Веріскал Д флак 1500 мг/ 400 МО таблетки буко-дисперсні

Анотація: Інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Веріскал Д флак 1500 мг/ 400 МО таблетки буко-дисперсні

(карбонат кальцію/колекальциферол)

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Веріскал Д флак і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Веріскал Д флак
3. Як застосовувати Веріскал Д флак
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Веріскал Д флак
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Веріскал Д флак і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є поєднанням кальцію та вітаміну D.

Веріскал Д флак показаний для лікування станів, пов’язаних з дефіцитом вітаміну D, у пацієнтів, яким необхідне постачання кальцію, а також як додатковий вітамін D і кальцій під час певних видів лікування остеопорозу.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Веріскал Д флак

Не приймайте Веріскал Д флак

• якщо у вас алергія на кальцій, вітамін D або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас камені (конкременти) в нирках.
• якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі.
• цей лікарський засіб містить олію соєвого бобу. Не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Веріскал Д флак:

• під час тривалого лікування цим лікарським засобом ваш лікар контролюватиме рівень кальцію в сечі та коригуватиме дозу.
• якщо у вас порушена функція нирок або схильність до утворення каменів (конкрементів) у нирках.
• у пацієнтів похилого віку рекомендується регулярно контролювати функцію нирок.
• якщо у вас саркоїдоз (захворювання, при якому запалення виникає в лімфатичних вузлах, легенях, печінці, очах, шкірі та інших тканинах).

Інші лікарські засоби та Веріскал Д флак

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Деякі ліки можуть впливати на дію цього препарату; у таких випадках може знадобитися зміна дози, припинення лікування одним із засобів або очікування принаймні кількох годин між прийомом обох препаратів.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із таких ліків:

• серцеві глікозиди (ліки для лікування захворювань серця).
• тетрацикліни (певні антибіотики), слід дотримуватися інтервалу принаймні 3 години.
• тіазидні діуретики (ліки, що підвищують виведення води та натрію).
• протисудомні засоби (ліки для лікування судом).
• системні кортикостероїди (ліки, що застосовуються як протизапальні при різних захворюваннях).
• бісфосфонати та фторид натрію (ліки для лікування остеопорозу), слід дотримуватися інтервалу 3 години.
• барбітурати (ліки, що сприяють сну) або фенітоїн (ліки для лікування епілепсії).

Прийом Веріскал Д флак разом із їжею, напоями та алкоголем

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом із їжею або напоями, що містять оксалеву кислоту (наявну в шпинаті та ревені) або фітинову кислоту (наявну в цілозерновому хлібі та цілозернових крупах), можуть виникнути взаємодії, тому рекомендується не приймати цей препарат протягом двох годин після споживання продуктів із високим вмістом оксалевої та фітинової кислот.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона та плоду.

Під час вагітності та годування груддю добова кількість кальцію не повинна перевищувати 1500 мг, а вітаміну D3 — 600 МО.

У вагітних жінок слід уникати передозування вітаміну D, оскільки тривале підвищення рівня кальцію в крові може призвести до порушень у плоду.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Веріскал Д флак містить аспартам, лактозу та сахарозу

Цей лікарський засіб містить 8,672 мг аспартаму в кожній таблетці, що відповідає 4,124 мг/г.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може спричинити карієс.

Взаємодія з діагностичними тестами

Якщо вам призначено діагностичні дослідження (аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте Веріскал Д флак, оскільки це може вплинути на результати.

3. Як приймати Веріскал Д флак

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій препарат. Рекомендована доза:

Дорослі: 1–2 таблетки буко-дисперсні на добу, переважно після їжі.

Застосування у дітей та підлітків

Проконсультуйтесь із лікарем щодо індивідуального підбору дози.

Для правильного застосування лікарського засобу розчиніть таблетку у роті, а потім випийте склянку води.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Веріскал Д флак, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли більше Веріскал Д флак, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Інтоксикація, спричинена випадковим або навмисним прийомом буко-дисперсних препаратів, малоймовірна.

У разі передозування можуть виникнути відчуття спраги, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення рівня кальцію в сечі, відсутність апетиту, нудота, блювота, аномальне виділення великої кількості сечі та відкладення кальцію в м’яких тканинах.

Якщо ви забули прийняти Веріскал Д флак

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом, зазначеним у кожному конкретному випадку (12–24 години).

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): гіперкальціємія (підвищений вміст кальцію в крові) та гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію в сечі).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб): запор, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

Іноді — незначні порушення травлення. Веріскал Д флак може сприяти утворенню ниркових каменів у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є тяжким, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Веріскал Д флак

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у вихідній упаковці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Веріскал Д флак

Діючими речовинами є кальцію карбонат і колекальциферол (вітамін D3).

Кожна таблетка містить 1500 мг кальцію карбонату, що відповідає 600 мг кальцію, та 400 МО колекальциферолу (вітаміну D3) (еквівалентно 0,01 мг).

Інші компоненти (наповнювачі): лимонна кислота безводна, мальтодекстрин, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеаринова кислота, аспартам (Е951), ароматизатор апельсину, желатин, сахароза, крохмаль кукурудзяний, частково гідрогенізована соєва олія, all-rac-α-токоферол та діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Веріскал Д флак випускається у вигляді буко-дисперсних таблеток для перорального застосування в упаковках по 60 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Farmacéuticos VALOMED, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Відповідальне підприємство з виробництва

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Мілан

Італія

Більш докладну інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника ліцензії на реалізацію

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2021 р.

Докладну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).