 100 мг

Діючою речовиною є тапентадол.

Кожна таблетка містить 100 мг тапентадолу (у вигляді 116,48 мг гідрохлориду тапентадолу).

Інші складові компоненти:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Оболонка таблетки: гіпромелоза, моногідрат лактози, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), жовтий заліза оксид (E 172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням, в оболонці, світло-жовтого кольору, овальної форми (6,5 мм x 15 мм), з логотипом Grünenthal, відтисненим на одній стороні, та позначенням «H2» на іншій.

Таблетки упаковані у блистери та постачаються в упаковках по 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 та 100x1 таблеток.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, España

Виробник:

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Aachen, Germany

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина: Tapentadol Libra-Pharm Retard
Іспанія: YANTIL retard
Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Ationdo SR

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2026

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/