Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Воксзого 0,4 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій

Воксзого 0,56 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій

Воксзого 1,2 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій

восоритид

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що дозволить швидше виявляти нову інформацію щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть виникнути у вас або у вашої дитини. У кінці розділу 4 міститься інформація про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас або у вашої дитини виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас або вашої дитини, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас або у вашої дитини виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Воксзого та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Воксзого
Як застосовувати Воксзого
Можливі побічні ефекти
Зберігання Воксзого
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Voxzogo і для чого призначений

Що таке Voxzogo

Voxzogo містить діючу речовину восоритид. Цей препарат подібний до білка, який природно присутній в організмі, — натрійуретичного пептиду типу C (CNP). Восоритид виробляють за допомогою рекомбінантної технології, у якій використовують модифіковані бактерії, що містять ген, який кодує синтез цього білка.

Для чого призначений Voxzogo

Цей лікарський засіб застосовується для лікування ахондроплазії у пацієнтів від 4 місяців і старших, у яких кістки ще продовжують рости. Ахондроплазія — це генетичне захворювання, яке впливає на ріст майже всіх кісток тіла, зокрема кісток черепа, хребта, рук і ніг, що призводить до значного зниження зросту та характерного вигляду.

Цей препарат призначений виключно для лікування ахондроплазії, спричиненої мутацією в гені FGFR3, підтвердженою за допомогою генетичних досліджень.

Як діє Voxzogo

Діюча речовина Voxzogo безпосередньо впливає на зони росту кісток, сприяючи утворенню нової кісткової тканини.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Воксзого

Не застосовуйте Воксзого

якщо ви або ваша дитина маєте алергію на восоритид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

Перед початком застосування Воксзого проконсультуйтеся з лікарем:

якщо ви або ваша дитина маєте серйозні проблеми, пов’язані з захворюваннями серця або артеріальним тиском;
якщо ви або ваша дитина приймаєте або нещодавно приймали ліки для зниження артеріального тиску.

Якщо один із наведених вище випадків стосується вас або вашої дитини або якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Воксзого.

Вплив на артеріальний тиск

Воксзого може знижувати артеріальний тиск. У зв’язку з цим ви можете відчувати запаморочення, слабкість або нудоту. Як правило, артеріальний тиск повертається до норми протягом 90 хвилин після ін’єкції Воксзого. Якщо виникнуть такі побічні ефекти і вони будуть вираженими, повідомте лікаря.

Вживання достатньої кількості рідини в момент ін’єкції може зменшити ймовірність виникнення цих ефектів. Рекомендується, щоб пацієнти з’їли легкий перекус і випили достатню кількість рідини (наприклад, воду, молоко або сік) приблизно за 30 хвилин до ін’єкції.

Діти та підлітки

Недостатньо даних щодо застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 4 місяців, тому його застосування не рекомендовано.

Інші лікарські засоби та Воксзого

Повідомте лікареві, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви або ваша дитина отримуєте лікування цим лікарським засобом і ви або ваша дитина перебуваєте у стані вагітності або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами, велосипедом та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може спричинити запаморочення, слабкість або нудоту впродовж декількох хвилин після введення ін’єкції. У такому разі ви не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді, займатися фізичними навантаженнями або працювати з механізмами протягом приблизно 1 години після ін’єкції або до тих пір, поки не почуватиметеся краще.

Воксзого містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Воксзого

Ін’єкцію Воксзого повинен вводити опікун. Не вводьте Воксзого своїй дитині, доки не отримаєте відповідного навчання від медичного працівника.

Слідуйте точно вказівкам лікаря щодо застосування цього лікарського засобу. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза

Лікар визначить правильну дозу залежно від вашої ваги тіла або ваги тіла вашої дитини. Лікар повідомить вам, яку кількість розчину для ін’єкцій потрібно вводити. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У таблиці 1 наведено дозу, яку ви або ваша дитина повинні щодня вводити, залежно від ваги тіла. Кількість для введення буде відображатися в різних об’ємах залежно від типу шприца, що входить до вашого упакування (мілілітри (мл) або одиниці (U)). Переконайтеся, що ви використовуєте правильну дозу для шприца, який використовуєте.

Таблиця 1: Об’єми одноразових доз відповідно до ваги тіла в мл та об’єми в одиницях (U)

Маса тіла (кг)	Доза (мг)	Vosoritida 0,4 мг розчинник (вода для приготування ін'єкційних засобів): 0,5 мл концентрація: 0,8 мг/мл	Vosoritida 0,56 мг розчинник (вода для приготування ін'єкційних засобів): 0,7 мл концентрація: 0,8 мг/мл	Vosoritida 1,2 мг розчинник (вода для приготування ін'єкційних засобів): 0,6 мл концентрація: 2 мг/мл
		Об’єм щоденного введення
		мл	Одиниці	мл	Одиниці	мл	Одиниці
4	0,12 мг	0,15 мл	15 О
5	0,16 мг	0,20 мл	20 О
6-7	0,20 мг	0,25 мл	25 О
8-11	0,24 мг	0,30 мл	30 О
12-16	0,28 мг			0,35 мл	35 О
17-21	0,32 мг			0,40 мл	40 О
22-32	0,40 мг			0,50 мл	50 О
33-43	0,50 мг					0,25 мл	25 О
44-59	0,60 мг					0,30 мл	30 О
60-89	0,70 мг					0,35 мл	35 О
≥ 90	0,80 мг					0,40 мл	40 О

Ви або ваша дитина повинні з’їсти перекус і випити достатню кількість води, молока або соку приблизно за 30 хвилин до введення ін'єкції. Це може зменшити побічні ефекти, такі як запаморочення, втому або нудоту (відчуття нездужання).

Як застосовувати Воксзого

Вводьте Воксзого повільно під шкіру (субкутанно).

Ін'єкцію слід вводити приблизно о тій самій годині кожного дня.

Рекомендується щоразу вводити ін'єкцію в інше місце і не використовувати одне і те саме місце два дні поспіль. Не вводьте лікарський засіб у ділянки шкіри з родимками, рубцями або вродженими позначками, а також у місцях, де шкіра чутлива, синя, почервоніла або тверда.

Якщо ви застосували більше Воксзого, ніж потрібно

Якщо ви ввели більше Воксзого, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули застосувати Воксзого

Якщо ваша дитина пропустила дозу, ін'єкцію слід ввести, якщо з часу запланованого прийому не минуло більше 12 годин. Якщо з часу запланованого прийому минуло більше 12 годин, пропущену дозу вводити не слід. Зачекайте до наступного дня і продовжуйте прийом звичної дози о звичайний час.

Якщо ви перервете лікування Воксзого

Перш ніж вирішити припинити лікування вашої дитини, завжди проконсультуйтеся з лікарем, який її лікує. Якщо у вас або вашої дитини виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часті побічні ефекти

Можуть виникати у понад 1 із 10 людей:

Запори
Низький кров’яний тиск (тимчасові ефекти включають запаморочення, втому або погане самопочуття невдовзі після введення ін’єкції)
Реакції у місці ін’єкції: почервоніння, свербіж, набряк, пухлиння, синці, висипання, кропив’янка, біль. Реакції у місці ін’єкції зазвичай є незначними та самостійно зникають протягом декількох годин.
Підвищений рівень лужної фосфатази в крові (виявляється при аналізі крові)

Часті побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 із 10 людей:

Нудота
Почуття запаморочення та втрата свідомості
Запаморочення
Втому

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас або вашої дитини виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Воксзого

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C). Не заморожуйте. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Воксзого можна зберігати при кімнатній температурі (нижче 30 °C) протягом до 90 днів поспіль, але не після закінчення терміну придатності. Не поверайте Воксзого до холодильника після зберігання при кімнатній температурі. Позначте на упаковці дату, коли ви вийняли Воксзого з холодильника для зберігання при кімнатній температурі.

Застосовуйте Воксзого якомога швидше після приготування розчину. У будь-якому разі, його слід ввести протягом 3 годин після приготування. Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ін'єкційний розчин мутний або містить частинки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Воксзого

Діючою речовиною є восоритид.
Кожен флакон із 0,4 мг порошку, відновленого в розчині об’ємом 0,5 мл розчинника, відповідає концентрації 0,8 мг/мл.
Кожен флакон із 0,56 мг порошку, відновленого в розчині об’ємом 0,7 мл розчинника, відповідає концентрації 0,8 мг/мл.
Кожен флакон із 1,2 мг порошку, відновленого в розчині об’ємом 0,6 мл розчинника, відповідає концентрації 2 мг/мл.
Інші складові: кислота лимонна (Е 330), цитрат натрію (Е 331), трегалоза дигідрат, манітол (Е 421), метіонін та полісорбат 80 (Е 433).
Розчинник — вода для ін’єкцій.

Зовнішній вигляд Воксзого та вміст упаковки

Воксзого 0,56 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій постачається у вигляді:

порошку білого до жовтого кольору для розчину для ін’єкцій у скляному флаконі та
прозорого безбарвного розчинника (вода для ін’єкцій) для розчинення порошку.

Після розчинення порошку у розчиннику розчин є прозорим рідким середовищем без кольору або жовтуватого кольору.

Кожна упаковка містить:

10 флаконів Воксзого
10 шприців із попереднім наповненням, що містять воду для ін’єкцій
10 індивідуальних одноразових голок
10 індивідуальних одноразових шприців

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

BioMarin International Limited
Shanbally, Ringaskiddy
County Cork
Ірландія
P43 R298

Дата останнього перегляду цієї інструкції: ММ/РРРР.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu. Також доступні посилання на інші веб-сайти щодо рідкісних захворювань та сирітніх ліків.

Інструкції щодо використання градуйованого шприца в мілілітрах (мл)

Прочитайте ці інструкції перед використанням Воксзого та щоразу під час отримання нової партії. Можливо, є нова інформація.

Компоненти, що постачаються для введення Воксзого (див. малюнок А)

Малюнок А

Флакон Воксзого

Голка розчинника

(синя мітка втягує голку)

Шприц розчинника (містить воду для

ін'єкційних засобів для

реокомбінації Воксзого)

Зображення скляного флакона з кришкою та круглою гумовою пробкою з пунктирним контуром на білому тлі

Технічна схема медичного пристрою з горизонтальним циліндричним корпусом, один

Технічне креслення в чорно-білому виконанні горизонтальної шприца з поршнем, градуйованим корпусом та кінцевою частиною з захисним ковпачком

Шприц для ін'єкцій

Технічне креслення в чорно-білому виконанні горизонтального шприца зі шкалою в мілілітрах та видимим внутрішнім поршнем

Зверніться до свого лікаря або медичного працівника, якщо ви не впевнені щодо рекомендованої дози або способу використання розчинника та шприца для ін'єкцій.

Потрібні елементи, які не надаються у комплекті (див. малюнок Б)

Якщо в вас немає цих елементів, проконсультуйтеся з вашим аптекарем.

Малюнок Б

Салфетки, просочені

спиртом

Ємність для гострих

предметів

Марля або пов’язки

Стилізоване зображення двох квадратних таблеток із заокругленими кутами, розташованих

Біла ємність із сірим кришкою та чорним символом біологічної небезпекі по центру на нейтральному тлі

Стилізоване зображення сірого пластера, накладеного на білу пунктирну поверхню, із прямокутною світлою центральною частиною

ПІДГОТОВКА ДО ІН'ЄКЦІЇ

Перед початком переконайтеся, що робоча поверхня чиста, і вимийте руки.

Крок 1: На чистій і рівній поверхні зніміть

кришку флакона та протріть верхню частину

серветкою із спиртом.

Після обробки серветкою зі спиртом не торкайтеся

пробки флакона руками.

Чорно-біле зображення руки, яка знімає гумову пробку з флакона ліків, з вигнутою стрілкою, що вказує напрямок руху

Крок 2: Обережно нахиліть шприц із розчинником,

щоб зняти кришку.

Дві руки обертають і знімають сірий ковпачок зі шприца, слідуючи напрямку чорної вигнутої стрілки

Крок 3: Наверніть голку для розчинника на

шприц із розчинником до упору.

Дві руки приєднують ковпачок з голкою до шприца, слідуючи напрямку сірої вигнутої стрілки

Крок 4: Зніміть кришку з голки та введіть голку

у флакон через центральну частину пробки. Повільно

натисніть на поршень шприца, щоб впорснути всю

рідину.

Увага: не натискайте синю мітку до кроку 5.

Схема, що показує, як зніти ковпачок зі шприца та набрати рідину з флакона, з рукою, яка тисне поршень донизу

Крок 5: Вийміть голку з флакона, потім

натисніть синю мітку, щоб голка втягнулася назад.

Утилізуйте голку та шприц у контейнері для

гострих предметів.

Див. крок 19 та «Як утилізувати (видалити)

Воксзого».

Не використовуйте шприц із розчинником для

введення ін’єкції.

УВАГА: Уникайте дотику до кінчика голки.

Рука тримає шприц із голкою, спрямованою вниз, тоді як

Технічне креслення двох рук, які тримають шприц, з чорною стрілкою, що вказує рух праворуч синього компонента

Крок 6: Обережно покружляйте флакон,

доки порошок повністю не розчиниться і розчин не

стане прозорим.

Не струшуйте флакон.

Переконайтеся, що лікарський засіб прозорий або

жовтуватий, не мутний і не містить частинок.

Дві руки тримають скляний флакон, тоді як кругла стрілка вказує обертальний рух навколо нього

Крок 7: Зніміть кришку з голки шприца для

ін’єкцій та введіть голку в флакон прямо, через

центральну частину пробки.

Уникайте вигинання голки.

УВАГА: Не накладайте кришку на голку повторно.

Технічне креслення, що показує від'єднання ковпачка від шприца та

Крок 8: Обережно тримайте флакон і шприц,

переверніть флакон, залишаючи голку всередині.

Флакон має бути зверху.

Уникайте вигинання голки.

Дві руки тримають шприц, щоб набрати рідину зі скляного флакона, який виділено пунктирним колом

Крок 9: Тримайте кінчик голки в лікарському

засобі та повільно витягуйте поршень назад, щоб

набрати приписану дозу в шприц.

Перевірте етикетку з рецептом, щоб переконатися,

скільки потрібно набрати.

УВАГА: Наберіть приписану дозу.

Рука тримає вертикально шприц із ємністю згори та

Крок 10: Обережно стукніть пальцем по шприцу,

щоб видалити великі бульбашки повітря. Потім

повільно витисніть бульбашки назад у флакон.

Дві руки тримають шприц, з чорною стрілкою, спрямованою в

Крок 11: Повторіть кроки 9 і 10, доки в шприці

не буде правильної приписаної дози і не залишиться

великих бульбашок.

Переконайтеся, що доза в шприці відповідає

приписаній. Вимірюйте від основи поршня, як

показано на малюнку.

УВАГА: Видаліть великі бульбашки.

Допускається наявність 1 або 2 дрібних бульбашок.

Медична схема, що показує дві градуйовані шкали зі стрілковими індикаторами, які вказують на значення 0,15 та 0,6 відповідно

Крок 12: Переконайтеся, що в шприці є

приписана доза, потім вийміть флакон і

готуйтеся до введення дози.

УВАГА: Перед тим як вийняти флакон,

переконайтеся, що кількість відповідає приписаній дозі.

Рука піднімає захисний ковпачок вгору

ВИБІР ТА ПІДГОТОВКА МІСЦЯ ІН'ЄКЦІЇ

Крок 13: Воксзого слід вводити тільки в жировий шар під шкірою (підшкірно).

Не вводьте препарат крізь одяг.
Не вводьте препарат двічі поспіль в одне й те саме місце.
Не вводьте препарат у болючу, синюшну, червону, тверду або шкіру з рубцями.

Рекомендується використовувати для ін'єкцій наступні ділянки:

задню поверхню верхньої частини рук або
стегна або
живіт (на 5 сантиметрів від пупка) або
сідниці

Анатомічна схема, що показує зони ін'єкцій на тулубі та сідницях, з сірими областями, що позначають правильні точки спереду та ззаду тіла

Крок 14: Протріть ділянку для ін'єкції серветкою, змоченою спиртом, і дайте шкірі висохнути на повітрі.

Не торкайтеся ділянки шкіри після обробки, перш ніж вводити ін'єкцію.

Рука тримає невеликий плоский сірий об'єкт, розміщуючи його на темній вигнутій поверхні, що символізує частину тіла

ПРИЗНАЧЕННЯ ІН'ЄКЦІЇ ВОКСЗОГО

Крок 15: Після очищення ділянки за допомогою серветки зі спиртом, зіщипніть шкіру вгору в обраній ділянці для ін'єкції.
Крок 16: Швидко введіть всю голку в шкіру під кутом 45 градусів.
Крок 17: Перестаньте зіщипувати шкіру і повільно натисніть на поршень шприца до кінця. Введіть повну дозу.
Крок 18: Продовжуйте натискати на поршень, доки голка не втягнеться всередину шприца.
Крок 19: Утилізуйте флакон, шприци та голки, які використовувалися, у спеціальному контейнері для гострих та колючих предметів. Див. розділ „Як утилізувати Вокзого 0,56 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій“ для отримання додаткової інформації.

Після введення Воксзого

Перевірте місце ін'єкції. Якщо ви помітили невелику кількість крові у місці ін'єкції, легко притисніть місце марлевим тампоном на кілька секунд або накладіть пов’язку.
Не розтирайте місце ін'єкції.
Звертайте увагу на ознаки зниження артеріального тиску, такі як запаморочення, втому або погане самопочуття. Якщо у вас виникли ці симптоми, зателефонуйте своєму лікареві або медичному працівникові, а потім ляжте на спину та підкладіть підушки під ноги, щоб підняти їх.

Як утилізувати (позбуватися) Воксзого

Покладіть використані або прострочені ампули, голки та шприци одразу після застосування у спеціальний контейнер для гострих предметів.

Якщо у вас немає спеціального контейнера для гострих предметів, можна використати побутовий контейнер, який:

виготовлений із міцного пластику;
може закриватися щільною кришкою, стійкою до проколів, щоб гострі предмети не випали;
зберігається у вертикальному стійкому положенні під час використання;
не протікає;
належним чином маркований із попередженням про наявність небезпечних відходів.

Коли контейнер для утилізації гострих предметів майже заповниться, слід дотримуватися місцевих вимог щодо його правильного утилізування.

Лікарські засоби, ампули, окремі голки та шприци не повинні викидатися у сміттєві кошти. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Інструкції щодо використання градуйованого шприца в одиницях (U)

Голки для розчинення та шприци для введення, що входять до цього упакування, є новими компонентами, позначеними як «Units» (U), для вимірювання рекомендованої дози. Ваш лікар повідомить вам рекомендовану дозу, яку потрібно вводити, залежно від вашої вагової категорії.

Компоненти, що входять до комплекту для введення Воксзого (див. рисунок А)

Рисунок А

Флакон Вокзого

Голка розчинника

Шприц розчинника (містить воду для

приготування ін'єкційних розчинів для реконституції

Вокзого)

Стилізоване зображення флакона з ліками поруч із видом згори

Технічне креслення в чорно-білому виконанні медичного пристрою у формі ручки з внутрішнім механізмом та кнопкою зверху

Технічне креслення в чорно-білому виконанні горизонтального шприца з поршнем, градуйованим корпусом та наконечником із ковпачком

Шприц для ін’єкцій

Горизонтальний шприц із нумерованою шкалою від 10 до 100 та позначками для дозування рідкого ліку

Вашу дозу можна вводити за допомогою шприца для ін’єкцій, зображеного на малюнку А. Одиниці виміру цього шприца відповідають мл наступним чином: 0,1 мл = 10 одиниць.

Необхідні елементи, які не постачаються в упаковці (див. малюнок Б)

Якщо у вас немає цих елементів, зверніться до свого аптекаря.

Малюнок Б

Серветки, просочені

спиртом

Ємність для гострих та

колючих предметів

Марля або пов’язки

Лінійне зображення двох квадратних таблеток із заокругленими кутами та чорними контурами на білому тлі, розташованих трохи зміщено

Сірий значок ємності для гострих предметів із колом, що містить зображення шприца та напис OBJETOS CORTOPUNZANTES

Схематичне зображення сірого пластера, накладеного на похилу пунктирну білу поверхню з заокругленими краями

ПІДГОТОВКА ДО ІН'ЄКЦІЇ

Перед початком переконайтеся, що робоча поверхня чиста, і вимийте руки.

Крок 1: На чистій і рівній поверхні зніміть захисну кришку з флакона та протріть верхню частину серветкою, змоченою спиртом. Після обробки спиртовою серветкою не торкайтеся пробки флакона руками.
Крок 2: Акуратно нахиліть шприц із розчинником, щоб відокремити кришку.
Крок 3: Накрутіть голку для розчинення на шприц із розчинником доти, доки вона не зафіксується.
Крок 4: Зніміть кришку з голки та введіть голку в середину пробки флакона. Повільно натисніть на поршень шприца, щоб ввести всю рідину.
Крок 5: Вийміть голку з флакона. Утилізуйте голку та шприц у спеціальну ємність для гострих предметів. Див. крок 18 та розділ «Як утилізувати (знищувати) Вокзого». Не використовуйте шприц із розчинником для введення ін’єкції. УВАГА: Будьте обережні, не торкайтеся кінчика голки.
Крок 6: Акуратно покружляйте флаконом, щоб порошок повністю розчинився, а розчин став прозорим. Не струшуйте флакон. Переконайтеся, що лікарський засіб має прозорий або жовтуватий колір і не є мутним, а також не містить частинок.
Крок 7: Зніміть кришку з голки шприца для ін’єкцій та введіть голку прямо в центральну частину пробки флакона. Будьте обережні, щоб не зігнути голку. УВАГА: Не надягайте кришку на голку повторно.
Крок 8: Обережно тримайте флакон і шприц, переверніть флакон, залишивши голку вставленою. Флакон повинен опинитися зверху. Будьте обережні, щоб не зігнути голку.
Крок 9: Тримайте кінчик голки всередині лікарського засобу та повільно витягуйте поршень назад, щоб набрати в шприц призначену дозу. Перевірте етикетку з рецептом, щоб переконатися, скільки потрібно набрати. УВАГА: Перевірте шприц, який входить до комплекту, та наберіть призначену дозу.
Крок 10: Акуратно стукніть пальцем по шприцу, щоб видалити великі бульбашки повітря. Потім повільно витисніть бульбашки назад у флакон.
Крок 11: Повторіть кроки 9 і 10, доки в шприці не буде точної призначеної дози та не залишиться великих бульбашок. Переконайтеся, що доза в шприці відповідає призначеній. Вимірюйте від основи поршня, як показано на малюнку. УВАГА: Видаліть великі бульбашки. Допускається наявність 1–2 дрібних бульбашок.
Крок 12: Переконайтеся, що в шприці є призначена доза, потім вийміть флакон і підготуйтеся до введення дози. УВАГА: Перед тим як вийняти флакон, переконайтеся, що кількість рідини відповідає призначеній дозі.

ВИБІР ТА ПІДГОТОВКА МІСЦЯ ІН'ЄКЦІЇ

Крок 13: Воксзого слід вводити у жировий шар під шкірою (підшкірний шар)

виключно.

Не вводьте препарат крізь одяг.
Не вводьте двічі поспіль у ту саму ділянку.
Не вводьте у болючу, заповітнілу, червону, тверду шкіру або шкіру з рубцями

Рекомендовані ділянки для ін'єкцій:

задня поверхня верхньої частини рук або
стегна або
живіт (на відстані 5 сантиметрів від пупка) або
сідниці

Схема людського тіла, що показує сірі області на животі, стегнах, руках та сідницях для позначення правильних місць ін'єкцій

Крок 14: Обробіть ділянку ін'єкції

тампоном із алкоголем і дайте шкірі висохнути

на повітрі.

Не торкайтеся ділянки після її обробки до введення

ін'єкції.

Рука тримає невеликий плоский сірий об'єкт, обережно розміщуючи його на поверхні трохи впаденої шкірної ділянки

ПРИЗНАЧЕННЯ ІН'ЄКЦІЇ ВОКСЗОГО

Крок 15: Після очищення ділянки за допомогою серветки зі спиртом, зіщіпніть шкіру вгору в обраній ділянці для ін'єкції.
Крок 16: Швидко введіть всю голку в шкіру під кутом 45 градусів.
Крок 17: Перестаньте зіщіпувати шкіру та повільно натисніть поршень шприца до кінця. Введіть повну дозу.
Крок 18: Утилізуйте флакон, шприци та голки, які використовувалися, у спеціальний контейнер для гострих та колючих предметів. Див. розділ «Як утилізувати (знищувати) Воксзого» для отримання додаткової інформації.

Після введення Воксзого

Перевірте місце ін’єкції. Якщо ви помітили незначну кількість крові у місці ін’єкції, легко притисніть місце стерильним марлевим тампоном протягом кількох секунд або накладіть пов’язку.
Не розтирайте місце ін’єкції.
Звертайте увагу на ознаки зниження артеріального тиску, такі як запаморочення, втому або погане самопочуття. Якщо у вас виникли ці симптоми, зателефонуйте своєму лікареві або медичному працівникові, а потім ляжте на спину та підкладіть під ноги подушки, щоб тримати їх у піднятому положенні.

Як утилізувати (викидати) Воксзого

Помістіть використані або застарілі флакони, голки та шприци одразу після використання у спеціальний контейнер для гострих і колючих предметів.

Якщо у вас немає контейнера для гострих і колючих предметів, можна використати побутовий контейнер, який:

виготовлений із міцного пластику;
може закриватися міцним кришкою, яка стійка до проколів і запобігає випаданню гострих предметів;
зберігає вертикальне та стабільне положення під час використання;
стійкий до витоку вмісту;
належним чином позначений, щоб попередити про наявність небезпечних відходів.

Коли контейнер для гострих і колючих предметів заповниться майже повністю, слід дотримуватися місцевих інструкцій щодо правильного утилізування.

Лікарські засоби, флакони, окремі голки та шприци не повинні викидатися у сміттєві кошти. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.