Валсартан/гидрохлоротиазид Крка 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Вкладыш: Информация для пациента

Введение

Вкладыш: Информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Крка 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте этот вкладыш перед началом приёма препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данный вкладыш — возможно, вам потребуется снова с ним ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном вкладыше. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Крка
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется

Валсартан/гидрохлоротиазид Крка, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Крка применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только компонента.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если она не лечится, может повреждать кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

• если у Вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приема Валсартан/гидрохлоротиазид Крка и в начале беременности — см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если у Вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
• если у Вас тяжелое заболевание почек;
• если Вы не можете выделять мочу (анурия);
• если Вы проходите диализ;
• если у Вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;
• если у Вас подагра;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

• если Вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие содержание калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия;
• если у Вас низкий уровень калия в крови;
• если у Вас возникают тяжелая диарея или рвота;
• если Вы принимаете высокие дозы диуретиков;
• если у Вас тяжелое заболевание сердца;
• если у Вас сердечная недостаточность или в анамнезе инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по осторожному началу приема препарата. Ваш врач также может контролировать функцию почек;
• если у Вас сужение почечной артерии;
• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется;
• если у Вас заболевание почек или печени;
• если ранее у Вас возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся такие симптомы при приеме Валсартан/гидрохлоротиазид Крка, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
• если у Вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — известного аутоиммунного заболевания);
• если у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или липидов в крови;
• если ранее у Вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у Вас аллергия или бронхиальная астма;
• если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Крка. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
• препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету;
• если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Крка;
• если ранее у Вас возникали проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Крка у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу;
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
  • алискирен.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема этого препарата у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Крка самостоятельно.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом.

Во время лечения Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Крка».

Обратитесь к врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется на ранних сроках беременности, а после 3 месяцев беременности его применение противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Другие лекарства и Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Крка может измениться при одновременном приеме с некоторыми препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;
• лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
• некоторые антибиотики (группа рифамицинов), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Крка;
• лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотики;
• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства;
• лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтический витамин D и добавки кальция;
• препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин);
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу;
• лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний);
• лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
• цитотоксические препараты (применяемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• антихолинергические препараты (используются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
• амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний);
• колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях);
• йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с применением рентгеновского излучения);
• если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Крка с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Крка независимо от приема пищи.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если Вы беременны или можете быть беременны.

Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Крка до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое гипотензивное средство. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать серьезные повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете или уже кормите грудью.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка у женщин в период лактации не рекомендуется, и врач может назначить Вам более подходящее лечение, особенно если Вы кормите новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, а также выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как Вы реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Крка. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Крка может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Крка содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. Это поможет вам достичь наилучшего результата и снизить риск нежелательных эффектов. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Крка, которое вы должны принимать.

В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза Валсартан/гидрохлоротиазид Крка — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Принимайте этот препарат каждый день в одно и то же время, обычно утром.
• Вы можете принимать этот препарат с едой или независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Крка, чем следует

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Если вы прекратите приём препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Крка, ваше артериальное давление может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Крка и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
• боли в мышцах
• усталость
• покалывание или онемение
• нечеткость зрения
• шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• затруднение дыхания
• резкое снижение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты сообщались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• ощущение вращения
• боль в животе

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• волдыри на коже (признак буллезного дерматита)
• кожная сыпь с зудом или без него, с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом
• кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
• повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей печеночных проб
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• зудящая сыпь и другие виды высыпаний
• снижение аппетита
• рвота и незначительная тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• отек и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• повышенный уровень кальция в крови
• повышенный уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи или глаз
• нерегулярное сердцебиение
• головная боль
• нарушения сна
• подавленность (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
• головокружение
• покалывание или онемение
• нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• тяжелое заболевание кожи, проявляющееся сыпью, покраснением кожи, волдырями на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз)
• сыпь на лице, боль в суставах, нарушения в мышцах, лихорадка (кожный красный волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких)
• лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острого закрытоугольного глаукомы)
• кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Крка

• Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, поливидон K25 и коллоидный диоксид кремния в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 4000, красный оксид железа (E172) и жёлтый оксид железа (E172) — в плёночной оболочке. См. раздел 2 «Валсартан/гидрохлоротиазид Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Покрытые плёночной оболочкой таблетки Валсартан/гидрохлоротиазид Крка 160 мг/25 мг — овальные, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56x1, 98x1 и 280x1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате можно обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.