Венлафаксин Нормон 37,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Венлафаксин Нормон 37,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Венлафаксин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Венлафаксину Нормон
3. Як застосовувати Венлафаксин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Венлафаксину Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин Нормон 37,5 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Венлафаксин Нормон 37,5 мг таблетки EFG — це антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН). Ці ліки застосовують для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Вважається, що люди, які страждають від депресії та/або тривожності, мають знижений рівень серотоніну та норадреналіну в мозку. Механізм дії антидепресантів повністю не вивчений, але вони можуть сприяти підвищенню рівня серотоніну та норадреналіну в мозку.

Венлафаксин Нормон 37,5 мг таблетки EFG — це лікування для дорослих із депресією. Належне лікування депресивних розладів важливе для того, щоб допомогти вам почуватися краще. Якщо не лікувати стан, він може не зникнути або погіршитися, ускладнюючи подальше лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Венлафаксин Нормон

Не приймайте Венлафаксин Нормон:

• Якщо ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-який препарат, що належить до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО) незворотної дії, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Спільне застосування ІМАО незворотної дії з іншими ліками, у тому числі з Венлафаксин Нормон, може спричинити серйозні або навіть потенційно смертельні побічні ефекти. Крім того, ви повинні почекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Венлафаксин Нормон перед початком застосування будь-якого ІМАО незворотної дії (див. також розділи «Серотоніновий синдром» та «Застосування інших лікарських засобів»).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

• Якщо ви приймаєте інші ліки, які в поєднанні з Венлафаксин Нормон можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»).
• Якщо у вас є проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).
• Якщо у вас є анамнез підвищеного артеріального тиску.
• Якщо у вас є анамнез серцевих захворювань.
• Якщо у вас є анамнез нападів (судом).
• Якщо у вас є анамнез низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія).
• Якщо ви схильні до утворення синців або до кровотечь (анамнез геморагічних порушень), або якщо ви приймаєте інші ліки, що можуть збільшити ризик кровотечі, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»).
• Якщо у вас підвищуються рівні холестерину.
• Якщо у вас є анамнез манії або біполярного розладу (відчуття надмірної збудливості або ейфорії), або якщо такі захворювання були у когось із вашої родини.
• Якщо у вас є анамнез агресивної поведінки.

Венлафаксин Нормон може спричинити відчуття нервозності або неможливість сидіти чи стояти спокійно. Якщо це відбувається, зверніться до свого лікаря.

Деякі ліки з групи, до якої належить Венлафаксин Нормон (так звані ІСРС/ІРСН), можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Якщо у вас є будь-який із цих станів, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Венлафаксин Нормон.

Не вживайте алкоголю під час лікування Венлафаксин Нормон, оскільки це може спричинити надмірну втому та втрату свідомості. Спільне вживання алкоголю та певних ліків може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожні розлади, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки їх дія проявляється з часом — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді ще пізніше.

Імовірність таких думок зростає:

• Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодших дорослих (молодше 25 років) із психічними станами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до свого лікаря або до лікарні.

Може бути корисним розповісти близькій родині або другу про те, що ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей вкладений листок. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія чи тривожність погіршуються, або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.

Сухість у роті

Сухість у роті спостерігалася у 10 % пацієнтів, які лікувалися венлафаксином. Це може збільшити ризик розвитку карієсу. Тому слід особливо уважно стежити за гігієною ротової порожнини.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років

Венлафаксин Нормон не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років зростає ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство, а також зростає кількість повідомлень про прояви ворожості (переважно агресія, опозиційна поведінка, гнів), коли вони приймають цю групу ліків. Незважаючи на це, лікар може призначити Венлафаксин Нормон пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим варіантом лікування. Якщо ваш лікар призначив Венлафаксин Нормон пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, поговоріть з лікарем. Вам слід повідомити лікаря, якщо у цих пацієнтів виникають або погіршуються симптоми, зазначені вище, під час прийому Венлафаксин Нормон. Крім того, не доведено безпеку довгострокового застосування венлафаксину щодо зростання, дозрівання та розвитку у цій віковій групі.

Застосування Венлафаксин Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Ваш лікар повинен вирішити, чи можна приймати Венлафаксин Нормон разом з іншими ліками.

Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікування, включаючи безрецептурні препарати, натуральні та рослинні засоби, без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО: див. розділ «Перед початком прийому Венлафаксин Нормон»).

• Серотоніновий синдром: серотоніновий синдром — стан, що потенційно загрожує життю (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), — може виникнути під час лікування венлафаксином, особливо при його спільному застосуванні з іншими ліками. Приклади таких ліків включають:

• триптани (використовуються при мігрені)

• ліки для лікування депресії, наприклад, ІРСН, ІСРС, трициклічні антидепресанти або препарати, що містять літій

• ліки, що містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)

• ліки, що містять моклобемід, оборотний ІМАО (використовується для лікування депресії)

• ліки, що містять сібутрамін (використовується для схуднення)

• ліки, що містять трамадол (знеболювальний засіб)

• продукти, що містять звіробій (також відомий як Hypericum perforatum, рослинний засіб для лікування легких форм депресії)

• продукти, що містять триптофан (використовуються при проблемах із сном та депресією)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: нервозність, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, надмірно активні рефлекси, діарея, нудота, блювота та кома. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви вважаєте, що у вас розвинувся серотоніновий синдром.

Наступні ліки також можуть взаємодіяти з Венлафаксин Нормон і повинні застосовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте препарати, що містять:

• кетоконазол (протигрибковий засіб)
• галоперидол або рісперідон (для лікування психічних станів)
• метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевих захворювань)

Застосування Венлафаксин Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем

Венлафаксин Нормон слід приймати разом з їжею (див. розділ 3 «ЯК ПРИЙМАТИ ВЕНЛАФАКСИН НОРМОН»).

Не вживайте алкоголю під час лікування Венлафаксин Нормон. Спільне вживання з алкоголем може спричинити надмірну втому та втрату свідомості, а також погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу. Венлафаксин Нормон слід застосовувати лише після обговорення можливих переваг та ризиків для ненародженої дитини з лікарем.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Нормон під час вагітності, повідомте про це свою акушерку та/або лікаря, оскільки у вашої дитини можуть виникнути певні симптоми після народження. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. До них належать труднощі з харчуванням та проблеми з диханням. Якщо у вашої дитини після народження виникли ці симптоми і ви стурбовані, зверніться до свого лікаря та/або акушерки, які зможуть надати вам пораду.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Нормон під час вагітності, повідомте про це свою акушерку та/або лікаря. Коли під час вагітності приймаються подібні препарати (так звані антидепресанти — інгібітори зворотного захоплення серотоніну: ІСРС), може зростати ризик розвитку у новонародженого серйозного захворювання, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це станеться у вашому випадку, негайно зверніться до лікаря та/або акушерки.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин Нормон у пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик інтенсивного вагінального кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин Нормон, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації.

Венлафаксин Нормон проникає до грудного молока. Існує ризик впливу на дитину. Тому слід обговорити цей випадок з лікарем, і він вирішить, чи слід припинити годування грудьми або припинити лікування Венлафаксин Нормон.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Венлафаксин Нормон ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як на вас впливає цей препарат.

Венлафаксин Нормон містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Венлафаксин Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована початкова доза становить 75 мг на добу у вигляді розділених доз — дві або тричі на добу. Ваш лікар може поступово збільшити дозу, і при необхідності навіть до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії.

Приймайте Венлафаксин Нормон приблизно о той самий час кожного дня — вранці та ввечері.

Венлафаксин Нормон слід приймати під час їжі.

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, проконсультуйтесь з лікарем, оскільки можливо, вам знадобиться інша доза Венлафаксину Нормон.

Не припиняйте прийом Венлафаксину Нормон без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припинили лікування Венлафаксином Нормон»).

Якщо ви прийняли більше Венлафаксину Нормон, ніж слід

Негайно зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви прийняли більше Венлафаксину Нормон, ніж було передбачено. Ви також можете звернутися до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Передозування може загрожувати вашому життю, особливо при одночасному прийомі певних ліків та/або алкоголю (див. розділ «Застосування Венлафаксину Нормон разом з іншими лікарськими засобами»).

Симптоми можливого передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмите зору, запаморочення або напади, а також блювоту.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Нормон

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Венлафаксином Нормон

Не припиняйте лікування і не зменшуйте дозу без поради свого лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Венлафаксин Нормон, він може порадити вам поступово зменшити дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що при припиненні застосування Венлафаксину Нормон можуть виникати побічні ефекти, особливо якщо припинення відбувся раптово або доза зменшилася занадто швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати такі симптоми, як втому, запаморочення, відчуття незбалансованості, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудоту, діарею, нервозність, хвилювання, сплутаність свідомості, дзвін у вухах, оніміння або відчуття електричних поштовхів (рідко), слабкість, пітливість, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Венлафаксином Нормон. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших неприємних симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб отримати додаткові поради.

Якщо у вас є інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Алергічні реакції

Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів, не приймайте більше Венлафаксин Нормон 37,5 мг таблетки EFG. Негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

• відчуття тиску в грудях, свистяче дихання, утруднення ковтання або дихання
• набряк обличчя, горла, рук або ніг
• почуття нервозності або тривоги, запаморочення, відчуття поколювання, раптове почервоніння шкіри і/або відчуття спеки
• тяжка висипка, свербіж або кропив’янка (підняті ділянки червоної або блідої шкіри, які часто сверблять)

Серйозні побічні ефекти

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів, можливо, вам потрібна невідкладна медична допомога:

• проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску
• проблеми з очима, такі як розмите зору, розширені зіниці
• нервові порушення: такі як запаморочення, оніміння, порушення рухів, судоми або напади
• психічні порушення, такі як гіперактивність та ейфорія
• синдром відміни препарату (див. розділ «ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ВЕНЛАФАКСИН НОРМОН, ЯКЩО ПРИПИНЕННЯ ЛІКУВАННЯ ВЕНЛАФАКСИНОМ НОРМОН»)

Повний перелік побічних ефектів

Частоту (ймовірність виникнення) побічних ефектів класифікують наступним чином:

• Порушення крові

Нечасті: виникнення синців, дегових калів (стільців) або крові у калі, що може бути ознакою внутрішнього кровотечіння.

Невідомі: зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищеного ризику синців або кровотечі; порушення крові, які можуть призводити до підвищеного ризику інфекції; значна кровотеча з піхви після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність та годування грудьми» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

• Порушення обміну речовин / харчування

Часті: втрата ваги, підвищення рівня холестерину

Нечасті: набір ваги

Невідомі: незначні зміни рівнів печінкових ферментів у крові; зниження рівня натрію у крові; свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темне забарвлення сечі або симптоми, схожі на грип, що є ознаками запалення печінки (гепатит); сплутаність свідомості, надмірне споживання води (відоме як синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону — СІАДГ); аномальне утворення грудного молока.

• Порушення нервової системи:

Дуже часті: сухість у роті, головний біль

Часті: незвичайні сни; зниження лібідо; запаморочення; підвищення тонусу м'язів; безсоння; нервозність; оніміння; седація; тремтіння; сплутаність свідомості; відчуття відокремлення (відділення) від себе та реальності

Нечасті: відсутність почуттів або емоцій; галюцинації; непрохані рухи м'язів; збудження; порушення рівноваги та координації

Рідкісні: відчуття нервозності або неможливості сидіти чи стояти спокійно; судоми або напади; надмірне збудження або ейфорія

Невідомі: підвищення температури тіла зі ступором м'язів, сплутаністю свідомості або збудженням, та пітливістю, або якщо ви відчуваєте неперервні м'язові скорочення, які не можете контролювати, можуть бути симптомами серйозних станів, відомих як нейролептичний зловісний синдром; ейфоричні відчуття, сонливість, швидкі неперервні рухи очей, незграбність, нервозність, відчуття сп'яніння, пітливість або ступір м'язів — це симптоми серотонінового синдрому; дезорієнтація та сплутаність свідомості, часто супроводжуються галюцинаціями (дельірій); ступір, спазми та непрохані м'язові рухи; суїцидальні думки або думки про самопошкодження.

• Порушення чуттєвих функцій

Часті: розмите зору

Нечасті: змінений смак, дзвін у вухах (тинітус)

Невідомі: сильний біль у очах та зниження або розмите зору

• Порушення серця або кровообігу

Часті: підвищення артеріального тиску, приливи гарячого, серцебиття

Нечасті: запаморочення (особливо при швидкому підйомі), втрати свідомості, прискорене серцебиття

Невідомі: зниження артеріального тиску; аритмія, швидке або нерегулярне серцебиття, що може призводити до втрати свідомості

• Порушення дихальної системи

Часті: зітхання

Невідомі: кашель, важке дихання, задишка та підвищення температури, що є симптомами запалення легень, пов’язаного з підвищенням білих кров’яних тіл (еозинофільна пневмонія)

• Порушення травлення

Дуже часті: нудота

Часті: зниження апетиту, запор, блювота

Нечасті: скрипіння зубами, діарея

Невідомі: сильний біль у спині або животі (що може вказувати на серйозні проблеми кишечника, печінки або підшлункової залози)

• Порушення шкіри

Дуже часті: пітливість (включаючи нічні пітність)

Нечасті: висипання, аномальне випадання волосся

Невідомі: висипання, що може призвести до серйозних пухирів та відшарування шкіри; свербіж; незначне висипання

• Місько-скелетні порушення

Невідомі: незрозумілий біль у м'язах, неприємні відчуття або слабкість (рабдоміоліз)

• Порушення сечової системи

Часті: труднощі з сечовипусканням; підвищення частоти сечовипускання

Нечасті: неможливість сечовипускання

• Статеві та репродуктивні порушення

Часті: аномальне випорожнення / оргазм (чоловіки), відсутність оргазму, еректильна дисфункція (імпотенція); порушення менструального циклу, такі як збільшення кровотечі або нерегулярне збільшення кровотечі

Нечасті: аномальний оргазм (жінки)

• Загальні порушення

Часті: слабкість (астенія), озноб

Нечасті: підвищена чутливість до сонячного світла

Невідомі: набряк обличчя або язика, задишка або труднощі з диханням, часто разом із висипанням (це може бути серйозною алергічною реакцією)

Венлафаксин Нормон іноді викликає побічні ефекти, про які ви можете не підозрювати, такі як підвищення артеріального тиску або аритмія; незначні зміни рівнів печінкових ферментів, натрію або холестерину у крові. Рідше Венлафаксин Нормон може знижувати функцію тромбоцитів крові, що призводить до підвищеного ризику синців або кровотечі. Тому ваш лікар може бажати періодично проводити аналізи крові, особливо якщо ви приймаєте Венлафаксин Нормон тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів людського застосування Іспанії. (Вебсайт: www.notificaRAM.es).

5. Зберігання Венлафаксин Нормон 37,5 мг таблетки EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Венлафаксин Нормон

• Діюча речовина — венлафаксин. Кожна таблетка містить 37,5 мг венлафаксину (гідрохлориду).
• Інші компоненти (надлишкові речовини): мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію гліколят крохмалю картоплі, магнію стеарат, жовтий заліза оксид (Е-172), червоний заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Венлафаксин Нормон 37,5 мг таблетки EFG випускаються у вигляді таблеток. Таблетки оранжевого кольору, круглі, двоопуклі, з насічкою, з маркуванням. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Венлафаксин Нормон 37,5 мг таблетки EFG постачаються в упаковках, що містять 60 таблеток для перорального застосування.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/