Veriscal D Flas 1500 mg/400 IU tabletki burozdzielne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Veriscal D Flas 1500 mg/400 j.m. tabletki do rozpuszczania w ustach

(węglan wapnia/colekalcyferol)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować to lekarstwo, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Veriscal D Flas i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Veriscal D Flas
3. Jak stosować Veriscal D Flas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Veriscal D Flas
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Veriscal D Flas i do czego jest stosowany

To lekarstwo jest połączeniem wapnia i witaminy D.

Veriscal D Flas jest wskazany w leczeniu stanów niedoboru witaminy D u pacjentach wymagających uzupełnienia wapnia, a także jako suplement witaminy D i wapnia stosowany łącznie z niektórymi leczeniami osteoporozy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Veriscal D Flas

Nie przyjmuj Veriscal D Flas

• jeśli jesteś uczulony na wapń, witaminę D lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz kamienie nerkowe.
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu.
• ten lek zawiera olej sojowy. Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Veriscal D Flas:

• podczas długotrwałego leczenia tym lekiem lekarz będzie kontrolować poziom wapnia w moczu i dostosuje dawkę.
• jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo lub masz tendencję do powstawania kamieni nerkowych.
• u pacjentów w zaawansowanym wieku zaleca się regularną kontrolę czynności nerek.
• jeśli cierpisz na gruźlicę gruźlicę (chorobę, przy której zapalają się węzły chłonne, płuca, wątroba, oczy, skóra i inne tkanki).

Inne leki i Veriscal D Flas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki, przerwanie leczenia jednym z leków lub odczekanie co najmniej kilku godzin między podaniem obu leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

• glikozydy nasierdziowe (leki na serce).
• tetracykliny (pewne antybiotyki), należy zachować odstęp co najmniej 3 godziny.
• diuretyki tiazydowe (leki zwiększające wydalanie wody i sodu).
• leki przeciwdrgawkowe (leki stosowane w leczeniu drgawek).
• kortykosteroidy systemowe (leki stosowane jako leki przeciwzapalne w różnych chorobach).
• bifosfoniany i fluorek sodu (leki stosowane w leczeniu osteoporozy), należy zachować odstęp 3 godziny.
• barbiturany (leki nasenne) lub fenytoinę (leki stosowane w leczeniu padaczki).

Stosowanie Veriscal D Flas z pokarmami, napojami i alkoholem

Jeśli przyjmujesz ten lek razem z pokarmami i napojami zawierającymi kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i rabarbarze) lub kwas fitynowy (obecny w chlebie pełnoziarnistym i płatkach zbożowych), mogą wystąpić interakcje. Dlatego zaleca się nie przyjmować tego leku w ciągu dwóch godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego i kwasu fitynowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla zarodka i płodu.

W czasie ciąży i laktacji dzienne spożycie nie powinno przekraczać 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D3.

U kobiet w ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ długotrwałe utrzymywanie się podwyższonego poziomu wapnia we krwi może powodować zaburzenia u płodu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Veriscal D Flas zawiera aspartam, laktozę i sacharozę

Ten lek zawiera 8,672 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 4,124 mg/g.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FKU), rzadką chorobą genetyczną, przy której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może powodować próchnicę.

Interakcje z badaniami diagnostycznymi

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badanie diagnostyczne (analizy krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz Veriscal D Flas, ponieważ może to wpływać na wyniki badań.

3. Jak stosować Veriscal D Flas

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Zalecana dawka to:

Dorośli: 1–2 tabletki dozwawe w ustach dziennie, najlepiej po posiłkach.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Należy skonsultować się z lekarzem w celu indywidualnego doboru dawki.

W celu prawidłowego zaaplikowania leku, należy pozwolić tabletce rozpuścić się w jamie ustnej, a następnie wypić szklankę wody.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Veriscal D Flas niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą ilość.

Jeśli przyjąłeś więcej Veriscal D Flas niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Zatrucie przypadkowe lub celowe preparatami dozwawymi jest mało prawdopodobne.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: uczucie pragnienia, podwyższone stężenie wapnia we krwi, podwyższone stężenie wapnia w moczu, anoreksja, nudności, wymioty, nadmierna ilość wydalanego moczu oraz odkładanie się soli wapnia w miękkich tkankach.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Veriscal D Flas

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a kolejne dawki przyjmuj z zachowaniem zalecanego odstępu czasu między dawkami (12–24 godziny).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Zauważono następujące działania niepożądane:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia we krwi) i hiperkalcyuria (podwyższony poziom wapnia w moczu).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

Okazjonalnie lekkie zaburzenia przewodu pokarmowego. Veriscal D Flas może stymulować powstawanie kamieni nerkowych u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Veriscal D Flas

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Veriscal D Flas

Substancjami czynnymi są węglan wapnia i kolekalcyferol (witamina D3).

Każda tabletka zawiera 1500 mg węglanu wapnia, co odpowiada 600 mg wapnia oraz 400 IU kolekalcyferolu (witamina D3) (równoważne 0,01 mg).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny, maltodekstryna, hydroksypropylceluloza, laktoza jednowodna, kwas stearynowy, aspartam (E951), aromat pomarańczowy, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana, częściowo uwodornione olej rzepakowe, all-rac-α-tokoferol i dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Veriscal D Flas jest dostępne w postaci tabletek bukodyspersyjnych do podania doustnego w opakowaniach zawierających 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Farmacéuticos VALOMED, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Mediolan

Włochy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).