Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Воканамет 50 мг/1.000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Воканамет 150 мг/1.000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

канагліфлозин/гідрохлорид метформіну

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Воканамет і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Воканамет
Як застосовувати Воканамет
Можливі побічні ефекти
Зберігання Воканамету
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Воканамет і для чого його застосовують

Воканамет містить два різних активних компоненти — канагліфлозин і метформін. Це два лікарських засоби, які діють спільно різними механізмами для зниження рівня глюкози (цукру) у крові та можуть допомогти запобігти серцево-судинним захворюванням у дорослих із цукровим діабетом 2-го типу.

Цей лікарський засіб застосовують окремо або в поєднанні з іншими препаратами, які ви, можливо, вже приймаєте для лікування цукрового діабету 2-го типу (наприклад, інсулін, інгібітор DPP-4 [наприклад, силіагліптин, саксагліптин або лінагліптин], сульфонілсечовина [наприклад, глімепірид або гліпізид] або піоглітазон), що знижують рівень цукру у крові. Можливо, ви вже приймаєте один або кілька з цих препаратів для лікування цукрового діабету 2-го типу. Воканамет застосовують тоді, коли рівень цукру у крові не можна достатньо добре контролювати лише метформіном або в поєднанні з іншими засобами для лікування діабету. Якщо ви вже приймаєте канагліфлозин і метформін у вигляді окремих таблеток, Воканамет може замінити їх однією таблеткою.

Дуже важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій щодо дієти та фізичних вправ, які вам надав лікар або медсестра.

Що таке цукровий діабет 2-го типу?

Цукровий діабет 2-го типу — це захворювання, при якому організм виробляє недостатньо інсуліну або інсулін
не діє так ефективно, як має бути. Також можливе надмірне утворення цукру в організмі. У цьому випадку глюкоза (цукор) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних захворювань, таких як захворювання серця, захворювання нирок, сліпота та ампутації.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Воканамет

Не приймайте Воканамет

якщо Ви маєте алергію на канагліфлозин, метформін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
якщо у Вас є проблеми з печінкою
якщо у Вас є тяжке порушення функції нирок
якщо у Вас цукровий діабет, який не піддається контролю, наприклад, з тяжким гіперглікемічним станом (високий рівень глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидким схудненням, лактацидемією (див. «Небезпека лактацидемії» нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз — це стан, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються «кетонові тіла», що може призвести до діабетичного передкоматозного стану. Симптоми включають біль у животі, прискорене глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах з рота
якщо у Вас є тяжке інфекційне захворювання
якщо Ви втратили багато рідини (дегідратація), наприклад, через тяжку або тривалу діарею або багаторазову блювоту
якщо у Вас є діабетичний передкоматозний стан
якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда або маєте тяжкі проблеми з кровообігом, такі як «шок» або труднощі з диханням
якщо Ви вживаєте алкоголю в надмірних кількостях (щодня або періодично)
якщо у Вас є або була недавно серцева недостатність.

Попередження та застереження

Небезпека лактацидемії

Воканамет може викликати дуже рідке, але дуже серйозне небажане явище, що називається лактацидемією, особливо якщо Ваші нирки працюють неадекватно. Ризик розвитку лактацидемії також зростає при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), захворюваннях печінки та будь-яких медичних станах, при яких частина тіла отримує недостатньо кисню (наприклад, гострі та тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Негайно зверніться до лікаря, щоб дізнатися, що робити, якщо:

Вам відомо, що у Вас спадкове захворювання, що впливає на мітохондрії (компоненти, що виробляють енергію в клітинах), наприклад, синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, лактацидемія та епізоди, подібні до інсульту) або материнська спадкова цукровий діабет і глухота (MIDD).
Після початку лікування метформіном у Вас виникли будь-які з наступних симптомів: судоми, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами тіла, симптоми ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень або глухота.

Тимчасово припиніть прийом Воканамету, якщо у Вас виник стан, пов’язаний з дегідратацією (значна втрата рідини в організмі), наприклад, сильна блювота, діарея, лихоманка, перебування на жарі або коли Ви вживаєте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Негайно припиніть прийом Воканамету та зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у Вас виникли будь-які симптоми лактацидемії, оскільки цей стан може призвести до коми.

Симптоми лактацидемії включають:

блювоту
біль у животі (абдомінальний біль)
судоми м’язів
загальне погане самопочуття з сильним втручанням
труднощі з диханням
зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактацидемія — це медична екстрена ситуація, яку необхідно лікувати в лікарні.

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Воканамету та під час лікування:

щоб дізнатися, що можна зробити для запобігання дегідратації (див. розділ 4 щодо симптомів дегідратації)
якщо у Вас цукровий діабет 1 типу, оскільки Воканамет не повинен використовуватися для лікування цього захворювання
якщо у Вас виникло швидке схуднення, почуття недомоги, біль у животі, надмірна спрага, прискорене глибоке дихання, сплутаність свідомості, сонливість або незвичайна втома, солодкий запах з рота, солодкий або металевий присмак у роті, або незвичайний запах сечі чи поту — негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Ці симптоми можуть бути ознаками «діабетичного кетоацидозу» — рідкісного, але серйозного, іноді потенційно смертельного стану, який може виникнути при цукровому діабеті через підвищений рівень «кетонових тіл» у сечі або крові, що виявляється під час аналізів. Ризик розвитку «діабетичного кетоацидозу» може зростати при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації, раптовому зниженні дози інсуліну або підвищеній потребі в інсуліні через великі операції або тяжке захворювання
якщо Ви будете проходити важливу хірургічну операцію або процедуру, що вимагає тривалого голодування, запитайте лікаря, чи слід припинити прийом Воканамету та коли можна відновити його прийом
якщо Ви коли-небудь мали тяжке захворювання серця або інсульт
якщо Ви приймаєте ліки для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні) або коли-небудь мали низький артеріальний тиск (гіпотензію). Додаткову інформацію див. у розділі «Інші ліки та Воканамет»
якщо Ви коли-небудь перенесли ампутацію нижньої кінцівки
Важливо регулярно перевіряти стопи та дотримуватися всіх інших рекомендацій щодо догляду за ними, а також правильно вживати рідину, яку Вам рекомендував лікар. Негайно повідомте лікареві, якщо помітили будь-які рани або зміну кольору шкіри, або якщо відчуваєте боль або дискомфорт у стопах. Деякі дослідження вказують, що прийом канагліфлозину може підвищувати ризик ампутації нижніх кінцівок (переважно ампутацію пальців ніг та середньої частини стопи)
Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникла комбінація симптомів: біль, болючість при дотику, почервоніння або набряк статевих органів або ділянки між статевими органами та анусом, з лихоманкою або загальним поганим самопочуттям. Ці симптоми можуть свідчити про рідке, але серйозне, навіть потенційно смертельне захворювання, що називається некротизуючий фасцит піхви або гангрена Фурньє, яка призводить до руйнування тканин під шкірою. Гангрену Фурньє необхідно лікувати негайно
якщо у Вас є симптоми грибкової інфекції статевих органів, такі як подразнення, свербіж, незвичайний виділ або запах
якщо у Вас є тяжке захворювання нирок або сечовидільних шляхів із підвищеною температурою. Лікар може порадити припинити прийом Воканамету до повного одужання.

Функція нирок

Перед початком прийому Воканамету Вам проведуть перевірку функції нирок за допомогою аналізу крові. Під час лікування Воканаметом лікар буде контролювати функцію нирок щонайменше раз на рік або частіше, якщо Ви — людина похилого віку і/або якщо функція нирок погіршується.

Хірургічні втручання

Якщо Вам необхідна велика хірургічна операція, слід припинити прийом Воканамету під час процедури та на певний час після неї. Лікар вирішить, коли слід припинити та коли відновити прийом Воканамету.

Лікар вирішить, чи потрібно Вам інше лікування для контролю рівня цукру в крові під час перерви у прийомі Воканамету. Важливо точно дотримуватися рекомендацій лікаря.

Глюкоза в сечі

Через механізм дії канагліфлозину сеча буде давати позитивний результат на наявність цукру (глюкози) під час прийому цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Воканамет не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки дані щодо цих пацієнтів відсутні.

Інші ліки та Воканамет

Якщо Вам необхідно ввести внутрішньовенно контрастний засіб, що містить йод, наприклад, під час рентгену або дослідження, слід припинити прийом Воканамету до або під час ін’єкції. Лікар вирішить, коли слід припинити та коли відновити прийом Воканамету.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде приймати інші ліки. Може знадобитися частіший контроль рівня глюкози в крові та функції нирок, або лікар може змінити дозу Воканамету. Особливо важливо згадати наступне:

інсулін або сульфонілсечовини (наприклад, глімепірид або гліпізид) для лікування цукрового діабету — лікар може знизити дозу, щоб уникнути надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії)
ліки, що збільшують утворення сечі (діуретики)
звіробій (рослинний засіб для лікування депресії)
карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал (ліки для контролю судом)
літій (ліки для лікування біполярного розладу)
ефавіренз або ритонавір (ліки для лікування ВІЛ-інфекції)
рифампіцин (антибіотик для лікування туберкульозу)
холестирамін (ліки для зниження рівня холестерину в крові). Див. розділ 3 «Як приймати цей лікарський засіб»
дигоксин або дигітоксин (ліки для лікування певних захворювань серця). Якщо Ви приймаєте Воканамет, може знадобитися вимірювання рівня дигоксину або дигітоксину в крові
дабігатран (антикоагулянт, що знижує ризик утворення тромбів)
ліки, що містять алкоголь. Див. розділ «Воканамет та алкоголь»
циметидин (ліки для лікування захворювань шлунка)
кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, таких як тяжке запалення шкіри або астма), які приймаються перорально, у вигляді ін’єкцій або вдихання
бета-2-агоністи (наприклад, сальбутамол або тербуталін), що використовуються для лікування астми
ліки для лікування болю та запалення (НПЗС та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен і целекоксиб)
певні ліки для лікування гіпертонії (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II).

Прийом Воканамету разом з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Воканамету, оскільки це може збільшити ризик лактацидемії (див. розділ «Попередження та застереження»).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням або продовженням використання цього лікарського засобу.

Канагліфлозин, один із компонентів Воканамету, не повинен використовуватися під час вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого способу контролю рівня глюкози в крові без Воканамету, як тільки Ви дізнаєтеся про вагітність.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час годування груддю. Проконсультуйтеся з лікарем, чи слід припинити прийом цього лікарського засобу або припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Воканамету на здатність керувати транспортними засобами, велосипедом або використовувати інструменти та механізми є нульовим або незначним. Однак повідомлялося про запаморочення або оглушення, що може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами, велосипедом або використовувати інструменти та механізми.

Прийом Воканамету разом з іншими ліками для цукрового діабету, такими як сульфонілсечовини (наприклад, глімепірид або гліпізид) або інсулін, може збільшити ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми включають розмитість зору, поколювання в губах, тремтіння, пітливість, блідість, зміну настрою, тривожність або сплутаність свідомості. Все це може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами, велосипедом або використовувати інструменти та механізми. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли симптоми низького рівня цукру в крові.

Воканамет містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Воканамет

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки потрібно приймати

Доза Воканамету становить одну таблетку двічі на добу.
Концентрація Воканамету, яку вам потрібно приймати, може змінюватися залежно від вашого стану та кількості канагліфлозину та метформіну, необхідних для контролю рівня цукру в крові.
Ваш лікар призначить вам відповідну дозу.

Як приймати цей лікарський засіб

Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.
Найкраще приймати таблетку під час їжі. Це зменшить ймовірність появи розладів шлунка.
Намагайтеся приймати її щоразу в той самий час доби. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.
Якщо ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб разом із препаратом для зниження рівня холестерину, таким як холестирамін, ви повинні приймати цей лікарський засіб щонайменше за 1 годину до або через 4–6 годин після прийому препарату для зниження холестерину.

Ваш лікар може призначити вам Воканамет разом з іншим препаратом для зниження рівня глюкози. Пам’ятайте про необхідність приймати всі ліки відповідно до вказівок лікаря, щоб досягти найкращих результатів у лікуванні.

Дієта та фізичні вправи

Щоб краще контролювати цукровий діабет, слід також дотримуватися порад свого лікаря, фармацевта або медсестри щодо дієти та фізичних навантажень. Зокрема, якщо ви дотримуєтеся діабетичної дієти з контролем ваги, вам слід продовжувати її дотримуватися під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Воканамету, ніж потрібно

Оскільки Воканамет містить метформін, передозування цього лікарського засобу може призвести до розвитку лактоацидозу. У разі виникнення цього стану вам може знадобитися негайна медична допомога в лікарні, оскільки лактоацидоз може призвести до коми. Симптоми лактоацидозу включають блювоту, біль у шлунку, м’язові судоми, загальне погіршення стану зі сильним втомленням або утрудненим диханням. Інші симптоми — зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею (див. розділ 2). З собою візьміть упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Воканамет

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропущену дозу пропустіть.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Воканаметом

Рівень цукру в крові може підвищитися, якщо ви припините прийом цього лікарського засобу. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Воканамет і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо виявите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Серйозна алергійна реакція (рідко, може виникати у 1 із 1 000 людей)

Можливі симптоми серйозної алергійної реакції можуть включати:

набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання.

Лактоацидоз (дуже рідко, може виникати у 1 із 10 000 людей)

Воканамет може викликати дуже рідкий (може виникати у 1 із 10 000 користувачів), але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (див. розділ «Попередження та застереження»). Якщо це станеться, ви повинні припинити прийом Воканамету та негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.

Діабетичний кетоацидоз (рідко, може виникати у 1 із 1 000 людей)

Це симптоми діабетичного кетоацидозу (див. також розділ 2):

підвищення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові
швидке схуднення
нудота або блювота
біль у животі
надмірна спрага
швидке та глибоке дихання
сплутаність свідомості
сонливість або незвичайна втома
солодкий запах на видахі, солодкий або металевий присмак у роті або інший запах сечі або поту.

Це може виникати незалежно від рівня глюкози в крові. Ваш лікар може вирішити припинити лікування препаратом Воканамет тимчасово або остаточно.

Дегідратація (нечасто, може виникати у 1 із 100 людей)

надмірна втрата рідини з організму (дегідратація). Цей ефект спостерігається частіше у людей похилого віку (75 років і старші), у людей із проблемами нирок та у тих, хто приймає діуретики.

Можливі симптоми дегідратації:

відчуття запаморочення або ослаблення
втрата свідомості (непритомність) або відчуття запаморочення чи непритомності при підйомі
дуже сухе або липке ротове ураження, відчуття сильного спраги
відчуття сильного втомлення або слабкості
сеча у невеликій кількості або її відсутність
прискорене серцебиття.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Гіпоглікемія (дуже часто, може виникати у більш ніж 1 із 10 людей)

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) — коли ви приймаєте цей препарат разом з інсуліном або сульфонілсечовиною (наприклад, глімепіридом або гліпізидом)

Можливі симптоми зниження цукру в крові:

розмитість зору
поколювання в губах
тремтіння, пітливість, блідість
зміна настрою або відчуття тривоги чи сплутаності.

Ваш лікар пояснить вам, як лікувати зниження цукру в крові, і що робити, якщо виникнуть будь-які з наведених вище симптомів.

Інфекції сечовивідних шляхів (часто, можуть виникати у 1 із 10 людей)

Це ознаки серйозної інфекції сечовивідних шляхів, наприклад:
- гарячка та/або озноб
- відчуття печіння під час сечовипускання
- біль у спині або боках.

Хоча це трапляється рідко, якщо ви помітите кров у сечі, негайно повідомте про це лікареві.

Інші побічні ефекти лікування лише канагліфлозином:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей)

грибкове запалення піхви.

Часто (можуть виникати у 1 із 10 людей)

висипання або почервоніння статевого члена або крайньої плоті (грибкова інфекція)
зміни в сечі (включаючи частіше сечовипускання або збільшення кількості сечі, необхідність термінового сечовипускання, необхідність сечовипускання вночі)
запор
відчуття спраги
нудота
аналізи крові можуть показувати зміни рівнів ліпідів (холестерину) та підвищення кількості червоних кров’яних тілець у крові (гематокрит).

Нечасто (можуть виникати у 1 із 100 людей)

висипання або почервоніння шкіри — це може викликати свербіж і включати підняті плями, висипання з виділенням рідини або пухирці
кропив’янка
аналізи крові можуть показувати зміни, пов’язані з функцією нирок (підвищення креатиніну або сечовини) або підвищення рівня калію
аналізи крові можуть показувати підвищення рівня фосфату в крові
перелом кістки
ниркова недостатність (переважно як наслідок втрати великої кількості рідини з організму)
ампутації нижніх кінцівок (переважно пальців ніг), особливо якщо у вас високий ризик серцевого захворювання
фімоз — утруднення відведення крайньої плоті від кінця статевого члена
шкірні реакції після впливу сонячного світла.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

некротизуюча фасцит — гангрена Фурньє, серйозна інфекція м’яких тканин статевих органів або ділянки між статевими органами та анусом.

Побічні ефекти під час лікування лише метформіном, які не описані для канагліфлозину:

дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту
часто: металевий присмак (порушення смаку), зниження рівня вітаміну B12 (може призводити до анемії — низький рівень червоних кров’яних клітин)
дуже рідко: порушення аналізів функції печінки, гепатит (захворювання печінки) та свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Воканамету

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після НАД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте Воканамет, якщо ви помітили видимі ознаки псування або маніпуляції.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошти. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Воканамету

Діючими речовинами є канагліфлозин та гідрохлорид метформіну.
- Кожна таблетка 50 мг/850 мг містить гемігідрат канагліфлозину, що еквівалентний 50 мг канагліфлозину та 850 мг гідрохлориду метформіну.
- Кожна таблетка 50 мг/1.000 мг містить гемігідрат канагліфлозину, що еквівалентний 50 мг канагліфлозину та 1.000 мг гідрохлориду метформіну.
- Кожна таблетка 150 мг/850 мг містить гемігідрат канагліфлозину, що еквівалентний 150 мг канагліфлозину та 850 мг гідрохлориду метформіну.
- Кожна таблетка 150 мг/1.000 мг містить гемігідрат канагліфлозину, що еквівалентний 150 мг канагліфлозину та 1.000 мг гідрохлориду метформіну.
Інші складові:
- Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.
- Оболонка:
  - Таблетки 50 мг/850 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172) та чорний заліза оксид (Е172).
  - Таблетки 50 мг/1.000 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий заліза оксид (Е172) та червоний заліза оксид (Е172).
  - Таблетки 150 мг/850 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171) та жовтий заліза оксид (Е172).
  - Таблетки 150 мг/1.000 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172) та чорний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд Воканамету та вміст упаковки

Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — рожевого кольору, капсулярної форми, 20 мм завдовжки, з гравіруванням «CM» на одній стороні та «358» — на іншій.
Воканамет 50 мг/1.000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — бежевого кольору, капсулярної форми, 21 мм завдовжки, з гравіруванням «CM» на одній стороні та «551» — на іншій.
Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — світло-жовтого кольору, капсулярної форми, 21 мм завдовжки, з гравіруванням «CM» на одній стороні та «418» — на іншій.
Воканамет 150 мг/1.000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — фіолетового кольору, капсулярної форми, 22 мм завдовжки, з гравіруванням «CM» на одній стороні та «611» — на іншій.

Воканамет доступний у флаконах із HDPE з кришкою, що захищена від дітей. Розміри упаковки: упаковки по 20 та 60 таблеток, а також багатокомпонентні упаковки по 180 таблеток (3 флакони по 60 таблеток у кожному).

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія

Виробник

Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
04100 Latina
Італія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

Бельгія/Бельгія/Бельгія

Menarini Benelux NV/SA

Тел./Тел.: +32 (0)2 721 4545