Варденафил Цинф 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варденафил Цинф 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

гидрохлорид варденафила тригидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Варденафил Цинф и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Варденафила Цинф
3. Как принимать Варденафил Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варденафила Цинф
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Цинф и для чего он применяется

Варденафил Цинф содержит варденафил — действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, представляющей собой затруднение при достижении или сохранении эрекции.

По крайней мере каждый десятый мужчина в какой-то момент сталкивается с трудностями при достижении или сохранении эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами либо их сочетанием.

Независимо от причины, нарушения в мышечной ткани и кровеносных сосудах приводят к недостаточному притоку крови к пенису, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуальной стимуляции. Данный препарат снижает активность естественного вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции, достаточной по продолжительности для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что нужно знать перед началом приёма Варденафила Цинф

Не принимайте Варденафил Цинф

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отёк лица или губ и затруднённое дыхание.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или вещества, выделяющие оксид азота, например, нитрит амиловый. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если вы проходите гемодиализ.
• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас когда-либо была потеря зрения из-за повреждения зрительного нерва вследствие недостаточного кровоснабжения, известная как неартериитическая передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИН-НН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма варденафила.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Варденафила Цинф.

Особую осторожность соблюдайте при приёме Варденафила Цинф

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половой акт может представлять для вас риск.
• Если у вас нерегулярное сердцебиение (аритмия) или наследственное заболевание сердца, вызывающее изменения на электрокардиограмме.
• Если у вас есть физическое нарушение формы полового члена, например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.
• Если у вас заболевание, которое может вызывать длительные эрекции (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз.
• Если у вас язва желудка (также называемая гастритом или пептической язвой).
• Если у вас нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы используете любое другое лечение от эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила сублингвального действия (см. раздел: «Другие лекарства и Варденафил Цинф»).
• Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Прекратите приём варденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
• Если во время приёма варденафила вы внезапно почувствуете снижение или потерю зрения, искажение или помутнение зрения — немедленно прекратите приём варденафила и обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Варденафил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Варденафил Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать осложнения, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства от стенокардии или вещества, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амиловый. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Препараты для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте таблетки варденафила, покрытые плёночной оболочкой, в сочетании с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая сублингвальные таблетки варденафила.

Приём Варденафила Цинф с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или без неё, однако не рекомендуется делать это после обильной или жирной еды, поскольку эффект препарата может наступить позже.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма варденафила, поскольку он может нарушить нормальное действие препарата.
• Употребление алкоголя может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил не должен применяться у женщин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушения зрения. Не управляйте автомобилем и не пользуйтесь механизмами, если после приёма варденафила вы чувствуете головокружение или у вас возникают проблемы со зрением.

3. Как принимать Варденафил Цинф

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы можете достичь эрекции уже через 25 минут и сохранять её в течение четырёх или пяти часов после приёма варденафила.

Таблетку следует проглотить целиком со стаканом воды.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой Варденафил Цинф, одновременно с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте варденафил более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать смену лекарственной формы варденафила на другую дозировку в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Если вы приняли больше Варденафила Цинф, чем следовало

Приём слишком большого количества таблеток варденафила может вызвать усиление побочных эффектов или сильную боль в спине. В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.

Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов наблюдалось снижение зрения или частичная потеря зрения, искажение центрального зрения, притупление или нечеткость зрения, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием варденафила и обратиться к врачу.

Также сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха.

У мужчин, принимающих варденафил, отмечались случаи внезапной смерти, учащенного или нерегулярного сердцебиения, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение притока крови к участкам мозга и кровоизлияние в мозг). Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, имели проблемы с сердцем еще до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с варденафилом.

Вероятность возникновения побочных эффектов описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:

могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:

могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Заложенность или выделения из носа.
• Расстройство желудка (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты:

могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности кожи.
• Сонливость.
• Нарушения зрения: покраснение глаз, нарушение восприятия цветов, боль и дискомфорт в глазах, светочувствительность.
• Звон в ушах; головокружение.
• Учащенное сердцебиение или сердцебиение.
• Затрудненное дыхание.
• Заложенность носа.
• Кислая отрыжка, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, ощущение недомогания (тошнота), сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Высыпания на коже, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня мышечного фермента (креатинфосфокиназы) в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:

могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), усиленное слезотечение.
• Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт, нарушение сердечного ритма или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов анализов функции печени в крови.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение притока крови к участкам мозга.

Очень редкие побочные эффекты или побочные эффекты с неизвестной частотой:

могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов или частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Красные, не возвышающиеся, круглые или мишень-подобные высыпания на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение центрального зрения, притупление или нечеткость зрения или внезапное снижение зрения.
• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия полового члена).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Варденафила Цинф

Хранить этот препарат вдали от поля зрения и досягаемости детей.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Цинф

• Активное вещество: варденафил. Каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде гидрохлорида тригидрата).
• Остальные компоненты:

В ядре таблетки: кросповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния.

В плёночной оболочке: OPADRY Y-1-7000 (макрогол 400, гипромеллоза, диоксид титана (Е171)), жёлтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Варденафил Цинф 20 мг — это цилиндрические двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой логотипа VR2.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 2, 4 или 8 таблеток.

Возможно, что в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620, Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте
Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81751/P_81751.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81751/P_81751.html