Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вфенд 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

воріконазол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Вфенд і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Вфенд
3. Як застосовувати Вфенд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вфенд
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вфенд і для чого його застосовують

Вфенд містить діючу речовину воріконазол. Вфенд — це протигрибковий засіб. Він діє, знищуючи або запобігаючи росту грибків, що викликають інфекції.

Застосовується для лікування пацієнтів (дорослих та дітей віком від 2 років і старших) з:

• інвазивною аспергільозою (різновидом грибкової інфекції, спричиненою Aspergillus sp),
• кандидемією (іншим різновидом грибкової інфекції, спричиненою Candida sp) у пацієнтів без нейтропенії (пацієнтів, які не мають аномально низького рівня білих кров’яних тілець),
• серйозними інвазивними інфекціями, спричиненими Candida sp, коли грибок стійкий до флуконазолу (іншого протигрибкового засобу),
• серйозними грибковими інфекціями, спричиненими Scedosporium sp або Fusarium sp (двома різними видами грибків).

Вфенд застосовується у пацієнтів із серйозними грибковими інфекціями, які можуть загрожувати життю.

Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів із високим ризиком після трансплантації кісткового мозку.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під медичним наглядом.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Вфенд

Не приймайте Вфенд

якщо ви маєте алергію на вориконазол або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Дуже важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, або лікарські рослини.

Під час лікування препаратом Вфенд не слід приймати такі ліки:

• Терфенадин (використовується при алергії).
• Астемізол (використовується при алергії).
• Цисаприд (використовується при проблемах із травленням).
• Пімозид (використовується при психічних розладах).
• Хінідин (використовується при серцевих аритміях).
• Івабрадин (використовується для лікування симптомів хронічної серцевої недостатності).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Ефавіренз (використовується для лікування ВІЛ) у дозах 400 мг і вище один раз на добу.
• Карбамазепін (використовується для лікування судом).
• Фенобарбітал (використовується при важкому безсонні та судомах).
• Ерготамінові алкалоїди (наприклад: ерготамін, дигідроерготамін; використовуються при мігрені).
• Сіролімус (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантат).
• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозах 400 мг і вище двічі на добу.
• Звіробій (гіперіцин, лікарська рослина).
• Налоксегол (використовується для лікування запору, спричиненого саме аналітиками, які називаються опіоїдами [наприклад, морфін, оксикодон, фентаніл, ترامадол, кодеїн]).
• Толваптан (використовується для лікування гіпонатріємії [низький рівень натрію в крові] або для уповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів із полікістозом нирок).
• Луразидон (використовується для лікування депресії).
• Венетоклакс (використовується для лікування пацієнтів із хронічною лімфоцитарною лейкемією [ХЛЛ]).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Вфенд, якщо:

• у вас була алергійна реакція на інші азолові препарати.
• у вас є або була колись хвороба печінки. Якщо у вас хвороба печінки, лікар може призначити нижчу дозу Вфенд. Лікар також повинен контролювати функцію вашої печінки під час лікування Вфенд шляхом аналізів крові.
• вам відомо, що у вас є кардіоміопатія, нерегулярне серцебиття, повільний ритм серця або порушення на електрокардіограмі (ЕКГ), яке називається «синдромом подовженого QTc».

Ви повинні уникати будь-якого впливу сонячного світла та ультрафіолету під час лікування. Важливо прикривати відкриті ділянки шкіри та використовувати сонцезахисний крем із високим фактором захисту від ультрафіолету (SPF), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до УФ-променів сонця. Ця чутливість може ще більше підвищитися при застосуванні інших ліків, що підвищують чутливість шкіри до сонячного світла, таких як метотрексат. Ці заходи також стосуються дітей.

Під час лікування Вфенд:

• повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

• сонячні опіки

• тяжка висипка або пухирі на шкірі

• біль у кістках

Якщо у вас розвинуться шкірні розлади, як описано вище, лікар може направити вас до дерматолога, який після обстеження може вважати необхідним регулярне спостереження. Існує невеликий ризик розвитку раку шкіри при тривалому застосуванні Вфенд.

Якщо у вас з’явилися ознаки «надниркової недостатності», коли надниркові залози не виробляють достатню кількість певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, що може викликати симптоми: тривала або постійна втому, слабкість м’язів, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі, — повідомте лікареві.

Якщо у вас з’явилися ознаки «синдрому Кушинга», коли організм виробляє надто багато гормону кортизолу, що може викликати симптоми: збільшення ваги, жирова горбик між плечима, округле обличчя, потемніння шкіри живота, стегон, грудей та рук, тонка шкіра, легко виникають синці, високий рівень цукру в крові, надмірне оволосіння або підвищена пітливість, — повідомте лікареві.

Лікар повинен контролювати функцію вашої печінки та нирок шляхом аналізів крові.

Діти та підлітки

Вфенд не слід застосовувати дітям молодше 2 років.

Інші ліки та Вфенд

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

• Деякі ліки, коли застосовуються одночасно з Вфенд, можуть впливати на дію Вфенд або Вфенд може впливати на дію інших ліків.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки, оскільки одночасне лікування Вфенд слід уникати, якщо це можливо:

• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 100 мг двічі на добу.
• Гласдегіб (використовується для лікування раку); якщо вам необхідно застосовувати обидва препарати, лікар буде часто контролювати ваш серцевий ритм.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, оскільки одночасне лікування з Вфенд слід уникати, наскільки це можливо, і може знадобитися корекція дози вориконазолу:

• Рифабутин (використовується для лікування туберкульозу). Якщо ви вже отримуєте лікування рифабутином, необхідно контролювати кількість крові та побічні ефекти рифабутину.
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви вже отримуєте лікування фенітоїном, необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в крові під час лікування Вфенд, і може знадобитися корекція дози.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, оскільки може знадобитися корекція дози або додатковий контроль, щоб переконатися, що ці ліки і/або Вфенд продовжують діяти як потрібно:

• Варфарин та інші антикоагулянти (наприклад: фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для зменшення згортання крові).
• Циклоспорин (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантат).
• Такролімус (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантат).
• Сульфонілсечовини (наприклад: толбутамід, гліпізид і глібурід) (використовуються при цукровому діабеті).
• Статини (наприклад: аторвастатин, симвастатин) (використовуються для зниження рівня холестерину).
• Бензодіазепіни (наприклад: мідазолам, тріазолам) (використовуються при важкому безсонні та стресі).
• Омепразол (використовується для лікування шлункових виразок).
• Оральні контрацептиви (якщо ви приймаєте Вфенд під час застосування оральних контрацептивів, можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу).
• Алкалоїди вінки (наприклад: вінкрестин, вінбластин) (використовуються для лікування раку).
• Інгібітори тирозинкінази (наприклад, аксітініб, босутініб, кабозантініб, серітініб, кобіметініб, дабрафеніб, дазатініб, нілотініб, сунітініб, ібрутініб, рибосикліб) (використовуються для лікування раку).
• Третиноїн (використовується для лікування лейкемії).
• Індінавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (використовуються для лікування інфекції ВІЛ).
• Інгібітори зворотної транскриптази, що не є нуклеозидами (наприклад: ефавіренз, делавірдин і невірапін) (використовуються для лікування інфекції ВІЛ) (деякі дози ефавірензу НЕ можна приймати одночасно з Вфенд).
• Метадон (використовується для лікування залежності від героїну).
• Альфентаніл, фентаніл та інші короткодіючі опіоїди, такі як суфентаніл (анальгетики, що використовуються під час операцій).
• Оксикодон та інші довгодіючі опіоїди, такі як гідрокодон (використовуються для лікування помірного та сильного болю).
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення).
• Флуказоназол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Еверолімус (використовується для лікування поширеного раку нирок та у пацієнтів, які отримали трансплантат).
• Летермовір (використовується для профілактики інфекції цитомегаловірусом (ЦМВ) після трансплантата кісткового мозку).
• Івакафтор: використовується для лікування кістозного фіброзу.
• Флоксацилін (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях).

Вагітність та годування груддю

Не слід приймати Вфенд під час вагітності, якщо це не призначено лікарем. Жінки репродуктивного віку, які лікуються препаратом Вфенд, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви завагітніли під час лікування Вфенд.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вфенд може спричиняти розмитість зору або дискомфорт через підвищену чутливість до світла. Якщо це трапилося, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, і повідомте про це лікареві.

Вфенд містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом Вфенд.

Вфенд містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку 50 мг; це, по суті, «без натрію».

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку 200 мг; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Вфенд

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу визначатиме ваш лікар залежно від вашої ваги та типу інфекції.

Рекомендована доза для дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) є такою:

Залежно від Вашої реакції на лікування, Ваш лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на добу.

Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, якщо Ви страждаєте на слабкий або помірний ступінь цирозу.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей та підлітків такі:

Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може збільшити або зменшити добову дозу.

• Таблетки слід застосовувати лише в тому випадку, якщо дитина здатна проковтнути таблетку цілком.

Приймайте таблетки принаймні за одну годину до їжі або через годину після їжі. Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для профілактики грибкових інфекцій, лікар може припинити застосування Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, якщо у вас або у вашої дитини виникнуть побічні ефекти, пов’язані з лікуванням.

Якщо ви прийняли більше Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам було призначено (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки), негайно зверніться по медичну допомогу або до найближчого відділення невідкладної допомоги. Заберіть із собою упаковку таблеток Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Може виникнути підвищена чутливість до світла як наслідок передозування Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Якщо ви забули прийняти Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дуже важливо приймати таблетки Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, регулярно і в той самий час кожного дня. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Доведено, що правильне дотримання призначеної дози та прийом кожної дози в потрібний час може значно підвищити ефективність цього лікарського засобу. Тому, якщо тільки лікар не порадив вам припинити лікування, дуже важливо продовжувати приймати Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, відповідно до вказівок, наведених вище.

Продовжуйте приймати Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки інфекція може бути не вилікувана. Пацієнти з ослабленою імунною системою або з ускладненими інфекціями можуть потребувати більш тривалого лікування, щоб запобігти повторному виникненню інфекції.

Коли лікар припинить лікування Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не повинно виникнути жодних наслідків унаслідок припинення прийому.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо побічні ефекти виникають, найімовірніше вони будуть незначними та тимчасовими. Проте деякі з них можуть бути серйозними й вимагати негайної медичної допомоги.

Серйозні побічні ефекти — припиніть прийом препарату Вфенд та негайно зверніться до лікаря

• Висип на шкірі.
• Жовтяниця, зміни в результатах аналізу крові на функцію печінки.
• Панкреатит.

Інші побічні ефекти

Дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб

• Порушення зору (зміна зору, такі як розмите зору, порушення сприйняття кольорів, незвичайна непереносимість світла, втрата сприйняття кольорів, порушення ока, світлові ореоли, нічна сліпота, коливання зору, бачення іскор, візуальні аури, зниження гостроти зору, порушення чіткості зору, часткова втрата звичайного поля зору, плями в полі зору).
• Лихоманка.
• Висип на шкірі.
• Нудота, блювота та діарея.
• Головний біль.
• Потовщення кінцівок.
• Біль у животі.
• Утруднення дихання.
• Підвищені печінкові ферменти.

Часто: можуть виникати у до 1 з 10 осіб

• Синусит, запалення ясен, озноб, слабкість.
• Знижений рівень, у тому числі тяжкий, певних видів червоних кров'яних клітин (іноді імунного типу) або білих кров'яних клітин (іноді з лихоманкою) у крові, знижений рівень тромбоцитів, які допомагають згортанню крові.
• Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові.
• Тривожність, депресія, сплутаність свідомості, збудження, безсоння, галюцинації.
• Судоми, тремор або неконтрольовані рухи м’язів, поколювання або незвичайні відчуття на шкірі, підвищення м’язового тонусу, сонливість, запаморочення.
• Кровотеча в око.
• Порушення серцевого ритму, включаючи дуже швидке серцебиття, дуже повільне серцебиття, втрату свідомості.
• Гіпотензія, запалення вен (що може бути пов’язане з утворенням тромбів).
• Гостре утруднення дихання, біль у грудях, набряк обличчя (рот, губи та навколо очей), накопичення рідини в легенях.
• Запор, нерозарування, запалення губ.
• Жовтяниця (жовтувата шкіра), запалення печінки та ураження печінки.
• Висип на шкірі, який може бути серйозним, з пухирями та шелушінням, характеризується плоскими червоними ділянками, вкритими дрібними висипками, що зливаються, почервоніння шкіри.
• Свербіж.
• Алопеція.
• Біль у спині.
• Ниркова недостатність, наявність крові в сечі, зміни в аналізах на функцію нирок.
• Сонячний опік або серйозна шкірна реакція після впливу світла або сонячного світла.
• Рак шкіри.

Іноді: можуть виникати у до 1 з 100 осіб

• Симптоми, схожі на грип, подразнення та запалення шлунково-кишкового тракту, запалення шлунково-кишкового тракту, що призводить до діареї, пов’язаної з антибіотиками, запалення лімфатичних судин.
• Запалення тонкої тканини, що вистилає внутрішню стінку живота та покриває органи черевної порожнини.
• Збільшення (іноді болюче) лімфатичних вузлів, недостатність кісткового мозку, підвищення еозинофілів.
• Зниження функції надниркових залоз, гіпотиреоз.
• Ненормальна функція мозку, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, ураження нервів, що призводить до оніміння, болю, поколювання або печіння в руках або ногах.
• Порушення рівноваги або координації.
• Набряк мозку.
• Подвійне зору, серйозні захворювання очей, такі як: біль та запалення очей та повік, ненормальні рухи очей, ураження зорового нерва, що призводить до порушення зору, запалення зорового нерва.
• Зниження чутливості до дотику.
• Порушення смаку.
• Утруднення чуття, дзвін у вухах, запаморочення.
• Запалення певних внутрішніх органів, підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набряк та запалення язика.
• Збільшення печінки, печінкова недостатність, захворювання жовчного міхура, жовчні камені.
• Запалення суглобів, запалення вен під шкірою (що може бути пов’язане з утворенням тромбу).
• Запалення нирки, білок у сечі, ураження нирки.
• Дуже висока частота серцевих скорочень або екстрасистолія, іноді з нерегулярними електричними імпульсами.
• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ).
• Підвищений холестерин у крові, підвищений рівень сечовини в крові.
• Алергічні реакції шкіри (іноді серйозні), такі як захворювання шкіри, потенційно смертельне, що призводить до пухирів та болючих виразок на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті, запалення шкіри, кропив’янка, почервоніння шкіри та подразнення, червонувате або пурпурне забарвлення шкіри, що може бути спричинене низьким рівнем тромбоцитів, екзема.
• Реакція у місці інфузії.
• Алергічна реакція або надмірна імунна відповідь.
• Запалення тканини, що оточує кістку.

Рідко: можуть виникати у до 1 з 1000 осіб

• Гіпертиреоз.
• Погіршення функції мозку як серйозна ускладнення захворювання печінки.
• Втрата більшості волокон зорового нерва, помутніння рогівки, непроизвольні рухи очей.
• Утворення пухирів через світлочутливість.
• Захворювання, при якому імунна система атакує частину периферичної нервової системи.
• Порушення серцевого ритму або провідності (іноді потенційно смертельні).
• Потенційно смертельна алергічна реакція.
• Порушення згортання крові.
• Алергічні реакції шкіри (іноді серйозні), такі як швидке набрякання (набряк) дерми, підшкірної тканини, слизових оболонок та субмукозних шарів, сверблячі та болючі плями потовщеної червоної шкіри з лускатими сріблястими лусочками, подразнення шкіри та слизових оболонок, захворювання шкіри, потенційно смертельне, що призводить до відшарування великих ділянок епідермісу — найверхнього шару шкіри — від нижчих шарів шкіри.
• Дрібні лускаві сухі плями на шкірі, іноді товсті з гострими кінцями або «ріжками».

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Вісючки та пігментовані плями.

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але про які слід негайно повідомити лікареві:

• Червоні лускаві плями або кільцеподібні висипання на шкірі, які можуть бути симптомом аутоімунного захворювання, що називається вовчаковий еритематозний дерматит.

Оскільки відомо, що препарат Вфенд впливає на печінку та нирки, ваш лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Повідомте лікарю, якщо у вас біль у животі або якщо стільці мають іншу консистенцію.

Повідомлялися випадки раку шкіри у пацієнтів, які довгий час отримували лікування препаратом Вфенд.

Частота сонячних опіків або серйозних шкірних реакцій після впливу світла або сонячного світла була вищою у дітей. Якщо у вас або вашої дитини виникають захворювання шкіри, лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що важливо, щоб ви або ваша дитина проходили регулярне обстеження. Підвищення печінкових ферментів також спостерігалося частіше у дітей.

Якщо будь-який із цих побічних ефектів триває або завдає незручностей, повідомте про це лікарю.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вфенд

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вфенд

• Діючою речовиною є воріконазол. Кожна таблетка містить 50 мг воріконазолу (для Вфенд 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою) або 200 мг воріконазолу (для Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою).

• Інші компоненти: моногідрат лактози, попередньо желатинізований крохмаль, натрію кроскармелоза, повідон та магнію стеарат, які утворюють ядро таблетки, та гіпромелоза, титану діоксид (Е171), моногідрат лактози та гліцеролу триацетат, які утворюють плівкову оболонку (див. розділ 2, Вфенд 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою або Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містять лактозу та натрій).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Вфенд 50 мг представлені у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, округлої форми, з гравіюванням «Pfizer» на одній стороні та «VOR50» — на іншій.

Таблетки Вфенд 200 мг представлені у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, капсулярної форми, з гравіюванням «Pfizer» на одній стороні та «VOR200» — на іншій.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Вфенд 50 мг та таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Вфенд 200 мг доступні в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 та 100 штук.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica.

Виробники

Pfizer Italia S.r.l.

Località Marino del Tronto

63100 Ascoli Piceno (AP)

Italia

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Дата останнього схвалення цього вкладення: 09/2023.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.