Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Валсартан/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз
Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз

Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного з цих компонентів.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз

якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз також на початку вагітності — див. розділ Вагітність),
якщо у вас тяжке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків печінки (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
якщо у вас тяжке захворювання нирок,
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
якщо ви проходить лікування на штучній нирці,
якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму незважаючи на лікування,
якщо у вас підагра,
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз

якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують вміст калію в крові, наприклад, гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію,
якщо у вас низький рівень калію в крові,
якщо у вас тяжка діарея або блювання,
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків,
якщо у вас тяжке захворювання серця,
якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Слідуйте рекомендаціям лікаря щодо початкової дози. Лікар також може перевірити функцію нирок,
якщо у вас звуження ниркової артерії,
якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки,
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано,
якщо у вас захворювання нирок або печінки,
якщо у вас коли-небудь були набряки, особливо мови та обличчя, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ). Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазиду та негайно зверніться до лікаря. Не починайте прийом цього лікування знову. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»,
якщо у вас є лихоманка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ — відоме аутоімунне захворювання),
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові,
якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на інші ліки цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія або астма,
якщо у вас знижується гострота зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від перших годин до тижнів після прийому Валсартан/гідрохлоротіазиду. Це може призвести до втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас була алергія на сульфаніламіди або пеніцилін, ризик розвитку цього стану вищий,
може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла,
якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз,
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазиду у вас виникла задиця або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря,
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом,
- Аліскірен.

Якщо ви потрапляєте в будь-яку з цих категорій, проконсультуйтеся з лікарем.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз».

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете стати вагітною).

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Валсартан/гідрохлоротіазиду. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Валсартан/гідрохлоротіазиду самостійно.

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Інші ліки та Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазидом може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Лікар може змінити дозу, вжити інших заходів або, у деяких випадках, припинити лікування одним із ліків. Це особливо стосується таких ліків:

літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань,
ліки, що можуть підвищувати вміст калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин,
ліки, що можуть знижувати вміст калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G,
деякі антибіотики (група рифампіцину) або протиретровірусні засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект Валсартан/гідрохлоротіазиду,
ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих захворювань) та деякі нейролептики,
ліки, що можуть знижувати вміст натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудорожні,
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон,
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію,
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижуючі, такі як метформін, або інсулін),
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз» та «Попередження та застереження»),
ліки, що можуть підвищувати артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань),
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
цитотоксичні засоби (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори COX-2) та більше 3 грамів ацетилсаліцилової кислоти на добу,
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин,
антихолінергічні засоби (ліки для лікування різних розладів, таких як кишкові коліки, спазм сечового міхура, астма, запаморочення, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при анестезії),
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань),
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові),
циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів,
алкоголь, седативні та анестетики (ліки з седативним або знеболювальним ефектом, що використовуються, наприклад, під час операції),
йодисті контрастні речовини (агенти, що використовуються для променевого дослідження).

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною).

Зазвичай лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її настання та призначає інший антигіпертензивний засіб.

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або годуєте грудьми.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду жінкам під час цього періоду не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, як ви реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазиду. Як і багато інших ліків для лікування підвищеного артеріального тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз може зрідка спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів і почуваються цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати заплановані прийоми у лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар повідомить вам, скільки саме таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Валсартану/гідрохлоротіазиду Сандоз — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай — вранці.
Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.
Проковтніть таблетку цілою, запиваючи склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягайте і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Сандоз

Якщо ви припините прийом Валсартану/гідрохлоротіазиду Сандоз, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними й вимагати негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо відзначите симптоми ангіоневропатичного набряку, такі як:

набряк обличчя, язика або гортані,
труднощі при ковтанні,
кропив’янка та труднощі з диханням.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо виникнуть гострі труднощі з диханням (симптоми включають важке задихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості), це дуже рідка побічна реакція (може виникати у 1 із 10 000 пацієнтів).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз і негайно проконсультуйтесь з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші можливі побічні ефекти:

Нечасті, впливають на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів

кашель,
зниження артеріального тиску,
запаморочення,
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри),
біль у м’язах,
слабкість,
поколювання або оніміння,
розмите зору,
шум у вухах (наприклад, дзвін або гудіння).

Дуже рідко, впливає на менше 1 із 10 000 пацієнтів

запаморочення,
діарея,
біль у суглобах.

Невідома частота, згідно з наявними даними

труднощі з диханням,
значне зниження діурезу,
низький рівень натрію в крові (що може призводити до слабкості, сплутаності свідомості, м’язових спазмів і/або судом у важких випадках),
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом),
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість),
підвищення рівня білірубіну в крові (що в важких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей),
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок),
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в важких випадках може спричинити напад подагри),
синкопе (непритомність).

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті, впливають на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів

відчуття обертання,
біль у животі.

Дуже рідко, впливає на менше 1 із 10 000 пацієнтів

Шлунковий ангіоневропатичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота, згідно з наявними даними

пухирі на шкірі (симптом бульозного дерматиту),
висип на шкірі з або без свербляку разом з одним або кількома з наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу,
висип на шкірі, червоно-пурпурні плями, лихоманка, свербляк (симптоми запалення судин),
низький рівень тромбоцитів (іноді з більшою схильністю до кровотечі або синців),
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом),
алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербляк, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення),
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербляк,
підвищення показників функції печінки,
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в важких випадках може призвести до анемії),
ниркова недостатність,
низький рівень натрію в крові (що може призводити до слабкості, сплутаності свідомості, м’язових спазмів і/або судом у важких випадках).

Гідрохлоротіазид

Дуже часто, впливає на більше 1 із 10 пацієнтів

низький рівень калію в крові,
підвищення рівня ліпідів у крові.

Часто, впливає на більше 1 із 100 пацієнтів

низький рівень натрію в крові,
низький рівень магнію в крові,
підвищений рівень сечової кислоти в крові,
висип на шкірі зі свербляком та інші види висипу,
зниження апетиту,
нудота та легка блювота,
запаморочення, запаморочення при підйомі,
нездатність досягти або підтримувати ерекцію.

Рідко, впливає на 1 із 10 000 пацієнтів

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла),
підвищений рівень кальцію в крові,
підвищений рівень цукру в крові,
цукор у сечі,
погіршення метаболічного стану при діабеті,
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей,
нерегулярне серцебиття,
головний біль,
порушення сну,
сум (депресія),
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями під шкірою),
запаморочення,
поколювання або оніміння,
порушення зору.

Дуже рідко, впливає на менше 1 із 10 000 пацієнтів

запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоно-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт),
висип, свербляк, почервоніння шкіри, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості),
тяжке захворювання шкіри, що супроводжується висипом, почервонінням шкіри, пухирями на губах, очах або в роті, відшаруванням шкіри, лихоманкою (токсичний епідермальний некроліз),
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (системний червоний вовчак),
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит),
труднощі з диханням, з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задихою (респіраторний дистрес, включаючи пневмоніт та набряк легень),
лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз),
блідість шкіри, слабкість, задиха, темна сеча (гемолітична анемія),
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія),
сплутаність свідомості, слабкість, судоми та м’язові спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз).

Невідома частота, згідно з наявними даними

слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія),
значно знижена продукція сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності),
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливий симптом накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний випіт) або закритокутньової глаукоми),
висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, лихоманка (можливий симптом еритеми мультиформної),
м’язовий спазм,
лихоманка (пірексія),
слабкість (астенія),
рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діючі речовини: валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, магнію стеарат, колоїдний безводний силіцію діоксид.

Оболонка

гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, титану діоксид (Е171), червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172).

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діючі речовини: валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, магнію стеарат, колоїдний безводний силіцію діоксид.

Оболонка

гіпромелоза, макрогол 8000, тальк, титану діоксид (Е171), червоний заліза оксид (Е172).

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діючі речовини: валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, магнію стеарат, колоїдний безводний силіцію діоксид.

Оболонка

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, титану діоксид (Е171), червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), чорний заліза оксид (Е172).

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діючі речовини: валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, магнію стеарат, колоїдний безводний силіцію діоксид.

Оболонка

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, титану діоксид (Е171), червоний заліза оксид (Е172), чорний заліза оксид (Е172).

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діючі речовини: валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові:

Ядро

мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, магнію стеарат, колоїдний безводний силіцію діоксид.

Оболонка

гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, титану діоксид (Е171), жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-помаранчевого кольору, овальні, трохи опуклі, з гравіруванням (тисненням) «HGH» з одного боку та «CG» — з іншого.

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, темно-червоного кольору, овальні, трохи опуклі, з гравіруванням (тисненням) «HHH» з одного боку та «CG» — з іншого.

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, темно-помаранчевого кольору, овальні, трохи опуклі, з гравіруванням (тисненням) «HXH» з одного боку та «NVR» — з іншого.

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору, овальні, з фасками, з гравіруванням (тисненням) «NVR» з одного боку та «HIL» — з іншого.

Валсартан/гідрохлоротіазид Сандоз 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, овальні, з фасками, з гравіруванням (тисненням) «NVR» з одного боку та «CTI» — з іншого.

Розміри упаковки:

Містять 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 280 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковки.

Власник ліцензії на впровадження в обіг та виробник

Власник ліцензії на впровадження в обіг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Parque Norte

Будівля Roble

вул. Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Salutas Pharma GmbH

Ott-von-Guericke-allee 1,

39179 Barleben,

Німеччина

АБО

LEK S.A.

вул. Доманевська 50 C

02-672 Варшава

Польща

АБО

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровськова, 57

1526 Любляна

Словенія

АБО

Lek Pharmaceuticals d.d.

Тримліні 2D

9220 Лендава

Словенія

АБО

LEK, S.A.

вул. Подліп’є, 16

Стрийків

PL95-010

Польща

АБО

NOVARTIS FARMA S.P.A.

вул. Провінціале Шіто, 131

Торре-Аннунціата

80058 Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Швеція: Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Австрія: Valsartan/HCT Sandoz 80 mg/12,5 mg – Filmtabletten

Valsartan/HCT Sandoz 160 mg/12,5 mg – Filmtabletten

Valsartan/HCT Sandoz 160 mg/25 mg – Filmtabletten

Valsartan/HCT Sandoz 320 mg/12,5 mg – Filmtabletten

Valsartan/HCT Sandoz 320 mg/25 mg – Filmtabletten

Бельгія: Co-Valsartan Sandoz 80 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten

Co-Valsartan Sandoz 160 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten

Co-Valsartan Sandoz 160 mg / 25 mg filmomhulde tabletten

Co-Valsartan Sandoz 320 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten

Co-Valsartan Sandoz 320 mg / 25 mg filmomhulde tabletten

Болгарія: Suvartar H

Кіпр: Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg

Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 160 mg/12,5 mg

Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 160 mg/25 mg

Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 320 mg/12,5 mg

Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 320 mg/25 mg

Чехія: Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg

Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 160 mg/12,5 mg

Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 160 mg/25 mg

Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 320 mg/12,5 mg

Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 320 mg/25 mg

Німеччина: Valsartan HCT Sandoz 80 mg/12,5 mg Filmtabletten

Valsartan HCT Sandoz 160 mg/12,5 mg Filmtabletten

Valsartan HCT Sandoz 160 mg/25 mg Filmtabletten

Valsartan HCT Sandoz 320 mg/12,5 mg Filmtabletten

Valsartan HCT Sandoz 320 mg/25 mg Filmtabletten

Данія: Valsartan Hydrochlorthiazid Sandoz

Естонія: Valsartan HCT Sandoz 80 mg/12,5mg

Valsartan HCT Sandoz 160 mg/12,5mg

Valsartan HCT Sandoz 160 mg/25mg

Valsartan HCT Sandoz 320 mg/12,5mg

Valsartan HCT Sandoz 320 mg/25mg

Греція: Valsartan HCT/Sandoz

Іспанія: Valsartan Hidrocloritiazida Sandoz 80/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Valsartan Hidrocloritiazida Sandoz 160/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Valsartan Hidrocloritiazida Sandoz 160/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Valsartan Hidrocloritiazida Sandoz 320/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Valsartan Hidrocloritiazida Sandoz 320/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/