Валсартан/гидрохлоротиазид Сун 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Сун 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

??Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.

??Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

??Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

??Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Сун и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Сун
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Сун
Возможные побочные эффекты
Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Сун
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Сун и для чего он применяется

Валсартан/гидрохлоротиазид Сун, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

??Валсартан относится к классу лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

??Гидрохлоротиазид относится к классу лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сун:

?? если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Сун (см. раздел 6).

?? если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

?? если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз).

?? если у вас тяжелое заболевание почек.

?? если вы не можете мочиться (анурия).

?? если вы проходите диализ.

?? если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение.

?? если у вас подагра.

?? если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сун.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Сун:

Если у вас в прошлом были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун у вас появилась одышка или тяжелое затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия в крови.

?? если у вас низкий уровень калия в крови.

?? если у вас тяжелая диарея или рвота.

?? если вы принимаете высокие дозы мочегонных препаратов.

?? если у вас тяжелое заболевание сердца.

?? если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.

?? если у вас сужение почечной артерии.

?? если вы недавно перенесли трансплантацию почки.

?? если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется.

?? если у вас заболевание почек или печени.

?? если у вас ранее возникала отечность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся эти симптомы при приеме таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Сун, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

?? если у вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — известного аутоиммунного заболевания).

?? если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или липидов в крови.

?? если ранее у вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма.

?? если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния выше, если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

?? если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

o «ингибиторы АПФ», такие как эналаприл, лизиноприл и др.

o алискирен

Если у вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Сун самостоятельно.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сун».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Применение валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности и ни в коем случае не должно применяться с третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Тесты

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Эффект лечения валсартан/гидрохлоротиазид может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

?? литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний

?? препараты или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин

?? препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (мочегонные), кортикостероиды, слабительные, карбоксиколон, амфотерицин или пенициллин G

?? некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Сун

?? препараты, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические (препараты для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотические средства

? препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические, противоэпилептические

? препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон

? терапевтический витамин D и добавки кальция

? препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические, такие как метформин)

?? другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (такие как эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сун» и «Предупреждения и меры предосторожности»)

? препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин

? дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний)

? препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы

? цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид

? препараты для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г

?? миорелаксанты, такие как тубокурарин

?? антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательного средства при анестезии)

?? амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний)

?? колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови)

?? циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов

?? алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях)

? йодсодержащие контрастные вещества (применяются при диагностических исследованиях)

Прием валсартан/гидрохлоротиазид с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать валсартан/гидрохлоротиазид с пищей или без нее. Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность:

?? Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием валсартан/гидрохлоротиазид до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство.

Применение валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности и ни в коем случае не должно применяться с третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация:

?? Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление

Применение валсартан/гидрохлоротиазид у женщин в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить более подходящее лечение, особенно если вы кормите новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением механизмами, а также перед выполнением других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагирует ваш организм на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Сун. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Сун может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Сун

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно посещать врача в назначенные сроки, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач точно укажет вам, сколько таблеток валсартана/гидрохлоротиазида вы должны принимать. В зависимости от реакции на лечение врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Обычная доза валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Это лекарственное средство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Сун, чем нужно

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потеряете сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Сун

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартаном/гидрохлоротиазидом Сун

Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не порекомендовал врач.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отёка, такие как:

??отёк лица, языка или глотки

??затруднение при глотании

??крапивница и затруднение дыхания.

Тяжёлое заболевание кожи, вызывающее высыпания, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
Быстрое развитие снижения дальнего зрения (острая близорукость), ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острого закрытоугольного глаукомы)
Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)
Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Сун и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента)

??кашель

??пониженное артериальное давление

??головокружение

??обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)

??мышечная боль

??усталость

??покалывание или онемение

??расплывчатость зрения

??шумы (например, звон или жужжание) в ушах

Очень редкие (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента) ??головокружение

??диарея

??боль в суставах

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным)

??затруднение дыхания

??резкое снижение диуреза

??низкий уровень натрия в крови (может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные фасцикуляции и/или судороги в тяжёлых случаях)

??низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)

??низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле, язвы во рту из-за инфекций, слабость)

??повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз)

??повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек)

??повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры)

??обморок (синкопе)

Следующие побочные эффекты наблюдались при приёме валсартана или гидрохлоротиазида по отдельности:

Валсартан

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента) ??ощущение вращения

??боль в животе

Очень редкие (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента)

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным)

пузыри на коже (признак буллёзного дерматита)

??высыпания на коже с зудом или без него, сопровождающиеся одним или несколькими из следующих признаков: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом.

??высыпания, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)

??низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или повышенной склонностью к синякам)

??повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)

??аллергические реакции (симптомы: высыпания, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)

??отёк, преимущественно лица и горла; высыпания; зуд

??повышение показателей функции печени

??снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)

??почечная недостаточность

??низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные фасцикуляции и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов) ? низкий уровень калия в крови

??повышение уровня липидов в крови

Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента) ??низкий уровень натрия в крови

??низкий уровень магния в крови

??повышенный уровень мочевой кислоты в крови

??высыпания с зудом и другие виды сыпи

??снижение аппетита

??лёгкая рвота и тошнота

??головокружение, головокружение при вставании

??невозможность достичь или сохранить эрекцию

Редкие (могут встречаться у каждого 1000-го пациента) ??отёк и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)

??повышенный уровень кальция в крови

??повышенный уровень сахара в крови

??сахар в моче

??ухудшение метаболического состояния при диабете

??запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз

??нерегулярное сердцебиение

??головная боль

??нарушения сна

??подавленность (депрессия)

??низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)

??головокружение

??покалывание или онемение

??нарушение зрения

Очень редкие (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента) ??воспаление кровеносных сосудов с симптомами: высыпания, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)

? высыпания, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)

? высыпания на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)

? сильная боль в верхней части живота (панкреатит)

? затруднение дыхания с лихорадкой, кашель, свистящее дыхание, одышка (затруднение дыхания, включая пневмонит и отёк лёгких)

? лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

? бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)

? спутанность сознания, усталость, подёргивания и спазмы мышц, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)

? Острая дыхательная недостаточность (признаки: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания).

Частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным) ? слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)

? значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)

? высыпания, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)

? мышечные спазмы

? лихорадка (пирексия)

? слабость (астения)

рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Сун

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки её вскрытия.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения по температуре. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Сун 160 мг/25 мг

Валсартан/гидрохлоротиазид Сун содержит два активных вещества: валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, стеарат магния и предварительно желатинизированный крахмал кукурузный.

Плёночное покрытие таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытые плёночной оболочкой таблетки Валсартан/гидрохлоротиазид Сун 160 мг/25 мг белого или почти белого цвета, овальные, с гравировкой «VH 3» на одной стороне, другая сторона — гладкая.

Таблетки выпускаются в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 или 280 штук, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Производитель

TERAPIA S.A.

улица Fabricii, 124,

400632 Клуж-Напока

Румыния

или

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp,

Нидерланды

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Рамбла-де-Каталунья, 53–55

08007 – Барселона, Испания

Тел.: +34 93 342 7890

Наименования препарата, утверждённые в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Valsartan COMP BASICS 160mg/25mg Filmtabletten

Испания: Валсартан/гидрохлоротиазид Сун 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Италия: Valsartan e Idroclorotiazide SUN 160 mg/25 mg compresse rivestite con film

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/