Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг та для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320/12.5 mg таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два активних компоненти — валсартан та гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати підвищений кров’яний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи ангіотензинових рецепторів II типу», які допомагають контролювати підвищений кров’яний тиск. Ангіотензин II — це речовина організму, яка спричинює звуження кров’яних судин, що призводить до підвищення кров’яного тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину II. Унаслідок цього кров’яні судини розслаблюються, і кров’яний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню кров’яного тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн застосовується для лікування підвищеного кров’яного тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лише активного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров’яні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений кров’яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров’яного тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг:

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (також краще уникати застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо Ви страждаєте тяжким захворюванням печінки, руйнуванням малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
Якщо Ви страждаєте тяжким захворюванням нирок.
Якщо Ви не можете утворювати сечу (анурія).
Якщо Ви проходите діаліз.
Якщо у Вас рівень калію або натрію в крові нижчий, ніж норма, або якщо рівень кальцію в крові вищий, ніж норма, незважаючи на лікування.
Якщо у Вас підвісна.
Якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується Вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг:

Якщо Ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують вміст калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
Якщо у Вас низький рівень калію в крові.
Якщо Ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
Якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків.
Якщо Ви страждаєте тяжким захворюванням серця.
Якщо у Вас серцева недостатність або був інфаркт міокарда. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати функцію Вашої нирки.
Якщо у Вас звуження ниркової артерії.
Якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
Якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн не рекомендовано.
Якщо у Вас захворювання нирок або печінки.
Якщо Ви раніше мали набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
Якщо Ви лікуєтеся ІАПФ разом з іншими конкретними препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокаторами (наприклад, метопролол).
Якщо у Вас підвищена температура, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відомого аутоімунного захворювання).
Якщо у Вас цукровий діабет, підвісна, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
Якщо Ви раніше мали алергічну реакцію на інші препарати цього класу для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас алергія або астма.
Якщо Ви відчуваєте втрату зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до кількох тижнів після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану зростає, якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфаніламіди.
Якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен
Якщо Ви мали рак шкіри або у Вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн.
Якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн у Вас виникне задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн»

Може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду у Вас виникнуть біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом валсартану/гідрохлоротіазиду при монотерапії.

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Не рекомендовано застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження Вашій дитині, див. розділ «Вагітність».

Інші ліки та Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн може змінюватися, якщо приймати разом з певними ліками. Можливо, лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки або, в деяких випадках, припинити лікування одним із препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

Літій — препарат, що використовується для лікування деяких психіатричних захворювань.
ліки, що можуть підвищувати вміст калію в крові, наприклад добавки калію, замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, або гепарин.
ліки, що можуть знижувати вміст калію в крові, наприклад діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, слабкові, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G
деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, що використовується для запобігання відторгнення при трансплантації (циклоспорин), або протиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть підвищувати ефект Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн.
ліки, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих проблем) та деякі антидепресанти
ліки, що можуть знижувати вміст натрію в крові, наприклад антидепресанти, антипсихотики, протисудинні
ліки для лікування підвісної, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін).
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад норадреналін або адреналін
дигоксин або інші дигітальні глікозиди (ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), наприклад метотрексат або циклофосфамід
засоби для знеболення, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
м’язові релаксанти, наприклад тубокурарин
антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних розладів, таких як кишкові коліки, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестирамін та колестипол (препарати, що в основному використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою зображення)

Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн перед завагітнінням або якнайшвидше після настання вагітності та порадить інший препарат замість Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн. Не рекомендовано застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження Вашій дитині.

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або годуєте грудьми, оскільки застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн у жінок під час цього періоду не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити Вам інше лікування, яке буде більш підходящим, особливо якщо Ви хочете годувати новонародженого або недоношеного дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перед тим, як керувати автомобілем, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, що Ви знаєте, як реагує Ваш організм на дію Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн. Як і багато інших препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за вказівками лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів та зменшити ризик побічних ефектів. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн з їжею або незалежно від прийому їжі.
Проковтніть таблетку цілою, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до свого лікаря,
фармацевта або в лікарню.

Також можна звернутися до токсикологічної служби інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву лікарського засобу та прийняту кількість).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
набряк у обличчі, мові або гортані
утруднене ковтання
кропив’янка та утруднене дихання

Серйозне захворювання шкіри, що спричиняє висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсична епідермальна некроліз)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний випіт) або гострий закритокутовий глаукома)

Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн та зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та мові, зменшенням частоти сечовипускання, темним кольором сечі, сухістю шкіри)
біль у м’язах
втому
почування поколювання або оніміння
розмитість зору
шум (наприклад, дзвін або гудіння) у вухах

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

утруднення дихання
сильне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що у важких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що у важких випадках може спричинити жовтяницю шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що у важких випадках може спровокувати напад підагри)
синкопе (непритомність)

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні окремо валсартану або гідрохлоротіазиду, але не спостережені при застосуванні Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечнику, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)

висип зі свербінням або без нього разом з одним із наступних симптомів або ознак: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип, червоно-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з більшою кількістю кровотеч або синців, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами або порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла, висип, свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тіл у крові (що у важких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність

низький рівень натрію в крові (що у важких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 людей)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові

висип зі свербінням та інші види висипу
зниження апетиту
блювота та незначна нудота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що може супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сумнахість (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)

запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

запалення судин з симптомами, такими як висип, червоно-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
блідість шкіри, втому, задиху, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає у цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб

захистити від вологи.

Тримати у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки її розгерметизації.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до Пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон та стеарат магнію.
Плівкове покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (Е-171), тальк, макрогол PEG 8000 та червоний оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг — овальні, опуклі, світло-рожевого кольору.

Таблетки упаковані в блистери з матеріалу PCTFE/LHD/алюміній по 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/