Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies solvente per uso parenterale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI SERRA PAMIES

solvente per uso parenterale

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che riscontra sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies e a cosa serve
2. Prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies
3. Come usare Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies
6. Altre informazioni

1. Che cos'è Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies e a cosa serve

Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies è acqua pura sterile. Viene utilizzata per diluire farmaci prima del loro utilizzo, ad esempio farmaci da somministrare mediante

• iniezione (utilizzando un ago, ad esempio in una vena)
• perfusione (iniezione lenta) in una vena, detta anche fleboclisi

2. Prima di utilizzare Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies

Non usi Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies:

Non deve essere iniettata da sola Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies. Se iniettata direttamente nel flusso sanguigno, può provocare l'assorbimento di acqua da parte dei globuli rossi con conseguente rottura (emolisi). Questo accade perché l'acqua per preparazioni iniettabili non ha la stessa concentrazione del sangue.

Prima della somministrazione, un operatore sanitario mescolerà sempre Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies con uno o più medicinali.

Deve leggere il foglietto illustrativo del medicinale o dei medicinali che vengono mescolati con Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies. Questi le indicheranno se può o non può ricevere la soluzione.

Presti particolare attenzione con Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies:

L'acqua per preparazioni iniettabili non deve essere somministrata da sola. Prima di utilizzare Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies:

• verrà sempre mescolata con uno o più medicinali
• il suo operatore sanitario si assicurerà che la miscela abbia approssimativamente la stessa concentrazione del suo sangue (isotonica). A seconda del tipo di medicinale che le verrà somministrato, ciò significa che:
  • il medicinale dovrà essere diluito con Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies
  • prima dell'uso dovrà essere aggiunta un'altra sostanza alla miscela di Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies e il medicinale

Ha un rischio maggiore di sviluppare emolisi se le vengono somministrati grandi volumi di soluzioni ipotoniche di Acqua per iniezioni (soluzioni meno concentrate rispetto al suo sangue).

Per prevenire ciò, il medico le preleverà un campione di sangue per monitorare l'equilibrio chimico nel sangue (equilibrio ionico).

Prima di somministrare medicinali mescolati con Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies, il medico verificherà che:

• i medicinali siano stabili in Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies
• i medicinali non interagiscano tra loro.

Uso di altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta usando, o ha recentemente usato, qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

I medicinali sciolti in Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies possono interagire tra loro.

Uso di Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies con cibi e bevande:

Consulti il medico riguardo a ciò che può mangiare o bere.

Gravidanza e allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di usare un medicinale.

Informi il medico se è in stato di gravidanza o in fase di allattamento.

I rischi per il feto o per la gravidanza dipenderanno dai medicinali utilizzati in associazione con Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies.

I rischi per il neonato durante l'allattamento dipenderanno dai medicinali utilizzati in associazione con Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies.

Il medico potrà informarla sui rischi specifici associati a ciascun medicinale.

Il medico le somministrerà medicinali durante la gravidanza e l'allattamento solo se strettamente necessario.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies non influenza la capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Gli effetti sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari dipenderanno dai medicinali utilizzati in associazione con Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies. Il medico la consiglierà in merito.

3. Come usare Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies

Un medico o un'infermiera le somministrerà Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies.

Il medico deciderà la quantità di cui ha bisogno, nonché il momento e la modalità di somministrazione. Tale decisione dipenderà dai farmaci che deve assumere insieme all'Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies.

Il medico terrà conto della sua età, del suo peso, delle sue condizioni di salute e di eventuali altri trattamenti in corso.

Non deve ricevere Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies se nell'acqua sono presenti particelle in sospensione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

Se riceve una quantità eccessiva di Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies:

Se ha ricevuto una quantità eccessiva di Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies, potrebbe sviluppare emolisi. L'emolisi si verifica quando i globuli rossi assorbono acqua ed esplodono.

I farmaci mescolati con Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies possono anch'essi causare sintomi in caso di somministrazione in dosi eccessive. I sintomi e i segni di sovradosaggio dipenderanno dai farmaci utilizzati in associazione con Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies.

In caso di somministrazione accidentale di una dose eccessiva, il trattamento verrà interrotto e le verrà somministrato un trattamento di supporto in base ai sintomi presentati.

Deve leggere il foglio illustrativo dei farmaci mescolati con Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies per conoscere l'elenco dei possibili sintomi da sovradosaggio.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Può verificarsi emolisi (gonfiamento e rottura dei globuli rossi) se:

• si utilizza Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies da sola
• l'Acqua per preparazioni iniettabili viene utilizzata per preparare soluzioni iniettabili o per infusione che non hanno una concentrazione simile a quella del sangue (isotoniche)

Se a Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies viene aggiunto un medicinale, il medicinale aggiunto può causare effetti indesiderati. Tali effetti indesiderati dipenderanno dal medicinale aggiunto. Si raccomanda di leggere il foglio illustrativo del medicinale aggiunto per conoscere l'elenco dei possibili sintomi.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione dell'Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare la fiala nell'imballaggio esterno.

Scadenza:

Non somministrare Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio e sull'etichetta della fiala. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Una volta aperto l'imballaggio, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.

I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi o gettati nella spazzatura. Depositare gli imballaggi e i farmaci non necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies

Il principio attivo è unicamente Acqua per preparazioni iniettabili sterile. Ogni confezione contiene il 100% di Acqua per preparazioni iniettabili sterile.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acqua per preparazioni iniettabili Serra Pamies è una soluzione trasparente, priva di particelle visibili, disponibile nei seguenti formati:

Confezione da 5 ml contenente 1, 10, 100 (confezione clinica) fiale.

Confezione da 10 ml contenente 1, 10, 50 (confezione clinica), 100 (confezione clinica) fiale.

Confezione da 20 ml contenente 1, 10, 100 (confezione clinica) fiale.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Responsabile della produzione

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel marzo 2011

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/