Вода для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ВОДА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ РОЗЧИНІВ СЕРРА ПАМІЕС

розчинник для парентерального застосування

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або провізору.

Зміст інструкції:

1. Що таке Вода для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес і для чого її застосовують
2. Перед застосуванням Води для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес
3. Як застосовувати Воду для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Води для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес
6. Додаткова інформація

1. Що таке Вода для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування і для чого її застосовують

Вода для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування — це стерильна очищена вода. Її використовують для розведення лікарських засобів перед застосуванням, наприклад, ліків, які вводяться шляхом

• ін'єкції (за допомогою голки, наприклад, у вену)
• інфузії (повільного введення) у вену, також відому як крапельниця

2. Перед застосуванням Вода для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування

Не застосовуйте Воду для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування:

Воду для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування не можна вводити окремо. Якщо її вводити окремо в кровотік, це може призвести до того, що червоні кров'яні тілця будуть поглинати воду і руйнуватися (гемоліз). Це відбувається тому, що вода для приготування ін'єкційних розчинів не має такої ж щільності, як кров.

Перед введенням медичний працівник завжди змішує Воду для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування з одним або кількома лікарськими засобами.

Вам слід уважно прочитати інструкцію до лікарського(их) засобу(ів), який(і) змішують з водою для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування. У них міститься інформація про те, чи можна вам отримувати цей розчин.

Особлива обережність при застосуванні Води для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування:

Воду для приготування ін'єкційних розчинів не можна вводити окремо. Перед застосуванням Води для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування:

• її завжди змішують з одним або кількома лікарськими засобами;
• медичний працівник переконується, що суміш має приблизно таку саму щільність, як ваша кров (ізотонічність). Залежно від типу лікарського засобу, який вам призначено, це означатиме, що:
  • лікарський засіб необхідно розчинити у Воді для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування;
  • до суміші Води для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування та лікарського засобу перед застосуванням необхідно додати іншу речовину.

Імовірність гемолізу зростає, якщо вам вводять великі об’єми гіпотонічних розчинів Води для ін'єкцій (розчинів, які менш концентровані, ніж ваша кров).

Щоб запобігти цьому, ваш лікар візьме зразок крові для контролю хімічного балансу в крові (іонний баланс).

Перед тим як вводити лікарські засоби, змішані з Водою для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування, лікар переконується, що:

• лікарські засоби стабільні у Воді для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування;
• лікарські засоби не взаємодіють між собою.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Лікарські засоби, які розчиняють у Воді для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування, можуть взаємодіяти між собою.

Застосування Води для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування разом з їжею та напоями:

Проконсультуйтеся з лікарем щодо того, що можна їсти та пити.

Вагітність та годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Ризики для плоду або для перебігу вагітності залежать від лікарських засобів, які використовуються разом з Водою для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування.

Ризики для дитини під час годування груддю залежать від лікарських засобів, які використовуються разом з Водою для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування.

Ваш лікар повідомить вам про ризики, пов’язані з кожним конкретним лікарським засобом.

Лікар призначить вам лікарські засоби під час вагітності та годування груддю лише у разі крайньої необхідності.

Керування транспортними засобами та механізмами:

Вода для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами залежить від лікарських засобів, які використовуються разом з Водою для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування. Щодо цього вам порадить лікар.

3. Як застосовувати Воду для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес

Лікар або медсестра введуть вам Воду для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес.

Лікар визначить, яку кількість вам потрібно ввести, а також коли і як це буде зроблено. Це залежатиме від лікарських засобів, які вам необхідно приймати разом з Водою для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес.

Лікар врахує ваш вік, вагу, стан здоров’я та інші методи лікування, які ви отримуєте.

Не слід вводити Воду для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес, якщо у розчині є плаваючі частинки або якщо упаковка пошкоджена.

Якщо ви отримали більше Води для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес, ніж потрібно:

Якщо вам ввели надмірну кількість Води для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес, ви можете розвинути гемоліз. Гемоліз виникає тоді, коли червоні кров’яні тілця поглинають воду і руйнуються.

Лікарські засоби, змішані з Водою для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес, також можуть спричиняти симптоми, якщо їх введено в надмірних кількостях. Симптоми та ознаки передозування залежатимуть від ліків, які використовуються разом з Водою для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес.

Якщо випадково вам було введено передозування, лікування буде припинено, і вам буде призначено лікування, яке залежатиме від ваших симптомів.

Ознайомтеся з інструкцією щодо лікарських засобів, змішаних з Водою для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес, щоб дізнатися про можливі симптоми передозування.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вода для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Може виникнути гемоліз (набрякнення та розрив червоних кров'яних тілець), якщо:

• використовується Вода для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес окремо
• Вода для приготування ін'єкційних розчинів використовується для приготування ін'єкційних розчинів або для перфузії, які не мають осмотичну концентрацію, подібну до крові (ізотонічні)

Якщо до Води для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес додається лікарський засіб, доданий препарат може спричиняти побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежатимуть від доданого лікарського засобу. Необхідно ознайомитися з інструкцією до доданого препарату, щоб дізнатися про можливі симптоми.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Води для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування

Тримати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Зберігати ампулу у зовнішній упаковці.

Термін придатності:

Не слід застосовувати Воду для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес розчинник для парентерального застосування після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці ампули. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Після відкриття упаковки продукт слід використати негайно.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Води для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес

Єдиною діючою речовиною є стерильна вода для приготування ін'єкційних розчинів. Кожна форма випуску містить 100% стерильної води для приготування ін'єкційних розчинів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Вода для приготування ін'єкційних розчинів Серра Паміес є прозорим розчином, що не містить видимих частинок, і випускається в таких формах:

Упаковка об'ємом 5 мл, що містить 1, 10, 100 (клінічна упаковка) ампул.

Упаковка об'ємом 10 мл, що містить 1, 10, 50 (клінічна упаковка), 100 (клінічна упаковка) ампул.

Упаковка об'ємом 20 мл, що містить 1, 10, 100 (клінічна упаковка) ампул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач позитивного висновку на реалізацію та Виробник

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Ctra. Castellvell, 24
43206 REUS (Таррагона)

Цей листок-вкладиш було схвалено у березні 2011 року

Докладну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/