Варденафіл Цінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Варденафіл Цінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

відендафілу гідрохлорид тригідрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Варденафіл Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Варденафіл Цінфа
3. Як застосовувати Варденафіл Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Варденафілу Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденафіл Цінфа і для чого його застосовують

Варденафіл Цінфа містить варденафіл, діючу речовину з групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у чоловіків дорослого віку — стану, що характеризується утрудненням досягнення або підтримання ерекції.

Принаймні кожен десятий чоловік у певний момент життя стикається з труднощами у досягненні або підтриманні ерекції. Це може бути спричинено фізичними або психологічними причинами, або поєднанням обох факторів.

Незалежно від причини, порушення в роботі м’язів і кровоносних судин призводять до того, що в статевий член надходить недостатньо крові для виникнення та підтримання ерекції.

Варденафіл діє лише за умови сексуального збудження. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденафіл дозволяє досягти ерекції, достатньо тривалої для успішного сексуального контакту.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Варденафіл Цінфа

Не приймайте Варденафіл Цінфа

• Якщо Ви маєте алергію на варденафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висипання, свербіж, набряк обличчя або губ та утруднення дихання.
• Якщо Ви приймаєте ліки, що містять нітрати, наприклад, тринітрат гліцерину для лікування стенокардії, або ті, що вивільняють оксид азоту, наприклад, нітрит амілу. Сумісний прийом цих ліків з варденафілом може серйозно вплинути на Ваш тиск.
• Якщо Ви приймаєте ритонавір або індинавір — ліки для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо Вам понад 75 років і Ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові засоби.
• Якщо у Вас є серйозні захворювання серця або печінки.
• Якщо Ви перебуваєте на діалізі.
• Якщо Ви недавно перенесли ішемічний інсульт або інфаркт міокарда.
• Якщо у Вас є або була низька артеріальна тиску.
• Якщо у Вашої родини були випадки спадкових захворювань очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо Ви коли-небудь втрачали зір через ушкодження зорового нерва, спричинене недостатнім кровопостачанням, відоме як неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва (НІНЗН).
• Якщо Ви приймаєте ріоцигват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами). Інгібітори ФДЕ5, такі як варденафіл, можуть посилювати гіпотензивну дію цього лікування. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або не впевнені — проконсультуйтесь з лікарем.
• Якщо Ви коли-небудь мали тяжку висипку, шелушіння шкіри, виразки та/або пухирці у роті після прийому варденафілу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Варденафілу Цінфа.

Будьте особливо обережні при прийомі Варденафілу Цінфа

• Якщо у Вас є проблеми з серцем, оскільки статевий акт може бути для Вас небезпечним.
• Якщо у Вас аритмія (неправильний серцевий ритм) або спадкове захворювання серця, що впливає на Ваш електрокардіограму.
• Якщо у Вас є фізичні проблеми, що впливають на форму статевого члена, наприклад, викривлення, хвороба Пейроні або кавернозний фіброз.
• Якщо Ви маєте захворювання, яке може призводити до тривалих ерекцій (піяцизм), наприклад, серповидноклітинну анемію, множинну мієлому або лейкемію.
• Якщо у Вас є шлунковий виразок (також відомий як гастрит або пептичний виразок).
• Якщо у Вас є порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
• Якщо Ви використовуєте інші засоби для лікування проблем ерекції, включаючи варденафіл у формі буко-диспергованих таблеток (див. розділ: «Інші ліки та Варденафіл Цінфа»).
• Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, пов’язані з прийомом варденафілу. Припиніть прийом варденафілу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас виникнуть симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• Якщо під час прийому варденафілу Ви раптово відчуєте зниження або втрату зору, або Ваш зір спотворюється чи затемнюється — припиніть прийом варденафілу та негайно зв’яжіться з лікарем.

Діти та підлітки

Варденафіл не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Варденафіл Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати — ліки для лікування стенокардії або ті, що вивільняють оксид азоту, наприклад, нітрат амілу. Сумісний прийом цих ліків з варденафілом може серйозно вплинути на Ваш тиск. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з лікарем.
• Ліки для лікування аритмій, наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індинавір — ліки для лікування ВІЛ. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові засоби.
• Еритроміцин або кларитроміцин — макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори — група ліків, що використовується для лікування гіпертонії та збільшення розміру простати (наприклад, при доброкачинній гіперплазії простати).
• Ріоцигват.

Не застосовуйте таблетки Варденафілу Цінфа, вкриті плівковою оболонкою, разом з іншим лікарським засобом для лікування еректильної дисфункції, включаючи буко-дисперговані таблетки варденафілу.

Прийом Варденафілу Цінфа разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденафіл з їжею або без неї, але краще не робити це після великого або жирного прийому їжі, оскільки це може затримати дію препарату.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому варденафілу, оскільки він може заважати нормальній дії ліків.
• Вживання алкоголю може погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та годування груддю

Варденафіл не повинен застосовуватися у жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У деяких людей варденафіл може викликати запаморочення або порушення зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, якщо Ви відчуваєте запаморочення або маєте проблеми зі зором після прийому варденафілу.

3. Як застосовувати Варденафіл Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Приймайте одну таблетку варденафілу приблизно за 25–60 хвилин до статевого акту. За наявності статевого збудження ви зможете отримати ерекцію від 25 хвилин і до чотирьох або п’яти годин після прийому варденафілу.

Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Не застосовуйте таблетки, вкриті плівковою оболонкою Варденафіл Цінфа, разом з будь-якою іншою формою варденафілу.

Не приймайте варденафіл більше одного разу на добу.

Якщо, на вашу думку, дія варденафілу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря. Він може запропонувати перехід на іншу форму варденафілу з іншою дозою залежно від ефекту, який він має на вас.

Якщо ви прийняли більше Варденафілу Цінфа, ніж слід

Застосування надмірної кількості таблеток варденафілу може призвести до посилення побічних ефектів або викликати сильний біль у спині. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

У деяких пацієнтів спостерігалося раптове, тимчасове або постійне зниження або часткова втрата зору, спотворення центрального зору, його притуплення або розмитість, в одному або в обох очах. Припиніть прийом варденафілу та негайно зверніться до лікаря.

Також повідомлялися випадки раптового зниження або втрати слуху.

Повідомлялися випадки раптової смерті, прискореного або нерегулярного серцебиття, серцевих нападів, болю в грудях та проблем із кровопостачанням мозку (включаючи тимчасове зниження припливу крові до окремих ділянок мозку та крововилив у мозок) у чоловіків, які приймали варденафіл. Більшість чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, вже мали серцеві захворювання до початку прийому цього препарату. Неможливо визначити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з варденафілом.

Ймовірність виникнення побічного ефекту описується за такими категоріями:

Дуже часті побічні ефекти:

можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб

• Головний біль.

Часті побічні ефекти:

можуть впливати до 1 із 10 осіб

• Запаморочення.
• Покрасніння обличчя.
• Виділення або закладеність носа.
• Нездужання.

Рідкісні побічні ефекти:

можуть впливати до 1 із 100 осіб

• Набряк шкіри та слизових тканин, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Порушення сну.
• Оніміння та порушення відчуття дотику.
• Сонливість.
• Порушення зору: почервоніння очей, порушення сприйняття кольорів, біль і дискомфорт у очах, світлочутливість.
• Дзвін у вухах; запаморочення.
• Прискорене серцебиття або серцебиття.
• Утруднене дихання.
• Закладеність носа.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нудота, сухість у роті.
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висипання на шкірі, почервоніння шкіри.
• Біль у спині або м’язовий біль; підвищення рівня м’язового ферменту (креатинфосфокінази) у крові; м’язова скованість.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездужання.

Рідкісні побічні ефекти:

можуть впливати до 1 із 1000 осіб

• Запалення очей (кон’юнктивіт).
• Алергічна реакція.
• Тривожність.
• Непритомність.
• Амнезія (втрата пам’яті).
• Судоми.
• Підвищення внутрішньоочного тиску (глauкома), підвищення сльозовиділення.
• Порушення роботи серця (наприклад, інфаркт, порушення серцевого ритму або стенокардія).
• Підвищений або знижений артеріальний тиск.
• Носові кровотечі.
• Зміни результатів аналізів функції печінки.
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
• Болюча ерекція.
• Біль у грудях.
• Тимчасове зниження припливу крові до ділянок мозку.

Дуже рідкісні побічні ефекти або з невідомою частотою:

можуть впливати до 1 із 10 000 осіб або частоту не можна визначити на основі наявних даних

• Червоні, непідняті плями у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищенню температури та симптомам, схожим на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Спотворення центрального зору, його притуплення або розмитість або раптове зниження зору.
• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча в статевому члені (геморагія пеніса).
• Наявність крові в спермі (гематоспермія).
• Раптова смерть.
• Крововилив у мозок.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Варденафілу Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Віддавайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденафілу Цінфа

• Діюча речовина — варденафіл. Кожна таблетка містить 20 мг варденафілу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).
• Інші складові:

У ядрі таблетки: кросповідон, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію.

У плівковій оболонці: OPADRY Y-1-7000 (макрогол 400, гіпромелоза, діоксид титану (E171)), жовтий заліза оксид (E172) та червоний заліза оксид (E172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Варденафіл Цінфа 20 мг — це циліндричні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою помаранчевого кольору, з гравіруванням логотипу VR2.

Препарат поставляється в блистерах із алюмінію/алюмінію. Кожна упаковка містить 2, 4 або 8 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81751/P_81751.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81751/P_81751.html