Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Крка 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Крка та для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Валсартану/гідрохлоротіазиду Крка
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Крка
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Крка

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Крка та для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Валсартан/гідрохлоротіазид Крка 160 мг/25 мг EFG містять два діючих речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину II», і допомагає контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II — це речовина організму, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування впливу ангіотензину II. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Крка застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

якщо Ви маєте алергію до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка також на початку вагітності — див. розділ Вагітність, годування груддю та фертильність);
якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);
якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання нирок;
якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія);
якщо Ви перебуваєте на діалізі;
якщо у Вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію у Вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування;
якщо Ви страждаєте на підагру;
якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується Вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтесь з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому валсартан/гідрохлоротіазиду

якщо Ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують кількість калію в крові, наприклад, гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію;
якщо у Вас низький рівень калію в крові;
якщо Ви переживаєте тяжку діарею або блювання;
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків;
якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання серця;
якщо у Вас серцева недостатність або були інфаркти. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо обережного початку дозування. Лікар також може контролювати Вашу функцію нирок;
якщо Ви страждаєте на звуження ниркової артерії;
якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки;
якщо Ви страждаєте на гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виділяють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид Крка не рекомендовано;
якщо Ви страждаєте на захворювання нирок або печінки;
якщо у Вас раніше було набрякання язика та обличчя, спричинене алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Крка, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»;
якщо у Вас є лихоманка, висипання на шкірі та біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ — відоме аутоімунне захворювання);
якщо Ви страждаєте на цукровий діабет, підагру, маєте високий рівень холестерину або ліпідів у крові;
якщо Ви раніше перенесли алергічну реакцію на інші препарати цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас є алергія або астма;
якщо Ви відчуваєте втрату зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Крка. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфаніламіди;
може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла;
якщо Ви мали рак шкіри або у Вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (некожевий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Крка;
якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Крка у Вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря;
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
- аліскірен.

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо після прийому цього препарату у Вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартан/гідрохлоротіазиду.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується Вас, проконсультуйтесь з лікарем.

Лікар може періодично контролювати Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Крка».

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо Ви вважаєте, що Ви (або могли бути) вагітні. Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано на ранніх стадіях вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ Вагітність, годування груддю та фертильність).

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Інші ліки та Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка може змінюватися при одночасному застосуванні з певними ліками. Лікар може змінити дозу, вжити інших заходів або, у деяких випадках, припинити лікування одним із препаратів. Особливо це стосується таких ліків:

літій — препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань;
ліки або речовини, що можуть підвищувати кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин;
ліки, що можуть знижувати кількість калію в крові, наприклад, діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, слабки, карбеноксолон, амфотеріцин або пеницилін G;
деякі антибіотики (група рифаміцинів), препарат для профілактики відторгнення трансплантату (циклоспорин) або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект Валсартан/гідрохлоротіазид Крка;
ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильний ритм серця), такі як антиаритміки (засоби для лікування захворювань серця) та деякі антидепресанти;
ліки, що можуть знижувати кількість натрію в крові, наприклад, антидепресанти, антидепресанти, протисудинні;
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію;
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін);
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу;
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування захворювань серця);
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори;
цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г;
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин;
антихолінергічні препарати (засоби для лікування різних розладів, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, або як допоміжний засіб при анестезії);
амантадин (препарат для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань);
холестирамін та колестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові);
циклоспорин — препарат для запобігання відторгненню трансплантованих органів;
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції);
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою зображення);
якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Крка» та «Попередження та застереження»).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Крка разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Крка з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтесь з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та слабкості.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні (або могли б бути вагітні).

Зазвичай лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Крка до настання вагітності або негайно після її настання та порадити інший антигіпертензивний препарат. Використання Валсартан/гідрохлоротіазид Крка не рекомендовано на початку вагітності, і його ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або зараз годуєте груддю.

Валсартан/гідрохлоротіазид Крка не рекомендовано жінкам у цей період, і лікар може вирішити призначити Вам інший препарат, якщо Ви хочете годувати груддю, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перед тим як керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що Ви знаєте, як на Вас діє Валсартан/гідрохлоротіазид Крка. Як і багато інших препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Крка може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Крка містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам дав лікар або фармацевт. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. У разі будь-яких сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Лікар повідомить вам, скільки саме таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Крка вам потрібно приймати.

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Зазвичай приймають одну таблетку Валсартан/гідрохлоротіазид Крка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або натще.
Проковтніть таблетку цілою, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Крка, ніж слід

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, ляжіть і негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Крка, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили симптоми ангіоедеми, такі як:

набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янка та утруднення дихання

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Крка та негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум (наприклад, дзижчання або писк) у вухах

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

утруднення дихання
сильне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призвести до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад підагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без свербіжку разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип на шкірі, червоно-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
алергічні реакції (з симптомами: висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 людей)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі свербіжком та інші види висипань
зниження апетиту
блювота та нудота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри або очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
депресія
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

запалення судин з симптомами: висип на шкірі, червоно-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
серйозне захворювання шкіри, що спричиняє висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, лихоманку (токсична епідермальна некроліза)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (кушковий червоний вовк)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, що включає пневмоніт та набряк легень)
лихоманка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз)
блідість шкіри, втому, задишку, темний колір сечі (гемолітична анемія)
гостре утруднення дихання (ознаки: важке дихання, лихоманка, слабкість, сплутаність свідомості)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові тирки та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт приймання ліків SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Крка

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон К25 та колоїдний безводний силіцій діоксид — у ядрі таблетки; гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 4000, червоний заліза оксид (Е172) та жовтий заліза оксид (Е172) — у плівковому покритті. Див. розділ 2 «Валсартан/гідрохлоротіазид Крка містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Крка 160 мг/25 мг — овальні, двоопуклі, світло-коричневого кольору.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56x1, 98x1 та 280x1 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на обіг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2025 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.