Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

валсартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим особам,

навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це

побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1.- Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

2.- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

3.- Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

6.- Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II — це речовина організму, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину II. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні одного лише активного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Якщо Ви маєте алергію до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламіду (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще також уникати застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм протягом перших місяців вагітності, див. розділ 2. Вагітність та годування груддю)
Якщо у Вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз) з накопиченням жовчі в печінці (холестаз)
Якщо у Вас важке захворювання нирок
Якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія)
Якщо Ви проходите діаліз
Якщо у Вас рівень калію або натрію в крові нижчий, ніж норма, або якщо рівень кальцію у Вашій крові вищий, ніж норма, незважаючи на лікування
Якщо у Вас підагра
Якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск, який містить аліскірен

Якщо якась із цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікаря та не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Якщо Ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки з калієм, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
Якщо у Вас низький рівень калію в крові.
Якщо Ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
Якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків.
Якщо у Вас важке захворювання серця.
Якщо Ви страждаєте серцевою недостатністю або перенесли інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря під час початку лікування. Лікар також може перевірити функцію нирок.
Якщо у Вас вузькість ниркової артерії.
Якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
Якщо Ви маєте гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм не рекомендовано.
Якщо у Вас захворювання нирок або печінки.
Якщо Ви коли-небудь відчували набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому іншого лікарського засобу (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це лікареві. Якщо ці симптоми виникають під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм, негайно припиніть прийом та більше не приймайте цей засіб. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
Якщо у Вас підвищена температура, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ — відоме аутоімунне захворювання).
Якщо у Вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
Якщо Ви коли-небудь мали алергічну реакцію на інший лікарський засіб цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо Ви маєте алергію або астму.
Якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це може бути симптомом накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в очах, що може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм. Якщо це не лікувати, може розвинутися втрата зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ензиму перетворення ангіотензину (ІЕПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен
Якщо Ви мали рак шкіри або у Вас виникла несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незаеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм.
Якщо Ви коли-небудь мали проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому цього лікарського засобу у Вас виникла сильна задишка або труднощі з диханням, негайно зверніться за медичною допомогою.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид»

Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм може спричинити підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм може змінюватися, якщо приймати разом із певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові заходи обережності або, у деяких випадках, припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких видів психічних розладів
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки з калієм або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, слабковідні, АКТГ (гормон), карбеноксолон, амфотерцин, пеніцилін G, саліцилова кислота та її похідні
деякі антибіотики (група рифампіцинів), ліки для запобігання відторгнення трансплантата (циклоспорин) або антиретровірусні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати дію Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм
ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих порушень) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудорожні засоби
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, суфінпіразон
терапевтична вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсуліни)
інші ліки для зниження тиску, включаючи метілдофу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують тиск крові, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих порушень)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори СОХ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозі >3 г
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин
антихолінергічні засоби (ліки для лікування різних розладів, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, запаморочення, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, або як допоміжні анестетики), наприклад атропін або біперидин
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона та для профілактики або лікування деяких вірусних захворювань)
колестирамін та колестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — ліки для трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню
алкоголі, снодійні та анестетики (ліки для сну або знеболювання, що використовуються, наприклад, під час операції)
контрастні речовини з йодом (засоби, що використовуються для досліджень за допомогою візуалізації)

Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш тиск та/або підвищувати ймовірність запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні)

Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лікарський засіб. Не рекомендується застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати це робити.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм під час лактації не рекомендовано, і лікар вибере інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати дитину груддю, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати автомобілем, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, як Ви реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм. Як і багато інших ліків для лікування підвищеного тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм може зрідка спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто фактично «без натрію».

Для спортсменів:

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може дати позитивний результат при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання. Багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Лікар повідомить вам, скільки саме таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай — вранці.
Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм з їжею або незалежно від прийому їжі.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню. Ви також можете звернутися до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом ліків, якщо цього не порадив лікар.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

негайно зверніться до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедеми, такі як:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднене ковтання
кропив’янка і утруднене дихання.
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома)

Частота цих побічних ефектів — «невідома» (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

тяжке захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)
лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
гостре утруднення дихання (симптоми включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»)

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

кашель
низький артеріальний тиск
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості рота і язика, зниженням частоти

сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)

біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзвін або гудіння)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

утруднення дихання
сильне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові тики і/або у важких випадках — напади)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, аритмією серця)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри і очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спровокувати напад підагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що проявляється болем у животі, нудотою, блювотою та діареєю

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

бульбашки на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип, з або без свербляжку, разом з одним або кількома з наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербляжка (ознаки ураження судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, аритмією серця)
алергічні реакції (з симптомами: висип, свербляжка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербляжка
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних клітин у крові (що в тяжких випадках може призводити до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові тики і/або у важких випадках — напади)

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати більше ніж у 1 із 10 людей)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип зі свербляжкою та інші види висипу
втрата апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
порушення здатності досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

набряк і бульбашки на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення стану при цукровому діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри або очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сум (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
відчуття поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

запалення судин з симптомами: висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербляжка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
обличчя з висипом, пов’язане з білем, м’язовими розладами, лихоманкою (системний червоний вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, утрудненням ковтання, одишка (у тому числі пневмонія та набряк легень)
бліда шкіра, втому, одишка, темна сеча (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, скорочення легень і спазми, швидке дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
відсутність або низький рівень різних кров’яних клітин

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)

слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
серйозне зниження відходження сечі (можлива ознака ниркових розладів або ниркової недостатності)
- висип, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язовий спазм
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки погіршення якості препарату.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому упаковок SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/гідрохлоротіазиду Тева-Ратіофарм

? Активні речовини: валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

? Інші складові: кремнезем колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль та магнію стеарат.

Оболонка містить: гіпромелозу, макрогол 8000, тальк, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд Валсартану/гідрохлоротіазиду Тева-Ратіофарм та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, коричневі, з гравіюванням «93» на одній стороні та «7430» — на іншій стороні таблетки.

Продукт доступний у розмірах упаковки по 1, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть бути доступні в продажу.

Тримач ліцензії на обіг

TEVA PHARMA S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11

Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (MADRID)

Виробник

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552,

2003 RN Haarlem

Нідерланди

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Угорщина

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Чеська Республіка

Teva Operations Poland Sp. z o.o.,

Mogilska 80 Str.

31-546 Kraków

Польща

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Можна отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься на картонній упаковці. Також можна отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71149/P_71149.html

QR-код + URL