Валсартан/гідрохлоротіазид Сун 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Сун 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

?? Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її перечитати.

?? Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

?? Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

?? Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Сун і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Сун
3. Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Сун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Сун
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Сун і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Сун таблетки, вкриті плівковою оболонкою містять два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці діючі речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертензію).

??Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II — це речовина організму, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину II. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.

??Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Сун

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сун:

??якщо ви алергічні до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів препарату Валсартан/гідрохлоротіазид Сун (вказані в розділі 6).

??якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому разі краще уникати прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сун також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).

??якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).

??якщо у вас важке захворювання нирок.

??якщо ви не можете сечуватися (анурія).

?якщо ви проходите діаліз.

??якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію у вашій крові вищий за норму незважаючи на лікування.

??якщо у вас підвіс.

??якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, повідомте лікареві та не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сун.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид:

• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникне задишка або важке утруднення дихання після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сун, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.

??якщо у вас низький рівень калію в крові.

??якщо у вас тяжка діарея або блювання.

??якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.

??якщо у вас важке захворювання серця.

??якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Слідкуйте за інструкціями лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар може також контролювати функцію ваших нирок.

??якщо у вас звуження ниркової артерії.

??якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.

??якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому наднирники виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано.

??якщо у вас захворювання нирок або печінки.

??якщо у вас раніше було набрякання язика та обличчя, спричинене алергічною реакцією, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид, негайно припиніть лікування таблетками Валсартан/гідрохлоротіазид і ніколи більше не приймайте їх. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».

??якщо у вас підвищена температура, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (SLE — відоме аутоімунне захворювання).

??якщо у вас цукровий діабет, підвіс, високий рівень холестерину або ліпідів у крові.

??якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас будь-який тип алергії чи астма.

??якщо у вас виникає втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.

??якщо ви приймаєте один із таких ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:

o «інгібітори АПФ», такі як еналаприл, лізиноприл тощо.

o аліскірен

• якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється несподівана підвищена ділянка шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сун.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Валсартан/гідрохлоротіазид.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сун».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Повідомте лікареві, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність. Не рекомендується застосування Валсартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Діагностичні тести

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид може дати позитивний результат при допінг-тестуванні.

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид може змінюватися, якщо приймати разом із певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові заходи обережності або, у деяких випадках, припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується таких препаратів:

??літію — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань

??ліків або речовин, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин

??ліків, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (засоби для сечовипускання), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолон, амфотерицин або паніцилін G

??деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, що використовується для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин), або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид

??ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (засоби для лікування захворювань серця) та деякі нейролептики

? ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудинні засоби

? ліки для лікування підвісу, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон

? терапевтичний вітамін D та добавки кальцію

? ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін)

??інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, інгібітори АПФ (такі як еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сун» та «Попередження та застереження»)

? ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін

? дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування захворювань серця)

? ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори

? цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід

? знеболювальні засоби, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г

??релаксанти м’язів, такі як тубокурарин

??антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різноманітних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)

??амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)

??холестирамін та колестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові)

??циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів

??алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)

? йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою зображення)

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид разом із їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї. Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків

Вагітність:

??Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Як правило, лікар порадить вам припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та порекомендує інший антигіпертензивний препарат замість Валсартан/гідрохлоротіазид.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю:

??Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано жінкам під час цього періоду. Лікар може вирішити призначити вам інше лікування, що буде більш придатним, особливо якщо ви хочете годувати груддю новонародженого або недоношеного дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перед тим як керувати автомобілем, використовувати інструменти або обладнання, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, що ви знаєте, як реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазид. Як і багато інших препаратів, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид у рідкісних випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Сун

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів захворювання; багато з них почуваються цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати узгоджені зустрічі з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду ви повинні приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

• Звичайною дозою валсартану/гідрохлоротіазиду є одна таблетка на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
• Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати як разом з їжею, так і без неї.
• Проковтніть таблетку цілком разом зі склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Сун, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Сун

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Сун

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до лікаря, якщо відзначаєте симптоми ангіоневрозу, такі як:

?? набряк обличчя, язика або гортані

?? утруднення ковтання

?? кропив’янка та утруднення дихання.

• Тяжке захворювання шкіри, що викликає висипання, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсична епідермальна некроліз)

• Швидке зниження гостроти зору (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний вилив) або гострого закрито-кутового глаукому)

• Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

• Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їхня частота невідома.

Якщо виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Сун та негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Протипоказання та застереження»).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

?? кашель

?? зниження артеріального тиску

?? запаморочення

?? дегідратація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)

?? біль у м’язах

?? втому

?? поколювання або оніміння

?? розмите зору

?? шум у вухах (наприклад, дзвін або гул)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб) ?? запаморочення

?? діарея

?? біль у суглобах

• кишковий ангіоневроз: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними)

?? утруднення дихання

?? сильне зниження діурезу

?? низький рівень натрію в крові (що може викликати втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми у важких випадках)

?? низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, аритмією)

?? низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)

?? підвищення рівня білірубіну в крові (що у важких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)

?? підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)

?? підвищення рівня сечової кислоти в крові (що у важких випадках може спричинити напад подагри)

?? синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при окремому застосуванні валсартану або гідрохлоротіазиду:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб) ?? почуття обертання

?? біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• кишковий ангіоневроз: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними)

• бульбашки на шкірі (ознака бульозного дерматиту)

?? висипання на шкірі з або без сверблячки разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу.

?? висипання на шкірі, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, сверблячка (симптоми запалення судин)

?? низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями частіше, ніж зазвичай)

?? підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, аритмією)

?? алергічні реакції (з симптомами: висипання, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)

?? набряк, переважно обличчя та горла; висипання; сверблячка

?? підвищення показників функції печінки

?? зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних клітин у крові (що у важких випадках може призвести до анемії)

?? ниркова недостатність

?? низький рівень натрію в крові (що у важких випадках може призвести до втоми, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб) ? низький рівень калію в крові

?? підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб) ?? низький рівень натрію в крові

?? низький рівень магнію в крові

?? підвищений рівень сечової кислоти в крові

?? висипання на шкірі зі сверблячкою та інші види висипань

?? зниження апетиту

?? нудота та легка блювота

?? запаморочення, запаморочення при підйомі

?? нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб) ?? набряк та бульбашки на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)

?? підвищений рівень кальцію в крові

?? підвищений рівень цукру в крові

?? цукор у сечі

?? погіршення метаболічного стану при діабеті

?? запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей

?? нерегулярне серцебиття

?? головний біль

?? порушення сну

?? сум (депресія)

?? низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями під шкірою)

?? запаморочення

?? поколювання або оніміння

?? порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб) ?? запалення судин з симптомами: висипання, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)

? висипання, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)

? висипання на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчак)

? сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)

? утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, що включає пневмоніт та набряк легень)

? лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

? блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)

? сплутаність свідомості, втому, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпокалемічний алкалоз)

? Гостре утруднення дихання (ознаки включають важке задихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними) ? слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)

? значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)

? висипання на шкірі, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)

? м’язові спазми

? лихоманка (пірексія)

? слабкість (астенія)

• рак шкіри та губ (незловмісний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Сун

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки втручання.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Сдавайте порожні упаковки та невикористані

ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Сун 160 мг/25 мг

Валсартан/гідрохлоротіазид Сун містить дві діючі речовини: валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдний безводний силікагель, тальк, стеарат магнію, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи.

Плівкове оболонка: гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Сун 160 мг/25 мг — білого або майже білого кольору, овальні, з гравіюванням «VH 3» на одній стороні та гладенькі з іншого боку.

Можуть містити 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 або 280 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Виробник

TERAPIA S.A.

вул. 124 Fabricii,

400632 Cluj Napoca

Румунія

або

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp,

Нідерланди

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона, Іспанія

Тел.: +34 93 342 7890

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Valsartan COMP BASICS 160mg/25mg Filmtabletten

Іспанія: Valsartán Hidroclorotiazida SUN 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Італія: Valsartan e Idroclorotiazide SUN 160 mg/25 mg compresse rivestite con film

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/