Wenlafaksina Normon 37,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Venlafaxina NORMON 37,5 mg tabletki EFG

Przed przystąpieniem do stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w nim informacji.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na liście w niniejszym ulotniku. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Venlafaxina NORMON i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina NORMON
3. Jak stosować Venlafaxina NORMON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Venlafaxina NORMON
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Venlafaxina NORMON i do czego służy

Venlafaxina NORMON to lek przeciwdrgawkowy należący do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ISRN). Grupa ta leków stosowana jest w leczeniu depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby cierpiące na depresję i/lub lęk mają obniżone poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdrgawkowych nie jest w pełni poznany, ale mogą one pomagać w podnoszeniu poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Venlafaxina NORMON jest leczeniem depresji u dorosłych. Odpowiednie leczenie zaburzeń depresyjnych jest ważne, aby pomóc się lepiej czuć. Jeśli nie zostanie leczone, stan ten może nie ustąpić lub może się nasilać i stawać trudniejszy do wyleczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Venlafaxina NORMON

Nie przyjmuj Venlafaxina NORMON:

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli aktualnie przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowałeś lek z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowanych w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Jednoczesne przyjmowanie nieodwracalnych IMAO z innymi lekami, w tym z Venlafaxina NORMON, może powodować poważne, a nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto, po odstawieniu Venlafaxina NORMON należy odczekać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania nieodwracalnych IMAO (zobacz również sekcje „Zespół serotoniowy” i „Stosowanie innych leków”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

• Jeśli przyjmujesz inne leki, które w połączeniu z Venlafaxina NORMON mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu serotoniowego (zobacz sekcję „Stosowanie innych leków”).
• Jeśli masz problemy oczne, takie jak niektóre typy jaskry (zwiększony nacisk w oku).
• Jeśli miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli miałeś wcześniej problemy sercowe.
• Jeśli miałeś wcześniej napady (drżenie).
• Jeśli miałeś wcześniej niski poziom sodu we krwi (hiponatremię).
• Jeśli masz tendencję do powstawania siniaków lub skłonność do łatwego krwawienia (wcześniejsze zaburzenia krwawienia), lub jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli Twój poziom cholesterolu wzrasta.
• Jeśli miałeś wcześniej lub w rodzinie ktoś miał manię lub zaburzenie dwubiegunowe (uczucie nadpobudzenia lub euforii).
• Jeśli miałeś wcześniej zachowanie agresywne.

Venlafaxina NORMON może powodować uczucie niepokoju lub niemożność usiedzenia lub pozostania w bezruchu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi taki objaw.

Niektóre leki z grupy, do której należy Venlafaxina NORMON (tzw. ISRS/IRSN) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po odstawieniu leczenia.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina NORMON.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina NORMON, ponieważ może to powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności. Stosowanie razem z niektórymi lekami i/lub alkoholem może nasilać objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś chory na depresję i/lub cierpisz na zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Myśli te mogą nasilać się na początku leczenia antydepresyjnego, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zwykle około dwóch tygodni, a czasem dłużej.

Ryzyko wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25. roku życia) z zaburzeniami psychicznymi leczonymi antydepresyjnie.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli opowiesz bliskiej osobie (rodzicowi, przyjacielowi), że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poprosisz go, aby przeczytał ten ulotkę. Możesz zapytać tej osoby, czy zauważyła pogorszenie Twojego stanu psychicznego lub zmiany w Twoim zachowaniu.

Suchość w jamie ustnej

Suchość w jamie ustnej została zgłoszona u 10% pacjentów leczonych wenvlafazyną. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego należy zadbać o staranne higienę jamy ustnej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia

Venlafaxina NORMON nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia mają zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próba samobójstwa, myśli samobójcze, oraz zwiększyła się liczba doniesień o wystąpieniu wrogości (głównie agresji, zachowania opozycyjnego i gniewu) podczas przyjmowania tej grupy leków. Mimo to, lekarz może przepisać Venlafaxina NORMON pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za korzystne dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Ci Venlafaxina NORMON poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, porozmawiaj z lekarzem. Powinieneś również poinformować lekarza, jeśli u takich pacjentów pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej. Ponadto, nie udowodniono długoterminowego wpływu wenvlafazyny na wzrost, dojrzewanie i rozwój u tej grupy wiekowej.

Stosowanie Venlafaxina NORMON z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Lekarz musi zdecydować, czy możesz przyjmować Venlafaxina NORMON razem z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj przyjmowania żadnego leku, w tym leków bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): zobacz sekcję „Przed zażyciem Venlafaxina NORMON”.

• Zespół serotoniowy: zespół serotoniowy, stan potencjalnie śmiertelny (zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”), może wystąpić podczas leczenia wenvlafazyną, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami. Przykłady takich leków to:

• triptany (stosowane w migrenie)

• leki stosowane w leczeniu depresji, np. IRSN, ISRS, antydepresanty trójpierścieniowe lub leki zawierające lit

• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu infekcji)

• leki zawierające moclobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)

• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w odchudzaniu)

• leki zawierające tramadol (środek przeciwbólowy)

• produkty zawierające ziele św. Jana (tzw. Hypericum perforatum, środek naturalny lub ziołowy stosowany w leczeniu łagodnej depresji)

• produkty zawierające triptofan (stosowane w problemach takich jak bezsenność i depresja)

Objawy zespołu serotoniowego mogą obejmować kombinację następujących: niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, przyspieszone bicie serca, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia tętniczego, nadmierne odruchy, biegunka, nudności, wymioty i śpiączka. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie zespołu serotoniowego.

Poniższe leki mogą również oddziaływać z Venlafaxina NORMON i należy stosować je z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz leki zawierające:

• ketoekonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• haloperidol lub rysperydon (w leczeniu stanów psychiatrycznych)
• metoprolol (beta-bloker stosowany w nadciśnieniu i problemach sercowych)

Stosowanie Venlafaxina NORMON z pokarmami, napojami i alkoholem

Venlafaxina NORMON należy przyjmować z posiłkiem (zobacz sekcję 3 „JAK STOSOWAĆ VENLAFAXINA NORMON”).

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina NORMON. Stosowanie razem z alkoholem może powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności oraz nasilać objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Venlafaxina NORMON należy stosować tylko po omówieniu możliwych korzyści i ryzyka dla nienarodzonego dziecka z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina NORMON w czasie ciąży, poinformuj położną i/lub lekarza, ponieważ Twoje dziecko może mieć pewne objawy po urodzeniu. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie i obejmują trudności z karmieniem i problemy z oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko ma te objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy udzielą Ci porady.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina NORMON w czasie ciąży, poinformuj położną i/lub lekarza. Leki podobne (tzw. inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny – ISRS), stosowane w ciąży, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka poważnej choroby zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPN), powodującej szybsze oddychanie i sinicę. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i/lub położną.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina NORMON w ostatnim trymestrze ciąży, istnieje większe ryzyko silnego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz wcześniejsze zaburzenia krzepnięcia. Lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Venlafaxina NORMON, aby móc Ci pomóc.

Venlafaxina NORMON przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego należy omówić ten problem z lekarzem, który zdecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie Venlafaxina NORMON.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia Venlafaxina NORMON możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie wpływa.

Venlafaxina NORMON zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Venlafaxina NORMON

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykła początkowa dawka zalecana to 75 mg dziennie, podzielona na dwie lub trzy dawki. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę, a w razie potrzeby nawet do maksymalnej dawki 375 mg dziennie w przypadku depresji.

Stosuj Venlafaxina NORMON mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano i wieczorem.

Venlafaxina NORMON należy przyjmować z posiłkiem.

Jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Venlafaxina NORMON.

Nie przerywaj stosowania Venlafaxina NORMON bez konsultacji z lekarzem (zobacz sekcję „Jeśli przestaniesz stosować Venlafaxina NORMON”).

Jeśli wziąłeś więcej Venlafaxina NORMON niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wziąłeś więcej Venlafaxina NORMON niż przepisano. Możesz również skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznych pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Przedawkowanie może zagrozić życiu, szczególnie przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków i/lub alkoholu (zobacz sekcję „Stosowanie Venlafaxina NORMON z innymi lekami”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu świadomości (od senności po śpiączkę), zamazanie wzroku, zawroty głowy lub napady, oraz wymioty.

Jeśli zapomniałeś wziąć Venlafaxina NORMON

Jeśli nie wziąłeś dawki, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, pomij zapomnianą dawkę i przyjmij tylko jedną dawkę, zgodnie z zaleceniami. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przestaniesz stosować Venlafaxina NORMON

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porady lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Venlafaxina NORMON, może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przed całkowitym odstawieniem leku. Wiadomo, że pojawiają się działania niepożądane, gdy pacjenci przestają stosować Venlafaxina NORMON, szczególnie gdy następuje to nagle lub dawka jest zmniejszana zbyt szybko. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, niestabilność, ból głowy, bezsenność, koszmary, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, pobudzenie, niepokój, dezorientacja, szum w uszach, mrowienie lub uczucie porażenia prądem elektrycznym rzadko, osłabienie, potliwość, drgawki lub objawy przypominające grypę.

Lekarz doradzi Ci, jak stopniowo odstawić leczenie Venlafaxina NORMON. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych lub innych objawów, które Cię niepokoją, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxina NORMON. Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć:

• uczucie ucisku w klatce piersiowej, świsty podczas oddychania, trudności z połykaniem lub oddychaniem
• obrzęk twarzy, gardła, rąk lub stóp
• uczucie niepokoju lub lęku, zawroty głowy, mrowienie, nagłe zaczerwienienie skóry i/lub uczucie gorąca
• ciężka wysypka, silne swędzenie lub pokrzywka (występujące w postaci wypukłych, czerwonych lub bladych plam na skórze, które często swędzą)

Poważne działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna:

• problemy sercowe, takie jak przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie krwi
• problemy oczne, takie jak zamazane widzenie, rozszerzone źrenice
• zaburzenia neurologiczne: takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchu, drgawki lub napady
• zaburzenia psychiczne, takie jak nadaktywność i euforia
• objawy odstawienia leku (zobacz sekcję „JAK STOSOWAĆ VENLAFAXINA NORMON, Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina NORMON”)

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość występowania (prawdopodobieństwo pojawienia się) działań niepożądanych sklasyfikowana jest w następujący sposób:

• Zaburzenia układu krwiotwórczego

Nieczone: pojawianie się siniaków, stolców smołowatych (kał) lub krwi w stolcu, które mogą być objawem krwawienia wewnętrznego.

Nieznane: zmniejszona liczba płytek krwi we krwi, prowadząca do zwiększonego ryzyka siniaków lub krwawień; zaburzenia krwiotwórcze, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji; obfite krwawienie pochwowe krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża i karmienie piersią” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Zaburzenia metaboliczne / odżywcze

Częste: utrata masy ciała, wzrost poziomu cholesterolu

Nieczone: przyrost masy ciała

Nieznane: niewielkie zmiany poziomów enzymów wątrobowych we krwi; obniżenie poziomu sodu we krwi; swędzenie, żółtaczka oczu lub skóry, ciemny mocz lub objawy podobne do grypy, które są objawami zapalenia wątroby (zapalenie wątroby); dezorientacja, nadmierna konsumpcja wody (tzw. zespół SIADH); nietypowe wydzielanie mleka matki.

• Zaburzenia układu nerwowego:

Bardzo częste: suchość w ustach, ból głowy

Częste: niepokojące sny; zmniejszenie libidum; zawroty głowy; zwiększenie napięcia mięśniowego; bezsenność; pobudzenie nerwowe; mrowienie; osłabienie; drżenie; dezorientacja; uczucie oderwania (lub oderwania) od siebie i rzeczywistości

Nieczone: brak uczuć lub emocji; halucynacje; mimowolne ruchy mięśni; pobudzenie; zaburzenia równowagi i koordynacji

Rzadkie: uczucie niepokoju lub niemożność usiedzenia lub pozostania w pozycji stojącej; drgawki lub napady; nadpobudzenie lub euforia

Nieznane: podwyższona temperatura ciała z sztywnymi mięśniami, dezorientacją lub pobudzeniem oraz poceniem się, lub jeśli odczuwasz niekontrolowane, przerywane ruchy mięśniowe, mogą to być objawy ciężkich stanów znanych jako zespół neuroleptyczny złośliwy; uczucia euforyczne, senność, szybkie i trwałe ruchy oczu, niezdarność, niepokój, uczucie upojenia, pocenie się lub sztywne mięśnie, które są objawami zespołu serotoninergicznego; dezorientacja i dezorientacja często towarzyszące halucynom (delirium); sztywność, skurcze i mimowolne ruchy mięśni; myśli samobójcze lub o zranieniu siebie.

• Zaburzenia zmysłów

Częste: zamazane widzenie

Nieczone: zaburzony smak, szumy w uszach (tinnitus)

Nieznane: silny ból oczu i zmniejszone lub zamazane widzenie

• Zaburzenia układu sercowo-krążącego

Częste: podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie skóry (rumień), uczucie przyspieszonego serca

Nieczone: uczucie zawrotów głowy (szczególnie po szybkim wstaniu), omdlenia, przyspieszone bicie serca

Nieznane: obniżenie ciśnienia krwi; nieregularne, szybkie lub niestandardowe bicie serca, które może prowadzić do omdleń

• Zaburzenia układu oddechowego

Częste: ziewanie

Nieznane: kaszel, trudności w oddychaniu, duszność i podwyższona temperatura ciała, które są objawami zapalenia płuc związanego ze wzrostem liczby białych krwinek (eozynofilii płucnej)

• Zaburzenia przewodu pokarmowego

Bardzo częste: nudności

Częste: zmniejszony apetyt, zaparcia, wymioty

Nieczone: zgrzytanie zębami, biegunka

Nieznane: silny ból brzucha lub pleców (który może wskazywać na poważny problem jelita, wątroby lub trzustki)

• Zaburzenia skóry

Bardzo częste: pocenie się (w tym nocne poty)

Nieczone: wysypka skórna, nietypowe wypadanie włosów

Nieznane: wysypka skórna, która może prowadzić do powstawania poważnych pęcherzy i łuszczenia się skóry; swędzenie; łagodna wysypka skórna

• Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego

Nieznane: niewyjaśniony ból mięśni, dolegliwości lub osłabienie (rabdomioliza)

• Zaburzenia układu moczowego

Częste: trudności w oddawaniu moczu; zwiększenie częstości oddawania moczu

Nieczone: niemożność oddania moczu

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Częste: nietypowe nasienie/orgazm (u mężczyzn), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja); nieregularności menstruacyjne, takie jak zwiększone krwawienie lub zwiększone nieregularne krwawienie

Nieczone: nietypowy orgazm (u kobiet)

• Zaburzenia ogólne

Częste: osłabienie (astenia), dreszcze

Nieczone: nadwrażliwość na światło słoneczne

Nieznane: obrzęk twarzy lub języka, duszność lub trudności w oddychaniu, często towarzyszące wysypce skórnej (może to być ciężka reakcja alergiczna)

Venlafaxina NORMON czasem powoduje skutki uboczne, o których możesz nie wiedzieć, takie jak wzrost ciśnienia krwi lub nieregularne bicie serca; niewielkie zmiany poziomów enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina NORMON może obniżyć funkcję płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka pojawiania się siniaków lub krwawień. Dlatego lekarz może chcieć czasami przeprowadzać badania krwi, szczególnie jeśli przyjmujesz Venlafaxina NORMON przez dłuższy czas.

Zgłaszanie skutków ubocznych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek skutki uboczne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe skutki uboczne, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Użytkowników Ludzkich. (Strona internetowa: www.notificaRAM.es).

5. Zachowanie Venlafaxina NORMON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Venlafaxina NORMON

• Substancją czynną jest wenlafaksyna. Każda tabletka zawiera 37,5 mg wenlafaksyny (chlorowodorek).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, skrobia glikolonian sodu ziemniaczana, stearyna magnezu, żółty tlenek żelaza (E-172), czerwony tlenek żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina NORMON 37,5 mg dostępna jest w postaci tabletek. Tabletki są pomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe, podzielone i oznakowane sitodrukiem. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Venlafaxina NORMON 37,5 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 60 tabletek do doustnego zażywania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/