Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Воканамет 50 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Воканамет 150 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

канагліфлозин/гідрохлорид метформіну

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Воканамет і для чого застосовують цей засіб
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Воканамет
Як застосовувати Воканамет
Можливі побічні ефекти
Зберігання Воканамету
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Воканамет і для чого його застосовують

Воканамет містить два різних активних компоненти — канагліфлозин і метформін. Це два лікарські засоби, які діють спільно різними механізмами, щоб знизити рівень глюкози (цукру) у крові, і можуть допомогти запобігти серцево-судинним захворюванням у дорослих із цукровим діабетом 2 типу.

Цей лікарський засіб застосовують окремо або в поєднанні з іншими препаратами, які ви, можливо, вже приймаєте для лікування цукрового діабету 2 типу (наприклад, інсулін, інгібітор DPP-4 [наприклад, силітагліптин, саксагліптин або лінагліптин], сульфонілсечовина [наприклад, глімепірид або гліпізид] або піоглітазон), що знижують рівень цукру в крові. Можливо, ви вже приймаєте один або кілька з цих препаратів для лікування цукрового діабету 2 типу. Воканамет застосовують тоді, коли рівень цукру в крові не вдається належно контролювати лише метформіном окремо або разом з іншими засобами для лікування діабету. Якщо ви вже приймаєте канагліфлозин і метформін у вигляді окремих таблеток, Воканамет може замінити їх одним компресованим препаратом.

Дуже важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій щодо дієти та фізичних вправ, які вам надав лікар або медсестра.

Що таке цукровий діабет 2 типу?

Цукровий діабет 2 типу — це захворювання, при якому організм виробляє недостатньо інсуліну або інсулін, що виробляється, не працює так ефективно, як має бути. Також можливе надмірне утворення цукру в організмі. У такому разі цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних захворювань, таких як серцево-судинні захворювання, захворювання нирок, втрата зору та ампутації кінцівок.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Воканамет

Не приймайте Воканамет

якщо ви маєте алергію на канагліфлозин, метформін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
якщо у вас є захворювання печінки
якщо у вас тяжкий ступінь порушення функції нирок
якщо у вас цукровий діабет, який не піддається контролю, наприклад, з тяжкою гіперглікемією (високий рівень цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидким схудненням, лактацидемією (див. «Ризик лактоацидозу» нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз — це стан, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються «кетонові тіла», що може призвести до діабетичної передкоми. Симптоми включають біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах із рота
якщо у вас є тяжке інфекційне захворювання
якщо ви втратили значну кількість рідини з організму (дегідратація), наприклад, через тяжку або тривалу діарею або багаторазову блювоту
якщо у вас діабетична передкома
якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда або маєте тяжкі порушення кровообігу, такі як «шок» або утруднення дихання
якщо ви зловживаєте алкоголем (щодня або періодично)
якщо у вас є або була недавно серцева недостатність.

Попередження та застереження

Ризик лактоацидозу

Воканамет може викликати дуже рідке, але дуже серйозне небажане явище, що називається лактоацидоз, особливо якщо ваші нирки працюють неефективно. Ризик розвитку лактоацидозу також зростає при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), захворюваннях печінки та будь-яких станах, при яких частина організму отримує менше кисню (наприклад, гострі та тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас, проконсультуйтесь з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Негайно зверніться до лікаря, щоб дізнатися, що робити, якщо:

Вам відомо, що у вас є спадкове захворювання, пов’язане з мітохондріями (компонентами, що виробляють енергію в клітинах), таке як синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефалопатія, лактацидоз і напади, схожі на інсульт) або материнська спадкова діабет і глухота (MIDD).
У вас виникли наступні симптоми після початку лікування метформіном: судоми, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами тіла, симптоми ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень або глухота.

Тимчасово припиніть прийом Воканамету, якщо у вас виник стан, пов’язаний з дегідратацією (значна втрата рідини з організму), наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, перегрівання або коли ви вживаєте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтесь з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Негайно припиніть прийом Воканамету та зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли будь-які симптоми лактоацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.

Симптоми лактоацидозу включають:

блювоту
біль у животі (абдомінальний біль)
судоми в м’язах
загальне погіршення самопочуття з сильним втому
труднощі з диханням
зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактоацидоз — це медична екстрена ситуація, яку необхідно лікувати в лікарні.

Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком та під час лікування Воканаметом:

щодо того, що ви можете зробити, щоб запобігти дегідратації (див. розділ 4 щодо симптомів дегідратації)
якщо у вас цукровий діабет 1 типу, оскільки Воканамет не повинен використовуватися для лікування цього захворювання
якщо у вас виникло швидке схуднення, почуття нездужання, біль у животі, надмірна спрага, швидке та глибоке дихання, сплутаність свідомості, сонливість або незвичайна втома, солодкий запах із рота, солодкий або металевий присмак у роті, або незвичайний запах сечі чи поту — негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Ці симптоми можуть бути ознаками «діабетичного кетоацидозу» — рідкісного, але серйозного, іноді потенційно смертельного стану, що може виникнути при цукровому діабеті через підвищення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові, що виявляється при аналізах. Ризик розвитку «діабетичного кетоацидозу» може зростати при тривалому голодуванні, зловживанні алкоголем, дегідратації, раптовому зниженні дози інсуліну або підвищеній потребі в інсуліні через великі хірургічні втручання або тяжке захворювання
якщо ви будете проходити важливу операцію або процедуру, що вимагає тривалого голодування, запитайте лікаря, чи слід припинити прийом Воканамету та коли можна буде відновити його прийом.
якщо ви коли-небудь мали тяжке захворювання серця або інсульт
якщо ви приймаєте ліки для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні) або коли-небудь мали низький артеріальний тиск (гіпотензію). Додаткову інформацію див. у розділі «Інші ліки та Воканамет»
якщо ви коли-небудь перенесли ампутацію нижньої кінцівки
Важливо регулярно оглядати стопи та дотримуватися всіх рекомендацій щодо догляду за ними, а також підтримувати належний рівень гідратації, який рекомендував ваш лікар. Негайно повідомляйте лікареві, якщо помітите будь-які рани або зміни кольору шкіри, або якщо ви відчуваєте больові відчуття або болючість у стопах. Деякі дослідження вказують, що прийом канагліфлозину може підвищувати ризик ампутації нижніх кінцівок (переважно ампутації пальців ніг або середньої частини стопи)
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникла комбінація симптомів болю, болючості при дотику, почервоніння або набряку в ділянці статевих органів або між ними та анусом, з підвищеною температурою або загальним погіршенням самопочуття. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкісної, але серйозної, навіть потенційно смертельної інфекції, що називається некротизуючий фасцит перинею або гангрена Фурньє, яка призводить до руйнування тканин під шкірою. Гангрену Фурньє необхідно лікувати негайно.
якщо у вас є симптоми грибкової інфекції статевих органів, такі як подразнення, свербіж, незвичайний витік або запах
якщо у вас тяжка інфекція нирок або сечових шляхів із підвищеною температурою. Ваш лікар може попросити вас припинити прийом Воканамету до повного одужання.

Функція нирок

Перед початком прийому Воканамету вам проведуть аналіз крові для перевірки стану нирок. Під час лікування Воканаметом ваш лікар буде перевіряти функцію нирок щонайменше раз на рік або частіше, якщо ви похилого віку та/або якщо функція нирок погіршується.

Хірургічні втручання

Якщо вам необхідно провести великі хірургічні операції, ви повинні припинити прийом Воканамету під час втручання та на певний час після нього. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити та відновити прийом Воканамету.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування для контролю рівня цукру в крові під час перерви у прийомі Воканамету. Дуже важливо точно дотримуватися рекомендацій лікаря.

Цукор у сечі

Через механізм дії канагліфлозину ваша сеча буде давати позитивний результат на цукор (глюкозу) під час прийому цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Воканамет не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки дані щодо цієї категорії пацієнтів відсутні.

Інші ліки та Воканамет

Якщо вам необхідно ввести внутрішньовенно контрастний засіб, що містить йод, наприклад, під час рентгену або дослідження, ви повинні припинити прийом Воканамету до або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити та відновити прийом Воканамету.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Може знадобитися частіше виконувати аналізи рівня цукру в крові та функції нирок, або лікар може змінити дозу Воканамету. Особливо важливо згадати наступне:

інсулін або сульфонілсечовини (наприклад, глімепірид або гліпізид) для лікування цукрового діабету — лікар може знизити дозу, щоб уникнути надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія)
ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики)
Звіробій (гіперіцин) (рослинний засіб, що використовується для лікування депресії)
карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал (ліки, що використовуються для контролю судом)
літій (ліки, що використовуються для лікування біполярного розладу)
ефавіренз або ритонавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу)
холестирамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові). Див. розділ 3 «Як приймати цей лікарський засіб»
дигоксин або дигітоксин (ліки, що використовуються при певних захворюваннях серця). Якщо ви приймаєте Воканамет, може знадобитися вимірювання концентрації дигоксину або дигітоксину в крові
дабігатран (антикоагулянт, що знижує ризик утворення тромбів)
ліки, що містять алкоголь. Див. розділ «Воканамет з алкоголем»
циметидин (ліки, що використовуються для лікування захворювань шлунка)
кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, таких як тяжке запалення шкіри або астма), що приймаються перорально, у формі ін’єкцій або інгаляцій
бета-2-агоністи (наприклад, сальбутамол або тербуталін), що використовуються для лікування астми
ліки, що використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен і целекоксиб)
певні ліки для лікування гіпертонії (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II).

Прийом Воканамету з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Воканамету, оскільки це може збільшити ризик лактоацидозу (див. розділ «Попередження та застереження»).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням або продовженням застосування цього лікарського засобу.

Канагліфлозин, один із компонентів Воканамету, не повинен використовуватися під час вагітності. Проконсультуйтесь з лікарем щодо найкращого способу контролю рівня глюкози в крові без Воканамету, як тільки дізнаєтеся про вагітність.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час годування груддю. Проконсультуйтесь з лікарем, чи слід припинити прийом цього лікарського засобу або припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Воканамету на здатність керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами є нульовим або незначним. Однак повідомлялося про запаморочення або оглушення, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами.

Прийом Воканамету разом з іншими ліками для лікування цукрового діабету, такими як сульфонілсечовини (наприклад, глімепірид або гліпізид) або інсулін, може збільшити ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми включають розмите зору, поколювання в губах, тремтіння, пітливість, блідість, зміну настрою, тривожність або сплутаність свідомості. Все це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли симптоми низького рівня цукру в крові.

Воканамет містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Воканамет

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яка доза потрібна

Доза Воканамету становить один компримент двічі на добу.
Концентрація Воканамету, яку ви повинні приймати, може відрізнятися залежно від вашого стану та кількості канагліфлозину та метформіну, необхідних для контролю рівня цукру в крові.
Ваш лікар призначить вам відповідну дозу.

Як застосовувати цей лікарський засіб

Проковтніть компримент цілий разом з водою.
Найкраще приймати компримент під час прийому їжі. Це зменшить імовірність появи дискомфорту в шлунку.
Намагайтеся приймати його щоразу в той самий час доби. Це допоможе вам краще пам'ятати про прийом.
Якщо ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб разом із препаратом для зниження рівня холестерину, таким як колестирамін, вам слід приймати цей лікарський засіб щонайменше за 1 годину до або через 4–6 годин після прийому препарату для зниження холестерину.

Ваш лікар може призначити вам Воканамет разом із іншим лікарським засобом для зниження рівня глюкози. Пам’ятайте, що всі лікарські засоби слід приймати відповідно до вказівок лікаря, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров’я.

Харчування та фізичні навантаження

Щоб допомогти контролювати цукровий діабет, ви також повинні дотримуватися порад свого лікаря, фармацевта або медсестри щодо харчування та фізичних навантажень. Зокрема, якщо ви дотримуєтеся дієтичного режиму при цукровому діабеті з контролем ваги, вам слід продовжувати його дотримуватися під час застосування цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Воканамету, ніж потрібно

Оскільки Воканамет містить метформін, передозування може призвести до розвитку лактоацидозу. У разі виникнення цього стану вам може знадобитися негайне лікування у лікарні, оскільки лактоацидоз може призвести до коми. Симптоми лактоацидозу включають блювоту, біль у шлунку, м’язові судоми, загальне погіршення стану з сильним відчуттям втоми або утрудненням дихання. Інші симптоми — зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею (див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Воканамет

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропущену дозу пропустіть.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Воканаметом

Рівень цукру в крові може підвищитися, якщо ви припините прийом цього лікарського засобу. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Воканамет і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Серйозна алергійна реакція (рідко, може впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Можливі симптоми серйозної алергійної реакції можуть включати:

набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утрудненого дихання або ковтання.

Лактоацидоз (дуже рідко, може впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Воканамет може викликати дуже рідкий (може впливати до 1 користувача з кожних 10 000), але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (див. розділ «Попередження та застереження»). Якщо це станеться, ви повинні негайно припинити прийом Воканамету і звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.

Діабетичний кетоацидоз (рідко, може впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Ось симптоми діабетичного кетоацидозу (див. також розділ 2):

підвищення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові
швидке схуднення
нудота або блювота
біль у животі
надмірна спрага
швидке та глибоке дихання
сплутаність свідомості
сонливість або незвичайна втома
солодкий запах у диханні, солодкий або металевий присмак у роті або інший запах сечі чи поту.

Це може виникати незалежно від рівня глюкози в крові. Ваш лікар може вирішити тимчасово або остаточно припинити лікування препаратом Воканамет.

Дегідратація (не часто, може впливати до 1 із кожних 100 осіб)

надмірна втрата рідини з організму (дегідратація). Цей ефект спостерігається частіше у людей похилого віку (75 років і старші), осіб із проблемами нирок та тих, хто приймає діуретики.

Можливі симптоми дегідратації:

почуття запаморочення або оглушення
втрата свідомості (непритомність) або почуття запаморочення чи непритомності при підйомі
дуже суха або липка ротова порожнина, сильне почуття спраги
відчуття сильного втомлення або слабкості
сеча у невеликій кількості або її відсутність
прискорене серцебиття.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Гіпоглікемія (дуже часто, може впливати на більше 1 із кожних 10 осіб)

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) – коли ви приймаєте цей препарат разом з інсуліном або сульфонілсечовиною (наприклад, глімепіридом або гліпізидом)

Можливі симптоми зниження цукру в крові:

розмите зору
поколювання в губах
тремтіння, пітливість, блідість
зміна настрою або почуття тривоги чи сплутаності.

Ваш лікар пояснить вам, як лікувати зниження рівня цукру в крові, і що робити, якщо виникнуть будь-які з вищезазначених симптомів.

Інфекції сечовивідних шляхів (часто, можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Це ознаки серйозної інфекції сечовивідних шляхів, наприклад:
- лихоманка і/або озноб
- почуття печіння під час випускання рідини (сечовипускання)
- біль у спині або боках.

Хоча це трапляється рідко, якщо ви помітили кров у сечі, негайно повідомте лікареві.

Інші побічні ефекти від лікування канагліфлозином окремо:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб)

грибкова інфекція піхви.

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

висипання або почервоніння статевого члена або крайньої плоті (грибкова інфекція)
зміни в сечі (включаючи більш часте сечовипускання або збільшення кількості сечі, необхідність термінового сечовипускання, сечовипускання вночі)
запор
почуття спраги
погане самопочуття (нудота)
аналізи крові можуть показувати зміни рівнів ліпідів (холестерину) та підвищення кількості червоних кров’яних тілок у крові (гематокрит).

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

висипання або почервоніння шкіри — це може спричиняти свербіж і включати підняті плями, висипання з виділенням рідини або пухирці
кропив’янка
аналізи крові можуть показувати зміни, пов’язані з функцією нирок (підвищення креатиніну або сечовини) або підвищення рівня калію
аналізи крові можуть показувати підвищення рівня фосфату в крові
перелом кістки
ниркова недостатність (переважно як наслідок втрати великої кількості рідини з організму)
ампутації нижніх кінцівок (переважно пальці ніг), особливо якщо у вас високий ризик серцево-судинних захворювань
фімоз — утруднення відведення крайньої плоті від кінця статевого члена
шкірні реакції після впливу сонячного світла.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

некротизуюча фасцит — інфекція м’яких тканин геніталій або області між геніталіями та анусом.

Побічні ефекти під час лікування метформіном окремо, які не описані для канагліфлозину:

дуже часто: погане самопочуття (нудота), блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту
часто: металевий присмак (порушення смаку), зниження рівня вітаміну B12 (може призводити до анемії — низький рівень червоних кров’яних тілок)
дуже рідко: порушення аналізів функції печінки, гепатит (захворювання печінки) та свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Воканамету

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати Воканамет, якщо ви помітили видимі ознаки псування або порушення цілісності упаковки.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, від яких ви вже не потребуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Воканамету

Діючі речовини — канагліфлозин та гідрохлорид метформіну.
- Кожна таблетка 50 мг/850 мг містить гемігідрат канагліфлозину, еквівалентний 50 мг канагліфлозину та 850 мг гідрохлориду метформіну.
- Кожна таблетка 50 мг/1.000 мг містить гемігідрат канагліфлозину, еквівалентний 50 мг канагліфлозину та 1.000 мг гідрохлориду метформіну.
- Кожна таблетка 150 мг/850 мг містить гемігідрат канагліфлозину, еквівалентний 150 мг канагліфлозину та 850 мг гідрохлориду метформіну.
- Кожна таблетка 150 мг/1.000 мг містить гемігідрат канагліфлозину, еквівалентний 150 мг канагліфлозину та 1.000 мг гідрохлориду метформіну.
Інші компоненти:
- Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.
- Оболонка:
  - Таблетки 50 мг/850 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172) та чорний заліза оксид (Е172).
  - Таблетки 50 мг/1.000 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий заліза оксид (Е172) та червоний заліза оксид (Е172).
  - Таблетки 150 мг/850 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171) та жовтий заліза оксид (Е172).
  - Таблетки 150 мг/1.000 мг: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172) та чорний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд Воканамету та вміст упаковки

Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — рожевого кольору, капсулярної форми, 20 мм завдовжки, з гравіюванням «CM» на одній стороні та «358» — на іншій.
Воканамет 50 мг/1.000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — бежевого кольору, капсулярної форми, 21 мм завдовжки, з гравіюванням «CM» на одній стороні та «551» — на іншій.
Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — блідо-жовтого кольору, капсулярної форми, 21 мм завдовжки, з гравіюванням «CM» на одній стороні та «418» — на іншій.
Воканамет 150 мг/1.000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) — фіолетового кольору, капсулярної форми, 22 мм завдовжки, з гравіюванням «CM» на одній стороні та «611» — на іншій.

Воканамет доступний у флаконах з HDPE з дитячою пробкою. Розміри упаковки: коробки по 20 та 60 таблеток, а також багаторазові упаковки по 180 таблеток (3 флакони, по 60 таблеток у кожному).

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на випуск лікарського засобу

Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія

Виробник

Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
04100 Latina
Італія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на випуск лікарського засобу:

Бельгія/Belgique/Belgien

Menarini Benelux NV/SA

Tél/Tel: +32 (0)2 721 4545