Воканамет 150 мг/1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Воканамет 50 мг/1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Воканамет 150 мг/1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

канаглифлозин/гидрохлорид метформина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, провизору или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Воканамет и для чего применяется

2. Что следует знать перед приёмом Воканамета

3. Как принимать Воканамет

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Воканамета

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Воканамет и для чего он применяется

Воканамет содержит два различных активных вещества — канаглифлозин и метформин. Это два препарата, которые действуют совместно по разным механизмам, снижая уровень глюкозы (сахара) в крови, и могут помочь в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа.

Этот препарат применяется самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, которые вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета 2-го типа (такими как инсулин, ингибитор DPP-4 [например, ситаглиптин, саксаглиптин или линаглиптин], сульфонилмочевина [например, глимепирид или глипизид] или пиоглитазон), снижающими уровень сахара в крови. Возможно, вы уже принимаете один или несколько из этих препаратов для лечения сахарного диабета 2-го типа. Воканамет применяется в тех случаях, когда уровень сахара в крови невозможно контролировать адекватно только метформином или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами. Если вы уже принимаете канаглифлозин и метформин в виде отдельных таблеток, Воканамет может заменить их одной комбинированной таблеткой.

Важно продолжать соблюдать рекомендации врача или медсестры в отношении диеты и физических упражнений.

Что такое сахарный диабет 2-го типа?

Сахарный диабет 2-го типа — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточно инсулина или инсулин не действует так эффективно, как должен. Также возможно, что организм производит слишком много сахара. В этих случаях глюкоза (сахар) накапливается в крови. Это может привести к тяжёлым медицинским осложнениям, таким как сердечно-сосудистые заболевания, поражение почек, слепота и ампутации.

2. Что нужно знать перед началом приёма Воканамета

Не принимайте Воканамет

• если вы аллергик на канаглифлозин, метформин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас имеются проблемы с печенью
• если у вас тяжёлое нарушение функции почек
• если у вас неподконтрольный сахарный диабет, например, с тяжёлой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактоацидозом (см. «Риск развития лактоацидоза» ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической предкоме. Симптомы включают боли в животе, учащённое глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта
• если у вас имеется тяжёлая инфекция
• если вы сильно потеряли жидкость из организма (обезвоживание), например, из-за сильной или продолжительной диареи или при многократной рвоте
• если у вас диабетическая предкома
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда или у вас имеются тяжёлые нарушения кровообращения, такие как «шок» или затруднённое дыхание
• если вы злоупотребляете алкоголем (регулярно или периодически)
• если у вас имеется или ранее наблюдалась сердечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Риск развития лактоацидоза

Воканамет может вызывать очень редкое, но крайне тяжёлое побочное действие — лактоацидоз, особенно если ваши почки работают недостаточно хорошо. Риск развития лактоацидоза также возрастает при неподконтрольном сахарном диабете, тяжёлых инфекциях, длительном голодании или приёме алкоголя, обезвоживании (см. ниже дополнительную информацию), заболеваниях печени и при любом медицинском состоянии, при котором часть тела получает недостаточно кислорода (например, при острых и тяжёлых заболеваниях сердца).

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных указаний.

Немедленно обратитесь к врачу за указаниями, если:

• у вас диагностировано наследственное генетическое заболевание, поражающее митохондрии (структуры, вырабатывающие энергию в клетках), например, синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, лактоацидоз и эпизоды, напоминающие инсульт) или материнская диабетическая глухота (MIDD).
• после начала приёма метформина у вас появились следующие симптомы: судороги, ухудшение когнитивных функций, нарушение двигательных способностей, признаки поражения нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Временно прекратите приём Воканамета, если у вас развилось состояние, связанное с обезвоживанием (значительная потеря жидкости из организма), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегревание или при недостаточном потреблении жидкости. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных указаний.

Немедленно прекратите приём Воканамета и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появились симптомы лактоацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза включают:

• рвоту
• боли в животе (абдоминальные боли)
• мышечные судороги
• общее недомогание с сильной слабостью
• затруднённое дыхание
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактоацидоз — это медицинское неотложное состояние, требующее лечения в стационаре.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала приёма Воканамета и во время лечения:

• чтобы узнать, что можно сделать для предотвращения обезвоживания (см. раздел 4 для симптомов обезвоживания)
• если у вас сахарный диабет 1-го типа, поскольку Воканамет не следует применять для лечения этого заболевания
• если у вас возникла быстрая потеря веса, ощущение недомогания, боли в животе, чрезмерная жажда, учащённое глубокое дыхание, спутанность сознания, сонливость или необычная усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, изменение запаха мочи или пота — немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Эти симптомы могут быть признаками «диабетического кетоацидоза» — редкого, но тяжёлого, иногда потенциально смертельного состояния, которое может возникнуть при диабете из-за повышения уровня «кетоновых тел» в моче или крови, выявляемых при анализах. Риск развития «диабетического кетоацидоза» может возрастать при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине из-за большой хирургической операции или тяжёлого заболевания
• если вы будете проходить серьёзную хирургическую операцию или процедуру, требующую длительного голодания, спросите у врача, следует ли прекратить приём Воканамета и когда можно возобновить его приём.
• если у вас ранее было тяжёлое заболевание сердца или инсульт
• если вы принимаете лекарства для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты) или у вас ранее было низкое артериальное давление (гипотензия). Дополнительную информацию см. в разделе «Другие лекарства и Воканамет»
• если у вас была ампутация нижней конечности
• Важно регулярно осматривать стопы и соблюдать все рекомендации по уходу за ногами, а также поддерживать адекватное увлажнение, как советует врач. Немедленно сообщите врачу, если заметите любые раны или изменение цвета кожи, а также если почувствуете боль или повышенную чувствительность в стопах. Некоторые исследования показывают, что приём канаглифлозина может способствовать повышению риска ампутации нижних конечностей (в основном ампутации пальцев стоп и среднего отдела стопы)
• немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились одновременно такие симптомы, как боль, болезненность при пальпации, покраснение или отёк в области гениталий или между гениталиями и анусом, сопровождающиеся лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкой, но тяжёлой, даже потенциально смертельной инфекции, называемой некротизирующим фасциит промежности или гангреной Фурнье, при которой разрушается ткань под кожей. Гангрена Фурнье требует немедленного лечения.
• если у вас появились симптомы генитальной грибковой инфекции, такие как раздражение, зуд, необычные выделения или запах.
• если у вас тяжёлая инфекция почек или мочевыводящих путей с лихорадкой. Врач может попросить вас прекратить приём Воканамета до полного выздоровления.

Функция почек

Перед началом приёма Воканамета вам проведут анализ крови для проверки функции почек. Во время лечения Воканаметом врач будет контролировать функцию почек, как минимум один раз в год, или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция почек ухудшается.

Хирургические вмешательства

Если вам предстоит серьёзная хирургическая операция, вы должны прекратить приём Воканамета во время проведения процедуры и некоторое время после неё. Ваш врач определит, когда следует прекратить приём Воканамета и когда можно возобновить лечение.

Врач решит, требуется ли вам другое лечение для контроля уровня сахара в крови, пока вы не принимаете Воканамет. Важно строго следовать указаниям врача.

Глюкоза в моче

Из-за механизма действия канаглифлозина в моче будет обнаруживаться глюкоза (сахар), пока вы принимаете этот препарат.

Дети и подростки

Воканамет не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствуют данные по эффективности и безопасности у этой возрастной группы.

Другие лекарства и Воканамет

Если вам необходимо введение внутривенно контрастного вещества, содержащего йод (например, при рентгенологическом исследовании или сканировании), вы должны прекратить приём Воканамета до или во время инъекции. Ваш врач определит, когда следует прекратить приём Воканамета и когда можно возобновить лечение.

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарства. Возможно, потребуется более частое определение уровня глюкозы в крови и функции почек, или врач может потребоваться скорректировать дозу Воканамета. Особенно важно упомянуть следующие препараты:

• инсулин или сульфонилмочевину (например, глимепирид или глипизид) для лечения диабета — врач может принять решение о снижении дозы, чтобы избежать чрезмерного снижения уровня сахара в крови (гипогликемии)

• лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики)

• зверобой (растительное лекарственное средство, применяемое при депрессии)

• карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (препараты, применяемые для контроля судорог)

• литий (препарат, применяемый при биполярном расстройстве)

• эфавиренз или ритонавир (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции)

• рифампицин (антибиотик, применяемый при туберкулёзе)

• колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови). См. раздел 3 «Как принимать это лекарство»

• дигоксин или дигитоксин (препараты, применяемые при некоторых заболеваниях сердца). При приёме Воканамета может потребоваться определение концентрации дигоксина или дигитоксина в крови

• дабигатран (антикоагулянт, снижающий риск образования тромбов)

• лекарства, содержащие алкоголь. См. раздел «Воканамет и алкоголь»

• циметидин (препарат, применяемый при заболеваниях желудка)

• кортикостероиды (применяются для лечения различных заболеваний, таких как тяжёлое воспаление кожи или астма), принимаемые внутрь, в виде инъекций или ингаляций

• бета-2-агонисты (например, сальбутамол или тербуталин), применяемые при астме

• лекарства, применяемые для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)

• некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II).

Приём Воканамета с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приёма Воканамета, поскольку это может повысить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением или продолжением приёма этого лекарства.

Канаглифлозин, один из компонентов Воканамета, не должен применяться во время беременности. Обратитесь к врачу, чтобы подобрать наилучший способ контроля уровня глюкозы в крови без Воканамета сразу после подтверждения беременности.

Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом, следует ли прекратить приём препарата или прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование механизмов

Влияние Воканамета на способность к вождению, езде на велосипеде и использованию инструментов или механизмов незначительно или отсутствует. Тем не менее, сообщалось о головокружении или ощущении опьянения, которые могут повлиять на вашу способность к вождению, езде на велосипеде или использованию инструментов или механизмов.

Приём Воканамета вместе с другими препаратами для лечения диабета, такими как сульфонилмочевины (например, глимепирид или глипизид) или инсулин, может повысить риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемия). Симптомы включают нечёткость зрения, покалывание в губах, дрожь, потливость, бледность, изменение настроения, тревожность или спутанность сознания. Все это может повлиять на вашу способность к вождению, езде на велосипеде и использованию инструментов или механизмов. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились симптомы низкого уровня сахара в крови.

Воканамет содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Воканамет

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Сколько следует принимать

• Доза Воканамет составляет один таблетку два раза в день.
• Концентрация Воканамет, которую вы должны принимать, будет зависеть от вашего состояния и количества канаглифлозина и метформина, необходимого для контроля уровня сахара в крови.
• Ваш врач назначит вам подходящую дозу.

Как принимать это лекарственное средство

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Лучше всего принимать таблетку во время еды. Это снизит вероятность возникновения желудочных расстройств.
• Старайтесь принимать её в одно и то же время каждый день. Это поможет вам легче запомнить, когда нужно принимать лекарство.
• Если ваш врач назначил вам это лекарственное средство одновременно с препаратом для снижения холестерина, таким как колестирамин, вы должны принимать Воканамет как минимум за 1 час до или через 4–6 часов после приема препарата для снижения холестерина.

Ваш врач может назначить вам Воканамет вместе с другими лекарственными средствами для снижения уровня глюкозы. Помните о необходимости принимать все лекарства строго по назначению врача, чтобы достичь наилучших результатов для вашего здоровья.

Питание и физическая активность

Для контроля диабета вы также должны следовать рекомендациям врача, фармацевта или медсестры по питанию и физическим нагрузкам. В частности, если вы соблюдаете диету при диабете с целью контроля веса, вы должны продолжать её соблюдать и во время приёма этого лекарственного средства.

Если вы приняли больше Воканамета, чем нужно

Поскольку Воканамет содержит метформин, при передозировке возможно развитие лактоацидоза. В этом случае может потребоваться немедленное лечение в стационаре, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Симптомы лактоацидоза включают рвоту, боль в животе, мышечные судороги, общее недомогание, сильную усталость или затруднённое дыхание. Другие симптомы — снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем (см. раздел 2). Возьмите с собой упаковку от лекарства.

Если вы забыли принять Воканамет

• Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Воканамета

Уровень сахара в крови может повыситься, если вы прекратите приём этого лекарственного средства. Не прекращайте приём этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Воканамет и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы заметили какие-либо из следующих тяжёлых побочных эффектов:

Тяжёлая аллергическая реакция (редко, может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Возможные симптомы тяжёлой аллергической реакции могут включать:

• отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Лактоацидоз (очень редко, может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Воканамет может вызывать очень редкий (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов), но крайне тяжёлый побочный эффект, называемый лактоацидозом (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Если это произошло, необходимо немедленно прекратить приём Воканамет и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.

Кетоацидоз при диабете (редко, может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Симптомы кетоацидоза при диабете (см. также раздел 2):

• повышение уровня «кетоновых тел» в моче или крови
• быстрая потеря веса
• тошнота или рвота
• боль в животе
• чрезмерная жажда
• учаственное и глубокое дыхание
• спутанность сознания
• сонливость или необычная усталость
• сладкий привкус во рту, сладкий или металлический привкус во рту, или необычный запах мочи или пота.

Это может происходить независимо от уровня глюкозы в крови. Ваш врач может принять решение о временном или постоянном прекращении лечения Воканамет.

Обезвоживание (нечасто, может наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• чрезмерная потеря жидкости из организма (обезвоживание). Этот эффект чаще наблюдается у пожилых людей (в возрасте 75 лет и старше), у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих диуретики.

Возможные симптомы обезвоживания:

• ощущение головокружения или слабости
• потеря сознания (обморок) или ощущение головокружения или предобморочного состояния при вставании
• сильная сухость во рту или липкость, сильная жажда
• ощущение сильной усталости или слабости
• малое количество мочи или её отсутствие
• учащённое сердцебиение.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих побочных эффектов:

Гипогликемия (очень часто, может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) — при одновременном приёме этого препарата с инсулином или сульфонилмочевиной (например, глимепиридом или глипизидом)

Возможные симптомы снижения уровня сахара в крови:

• нечёткое зрение
• покалывание в губах
• дрожь, потливость, бледность
• изменение настроения, чувство тревоги или спутанности сознания.

Ваш врач объяснит, как лечить снижение уровня сахара в крови, и что делать, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Инфекции мочевыводящих путей (часто, могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• признаки тяжёлой инфекции мочевыводящих путей, например:
  • лихорадка и/или озноб
  • жжение при мочеиспускании
  • боль в спине или сбоку.

Хотя это и встречается редко, если вы заметили кровь в моче, немедленно сообщите об этом врачу.

Другие побочные эффекты при лечении канаглифлозином в монотерапии:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• грибковое вагинальное инфицирование.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь или покраснение полового члена или крайней плоти (грибковая инфекция)
• изменения мочеиспускания (включая более частое мочеиспускание, увеличение объёма мочи, срочное желание помочиться, мочеиспускание ночью)
• запор
• ощущение жажды
• тошнота
• анализы крови могут показать изменения уровня липидов (холестерина) и повышение количества эритроцитов в крови (гематокрит).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• кожная сыпь или покраснение кожи — может сопровождаться зудом, включая высыпания, пузырьки с жидкостью или волдыри
• крапивница
• анализы крови могут показать изменения, связанные с функцией почек (повышение креатинина или мочевины) или повышение уровня калия
• анализы крови могут показать повышение уровня фосфата в крови
• перелом кости
• почечная недостаточность (в основном вследствие значительной потери жидкости из организма)
• ампутации нижних конечностей (в основном пальцев ног), особенно у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний
• фимоз — затруднение отведения крайней плоти с конца полового члена
• кожные реакции после воздействия солнечного света.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье — тяжёлая инфекция мягких тканей половых органов или области между половыми органами и анусом.

Побочные эффекты при лечении метформином в монотерапии, не описанные для канаглифлозина:

• очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита
• часто: металлический привкус (нарушение вкуса), снижение уровня витамина B₁₂ (может привести к анемии — низкому количеству эритроцитов)
• очень редко: нарушение показателей функции печени, гепатит (заболевание печени), зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Воканамет

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить не выше 30 °С.

Не применять Воканамет, если имеются визуальные признаки порчи или вскрытия упаковки.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Воканамет

• Действующие вещества — канаглифлозин и гидрохлорид метформина.

• • Каждая таблетка 50 мг/850 мг содержит полуторагидрат канаглифлозина, эквивалентный 50 мг канаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.
  • Каждая таблетка 50 мг/1000 мг содержит полуторагидрат канаглифлозина, эквивалентный 50 мг канаглифлозина и 1000 мг гидрохлорида метформина.
  • Каждая таблетка 150 мг/850 мг содержит полуторагидрат канаглифлозина, эквивалентный 150 мг канаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.
  • Каждая таблетка 150 мг/1000 мг содержит полуторагидрат канаглифлозина, эквивалентный 150 мг канаглифлозина и 1000 мг гидрохлорида метформина.

• Другие компоненты:

  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.
  • Пленочное покрытие:
    • Таблетки 50 мг/850 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172) и черный оксид железа (Е172).
    • Таблетки 50 мг/1000 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172).
    • Таблетки 150 мг/850 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171) и желтый оксид железа (Е172).
    • Таблетки 150 мг/1000 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172) и черный оксид железа (Е172).

Внешний вид Воканамет и содержимое упаковки

• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Воканамет 50 мг/850 мг (таблетки) — розового цвета, капсуловидной формы, длиной 20 мм, с гравировкой «CM» на одной стороне и «358» — на другой.
• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Воканамет 50 мг/1000 мг (таблетки) — бежевого цвета, капсуловидной формы, длиной 21 мм, с гравировкой «CM» на одной стороне и «551» — на другой.
• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Воканамет 150 мг/850 мг (таблетки) — бледно-жёлтого цвета, капсуловидной формы, длиной 21 мм, с гравировкой «CM» на одной стороне и «418» — на другой.
• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Воканамет 150 мг/1000 мг (таблетки) — фиолетового цвета, капсуловидной формы, длиной 22 мм, с гравировкой «CM» на одной стороне и «611» — на другой.

Воканамет выпускается в флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой, защищённой от детей. Упаковки доступны в следующих размерах: блистеры по 20 и 60 таблеток, а также многокомпонентные упаковки по 180 таблеток (3 флакона по 60 таблеток в каждом).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Производитель

Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
04100 Latina
Италия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления настоящей инструкции: {месяц ГГГГ}.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu и на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): (http://www.aemps.gob.es/).