Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может вам понадобиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг и для чего его применяют

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн применяют для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Артериальная гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг:

Если Вы страдаете аллергией (повышенной чувствительностью) к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически схожим с гидрохлоротиазидом) или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Если Вы беременны более чем 3 месяцами (а также рекомендуется избегать применения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у Вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз).
Если у Вас тяжелое заболевание почек.
Если Вы не можете выделять мочу (анурия).
Если Вы проходите диализ.
Если у Вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение.
Если у Вас подагра.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг:

Если Вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия.
Если у Вас низкий уровень калия в крови.
Если у Вас возникают тяжелая диарея или рвота.
Если Вы принимаете высокие дозы диуретиков.
Если у Вас тяжелое заболевание сердца.
Если у Вас сердечная недостаточность или у Вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
Если у Вас сужение почечной артерии.
Если Вы недавно перенесли трансплантацию почки.
Если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн не рекомендуется.
Если у Вас заболевание почек или печени.
Если ранее у Вас возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся такие симптомы при приеме Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
Если Вы получаете лечение ингибитором АПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторами (например, метопролол).
Если у Вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания).
Если у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
Если ранее у Вас была аллергическая реакция при приеме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у Вас есть аллергия или астма.
Если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития таких осложнений может быть выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
Если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления):
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
- алискирен
Если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн.
Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн»

Препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Обратитесь к врачу, если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у Вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида, применяемого в монотерапии.

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца) и категорически противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода. См. раздел «Беременность».

Другие лекарства и Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Ваш врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

Литий — препарат, используемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики или гепарин.
Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
Некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн.
Препараты, которые могут вызывать «пируэты» (желудочковую тахикардию), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения нарушений сердечного ритма) и некоторые антипсихотики.
Препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства.
Препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон.
Терапевтический витамин D и добавки кальция.
Препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин).
Другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин.
Дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца).
Препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы.
Цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид.
Препараты от боли, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г.
Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
Антихолинергические препараты (используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии).
Амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний).
Холестирамин и колестипол (препараты, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови).
Циклоспорин — препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, например, при хирургических операциях).
Йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с применением рентгеновского излучения).

Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн можно независимо от приема пищи.

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой препарат. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн не рекомендуется в начале беременности и противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезные повреждения плода.

Сообщите врачу, если Вы планируете начать или уже кормите грудью, поскольку применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов, управлением механизмами или выполнением других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, что Вы знаете, как реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрации внимания.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. Это поможет вам достичь наилучшего терапевтического эффекта и снизить риск возникновения побочных реакций. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких симптомов заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач определит точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Таблетки Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн можно принимать независимо от приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг, чем следует

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу,
фармацевту или в больницу.

Вы также можете обратиться в токсикологическую службу по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятых таблеток).

Если вы забыли принять таблетку Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервали лечение препаратом Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг

Если вы прекратите приём препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
отек лица, языка или глотки
затруднение при глотании
крапивница и затруднение дыхания

— Тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

— Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы)

Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

кашель
низкое артериальное давление
головокружение
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
боли в мышцах
усталость
онемение или покалывание
нечеткость зрения
шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

головокышение
диарея
боли в суставах

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

затруднение дыхания
резкое снижение диуреза
низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и/или судороги)
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
повышение уровня мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
синкопе (обморок)

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении валсартана или гидрохлоротиазида по отдельности, но не наблюдавшиеся при применении Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

ощущение вращения
боль в животе

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

— пузыри на коже (признак буллезного дерматита)

сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боли в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной кровоточивостью или синяками)
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами или нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
отек, преимущественно лица и горла, сыпь, зуд
повышение показателей функции печени
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
почечная недостаточность

— низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

— низкий уровень натрия в крови

— низкий уровень магния в крови

— высокий уровень мочевой кислоты в крови

сыпь с зудом и другие виды сыпи
снижение аппетита
рвота и незначительная тошнота
головокружение, головокружение при вставании
нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

— высокий уровень кальция в крови

— высокий уровень сахара в крови

— наличие сахара в моче

— ухудшение метаболического состояния при диабете

отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз.
нерегулярное сердцебиение
головная боль
нарушения сна
подавленность (депрессия)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)

— головокружение

— покалывание или онемение

— нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое затруднение дыхания, лихорадка, слабость и спутанность сознания)
сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
мышечные спазмы
лихорадка (пирексия)
слабость (астения)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг

Хранить при температуре не выше 30 ºC. Хранить в оригинальной упаковке,
чтобы защитить от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять лекарство, если упаковка повреждена или имеются признаки её вскрытия.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации лекарств и упаковок. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.
Плёночная оболочка таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е-171), тальк, макрогол PEG 8000 и красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 320 мг/12,5 мг — овальные, выпуклые, светло-розового цвета.

Таблетки выпускаются в упаковках, блистерах из ПКТФЭ/ЛНД/алюминий, по 28 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 — Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa — Barcelona
Испания

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra
Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/