Voxzogo 0,56 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Voxzogo 0,4 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
Voxzogo 0,56 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
Voxzogo 1,2 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
vosoritide
Questo medicinale è sottoposto a monitoraggio addizionale, che permetterà di identificare rapidamente nuove informazioni sulla sua sicurezza. Può contribuire segnalando eventuali effetti indesiderati che dovessero manifestarsi in lei o in suo figlio. Nell'ultima parte della sezione 4 è riportata l'informazione su come segnalare tali effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, si rivolga al medico.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei o per suo figlio e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se lei o suo figlio notano effetti indesiderati, consulti il medico, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Voxzogo e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Voxzogo
- Come usare Voxzogo
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Voxzogo
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Voxzogo e per cosa si usa
Che cos'è Voxzogo
Voxzogo contiene il principio attivo vosoritide. È simile a una proteina presente nell'organismo chiamata peptide natriuretico di tipo C (CNP). La vosoritide viene prodotta mediante tecnologia ricombinante, nella quale vengono utilizzati batteri modificati per includere il gene che produce la proteina.
A cosa serve Voxzogo
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento dell'achondroplasia in pazienti di età pari o superiore a 4 mesi i cui ossa sono ancora in crescita. L'achondroplasia è una malattia genetica che influenza la crescita della maggior parte delle ossa del corpo, compresi quelli del cranio, della colonna vertebrale, delle braccia e delle gambe, con conseguente statura fortemente ridotta e aspetto caratteristico.
Questo prodotto è indicato esclusivamente per l'achondroplasia causata dalla mutazione del gene FGFR3, confermata da test genetici.
Come funziona Voxzogo
Il principio attivo di Voxzogo agisce direttamente sulle zone di crescita delle ossa per promuovere la formazione di nuovo tessuto osseo.
2. Cosa deve sapere prima di usare Voxzogo
Non usi Voxzogo
- se lei o suo figlio siete allergici a vosoritide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico prima di iniziare a usare Voxzogo:
- se lei o suo figlio avete problemi importanti legati a malattie cardiache o pressione arteriosa;
- se lei o suo figlio state assumendo o avete recentemente assunto medicinali per abbassare la pressione arteriosa.
Se uno dei casi sopra indicati si applica a lei o a suo figlio o se ha dubbi, consulti il medico prima di usare Voxzogo.
Effetti sulla pressione arteriosa
Voxzogo può ridurre la pressione arteriosa. Di conseguenza, potrebbe sentirsi stordito, stanco o nauseato. In genere, la pressione arteriosa ritorna alla normalità entro 90 minuti dall'iniezione di Voxzogo. Se si verificano questi effetti e sono gravi, informi il medico.
Bere abbondanti liquidi al momento dell'iniezione può ridurre la probabilità che si verifichino tali effetti. Si raccomanda ai pazienti di mangiare uno spuntino e bere sufficienti liquidi (come acqua, latte o succo) circa 30 minuti prima dell'iniezione.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili informazioni sufficienti sull'uso di questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 4 mesi e, pertanto, non ne è raccomandato l'uso.
Altri medicinali e Voxzogo
Informi il medico se lei o suo figlio state assumendo, avete recentemente assunto o potreste dover assumere altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se lei o sua figlia state ricevendo un trattamento con questo medicinale e siete in stato di gravidanza o in allattamento, pensate di essere incinte o pianificate una gravidanza, consulti il medico prima di usare questo medicinale.
Non è raccomandato l'uso di questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida, andare in bicicletta e uso di macchinari
Questo medicinale può causare stordimento, stanchezza o nausea alcuni minuti dopo l'iniezione. In tal caso, non deve guidare, andare in bicicletta, praticare attività fisica né usare macchinari per circa 1 ora dopo l'iniezione o fino a quando non si sente meglio.
Voxzogo contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.
3. Come utilizzare Voxzogo
La somministrazione della siringa preriempita di Voxzogo deve essere effettuata da un caregiver. Non somministri Voxzogo a suo figlio finché non ha ricevuto la formazione necessaria da un professionista sanitario.
Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Dosaggio
Il medico sceglierà il dosaggio corretto in base al suo peso corporeo o a quello di suo figlio. Il medico le indicherà quale quantità di soluzione iniettabile deve essere somministrata. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
La tabella 1 mostra il dosaggio giornaliero da iniettare in base al peso corporeo. La quantità da iniettare sarà espressa in volumi diversi a seconda del tipo di siringa fornita nel suo imballaggio (millilitri (ml) o unità (U)). Verifichi di avere il dosaggio corretto per la siringa che sta utilizzando.
Tabella 1: Volumi di singola dose per peso corporeo in ml e volumi in unità (U)
Peso corporeo (kg) | Dosi (mg) | Vosoritide 0,4 mg solvente (acqua per preparazioni iniettabili): 0,5 ml concentrazione: 0,8 mg/ml | Vosoritide 0,56 mg solvente (acqua per preparazioni iniettabili): 0,7 ml concentrazione: 0,8 mg/ml | Vosoritide 1,2 mg solvente (acqua per preparazioni iniettabili): 0,6 ml concentrazione: 2 mg/ml | |||
Volume di iniezione giornaliero | |||||||
ml | Unità | ml | Unità | ml | Unità | ||
4 | 0,12 mg | 0,15 ml | 15 U | ||||
5 | 0,16 mg | 0,20 ml | 20 U | ||||
6-7 | 0,20 mg | 0,25 ml | 25 U | ||||
8-11 | 0,24 mg | 0,30 ml | 30 U | ||||
12-16 | 0,28 mg | 0,35 ml | 35 U | ||||
17-21 | 0,32 mg | 0,40 ml | 40 U | ||||
22-32 | 0,40 mg | 0,50 ml | 50 U | ||||
33-43 | 0,50 mg | 0,25 ml | 25 U | ||||
44-59 | 0,60 mg | 0,30 ml | 30 U | ||||
60-89 | 0,70 mg | 0,35 ml | 35 U | ||||
≥ 90 | 0,80 mg | 0,40 ml | 40 U |
Lei o suo figlio dovete mangiare uno spuntino e bere acqua, latte o succo in quantità sufficiente circa 30 minuti prima di ricevere l'iniezione. Questo può ridurre gli effetti indesiderati, come capogiri, stanchezza o nausea (sensazione di malessere).
Come usare Voxzogo
Inietti Voxzogo lentamente sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
L'iniezione deve essere somministrata più o meno alla stessa ora ogni giorno.
Si raccomanda di iniettare il medicamento in un punto diverso ogni giorno, evitando di utilizzare lo stesso punto per due giorni consecutivi. Non inietti il medicamento in zone con nei, cicatrici o macchie di nascita, né in zone in cui la pelle è sensibile, livida, arrossata o indurita.
Se usa una quantità di Voxzogo superiore a quella indicata
Se inietta una quantità di Voxzogo superiore a quella indicata, contatti immediatamente il medico.
Se dimentica di usare Voxzogo
Se suo figlio salta una dose, l'iniezione deve essere somministrata se non sono trascorse più di 12 ore dall'orario previsto. Se sono trascorse più di 12 ore dall'orario programmato, la dose saltata non deve essere somministrata. Attenda il giorno successivo e prosegua con la dose abituale all'orario previsto.
Se interrompe il trattamento con Voxzogo
Prima di decidere di interrompere il trattamento di suo figlio, consulti sempre il medico che lo segue. Se lei o suo figlio hanno altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati molto comuni
Possono interessare più di 1 persona su 10:
- Vomito
- Pressione sanguigna bassa (gli effetti temporanei includono capogiri, stanchezza o sensazione di malessere poco tempo dopo l’iniezione)
- Reazioni nel sito di iniezione: arrossamento, prurito, infiammazione, gonfiore, ematomi, eruzione cutanea, orticaria, dolore. Le reazioni nel sito di iniezione sono solitamente lievi e si risolvono spontaneamente entro alcune ore.
- Livelli elevati di fosfatasi alcalina nel sangue (riscontrati negli esami ematici)
Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 10:
- Nausea
- Sensazione di capogiro e perdita di coscienza
- Capogiri
- Stanchezza
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se lei o suo figlio notate qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consultate il medico o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Potete inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione indicato nell’Appendice V. Comunicando gli effetti indesiderati, potete contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Voxzogo
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo «CAD». La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare. Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.
Voxzogo può essere conservato a temperatura ambiente (inferiore a 30 °C) per un massimo di 90 giorni consecutivi, ma non oltre la data di scadenza. Non riporre nuovamente Voxzogo in frigorifero dopo averlo conservato a temperatura ambiente. Segnare sulla confezione la data in cui si è prelevato Voxzogo dal frigorifero per conservarlo a temperatura ambiente.
Utilizzare Voxzogo immediatamente dopo la sua preparazione come soluzione. In ogni caso, deve essere somministrato entro 3 ore dalla preparazione. Non utilizzare questo medicinale se la soluzione iniettabile è torbida o contiene particelle.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici o nell'ordinaria raccolta dei rifiuti. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Voxzogo
-
Il principio attivo è vosoritide.
-
Ogni flaconcino da 0,4 mg di polvere ricostituita in una soluzione di 0,5 ml di solvente corrisponde a una concentrazione di 0,8 mg/ml.
-
Ogni flaconcino da 0,56 mg di polvere ricostituita in una soluzione di 0,7 ml di solvente corrisponde a una concentrazione di 0,8 mg/ml.
-
Ogni flaconcino da 1,2 mg di polvere ricostituita in una soluzione di 0,6 ml di solvente corrisponde a una concentrazione di 2 mg/ml.
-
Gli altri componenti sono acido citrico (E 330), citrato di sodio (E 331), trealosio diidrato, mannitolo (E 421), metionina e polisorbato 80 (E 433).
-
Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto di Voxzogo e contenuto della confezione
Voxzogo polvere e solvente per soluzione iniettabile è fornito come:
- una polvere per soluzione iniettabile di colore bianco-giallastro in un flaconcino di vetro e
- un solvente incolore e trasparente (acqua per preparazioni iniettabili) per ricostituire la polvere.
Dopo la ricostituzione della polvere nel solvente, la soluzione è un liquido trasparente, incolore o leggermente giallastro.
Ogni confezione contiene:
- 10 flaconcini di Voxzogo
- 10 siringhe preriempite con acqua per preparazioni iniettabili
- 10 aghi monouso individuali
- 10 siringhe monouso individuali
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
BioMarin International Limited
Shanbally, Ringaskiddy
County Cork
Irlanda
P43 R298
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: MM/AAAA.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu. Sono presenti inoltre collegamenti ad altri siti web riguardanti le malattie rare e i medicinali orfani.
Istruzioni per l'uso della siringa graduata in millilitri (ml)
Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare Voxzogo e ogni volta che si effettua una nuova ricarica. Potrebbero essere presenti informazioni aggiornate.
Componenti forniti per l'iniezione di Voxzogo (vedere figura A)
Figura A
Vial di Voxzogo | Ago del solvente (la linguetta blu ritrae l'ago) | Siringa del solvente (contiene acqua per preparazioni iniettabili per la ricostituzione di Voxzogo) |
|
|
|
Siringa per iniettabili
Consulti il suo medico o il professionista sanitario se non è sicuro della dose raccomandata o del modo corretto di utilizzare l'ago solvente e la siringa per iniettabili.
Elementi necessari ma non forniti nella confezione (vedere figura B)
Se non dispone di questi elementi, si rivolga al suo farmacista.
Figura B
Salviette imbevute in alcol | Contenitore per oggetti taglienti e puntiformi | Garza o cerotti |
|
|
|
PREPARAZIONE PER L'INIEZIONE
Prima di iniziare, assicurarsi che la superficie di lavoro sia pulita e che si siano lavate le mani.
Passo 1: Su una superficie pulita e piana, rimuova il tappo di chiusura della fiala e pulisca la parte superiore con un batuffolo alcolico. Non tocchi il tappo della fiala con le dita dopo averlo pulito con il batuffolo alcolico. |
|
Passo 2: Inclini leggermente la siringa del solvente per rimuovere il cappuccino. |
|
Passo 3: Avviti l'ago del solvente sulla siringa del solvente fino a quando non è più possibile. |
|
Passo 4: Rimuova il cappuccio dall'ago ed inserisca l'ago nella fiala al centro del tappo. Spinga lentamente lo stantuffo della siringa per iniettare tutto il liquido. Stia attento a non premere la linguetta blu prima del passo 5. |
|
Passo 5: Rimuova l'ago dalla fiala e successivamente prema la linguetta blu per far ritrarre l'ago. Smaltisca l'ago e la siringa in un contenitore per oggetti taglienti. Vedere passo 19 e “Come smaltire (eliminare) Voxzogo”. Non usi la siringa del solvente per somministrare l'iniezione. ATTENZIONE: Stia attento a non toccare la punta dell'ago. |
|
Passo 6: Agiti delicatamente la fiala con un moto circolare finché la polvere non si sarà completamente sciolta e la soluzione sarà trasparente. Non agiti la fiala. Assicurarsi che il medicinale abbia un colore da trasparente a giallo e che non sia torbido né contenga particelle. |
|
Passo 7: Rimuova il cappuccio dall'ago della siringa per iniezioni ed inserisca l'ago nella fiala in linea retta al centro del tappo. Stia attento a non piegare l'ago. ATTENZIONE: Non rimetta il cappuccio sull'ago. |
|
Passo 8: Tenga con attenzione la fiala e la siringa ed inverta la fiala con l'ago ancora inserito. La fiala deve trovarsi nella parte superiore. Stia attento a non piegare l'ago. |
|
Passo 9: Mantenga la punta dell'ago nel medicinale e, lentamente, tiri lo stantuffo indietro per aspirare la dose prescritta nella siringa. Controlli sull'etichetta della prescrizione la quantità da aspirare. ATTENZIONE: Aspiri la dose prescritta. |
|
Passo 10: Battete leggermente sulla siringa con un dito per eliminare le bolle d'aria più grandi. Quindi, spinga lentamente le bolle nuovamente nella fiala. |
|
Passo 11: Ripeta i passi 9 e 10 fino a quando non avrà la corretta dose prescritta nella siringa e non ci saranno più bolle grandi. Assicurarsi che la dose nella siringa corrisponda alla dose prescritta. Misuri a partire dalla base dello stantuffo, come mostrato in figura. ATTENZIONE: Elimini le bolle grandi. È accettabile la presenza di 1 o 2 bolle piccole. |
|
Passo 12: Assicurarsi di avere la dose prescritta nella siringa e quindi rimuova la fiala e si prepari ad amministrare la dose. ATTENZIONE: Prima di rimuovere la fiala, verifichi che la quantità corrisponda alla dose prescritta. |
|
SCELTA E PREPARAZIONE DELLA ZONA DI INIEZIONE
Passo 13: Voxzogo deve essere iniettato esclusivamente nello strato di grasso sotto la pelle (strato sottocutaneo).
| Si raccomanda di utilizzare le seguenti zone per le iniezioni:
|
Passo 14: Pulire la zona di iniezione con una salvietta imbevuta di alcol e lasciare asciugare all'aria. Non toccare nuovamente la zona prima di somministrare l'iniezione. |
|
SOMMINISTRAZIONE DELL'INIEZIONE DI VOXZOGO
Passo 15: Dopo aver pulito la zona con una tovaglietta imbevuta di alcol, pizzichi la cute sollevandola nell'area prescelta per l'iniezione. |
|
Passo 16: Inserisca rapidamente tutto l'ago nella cute con un angolo di 45 gradi. |
|
Passo 17: Smetta di pizzicare e, lentamente, spinga lo stantuffo della siringa fino in fondo. Inietti la dose completa. |
|
Passo 18: Continui a premere lo stantuffo fino a quando l'ago si ritrae all'interno della siringa. |
|
Passo 19: Smaltisca il flacone, le siringhe e gli aghi usati in un contenitore per rifiuti taglienti. Vedere “Come smaltire (eliminare) Voxzogo” per ulteriori informazioni. |
|
Dopo l’iniezione di Voxzogo
- Controlli il sito di iniezione. Se nota una piccola quantità di sangue nel sito di iniezione, prema delicatamente con una garza per alcuni secondi o applichi un cerotto.
- Non massaggi il sito di iniezione.
- Stia attento a segni di pressione sanguigna bassa, come capogiri, stanchezza o sensazione di malessere. Se ha questi sintomi, chiami il suo medico o il professionista sanitario e, successivamente, si sdrai sulla schiena e posizioni dei cuscini sotto le gambe per mantenerle sollevate.
Come smaltire Voxzogo
Collochi immediatamente dopo l’uso i flaconcini, gli aghi e le siringhe usati o scaduti in un contenitore per rifiuti taglienti.
Se non dispone di un contenitore per rifiuti taglienti, può utilizzare un contenitore domestico che:
- sia realizzato in plastica resistente;
- possa essere chiuso con un coperchio resistente e ben aderente, a prova di punture, in modo da impedire che gli oggetti taglienti fuoriescano;
- rimanga in posizione verticale e stabile durante l’uso;
- sia resistente alle fuoriuscite e
- sia etichettato in modo appropriato per avvertire che contiene rifiuti pericolosi.
Quando il contenitore utilizzato per smaltire i rifiuti taglienti è quasi pieno, segua le indicazioni locali per eliminarlo correttamente.
I farmaci, i flaconcini, gli aghi sciolti e le siringhe non devono essere gettati nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come smaltire correttamente i contenitori e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
Istruzioni per l’uso della siringa graduata in unità (U)
Gli aghi per solvente e le siringhe per somministrazione inclusi in questa confezione sono componenti nuovi e contrassegnati con “Units” (U) per misurare la dose raccomandata. Il suo medico le indicherà la dose raccomandata da somministrare in base al suo intervallo di peso.
Componenti forniti per l’iniezione di Voxzogo (vedere figura A)
Figura A
Vial di Voxzogo | Ago solvente | Siringa solvente (contiene acqua per preparazioni iniettabili per la ricostituzione di Voxzogo) |
|
|
|
Siringa per iniettabili
Il suo dosaggio può essere somministrato mediante la siringa per iniettabili mostrata nella figura A. Le misurazioni per questa siringa corrispondono a ml come segue: 0,1 ml = 10 unità.
Elementi necessari ma non forniti nella confezione (vedere figura B)
Se non dispone di questi elementi, si rivolga al suo farmacista.
Figura B
Salviette imbevute in alcol | Contenitore per oggetti taglienti e punture | |
|
|
|
PREPARAZIONE PER L'INIEZIONE
Prima di iniziare, assicurarsi che la superficie di lavoro sia pulita e che si siano lavate le mani.
Passo 1: Su una superficie pulita e piana, rimuovere il tappo di chiusura della fiala e pulire la parte superiore con un panno alcolico. Non toccare il tappo della fiala con le dita dopo averlo pulito con il panno alcolico. |
|
Passo 2: Inclinare leggermente la siringa del solvente per rimuovere il cappuccio. |
|
Passo 3: Avvitare l'ago del solvente sulla siringa del solvente fino a quando non sarà più possibile. |
|
Passo 4: Rimuovere il cappuccio dall'ago ed inserire l'ago nella fiala al centro del tappo. Spingere lentamente lo stantuffo della siringa per iniettare tutto il liquido. |
|
Passo 5: Rimuovere l'ago dalla fiala. Smaltire l'ago e la siringa in un contenitore per oggetti taglienti e punture. Vedere il passo 18 e “Come smaltire (eliminare) Voxzogo”. Non utilizzare la siringa del solvente per somministrare l'iniezione. ATTENZIONE: Fare attenzione a non toccare la punta dell'ago. |
|
Passo 6: Agitare delicatamente la fiala con un movimento circolare finché la polvere non si sarà sciolta completamente e la soluzione sarà trasparente. Non agitare energicamente la fiala. Assicurarsi che il medicinale abbia un colore da trasparente a giallo e che non sia torbido né contenga particelle. |
|
Passo 7: Rimuovere il cappuccio dall'ago della siringa per iniezioni ed inserire l'ago nella fiala in posizione verticale, al centro del tappo. Fare attenzione a non piegare l'ago. ATTENZIONE: Non rimettere il cappuccio sull'ago. |
|
Passo 8: Tenere con cura la fiala e la siringa e capovolgere la fiala con l'ago ancora inserito. La fiala deve trovarsi nella parte superiore. Fare attenzione a non piegare l'ago. |
|
Passo 9: Mantenere la punta dell'ago nel medicinale e, lentamente, tirare indietro lo stantuffo per aspirare la dose prescritta nella siringa. Verificare sull'etichetta della prescrizione la quantità da aspirare. ATTENZIONE: Controllare la siringa fornita nella confezione ed aspirare la dose prescritta. |
|
Passo 10: Battere leggermente sulla siringa con un dito per eliminare le bolle d'aria più grandi. Quindi, spingere lentamente le bolle di nuovo nella fiala. |
|
Passo 11: Ripetere i passi 9 e 10 fino a quando nella siringa non si ha la dose prescritta corretta e non ci sono più bolle grandi. Assicurarsi che la dose nella siringa corrisponda alla dose prescritta. Misurare a partire dalla base dello stantuffo, come mostrato in figura. ATTENZIONE: Eliminare le bolle d'aria grandi. È accettabile la presenza di 1 o 2 piccole bolle. |
|
Passo 12: Assicurarsi di avere la dose prescritta nella siringa, quindi rimuovere la fiala e prepararsi per somministrare la dose. ATTENZIONE: Prima di rimuovere la fiala, verificare che la quantità corrisponda alla dose prescritta. |
|
SCELTA E PREPARAZIONE DELLA ZONA DI INIEZIONE
Passo 13: Voxzogo deve essere iniettato nello strato di grasso sotto la pelle (strato sottocutaneo) esclusivamente.
| Si raccomanda di utilizzare le seguenti zone per le iniezioni:
|
Passo 14: Pulire la zona di iniezione con una tampona alcolica e lasciare asciugare la pelle all' aria. Non toccare nuovamente la zona prima di somministrare l'iniezione. |
|
SOMMINISTRAZIONE DELL'INIEZIONE DI VOXZOGO
Passo 15: Dopo aver pulito la zona con una tovaglietta imbevuta di alcol, pizzichi la pelle verso l'alto nella zona prescelta per l'iniezione. |
|
Passo 16: Inserisca rapidamente tutta l'ago nella pelle con un angolo di 45 gradi. |
|
Passo 17: Smetta di pizzicare e, lentamente, spinga lo stantuffo della siringa fino in fondo. Inietti la dose completa. |
|
Passo 18: Smaltisca la fiala, le siringhe e gli aghi usati in un contenitore per oggetti taglienti. Vedere “Come smaltire (eliminare) Voxzogo” per ulteriori informazioni. |
|
Dopo l'iniezione di Voxzogo
- Controlli il sito di iniezione. Se nota una piccola quantità di sangue nel sito di iniezione, prema delicatamente con una garza per alcuni secondi o applichi un cerotto.
- Non massaggi il sito di iniezione.
- Stia attento a segni di pressione sanguigna bassa, come capogiri, stanchezza o sensazione di malessere. Se manifesta questi sintomi, chiami il suo medico o operatore sanitario e, successivamente, si sdrai sulla schiena e metta dei cuscini sotto le gambe per tenerle sollevate.
Come smaltire Voxzogo
Collochi immediatamente dopo l'uso i flaconcini, gli aghi e le siringhe usati o scaduti in un contenitore per rifiuti taglienti.
Se non dispone di un contenitore per rifiuti taglienti, può usare un contenitore domestico che:
- sia in plastica resistente;
- possa essere chiuso con un coperchio resistente e ben aderente, che impedisca la fuoriuscita di aghi o oggetti taglienti;
- rimanga in posizione verticale e stabile durante l'uso;
- sia resistente alle fuoriuscite e
- sia etichettato correttamente per avvertire che contiene rifiuti pericolosi.
Quando il contenitore usato per smaltire i rifiuti taglienti è quasi pieno, segua le indicazioni locali per lo smaltimento adeguato.
I medicinali, i flaconcini, gli aghi e le siringhe non devono essere gettati nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.