Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 320/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, містять два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці лікарські засоби допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи ліків, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує утворення сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні одного лікарського засобу.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик розвитку серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних показників зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви алергічні до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс на ранніх термінах вагітності; див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок.
Якщо ви не можете сечовиділяти (анурія).
Якщо ви проходите діаліз.
Якщо у вас рівень калію або натрію в крові нижчий, ніж норма, або якщо рівень кальцію в крові вищий, ніж норма, незважаючи на лікування.
Якщо у вас підагра.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс:

Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому валсартан/гідрохлоротіазиду у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (некретиномний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому валсартан/гідрохлоротіазиду.
Якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію в крові.
Якщо у вас була алергія на сульфаніламіди або пеніцилін.
Якщо рівень калію в вашій крові низький.
Якщо у вас тяжка діарея або блювання.
Якщо ви приймаєте високі дози таблеток для сечовиділення (діуретиків).
Якщо у вас тяжке захворювання серця.
Якщо у вас є звуження артерії нирки.
Якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
Якщо у вас гіперальдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки.
Якщо у вас виникли лихоманка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ — відоме аутоімунне захворювання).
Якщо у вас цукровий діабет, підагра або підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інші ліки цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія чи астма.
Може викликати підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що ви (або могли бути) вагітні. Не рекомендується застосування валсартан/гідрохлоротіазиду на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
Аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс».

Якщо у вас виникла втрата зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому валсартан/гідрохлоротіазиду у вас виник біль у животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартан/гідрохлоротіазиду.

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Ефективність цього лікарського засобу може бути змінена, якщо його приймати разом з певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, в деяких випадках, припинення лікування одним із препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

Літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань.
Ліки, що впливають або можуть бути впливані рівнем калію в крові, такі як дигоксин (ліки для контролю серцевого ритму) або деякі нейролептики та антидепресанти.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як добавки калію, замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, гепарин.
Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як кортикостероїди, деякі проносні.
Діуретики (таблетки для сечовиділення), ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, вітамін D та терапевтичні добавки кальцію, ліки для лікування цукрового діабету (пероральні засоби або інсулін).
Інші ліки для зниження тиску, такі як бета-блокатори або метилдопа, або ліки, що звужують судини або стимулюють серце, такі як норадреналін або адреналін.
Ліки, що підвищують рівень цукру в крові, такі як діазоксид.
Ліки для лікування раку, такі як метотрексат або циклофосфамід.
Засоби для знеболення.
Ліки від артриту.
М’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин.
Антихолінергічні засоби, такі як атропін або біпериден.
Амантадин (ліки для профілактики грипу).
Холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові).
Циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Барбітурати та наркотики (засоби для сну або знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції).
Протисудинні засоби, такі як карбамазепін — ліки, що використовуються для лікування судомних розладів.
Рифампіцин — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу.
Ритонавір — ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.
Ліки, що впливають на рухомість шлунка, такі як цисаприд.
Якщо ви приймаєте інгібітор ІАФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс» та «Попередження та застереження»).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс з їжею або без неї.

Уникайте вживання алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся зі своїм <лікарем> <або> <фармацевтом> перед застосуванням цього лікарського засобу. Як правило, ваш лікар радить припинити прийом валсартан/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначить інший антигіпертензивний засіб. Не рекомендується застосування валсартан/гідрохлоротіазиду на початку вагітності, і його ні в якому разі не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, повідомте про це лікареві перед прийомом цього лікарського засобу. Не рекомендується застосування валсартан/гідрохлоротіазиду у жінок під час цього періоду. Лікар може вважати за доцільне призначити вам інше лікування, особливо якщо ви хочете годувати новонародженого або недоношеного дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з інструментами чи механізмами та не займайтеся діяльністю, що вимагає концентрації уваги, доки не знатимете, як цей лікарський засіб на вас діє. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску, валсартан/гідрохлоротіазид може іноді викликати запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс — один компрес один раз на добу. Цей лікарський засіб слід приймати щодня о ту саму годину, зазвичай вранці. Ваш лікар точно вкаже, скільки компресів Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Шлях і спосіб введення

Цей лікарський засіб можна приймати як натще, так і під час їжі. Проковтніть компрес разом зі склянкою води.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом компресів без консультації з лікарем. Нерідко люди з підвищеним артеріальним тиском не відчувають жодних ознак захворювання. Багато хто почувається добре. Тому дуже важливо відвідувати призначені прийоми у лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс, ніж слід

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втратили свідомість, ляжте і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато компресів, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Можливо, ви помітите, що цей лікарський засіб має незвичайний колір і/або смак. Це нормально і характерно для активної речовини валсартану.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги. Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як:

Набряк обличчя, язика або гортані.
Утруднення ковтання.
Уртикар і утруднення дихання.
Висип на шкірі, який може утворювати пухирі та нагадувати «мішені» (темна центральна крапка, оточена блідішою ділянкою, і темним кільцем по краю) (еритема екссудативна).

Під час лікування препаратом Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 320/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, спостерігалися такі побічні ефекти з наступною частотою:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Кашель.
Зниження артеріального тиску.
Головокружіння.
Дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі або сухої шкіри).
Біль у м’язах.
Втому.
Поколювання або оніміння.
Нечітке зору.
Шум у вухах, такий як дзижчання або свист.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Запаморочення.
Діарея.
Біль у суглобах.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Утруднення дихання.
Сильне зниження утворення сечі.
Низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, втамою, сплутаністю свідомості, загальним нездужанням і судомами).
Низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом).
Низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами, такими як лихоманка, шкірні інфекції, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість).
Підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призвести до жовтушності шкіри та очей).
Підвищення рівня азоту сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок).
Підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад подагри).
Синкопе (непритомність).

Побічні ефекти валсартану або гідрохлоротіазиду при монотерапії, які не спостерігалися при застосуванні валсартану/гідрохлоротіазиду

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Почуття обертання.
Біль у животі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту).
Висип на шкірі з або без свербіжку разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип.
Висип, червоно-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин).
Низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або незвичайними синцями).
Підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами або нерегулярним серцевим ритмом).
Алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіж, уртикар, утруднення дихання або ковтання, запаморочення).
Набряк, переважно обличчя та горла, висип, свербіж.
Підвищення показників функції печінки.
Зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних клітин у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії).
Ниркова недостатність.

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

Низький рівень калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові (переважно при високих дозах).

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Висип на шкірі зі свербіжем та інші види висипу.
Низький рівень натрію в крові, низький рівень магнію в крові.
Підвищений рівень сечової кислоти.
Зниження апетиту.
Нудота та незначна блювота.
Почуття непритомності, непритомність при підйомі.
Імпотенція.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла).
Запор, незручність у шлунку або кишечнику, діарея, порушення функції печінки (жовтушність шкіри або очей).
Нерегулярне серцебиття.
Підвищений рівень кальцію, підвищений рівень цукру в крові, виділення цукру з сечею, погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті.
Головний біль, запаморочення, почуття поколювання або оніміння рук і ніг.
Порушення сну.
Сум (депресія).
Низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями під шкірою).
Порушення зору.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоно-пурпурні плями, лихоманка.
Свербіж або почервоніння шкіри.
Пухирі на губах, очах або в роті.
Відшарування шкіри.
Лишоманка.
Висип на обличчі, пов’язаний з білем у суглобах.
М’язові розлади.
Лишоманка (кутаний червоний вовчак).
Сильний біль у верхній частині живота; відсутність або низький рівень різних кров’яних клітин.
Серйозні алергічні реакції.
Утруднення дихання.
Легеневу інфекцію, утруднення дихання.
Метаболічний розлад, що призводить до втрати хлориду з організму.
Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Сильне зниження кров’яних клітин, що може призводити до слабкості, синців та частих інфекцій.
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома].
Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
Лишоманка, слабкість.
М’язові спазми.
Рак шкіри та губ (некрімомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, етикетці, блистері або флаконі, після надпису CAD або EXP. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Використовувати протягом 100 днів з моменту відкриття флакона. Після відкриття флакон слід щільно закривати.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Не застосовуйте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки погіршення якості.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Здайте порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору Punto SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/гідрохлоротіазиду Віатріс

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: колоїдний діоксид кремнію безводний (Е-551), лаурилсульфат натрію (Е-487), целюлоза мікрокристалічна (Е-460), попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, лактоза моногідрат, кросповідон (Е-1202), повідон (Е-1201) та стеарат магнію (Е-572).

Плівкове покриття містить гіпромелозу (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол, тальк (Е-553b), ванілін та оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс — це жовті овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням «VH5» на одній стороні таблетки та «M» — на іншій.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс доступний у блистерах по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток; календарних блистерах по 28 таблеток; флаконах по 56, 98, 100, 200, 250 та 500 таблеток.

Також доступний у багатокомпонентній упаковці по 98 таблеток, що складається з 2 пачок (кожна містить 49 таблеток).

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач авторизації на розміщення на ринку

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom, Mylan utca 1

Угорщина

або

Mylan Germany GmbH

Luetticher Strasse 5

Troisdorf

Nordrhein-Westfalen, 53842

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника тримача авторизації на розміщення на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Німеччина Valsartan/HCT Mylan

Іспанія Valsartán Hidroclorotiazida Viatris

Франція VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS

Нідерланди Valsartan/Hydrochloorthiazide Viatris

Португалія Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/