Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два активні сполуки — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці лікарські засоби допомагають контролювати підвищений кров’яний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений кров’яний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кров’яних судин, що призводить до підвищення кров’яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування впливу ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кров’яні судини розслаблюються, і кров’яний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує утворення сечі, що також сприяє зниженню кров’яного тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс застосовують для лікування підвищеного кров’яного тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лікарського засобу.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров’яні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений кров’яний тиск збільшує ризик розвитку серцевих нападів. Зниження кров’яного тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви алергічні до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфонамідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс на ранніх термінах вагітності; див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок.
Якщо ви не можете сечитися (анурія).
Якщо ви проходите діаліз.
Якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові або підвищений рівень кальцію в крові, незважаючи на лікування.
Якщо у вас підагра.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищення тиску ліками, що містять аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс:

Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому валсартану/гідрохлоротіазиду.
Якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію в крові.
Якщо у вас була алергія на сульфонаміди або пеніцилін.
Якщо рівень калію в вашій крові низький.
Якщо у вас тяжка діарея або блювання.
Якщо ви приймаєте високі дози таблеток для сечовиділення (діуретиків).
Якщо у вас тяжке захворювання серця.
Якщо у вас є звуження ниркової артерії.
Якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
Якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки.
Якщо у вас виникають лихоманка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (СЧВ — відоме аутоімунне захворювання).
Якщо у вас цукровий діабет, підагра або підвищений рівень холестерину чи тригліцеридів у крові.
Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на інші ліки цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія чи астма.
Може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що ви (або можете бути) вагітні. Не рекомендується застосування валсартану/гідрохлоротіазиду на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс».

Якщо у вас виникла втрата зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду у вас виник біль у животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартану/гідрохлоротіазиду.

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.

Діти та підлітки

Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки.

Ефективність цього лікарського засобу може бути змінена, якщо його приймати разом з певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові заходи обережності або, у деяких випадках, припинення лікування одним із ліків. Це особливо стосується таких ліків:

Літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань.
Ліки, що впливають або можуть бути впливані рівнем калію в крові, такі як дигоксин (ліки для контролю серцевого ритму) або деякі нейролептики та антидепресанти.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як добавки калію, замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, гепарин.
Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як кортикостероїди, деякі проносні.
Діуретики (таблетки для сечовиділення), ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, вітамін D та терапевтичні добавки кальцію, ліки для лікування цукрового діабету (пероральні або інсулін).
Інші ліки для зниження тиску, такі як бета-блокатори або метилдопа, або ліки, що звужують кровоносні судини або стимулюють серце, такі як норадреналін або адреналін.
Ліки, що підвищують рівень цукру в крові, такі як діазоксид.
Ліки для лікування раку, такі як метотрексат або циклофосфамід.
Засоби від болю.
Ліки від артриту.
М’язові релаксанти, такі як тубокурарин.
Антихолінергічні ліки, такі як атропін або біпериден.
Амантадин (ліки для профілактики грипу).
Холестірамін та колестипол (ліки, що використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові).
Циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів.
Барбітурати та наркотики (ліки для сну або знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції).
Протисудомні засоби, такі як карбамазепін — ліки, що використовуються для лікування судомних розладів.
Рифампіцин — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу.
Ритонавір — ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ.
Ліки, що впливають на рухомість шлунка, такі як цизаприд.
Якщо ви приймаєте інгібітор ІАФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс» та «Попередження та застереження»).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс з їжею або без неї.

Уникайте вживання алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Як правило, лікар радить припинити прийом валсартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадити інший антигіпертензивний засіб. Не рекомендується застосування валсартану/гідрохлоротіазиду на початку вагітності, і ні в якому разі не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну.

Годування груддю

Якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування, повідомте про це лікареві перед прийомом цього лікарського засобу. Не рекомендується застосування валсартану/гідрохлоротіазиду Віатріс у жінок під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інший засіб, який буде більш підходящим, особливо якщо ви хочете годувати груддю новонародженого або недоношеного дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з інструментами чи механізмами і не займайтеся діяльністю, що вимагає концентрації уваги, доки не знатимете, як цей лікарський засіб на вас впливає. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску, валсартан/гідрохлоротіазид може іноді спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс — один компрес один раз на добу. Цей лікарський засіб слід приймати в той самий час кожного дня, зазвичай вранці. Ваш лікар точно вкаже, скільки компресів Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс вам слід приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендується для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Шлях і спосіб застосування

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть компрес цілим, запиваючи склянкою води.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом компресів без консультації з лікарем. Нерідко люди з підвищеним артеріальним тиском не відчувають жодних ознак захворювання. Багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс, ніж потрібно

Якщо у вас виникли сильне запаморочення і/або ви знепритомніли, негайно лягніть і зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато компресів, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Можливо, ви помітите, що цей лікарський засіб має незвичайний колір і/або смак. Це нормально і характерно для діючої речовини валсартану.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги. Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги у лікарні, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоедеми, зокрема:

Набряк обличчя, язика або гортані.
Утруднене ковтання.
Кропив’янка та утруднене дихання.
Висип на шкірі, який може утворювати пухирці та нагадувати мішені (темна центральна крапка, оточена блідішою ділянкою, і темним кільцем по краю) (еритема мультиформна).

Під час лікування препаратом Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, спостерігалися такі побічні ефекти з наступною частотою:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Кашель.
Зниження артеріального тиску.
Головокружіння.
Дегідратація (зі симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зменшенням частоти сечовипускання, темним кольором сечі або сухою шкірою).
Біль у м’язах.
Втому.
Порушення чутливості або оніміння.
Розмите зору.
Шум у вухах, наприклад, дзвін або гудіння.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Запаморочення.
Діарея.
Біль у суглобах.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Утруднене дихання.
Сильне зниження утворення сечі.
Низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, втамою, сплутаністю свідомості, загальним нездужанням та судомами).
Низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму).
Низький рівень білих кров’яних клітин у крові (зі симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість).
Підвищений рівень білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призвести до жовтяниці шкіри та очей).
Підвищений рівень сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок).
Підвищений рівень сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад подагри).
Синкопе (непритомність).

Побічні ефекти валсартану або гідрохлоротіазиду при монотерапії, які не спостерігалися при застосуванні валсартану/гідрохлоротіазиду

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Почуття обертання.
Біль у животі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту).
Висип на шкірі зі свербінням або без нього разом з одним із наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип.
Висип, червонувато-пурпурні плями, гарячка, свербіж (симптоми запалення судин).
Низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або незвичайними синцями).
Підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами або порушенням серцевого ритму).
Алергічні реакції (зі симптомами, такими як висип, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення).
Набряк, переважно обличчя та горла, висип, свербіж.
Підвищення показників функції печінки.
Зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних клітин у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії).
Ниркова недостатність.

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

Низький рівень калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові (переважно при високих дозах).

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Висип на шкірі зі свербінням та інші види висипу.
Низький рівень натрію в крові, низький рівень магнію в крові.
Підвищений рівень сечової кислоти.
Зниження апетиту.
Нудота та легка блювота.
Почуття непритомності, непритомність при підйомі.
Імпотенція.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла).
Запор, дискомфорт у шлунку або кишечнику, діарея, порушення функції печінки (жовта шкіра або очі).
Нерегулярний серцевий ритм.
Підвищений рівень кальцію, підвищений рівень цукру в крові, виділення цукру з сечею, погіршення метаболічного стану при діабеті.
Головний біль, запаморочення, почуття поколювання або оніміння рук і ніг.
Порушення сну.
Засмученість (депресія).
Низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями під шкірою).
Порушення зору.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Запалення судин із симптомами, такими як висип, червонувато-пурпурні плями, гарячка.
Свербіж або почервоніння шкіри.
Пухирі на губах, очах або в роті.
Шкірне відшарування.
Гарячка.
Висип на обличчі, пов’язаний з білем у суглобах.
М’язові розлади.
Гарячка (кутковий червоний вовк).
Сильний біль у верхній частині живота; відсутність або низький рівень різних кров’яних клітин.
Серйозні алергічні реакції.
Утруднене дихання.
Легенева інфекція, утруднене дихання.
Метаболічний розлад, що призводить до втрати хлориду з організму.
Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке утруднене дихання, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Сильне зниження кров’яних клітин, що може призвести до слабкості, синців та частих інфекцій.
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострий закритокутовий глаукома].
Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
Гарячка, слабкість.
М’язові спазми.
Рак шкіри та губ (незащитковий рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, етикетці, блистері або флаконі, після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Використовувати протягом 100 днів з моменту відкриття флакона. Після відкриття флакон слід щільно закривати.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Не використовуйте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки погіршення якості препарату.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті SIGRE у вашій аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: безводний колоїдний діоксид кремнію (Е-551), натрію лаурилсульфат (Е-487), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, кросповідон (Е-1202), повідон (Е-1201) та магнію стеарат (Е-572).

Плівкове покриття містить гіпромелозу (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол, тальк (Е-553b), ванілін та оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс — це вкриті плівковою оболонкою червонуваті овальні таблетки з маркуванням «VH2» на одній стороні таблетки та «М» — на іншій.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс доступний у блистерах по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток; календарних блистерах по 28 таблеток; флаконах по 56, 98, 100, 200, 250 та 500 таблеток.

Також доступний упаковка з кількома блоками на 98 таблеток, що складається з 2 пачок (кожна містить по 49 таблеток).

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром, Mylan utca 1

Угорщина

або

Mylan Germany GmbH

Luetticher Strasse 5

Тройсдорф

Нордрайн-Вестфален, 53842

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на розміщення на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Німеччина Valsartan/HCT Mylan

Іспанія Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Франція VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS

Нідерланди Valsartan/Hydrochloorthiazide Viatris

Португалія Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/