Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к лечащему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к лечащему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг
Способ применения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг и для чего применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые способствуют контролю артериального давления. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск развития инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск возникновения этих состояний.

2. Что нужно знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически родственным гидрохлоротиазиду) или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
Если вы беременны более чем на 3 месяца (а также не рекомендуется применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжёлое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз).
Если у вас тяжёлое заболевание почек.
Если вы не выделяете мочу (анурия).
Если вы проходите диализ.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение.
Если у вас подагра.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний у вас имеется, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг:

Если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
Если у вас низкий уровень калия в крови.
Если у вас возникают сильная диарея или рвота.
Если вы принимаете высокие дозы диуретиков.
Если у вас тяжёлое заболевание сердца.
Если у вас сердечная недостаточность или был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
Если у вас сужение почечной артерии.
Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
Если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн не рекомендуется.
Если у вас заболевание почек или печени.
Если ранее у вас возникал отёк языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отёком, при приёме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся эти симптомы при приёме Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
Если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания).
Если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
Если ранее у вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма.
Если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
алискирен
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у вас появляется одышка или сильная затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн»

Может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма валсартана/гидрохлоротиазида. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте приём валсартана/гидрохлоротиазида в монотерапии без консультации с врачом.

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Сообщите врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуется применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем на 3 месяца, поскольку это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Другие лекарства и Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн может изменяться при одновременном приёме с определёнными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить приём одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

Литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний.
Препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или гепарин.
Препараты, снижающие уровень калия в крови, такие как диуретики (мочегонные), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
Некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, применяемый для профилактики отторжения при трансплантации (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн.
Препараты, которые могут вызывать «пируэтную» тахикардию (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики.
Препараты, снижающие уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные.
Препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон.
Терапевтический витамин D и добавки кальция.
Препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин).
Другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (такие как эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин.
Дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца).
Препараты, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы.
Цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид.
Препараты от боли, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г.
Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
Антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии).
Амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
Холестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови).
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях).
Йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с контрастированием).

Приём Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн с пищей или без неё.

Избегайте приёма алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны)

Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат вместо Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн. Не рекомендуется применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем на 3 месяца, поскольку это может нанести серьёзный вред вашему ребёнку после третьего месяца беременности.

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у кормящих матерей не рекомендуется, и врач может выбрать другое лечение, если вы планируете кормление грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или механизмов, а также перед выполнением других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг

Принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн строго по назначению врача. Это поможет вам достичь наилучшего результата и снизить риск побочных эффектов. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Люди с повышенным артериальным давлением зачастую не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно посещать врача в назначенные сроки, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн можно принимать независимо от приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг, чем нужно

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отека, такие как:
отек лица, языка или глотки
затруднение при глотании
крапивница и затруднение дыхания

Тяжелое заболевание кожи, проявляющееся сыпью, покраснением кожи, пузырьками на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз)
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольной глаукомы)

Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн и обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

кашель
низкое артериальное давление
головокружение
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и язык, снижение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
мышечная боль
усталость
покалывание или онемение
нечёткость зрения
шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

головокружение
диарея
боль в суставах

Частота неизвестна (*частота не может быть установлена по имеющимся данным)

затруднение дыхания
значительное снижение диуреза
низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и/или судороги)
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, спазмами мышц, нарушением сердечного ритма)
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз)
повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
синкопе (обморок)

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении валсартана или гидрохлоротиазида по отдельности, но не наблюдавшиеся при применении Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн:

Валсартан

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

ощущение вращения
боль в животе

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным)

пузыри на коже (признак буллезного дерматита) — сыпь с зудом или без него в сочетании с одним или несколькими из следующих признаков: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом
сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами или нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
отек, преимущественно лица и горла, сыпь, зуд
повышение показателей функции печени
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
почечная недостаточность

низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

низкий уровень натрия в крови
низкий уровень магния в крови
повышенный уровень мочевой кислоты в крови
сыпь с зудом и другие виды высыпаний
снижение аппетита
рвота и незначительная тошнота
головокружение, головокружение при вставании
нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

отек и пузыри на коже (вследствие повышенной чувствительности к солнцу)

повышенный уровень кальция в крови
повышенный уровень сахара в крови
сахар в моче
ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете

запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
нерегулярное сердцебиение
головная боль
нарушения сна
подавленное настроение (депрессия)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)

головокружение
покалывание или онемение
нарушение зрения

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое затруднение дыхания, лихорадка, слабость и спутанность сознания)
сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (волчанка)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое затруднение дыхания, лихорадка, слабость и спутанность сознания)
бледность кожи, одышка, усталость, тёмная моча (гемолитическая анемия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным)

слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
мышечные спазмы
лихорадка (пирексия)
слабость (астения)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, если заметите повреждение упаковки или признаки порчи препарата.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.
Плёнчатая оболочка таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е-171), макрогол PEG 8000, оксид железа красный (Е-172) и оксид железа чёрный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/25 мг — овальные, оранжевого цвета, с риской на одной стороне.

Препарат выпускается в блистерах из ПХТФ/ЛНД/алюминий, содержащих 18, 28, 30, 56, 98 и 280 таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 — Промышленная зона Колон II

08228 Терраса — Барселона

Испания

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Руа да Тапада Гранди, 2, Абрунхейра, 2710–089 Синтра

Португалия

Дата последнего пересмотра данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуализированная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/