Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг
3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг і для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн містять два активні компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати підвищений кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений кров'яний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кров'яні судини розслаблюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню кров'яного тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн застосовують для лікування підвищеного кров'яного тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лише активного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, це може пошкодити кров'яні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• Якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• Якщо у вас важке захворювання нирок.
• Якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію у вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• Якщо у вас підагра.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг:

• Якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.

• Якщо у вас низький рівень калію в крові.

• Якщо у вас виникла тяжка діарея або блювота.

• Якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.

• Якщо у вас важке захворювання серця.

• Якщо у вас серцева недостатність або ви пережили інфаркт міокарда. Дотримуйтесь уважно вказівок лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати функцію ваших нирок.

• Якщо у вас звуження ниркової артерії.

• Якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.

• Якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн не рекомендовано.

• Якщо у вас захворювання нирок або печінки.

• Якщо у вас раніше були набряки язика та обличчя, спричинені алергічною реакцією, що називається ангіоедема, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте про це лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».

• Якщо у вас є гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомого аутоімунного захворювання).

• Якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.

• Якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія або астма.

• Якщо у вас виникла втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний випіт) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.

• аліскірен

• Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіваний вираз шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких форм раку шкіри та губ (незалежний від меланоми рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн.

• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн»

• Може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду у вас виник біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартану/гідрохлоротіазиду у монотерапії.

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Не рекомендовано застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовувати препарат у цей період (див. розділ «Вагітність»).

Інші ліки та Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Лікар може змінити дозу, вжити інших заходів або, у деяких випадках, припинити лікування одним із препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

• Літій — препарат, що використовується для лікування деяких психіатричних захворювань.
• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, добавки калію, замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, або гепарин.
• Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G.
• Деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, що використовується для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин), або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн.
• Ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), наприклад, антиаритміки (засоби для лікування захворювань серця) та деякі антипсихотики.
• Ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад, антидепресанти, антипсихотики, протисудорожні засоби.
• Препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон.
• Терапевтичний вітамін D та добавки кальцію.
• Ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін, або інсулін).
• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи метілдопу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн» та «Попередження та застереження»).
• Ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, норадреналін або адреналін.
• Дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця).
• Ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад, діазоксид або бета-блокатори.
• Цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), наприклад, метотрексат або циклофосфамід.
• Засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г.
• М’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин.
• Антихолінергічні препарати (засоби, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, або як допоміжний засіб при анестезії).
• Амантадин (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань).
• Холестірамін та холестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові).
• Циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів.
• Алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції).
• Йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні)

Зазвичай ваш лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн до настання вагітності або якнайшвидше після її настання і порадить вам інший препарат замість Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн. Не рекомендовано застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовувати препарат після третього місяця вагітності.

• Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн не рекомендовано матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може обрати інше лікування, якщо ви плануєте почати годування, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що ви знаєте, як реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн. Як і багато інших препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг

Завжди приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них почуваються цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати узгоджені з лікарем візити, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар вкаже вам, скільки таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн — одна таблетка на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн з їжею або натще.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, ляжте і негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагають негайної медичної допомоги:

• Негайно зверніться до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
• набряк обличчя, язика або гортані
• утруднене ковтання
• кропив’янка та утруднене дихання

• Серйозне захворювання шкіри, що викликає висипання, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)

• Погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома)

• Лихоманка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн та негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• кашель
• зниження артеріального тиску
• запаморочення
• дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, рідкісного сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м’язах
• втому
• поколювання або оніміння
• розмите зору
• шум (наприклад, дзюрчання або гудіння) в вухах

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

• утруднене дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді зі слабкістю м’язів, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
• низький рівень білих кров’яних тілець у крові (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спровокувати напад підагри)
• синкопе (непритомність)

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні окремо валсартану або гідрохлоротіазиду, але не спостерігалися при застосуванні Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати від 1 із 100 осіб)

• відчуття обертання
• біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

• пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту) — висипання зі свербінням або без нього разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
• висипання, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями, що з’являються частіше, ніж зазвичай)
• підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами або порушенням серцевого ритму)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висипання, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення)
• набряк, переважно обличчя та горла, висипання, свербіж
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
• ниркова недостатність

• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• висипання зі свербіжем та інші види висипань
• зниження апетиту
• блювання та нудота легкого ступеня
• запаморочення, запаморочення при підйомі
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)

• підвищений рівень кальцію в крові

• підвищений рівень цукру в крові

• цукор у сечі

• погіршення метаболічного стану при діабеті

• запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що може супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярне серцебиття
• головний біль
• порушення сну
• сум (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)

• запаморочення

• поколювання або оніміння

• порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• запалення судин з симптомами, такими як висипання, червонувато-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
• гостре утруднене дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості)
• висипання, свербіж, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• висипання на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (системний червоний вовчак)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• гостре утруднене дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості)
• блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність свідомості, втому, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

• слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висипання, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми багатоформної)
• м’язові спазми
• лихоманка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри, не меланома)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Фармакерн 160 мг/25 мг

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD».

Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки погіршення стану препарату.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг

• Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, магнію стеарат.
• Плівкове вкриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (Е-171), макрогол PEG 8000, червоний заліза оксид (Е-172)
• та чорний заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Фармакерн 160 мг/25 мг, овальні, помаранчевого кольору, з рисками на одній стороні.

Препарат поставляється в блистерах з PCTFE/LHD/алюмінію, що містять 18, 28, 30, 56, 98 та 280 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2 , Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/