Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Воканамет 50 мг/1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Воканамет 150 мг/1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

канаглифлозин/гидрохлорид метформина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться повторно ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, в том числе в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Воканамет и для чего применяется

2. Что необходимо знать перед началом приема Воканамета

3. Как принимать Воканамет

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Воканамета

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Воканамет и для чего его применяют

Воканамет содержит два различных активных вещества — канаглифлозин и метформин. Это два препарата, которые совместно действуют различными механизмами для снижения уровня глюкозы (сахара) в крови и могут помочь в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Этот препарат применяется самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, которые вы уже можете принимать для лечения сахарного диабета 2 типа (например, инсулин, ингибитор DPP-4 [такой как ситаглиптин, саксаглиптин или линаглиптин], сульфонилмочевина [такая как глимепирид или глипизид] или пиоглитазон), снижающими уровень сахара в крови. Возможно, вы уже принимаете один или несколько из этих препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа. Воканамет применяют в тех случаях, когда уровень сахара в крови не удаётся контролировать адекватно только метформином или в сочетании с другими противодиабетическими средствами. Если вы уже принимаете канаглифлозин и метформин в виде отдельных таблеток, Воканамет может заменить их одной таблеткой.

Важно продолжать соблюдать рекомендации врача или медсестры в отношении диеты и физических упражнений.

Что такое сахарный диабет 2 типа?

Сахарный диабет 2 типа — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточно инсулина, а также инсулин, который вырабатывается, действует менее эффективно, чем должен. Также возможно, что организм производит слишком много сахара. В этих случаях глюкоза (сахар) накапливается в крови. Это может привести к серьёзным медицинским осложнениям, таким как сердечно-сосудистые заболевания, болезни почек, слепота и ампутации.

2. Что нужно знать перед началом приёма Воканамет

Не принимайте Воканамет

• если у вас аллергия на канаглифлозин, метформин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)
• если у вас есть проблемы с печенью
• если у вас тяжёлое нарушение функции почек
• если у вас нелеченый сахарный диабет, например, с тяжёлой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактацидемией (см. раздел «Риск развития лактоацидоза» ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз — это заболевание, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической предкоме. Симптомы включают боли в животе, учащённое и глубокое дыхание, сонливость или появление у дыхания необычного фруктового запаха
• если у вас тяжёлая инфекция
• если вы сильно потеряли жидкость (обезвоживание), например, из-за сильной или продолжительной диареи или при многократной рвоте
• если у вас диабетическая предкома
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда или у вас тяжёлые нарушения кровообращения, такие как «шок» или затруднённое дыхание
• если вы злоупотребляете алкоголем (как ежедневно, так и периодически)
• если у вас есть или недавно была сердечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Риск развития лактоацидоза

Воканамет может вызывать очень редкое, но крайне тяжёлое побочное действие — лактоацидоз, особенно если ваши почки функционируют ненадлежащим образом. Риск развития лактоацидоза также возрастает при нелеченном сахарном диабете, тяжёлых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), заболеваниях печени и при любом медицинском состоянии, при котором часть тела получает недостаточно кислорода (например, при острых и тяжёлых заболеваниях сердца).

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных инструкций.

Немедленно обратитесь к врачу за указаниями, если:

• у вас диагностировано наследственное заболевание митохондрий (компонентов, производящих энергию внутри клеток), например, синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, лактацидемия и эпизоды, подобные инсульту) или материнская диабетическая глухота (MIDD).
• после начала приёма метформина у вас появились следующие симптомы: судороги, нарушение когнитивных функций, трудности с двигательными функциями, признаки поражения нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Временно прекратите приём Воканамета, если у вас развилось заболевание, связанное с обезвоживанием (значительная потеря жидкости), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегрев или если вы пьёте меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных инструкций.

Немедленно прекратите приём Воканамета и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появятся симптомы лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (абдоминальную боль)
• мышечные судороги
• общее недомогание с сильной усталостью
• затруднённое дыхание
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактоацидоз — это медицинская неотложная ситуация, требующая лечения в стационаре.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала и во время приёма Воканамета:

• чтобы узнать, как предотвратить обезвоживание (см. раздел 4 о симптомах обезвоживания)
• если у вас сахарный диабет 1 типа, поскольку Воканамет не предназначен для лечения этого заболевания
• если вы испытываете быструю потерю веса, ощущение недомогания, боль в животе, чрезмерную жажду, учащённое и глубокое дыхание, спутанность сознания, сонливость или необычную усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, необычный запах мочи или пота — немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Эти симптомы могут быть признаками «диабетического кетоацидоза» — редкого, но серьёзного, иногда потенциально смертельного состояния, которое может возникнуть при диабете из-за повышения уровня «кетоновых тел» в моче или крови, выявляемых при анализах. Риск развития «диабетического кетоацидоза» может возрастать при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине из-за большой хирургической операции или тяжёлого заболевания
• если вы будете проходить серьёзное хирургическое вмешательство или процедуру, требующую длительного голодания, спросите у врача, нужно ли прекратить приём Воканамета и когда можно возобновить его приём.
• если у вас когда-либо была тяжёлая болезнь сердца или инсульт
• если вы принимаете лекарства для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты) или у вас когда-либо было низкое артериальное давление (гипотензия). Дополнительная информация приведена в разделе «Другие лекарства и Воканамет»
• если у вас была ампутация нижней конечности
• Важно регулярно осматривать стопы и соблюдать все рекомендации по уходу за ними, а также поддерживать адекватное увлажнение, как указано вашим врачом. Немедленно сообщите врачу, если заметите любые раны или изменение цвета кожи, а также если испытываете повышенную чувствительность или боль в стопах. Некоторые исследования показывают, что приём канаглифлозина может способствовать повышению риска ампутации нижних конечностей (в основном ампутации пальцев ног и среднего отдела стопы)
• немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы, такие как боль, болезненность при пальпации, покраснение или отёк в области гениталий или между гениталиями и анусом, с лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкой, но тяжёлой, даже потенциально смертельной инфекции — некротизирующего фасциита промежности или гангрены Фурнье, разрушающей ткани под кожей. Гангрена Фурнье требует немедленного лечения.
• если у вас есть симптомы генитальной грибковой инфекции, такие как раздражение, зуд, необычные выделения или запах.
• если у вас тяжёлая инфекция почек или мочевыводящих путей с лихорадкой. Ваш врач может попросить вас прекратить приём Воканамета до полного выздоровления.

Функция почек

Перед началом приёма Воканамета вам сделают анализ крови для проверки функции почек. Во время лечения Воканаметом врач будет контролировать функцию почек, как минимум раз в год, или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция почек ухудшается.

Хирургические вмешательства

Если вам предстоит серьёзная операция, вы должны прекратить приём Воканамета во время проведения процедуры и некоторое время после неё. Ваш врач определит, когда нужно прервать приём Воканамета и когда можно возобновить.

Ваш врач решит, требуется ли вам другое лечение для контроля уровня сахара в крови во время перерыва в приёме Воканамета. Очень важно строго следовать указаниям врача.

Глюкоза в моче

Из-за механизма действия канаглифлозина в моче будет обнаруживаться глюкоза (сахар) во время приёма этого препарата.

Дети и подростки

Воканамет не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные по этой категории пациентов отсутствуют.

Другие лекарства и Воканамет

Если вам необходимо введение внутривенно контрастного вещества, содержащего йод (например, при рентгенологическом исследовании или сканировании), вы должны прекратить приём Воканамета до или во время инъекции. Ваш врач определит, когда нужно прервать приём Воканамета и когда можно возобновить.

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарства. Возможно, потребуется более частое определение уровня глюкозы в крови и функции почек, или врач может скорректировать дозу Воканамета. Особенно важно упомянуть следующее:

• инсулин или сульфонилмочевины (например, глимепирид или глипизид) для лечения диабета — врач может решить снизить дозу, чтобы избежать чрезмерного снижения уровня сахара в крови (гипогликемии)

• лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики)

• зверобой (растительное лекарство, применяемое при депрессии)

• карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (препараты, применяемые для контроля судорог)

• литий (лекарство, применяемое при биполярном расстройстве)

• эфавиренз или ритонавир (препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции)

• рифампицин (антибиотик, применяемый при туберкулёзе)

• колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови). См. раздел 3 «Как принимать это лекарство»

• дигоксин или дигитоксин (препараты, применяемые при некоторых сердечных заболеваниях). При приёме Воканамета может потребоваться измерение концентрации дигоксина или дигитоксина в крови

• дабигатран (антикоагулянт, снижающий риск образования тромбов)

• лекарства, содержащие алкоголь. См. раздел «Воканамет и алкоголь»

• циметидин (препарат, применяемый при желудочных заболеваниях)

• кортикостероиды (применяются для лечения различных заболеваний, таких как тяжёлое воспаление кожи или астма), принимаемые внутрь, в виде инъекций или ингаляций

• бета-2-агонисты (например, сальбутамол или тербуталин), применяемые при астме

• лекарства, применяемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)

• некоторые лекарства для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II).

Приём Воканамета с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приёма Воканамета, так как это может увеличить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением или продолжением приёма этого препарата.

Канаглифлозин, один из компонентов Воканамета, не должен применяться во время беременности. Обратитесь к врачу, чтобы узнать лучший способ контроля уровня глюкозы в крови без Воканамета, как только вы узнаете о беременности.

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом, нужно ли прекратить приём препарата или прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Воканамета на способность управлять автомобилем, велосипедом, а также использовать инструменты или механизмы незначительно или отсутствует. Однако сообщалось о случаях головокружения или ощущения «тумана в голове», которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами, велосипедом или механизмами.

Приём Воканамета вместе с другими препаратами для лечения диабета — сульфонилмочевинами (например, глимепирид или глипизид) или инсулином — может увеличить риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Симптомы включают нечёткость зрения, покалывание в губах, дрожь, потливость, бледность, изменение настроения, тревожность или спутанность сознания. Все это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами, велосипедом и механизмами. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились симптомы низкого уровня сахара в крови.

Воканамет содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Воканамет

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Какую дозу следует принимать

• Доза Воканамет составляет один таблетка два раза в день.
• Концентрация Воканамет, которую вы должны принимать, будет зависеть от вашего состояния и от количества канаглифлозина и метформина, необходимого для контроля уровня сахара в крови.
• Ваш врач подберёт вам соответствующую дозу.

Как принимать это лекарственное средство

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Лучше всего принимать таблетку во время еды. Это снизит вероятность возникновения желудочных неприятностей.
• Старайтесь принимать её в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, когда нужно принимать лекарство.
• Если ваш врач назначил вам это лекарственное средство вместе с препаратом для снижения холестерина, таким как колестирамин, вы должны принимать Воканамет как минимум за 1 час до или через 4–6 часов после приёма препарата для снижения холестерина.

Ваш врач может назначить вам Воканамет вместе с другими лекарственными средствами для снижения уровня глюкозы. Помните о необходимости принимать все препараты строго по указанию врача, чтобы достичь наилучших результатов в лечении.

Диета и физическая активность

Для эффективного контроля диабета вы также должны следовать рекомендациям врача, фармацевта или медсестры по поводу диеты и физических упражнений. В частности, если вы придерживаетесь диабетической диеты с контролем веса, вы должны продолжать её соблюдать и во время приёма этого лекарственного средства.

Если вы приняли больше Воканамет, чем нужно

Поскольку Воканамет содержит метформин, приём большей дозы, чем указано, может привести к лактоацидозу. В этом случае вам может потребоваться немедленная госпитализация, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Симптомы лактоацидоза включают рвоту, боль в животе, мышечные судороги, общее недомогание, сильную усталость или затруднённое дыхание. Другие симптомы — снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу (см. раздел 2). Возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Воканамет

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Воканамет

Уровень сахара в крови может повыситься, если вы прекратите приём этого лекарственного средства. Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием препарата Воканамет и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты:

Тяжелая аллергическая реакция (редко, может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Возможные симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение дыхания или глотания.

Лактоацидоз (очень редко, может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Препарат Воканамет может вызывать очень редкий (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов), но очень тяжелый побочный эффект — лактоацидоз (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»). Если это произойдет, вы должны немедленно прекратить прием препарата Воканамет и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.

Диабетический кетоацидоз (редко, может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Симптомы диабетического кетоацидоза (см. также раздел 2):

• повышение уровня «кетоновых тел» в моче или крови
• быстрая потеря веса
• тошнота или рвота
• боль в животе
• чрезмерная жажда
• учащенное и глубокое дыхание
• спутанность сознания
• сонливость или необычная усталость
• сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, или изменение запаха мочи или пота.

Это может произойти независимо от уровня глюкозы в крови. Ваш врач может принять решение о временном или постоянном прекращении лечения препаратом Воканамет.

Обезвоживание (нечасто, может встречаться у до 1 из 100 человек)

• чрезмерная потеря жидкости из организма (обезвоживание). Этот эффект чаще наблюдается у пожилых людей (в возрасте 75 лет и старше), у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих диуретики.

Возможные симптомы обезвоживания:

• ощущение головокружения или слабости
• потеря сознания (обморок) или ощущение головокружения или предобморочного состояния при вставании
• сильная сухость или липкость во рту, сильная жажда
• сильная усталость или слабость
• редкое или отсутствующее мочеиспускание
• учащенное сердцебиение.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Гипогликемия (очень часто, может встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) — когда вы принимаете этот препарат вместе с инсулином или сульфонилмочевиной (например, глимепиридом или глипизидом)

Возможные симптомы снижения уровня сахара в крови:

• нечеткость зрения
• покалывание в губах
• дрожь, потливость, бледность
• изменение настроения, чувство тревоги или спутанности сознания.

Ваш врач объяснит вам, как лечить снижение уровня сахара в крови, и что делать, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов.

Инфекции мочевыводящих путей (часто, могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• признаки тяжелой инфекции мочевыводящих путей, например:
  • лихорадка и/или озноб
  • жжение при мочеиспускании
  • боль в спине или сбоку.

Хотя это встречается редко, если вы заметили кровь в моче, немедленно сообщите об этом врачу.

Другие побочные эффекты лечения канаглифлозином в монотерапии:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• грибковая инфекция влагалища.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• сыпь или покраснение полового члена или крайней плоти (грибковая инфекция)
• изменения мочеиспускания (включая более частое мочеиспускание, увеличение объема мочи, срочное мочеиспускание, ночное мочеиспускание)
• запор
• ощущение жажды
• тошнота
• анализы крови могут показать изменения уровня липидов (холестерина) и повышение количества эритроцитов в крови (гематокрит).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• сыпь или покраснение кожи — может сопровождаться зудом, включая возвышающиеся узелки, высыпания с экссудацией или пузырьки
• крапивница
• анализы крови могут показать изменения, связанные с функцией почек (повышение креатинина или мочевины) или повышение уровня калия
• анализы крови могут показать повышение уровня фосфата в крови
• перелом кости
• почечная недостаточность (в основном как следствие значительной потери жидкости из организма)
• ампутации нижних конечностей (в основном пальцев стоп), особенно у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний
• фимоз — затруднение отодвигания крайней плоти с конца полового члена
• кожные реакции после воздействия солнечного света.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье — тяжелая инфекция мягких тканей половых органов или области между половыми органами и анусом.

Побочные эффекты при лечении метформином в монотерапии, которые не описаны для канаглифлозина:

• очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита
• часто: металлический привкус (нарушение вкуса), снижение уровня витамина B12 (может вызывать анемию — низкое количество эритроцитов)
• очень редко: нарушение анализов функции печени, гепатит (заболевание печени), зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Воканамет

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи СЕР. Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять Воканамет, если наблюдаются видимые признаки порчи или вскрытия упаковки.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и препаратов, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Воканамет

• Действующие вещества — канаглифлозин и гидрохлорид метформина.

• • Каждая таблетка 50 мг/850 мг содержит гемигидрат канаглифлозина, эквивалентный 50 мг канаглифлозина, и 850 мг гидрохлорида метформина.
  • Каждая таблетка 50 мг/1,000 мг содержит гемигидрат канаглифлозина, эквивалентный 50 мг канаглифлозина, и 1,000 мг гидрохлорида метформина.
  • Каждая таблетка 150 мг/850 мг содержит гемигидрат канаглифлозина, эквивалентный 150 мг канаглифлозина, и 850 мг гидрохлорида метформина.
  • Каждая таблетка 150 мг/1,000 мг содержит гемигидрат канаглифлозина, эквивалентный 150 мг канаглифлозина, и 1,000 мг гидрохлорида метформина.

• Другие компоненты:

  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.
  • Оболочка:
    • Таблетки 50 мг/850 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172) и черный оксид железа (E172).
    • Таблетки 50 мг/1,000 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).
    • Таблетки 150 мг/850 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171) и желтый оксид железа (E172).
    • Таблетки 150 мг/1,000 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172) и черный оксид железа (E172).

Внешний вид Воканамет и содержимое упаковки

• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Воканамет 50 мг/850 мг (таблетки) — розового цвета, капсуловидной формы, длиной 20 мм, с гравировкой «CM» на одной стороне и «358» — на другой.
• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Воканамет 50 мг/1,000 мг (таблетки) — бежевого цвета, капсуловидной формы, длиной 21 мм, с гравировкой «CM» на одной стороне и «551» — на другой.
• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Воканамет 150 мг/850 мг (таблетки) — бледно-жёлтого цвета, капсуловидной формы, длиной 21 мм, с гравировкой «CM» на одной стороне и «418» — на другой.
• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Воканамет 150 мг/1,000 мг (таблетки) — фиолетового цвета, капсуловидной формы, длиной 22 мм, с гравировкой «CM» на одной стороне и «611» — на другой.

Воканамет выпускается в полимерных флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой, защищённой от детей. Упаковки содержат 20 и 60 таблеток, а также многокомпонентные упаковки по 180 таблеток (3 флакона по 60 таблеток в каждом).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Производитель

Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
04100 Latina
Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: {месяц ГГГГ}.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu и на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).