Івермектин Тева 3 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Івермектин Тева 3 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Івермектин Тева та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Івермектину Тева
3. Як застосовувати Івермектин Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Івермектину Тева
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Івермектин Тева 3 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину івермектин. Це препарат, який використовується для лікування інфекцій, спричинених певними паразитами.

Його застосовують для лікування:

• Шлунково-кишкової інфекції, відому як стронгілоїдоз (анкілостомоз), спричиненої видом нематод, який називається Strongyloides stercoralis.
• Інфекції крові, відому як мікрофіляремія, спричинену лімфатичною філяріозною інфекцією. Це захворювання викликається личинками, відомими як Wuchereria bancrofti. Івермектин діє лише на личинки, але не діє на дорослих червів.
• Скарви (шкірні кліщі). Скарва виникає, коли мікроскопічні кліщі проникають під шкіру. Це може спричинити сильний свербіж. Цей лікарський засіб слід застосовувати лише тоді, коли ваш лікар підтвердить або вважає, що у вас скарва.

Цей лікарський засіб не запобігає зараженню цими інфекціями. Він не діє на дорослих червів.

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише тоді, коли ваш лікар підтвердить або вважає, що у вас паразитарна інфекція.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Івермектин Тева

Не приймайте Івермектин Тева

• Якщо ви маєте алергію на івермектин або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Симптоми алергічної реакції на ліки можуть включати висип, утруднення дихання або лихоманку.
• Якщо у вас коли-небудь виникала серйозна висипка або відшарування шкіри, пухирі або виразки в роті після прийому івермектину.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій. Якщо ви сумніваєтеся,

проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Івермектин Тева.

Зокрема, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

• У вас ослаблена імунна система.
• Ви живете або раніше жили в районах Африки, де є випадки інвазії людини філяріальним паразитом Loa loa, який також називають «гельмінтом ока».
• Якщо ви зараз живете або раніше жили в Африці.
• Ви живете або перебували певний час в африканських районах. Використання діетилкарбамазину цитрату (DEC), якщо ви інфіковані Onchocerca volvulus, може підвищити ризик побічних ефектів, які іноді можуть бути серйозними.

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, у зв’язку з лікуванням івермектином. Припиніть застосування івермектину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вашого випадку (або ви не впевнені), проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Діти

Безпека застосування цього лікарського засобу у дітей із масою менше 15 кг не досліджувалася.

Інші лікарські засоби та Івермектин Тева

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Негайно проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом івермектину, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Якщо ви вагітні, приймати цей засіб слід лише у разі чіткої необхідності. Це рішення приймете ви разом із лікарем.
• Проконсультуйтесь із лікарем, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити. Це пов’язано з тим, що івермектин проникає до грудного молока. Лікар може вирішити розпочати ваше лікування через тиждень після народження дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Після прийому івермектину у вас можуть виникнути запаморочення, сонливість, тремтіння або відчуття обертання. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не користуйтесь механізмами.

3. Як застосовувати Івермектин Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування цього лікарського засобу

• Приймати цей лікарський засіб перорально.
• Для дітей молодше 6 років розчавте таблетки перед ковтанням.
• Приймайте кількість таблеток, яку вам призначив лікар, одноразово з водою і натще. Не їжте протягом двох годин до та після прийому таблеток. Це пов’язано з тим, що невідомо, як їжа впливає на те, як ваш організм засвоює лікарський засіб.

Дозування

Лікування складається з однієї дози.

• Прийміть кількість таблеток, яку вам призначив лікар, одноразово.
• Доза залежить від вашого захворювання та вашої ваги або зросту.
• Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно прийняти.

Лікування гастроінтеростронгільозу (анкілостомоз)

Рекомендована доза є такою:

Лікування мікрофіляремії, спричиненої лімфатичною філяриозом, викликаною Wuchereria bancrofti

Рекомендована доза така:

Це повторюється кожні 6 місяців або кожні 12 місяців.

Як альтернативу, якщо відсутні ваги, дозування можна визначити залежно від зросту пацієнтів таким чином:

Лікування людської скорботи

• Прийміть одну дозу 200 мкг на кожен кілограмаг ваги тіла.

Це відповідає:

• Ви не знатимете, чи був лікувальний курс повністю успішним, до 4 тижнів.
• Ваш лікар може вирішити дати вам другу одноразову дозу протягом 8–15 днів.

Якщо ви вважаєте, що дія Івермектину є надто сильною або надто слабкою, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше таблеток Івермектин Тева 3 мг таблетки EFG, ніж потрібно

Дуже важливо приймати дозу, яку вам призначив лікар. Повідомлялося про зниження рівня свідомості, включаючи кому, у пацієнтів із передозуванням івермектину.

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Івермектин Тева 3 мг таблетки EFG

Спробуйте прийняти Івермектин Тева 3 мг таблетки EFG відповідно до вказівок свого лікаря. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти зазвичай не є серйозними і не тривалі. Вони можуть траплятися частіше у людей, інфікованих кількома паразитами, особливо у разі зараження черв’яком Loa loa. Нижче наведені побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього препарату:

Алергічні реакції

Якщо у вас виникла алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря. Симптоми можуть включати:

• раптову лихоманку
• раптові шкірні реакції (наприклад, висип або свербіж) або інші серйозні шкірні реакції
• утруднення дихання

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із цих побічних ефектів.

Припиніть застосування івермектину і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• червоні плоскі плями, у вигляді мішені або кіл, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).

Інші побічні ефекти

• захворювання печінки (гострий гепатит)
• зміни в результатах деяких лабораторних тестів (підвищення печінкових ферментів, підвищення білірубіну в крові, підвищення еозинофілів)
• наявність крові в сечі
• зниження рівня свідомості, включаючи кому

Нижче наведені побічні ефекти, які залежать від причини застосування цього препарату, а також від наявності інших інфекцій.

Люди зі струнгілоїдозом кишечника (анкілостомоз) можуть мати такі побічні ефекти:

• відчуття незвичної слабкості
• втрата апетиту, біль у животі, запор або діарея
• нудота або блювота
• сонливість або запаморочення
• судоми або тремтіння
• зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія)
• зниження кількості червоних кров’яних тілець або гемоглобіну — червоного пігменту крові (анемія)

Крім того, при струнгілоїдозі кишечника (анкілостомозі) у калі можуть виявлятися дорослі круглі черв’яки.

Люди з мікрофіляремією через лімфатичний філяріоз, спричинений Wuchereria bancrofti, можуть мати такі побічні ефекти:

• пітливість або лихоманка
• головний біль
• відчуття незвичної слабкості
• болі в м’язах, суглобах і загальний біль у тілі
• втрата апетиту, нудота
• біль у животі (абдомінальний і епігастральний біль)
• кашель або біль у горлі
• дискомфорт під час дихання
• низький артеріальний тиск при підйомі або вставанні; може виникати запаморочення або ослаблення
• озноб
• запаморочення
• біль або дискомфорт у яєчках

Люди з чесоткою можуть мати такі побічні ефекти:

• свербіж (прурит), який може спочатку посилюватися. Зазвичай це не триває довго.

Люди з тяжким зараженням черв’яком Loa loa можуть мати такі побічні ефекти:

• порушення мозкової діяльності
• біль у шиї або спині
• крововиливи в очах (або червоні очі)
• утруднення дихання
• втрата контролю над сечовипусканням
• труднощі стояти або ходити
• зміни психічного стану
• відчуття сонливості або сплутаності свідомості
• відсутність реакції на оточуючих або впадання в кому

Люди, інфіковані черв’яком Onchocerca volvulus, що викликає онкоцеркоз, можуть мати такі побічні ефекти:

• свербіж або висип
• болі в м’язах або суглобах
• лихоманка
• нудота або блювота
• набряк лімфатичних вузлів
• набряки, особливо на руках, щиколотках або стопах
• діарея
• запаморочення
• низький артеріальний тиск (гіпотензія). Може виникати запаморочення або ослаблення при підйомі
• підвищена частота серцевих скорочень
• головний біль або втому
• зміни зору та інші проблеми зі зором, такі як інфекція, почервоніння або дивні відчуття
• крововиливи в очах або набряк повік
• погіршення астми

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Івермектину Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Івермектину Тева

• Діюча речовина: івермектин. Кожна таблетка містить 3 мг івермектину.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна (Е 460), крохмаль попередньо желатинізований кукурудзяний, бутилгідроксианізол (Е 320), кислота лимонна (Е 330) та стеарат магнію (Е 572).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Івермектин Тева — це круглі білі таблетки, марковані «A 300» на одній із сторін.

Таблетки доступні в картонних упаковках, що містять блистери з 1, 4, 6, 8, 10 або 20 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem,

Нідерланди

Виробник

Coripharma ehf.

Reykjavikurvegur 78

IS-220 Hafnarfjordur

Ісландія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: травень 2023 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/