Veriscal D Flas 1500 mg/400 UI compresse bucodispersibili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Veriscal D Flas 1.500 mg/400 UI compresse orodispersibili

(carbonato di calcio/colecalciferolo)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente; non lo dia ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Veriscal D Flas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Veriscal D Flas
3. Come prendere Veriscal D Flas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Veriscal D Flas
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Veriscal D Flas e a cosa serve

Questo medicamento è un'associazione di calcio e vitamina D.

Veriscal D Flas è indicato per il trattamento degli stati carenziali di vitamina D in pazienti che necessitano di un apporto di calcio, nonché come supplemento di vitamina D e calcio associato a determinati trattamenti dell'osteoporosi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Veriscal D Flas

Non prenda Veriscal D Flas

• se è allergico al calcio, alla vitamina D o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha calcoli (pietre) ai reni.
• se ha livelli elevati di calcio nel sangue o nelle urine.
• questo medicinale contiene olio di soia. Non deve essere utilizzato in caso di allergia all'arachide o alla soia.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere Veriscal D Flas:

• durante trattamenti prolungati con questo medicinale, il medico controllerà periodicamente i livelli di calcio nelle urine e potrà adeguare la dose.
• se ha problemi renali o tendenza alla formazione di calcoli (pietre) ai reni.
• nei pazienti anziani si raccomanda un controllo regolare della funzionalità renale.
• se soffre di sarcoidosi (malattia caratterizzata dall'infiammazione di linfonodi, polmoni, fegato, occhi, pelle e altri tessuti).

Altri medicinali e Veriscal D Flas

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali possono interferire con questo prodotto; in questi casi potrebbe essere necessario modificare il dosaggio, interrompere uno dei trattamenti o attendere almeno alcune ore tra le somministrazioni.

È importante che informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali:

• Glicosidi cardiaci (medicinali per il cuore).
• Tetracicline (alcuni antibiotici); attendere un intervallo di almeno 3 ore.
• Diuretici tiazidici (medicinali che aumentano l'eliminazione di acqua e sodio).
• Anticonvulsivanti (medicinali per il trattamento delle convulsioni).
• Corticosteroidi sistemici (medicinali usati come antiinfiammatori in diverse malattie).
• Bifosfonati e fluoruro di sodio (medicinali per il trattamento dell'osteoporosi); attendere un intervallo di 3 ore.
• Barbiturici (medicinali che inducono il sonno) o fenitoina (medicinale per il trattamento dell'epilessia).

Assunzione di Veriscal D Flas con cibi, bevande e alcol

Se assume questo medicinale contemporaneamente a cibi e bevande contenenti acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) o acido fitico (presente nel pane integrale e nei cereali integrali), possono verificarsi interazioni; pertanto si consiglia di non assumere questo medicinale entro due ore dall'ingestione di alimenti ricchi di acido ossalico e acido fitico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

L'assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione e per il feto.

Durante la gravidanza e l'allattamento, l'assunzione giornaliera non deve superare i 1500 mg di calcio e 600 UI di vitamina D3.

Nelle donne in gravidanza devono essere evitate sovradosi di vitamina D, poiché il mantenimento prolungato di livelli elevati di calcio nel sangue potrebbe causare alterazioni nel feto.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Veriscal D Flas contiene aspartame, lattosio e saccarosio

Questo medicinale contiene 8,672 mg di aspartame per compresso, corrispondente a 4,124 mg/g.

L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicin游戏副本 contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Può causare carie.

Interazioni con test diagnostici

Se deve sottoporsi a test diagnostici (analisi del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo Veriscal D Flas, poiché ciò potrebbe alterare i risultati.

3. Come assumere Veriscal D Flas

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicamento. La dose raccomandata è la seguente:

Adulti: 1-2 compresse bucodispersibili al giorno, preferibilmente dopo i pasti.

Uso in bambini e adolescenti

Consultare il medico per stabilire una dose personalizzata.

Per un’assunzione corretta del medicamento, lasciare sciogliere la compressa in bocca, quindi assumere un bicchiere d’acqua.

Se ritiene che l’effetto di questo medicamento sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di Veriscal D Flas superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha assunto più Veriscal D Flas della dose prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

È poco probabile un’intossicazione deliberata o accidentale con compresse bucodispersibili.

In caso di sovradosaggio, potrebbero manifestarsi sensazione di sete, aumento dei livelli di calcio nel sangue, aumento dei livelli di calcio nelle urine, anoressia, nausea, vomito, emissione anomala di grandi quantità di urina e depositi di calcio nei tessuti molli.

Se dimentica di assumere Veriscal D Flas

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma semplicemente la dose dimenticata non appena se ne ricorda, quindi prosegua con le dosi successive rispettando l’intervallo indicato (12 – 24 ore).

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100): ipercalcemia (quantità elevate di calcio nel sangue) e ipercalciuria (quantità elevate di calcio nelle urine).

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): stitichezza, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea.

Occasionalmente lievi disturbi gastrointestinali. Veriscal D Flas può stimolare la formazione di calcoli renali in quei pazienti con funzionalità renale alterata.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Veriscal D Flas

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Conservare nella confezione originale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Veriscal D Flas

I principi attivi sono carbonato di calcio e colecalciferolo (vitamina D3).

Ogni compressa contiene 1.500 mg di carbonato di calcio, corrispondente a 600 mg di calcio, e 400 UI di colecalciferolo (vitamina D3) (equivalente a 0,01 mg).

Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido citrico anidro, maltodestrina, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, acido stearico, aspartame (E951), aroma d'arancia, gelatina, saccarosio, amido di mais, olio di soia parzialmente idrogenato, all-rac-α-tocoferolo e biossido di silicio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Veriscal D Flas si presenta sotto forma di compresse bucodispersibili per somministrazione orale, in confezioni da 60 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Farmacéuticos VALOMED, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2021.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).