Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз
Возможные побочные эффекты

5 Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз и для чего его применяют

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяют для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих состояний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз

если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6),
если вы беременны более чем 3 месяцами (лучше избегать приема Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз также в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз),
если у вас тяжелое заболевание почек,
если вы не можете выделять мочу (анурия),
если вы проходите лечение с помощью искусственной почки,
если у вас в крови понижен уровень калия или натрия, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение,
если у вас подагра,
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если какое-либо из этих состояний у вас имеется, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз

если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия,
если у вас низкий уровень калия в крови,
если у вас возникают сильная диарея или рвота,
если вы принимаете высокие дозы диуретиков,
если у вас тяжелое заболевание сердца,
если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по начальной дозе. Ваш врач также может проверить функцию почек,
если у вас сужение почечной артерии,
если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется,
если у вас заболевание почек или печени,
если ранее у вас возникали отеки, преимущественно языка и лица, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ). При появлении таких симптомов немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид и свяжитесь с врачом. Не возобновляйте прием препарата. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»,
если у вас повышение температуры, сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — известного аутоиммунного заболевания),
если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови,
если ранее у вас была аллергическая реакция на другие препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас аллергия или бронхиальная астма,
если у вас снижается зрение или возникает боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникать в течение нескольких часов или недель после приема Валсартан/гидрохлоротиазид. Это может привести к потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на сульфонамиды или пенициллин, риск развития таких осложнений выше,
препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету,
если у вас был рак кожи или появляются неожиданные повреждения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов немеланомного рака кожи и губ. Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз,
если ранее у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или сильной затрудненности дыхания после приема Валсартан/гидрохлоротиазид немедленно обратитесь к врачу,
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (высокого артериального давления):
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом,
- алискирен.

Если вы находитесь в одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз».

Проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности и категорически противопоказано с третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартан/гидрохлоротиазид. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием препарата самостоятельно.

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Другие лекарства и Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Врач может изменить дозу, принять дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний,
препараты, которые могут повышать уровень калия в крови: добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,
препараты, которые могут снижать уровень калия в крови: диуретики, кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G,
некоторые антибиотики (рифампицин) или противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид,
препараты, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики,
препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови: антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные,
препараты для лечения подагры: аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон,
терапевтический витамин D и добавки кальция,
препараты для лечения диабета (пероральные антидиабетические средства, такие как метформин, или инсулин),
другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) и алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
препараты, повышающие артериальное давление: норадреналин или адреналин,
дигоксин и другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца),
препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови: диазоксид или бета-блокаторы,
цитотоксические препараты (применяемые при лечении рака): метотрексат или циклофосфамид,
обезболивающие: нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и более 3 г ацетилсалициловой кислоты в день,
миорелаксанты: тубокурарин,
антихолинергические препараты (применяемые для лечения различных расстройств, таких как спазмы кишечника, спазм мочевого пузыря, астма, головокружение, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии),
амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения и профилактики некоторых вирусных заболеваний),
колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови),
циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов,
алкоголь, седативные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, во время хирургических операций),
йодсодержащие контрастные вещества (применяются при лучевых исследованиях).

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Валсартан/гидрохлоротиазид можно независимо от приема пищи.

Избегайте употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если подозреваете, что беременны (или можете забеременеть).

Как правило, врач посоветует прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой антигипертензивный препарат.

Сообщите врачу, если вы планируете кормить грудью или уже кормите.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется женщинам в этот период. Врач может назначить более подходящее лечение, особенно если вы кормите новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид. Как и многие другие препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз может редко вызывать головокружение и нарушать способность к концентрации.

3. Как применять Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз

Всегда принимайте этот препарат строго по назначению врача. Это поможет добиться наилучшего результата и снизить риск побочных эффектов. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких симптомов и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет точное количество таблеток валсартана/гидрохлоротиазида, которые вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Принимайте препарат в одно и то же время каждый день, как правило, утром.
Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать как во время еды, так и натощак.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз, чем следовало

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете проконсультироваться с Токсикологической информационной службой по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз

Если вы прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не посоветовал врач.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отека, такие как:

отек лица, языка или глотки,
затруднение при глотании,
крапивница и затруднение дыхания.

Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возникнет острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания). Это очень редкая побочная реакция (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов).

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз и проконсультируйтесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные эффекты:

Нечасто, наблюдаются у 1–10 из 1000 пациентов

кашель,
низкое артериальное давление,
головокружение,
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и язык, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа),
боль в мышцах,
утомляемость,
покалывание или онемение,
нечёткость зрения,
шум в ушах (например, звон или жужжание).

Очень редко, наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов

головокружение,
диарея,
боль в суставах.

Частота неизвестна, согласно имеющимся данным

затруднение дыхания,
значительное снижение диуреза,
низкий уровень натрия в крови (может привести к утомляемости, спутанности сознания, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях),
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость),
повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз),
повышение уровня мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек),
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры),
синкопе (обморок).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто, наблюдаются у 1–10 из 1000 пациентов

ощущение вращения,
боль в животе.

Очень редко, наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна, согласно имеющимся данным

волдыри на коже (симптом буллезного дерматита),
кожная сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп,
кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления сосудов),
низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам),
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма),
аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение),
отек, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд,
повышение показателей функции печени,
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии),
почечная недостаточность,
низкий уровень натрия в крови (может привести к утомляемости, спутанности сознания, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях).

Гидрохлоротиазид

Очень часто, наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов

низкий уровень калия в крови,
повышение уровня липидов в крови.

Часто, наблюдаются более чем у 1 из 100 пациентов

низкий уровень натрия в крови,
низкий уровень магния в крови,
повышенный уровень мочевой кислоты в крови,
кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи,
снижение аппетита,
рвота и незначительная тошнота,
головокружение, головокружение при вставании,
нарушение способности достигать или сохранять эрекцию.

Редко, наблюдаются у 1 из 10 000 пациентов

отек и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
повышенный уровень кальция в крови,
повышенный уровень сахара в крови,
сахар в моче,
ухудшение метаболического состояния при диабете,
запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться желтушным окрашиванием кожи и глаз,
нарушение сердечного ритма,
головная боль,
нарушения сна,
подавленное настроение (депрессия),
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей),
головокружение,
покалывание или онемение,
нарушения зрения.

Очень редко, наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит),
сыпь, зуд, покраснение кожи, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
тяжелое заболевание кожи, проявляющееся сыпью, покраснением кожи, волдырями на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз),
покраснение лица, боль в суставах, нарушения в мышцах, лихорадка (системная красная волчанка),
сильная боль в верхней части живота (панкреатит),
затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких),
лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз),
бледность кожи, утомляемость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия),
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения),
спутанность сознания, утомляемость, судороги и мышечные спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз).

Частота неизвестна, согласно имеющимся данным

слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия),
резко сниженное выделение мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности),
снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или закрытоугольной глаукомы),
сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, лихорадка (возможные симптомы мультиформной эритемы),
мышечный спазм,
лихорадка (пирексия),
слабость (астения),
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 80 мг/12,5 мг

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния безводный.

Плёнчатая оболочка

гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 160 мг/12,5 мг

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния безводный.

Плёнчатая оболочка

гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 160 мг/25 мг

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния безводный.

Плёнчатая оболочка

гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172), чёрный оксид железа (Е172).

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 320 мг/12,5 мг

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния безводный.

Плёнчатая оболочка

гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), чёрный оксид железа (Е172).

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 320 мг/25 мг

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния безводный.

Плёнчатая оболочка

гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е171), жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 80 мг/12,5 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-оранжевого цвета, овальные, слегка выпуклые, с маркировкой (выдавленной) «HGH» на одной стороне и «CG» — на противоположной стороне.

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 160 мг/12,5 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, тёмно-красного цвета, овальные, слегка выпуклые, с маркировкой (выдавленной) «HHH» на одной стороне и «CG» — на противоположной стороне.

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 160 мг/25 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, тёмно-оранжевого цвета, овальные, слегка выпуклые, с маркировкой (выдавленной) «HXH» на одной стороне и «NVR» — на противоположной стороне.

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 320 мг/12,5 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, овальные с фаской по краям, с маркировкой (выдавленной) «NVR» на одной стороне и «HIL» — на противоположной стороне.

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 320 мг/25 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, овальные с фаской по краям, с маркировкой (выдавленной) «NVR» на одной стороне и «CTI» — на противоположной стороне.

Размеры упаковки:

По 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 280 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH

Ott-von-Guericke-allee 1,

39179 Барлебен,

Германия

ИЛИ

LEK S.A.

Ул. Доманевска, 50 C

02-672 Варшава

Польша

ИЛИ

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровскова 57

1526 Любляна

Словения

ИЛИ

Lek Pharmaceuticals d.d.

Тримлини 2D9220 Лендава

Словения

ИЛИ

LEK, S.A.

Ул Подлипи, 16

Стрыков

PL95-010

Польша

ИЛИ

NOVARTIS FARMA S.P.A.

Виа провинчале Шито, 131

Торре-Аннунциата

80058 Италия

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Швеция: Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Австрия: Valsartan/HCT Sandoz 80 мг/12,5 мг – Filmtabletten

Valsartan/HCT Sandoz 160 мг/12,5 мг – Filmtabletten

Valsartan/HCT Sandoz 160 мг/25 мг – Filmtabletten

Valsartan/HCT Sandoz 320 мг/12,5 мг – Filmtabletten

Valsartan/HCT Sandoz 320 мг/25 мг – Filmtabletten

Бельгия: Co-Valsartan Sandoz 80 мг / 12,5 мг filmomhulde tabletten

Co-Valsartan Sandoz 160 мг / 12,5 мг filmomhulde tabletten

Co-Valsartan Sandoz 160 мг / 25 мг filmomhulde tabletten

Co-Valsartan Sandoz 320 мг / 12,5 мг filmomhulde tabletten

Co-Valsartan Sandoz 320 мг / 25 мг filmomhulde tabletten

Болгария: Suvartar H

Кипр: Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 80 мг/12,5 мг

Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 160 мг/12,5 мг

Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 160 мг/25 мг

Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 320 мг/12,5 мг

Valsartan Hydrochlorothiazid Sandoz 320 мг/25 мг

Чехия: Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 мг/12,5 мг

Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 160 мг/12,5 мг

Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 160 мг/25 мг

Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 320 мг/12,5 мг

Valsartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 320 мг/25 мг

Германия: Valsartan HCT Sandoz 80 мг/12,5 мг Filmtabletten

Valsartan HCT Sandoz 160 мг/12,5 мг Filmtabletten

Valsartan HCT Sandoz 160 мг/25 мг Filmtabletten

Valsartan HCT Sandoz 320 мг/12,5 мг Filmtabletten

Valsartan HCT Sandoz 320 мг/25 мг Filmtabletten

Дания: Valsartan Hydrochlorthiazid Sandoz

Эстония: Valsartan HCT Sandoz 80 мг/12,5 мг

Valsartan HCT Sandoz 160 мг/12,5 мг

Valsartan HCT Sandoz 160 мг/25 мг

Valsartan HCT Sandoz 320 мг/12,5 мг

Valsartan HCT Sandoz 320 мг/25 мг

Греция: Valsartan HCT/Sandoz

Испания: Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 80/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 160/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 160/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 320/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан/гидрохлоротиазид Зандоз 320/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/