Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію — можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс і для чого його застосовують.
2. Що потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.
3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини головного мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

• якщо ви алергічні до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність, годування грудьми та фертильність).
• якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо у вас важке захворювання нирок.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• якщо у вас підагра.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.

• якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо у вас тяжка діарея або блювота.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо у вас важке захворювання серця.
• якщо у вас серцева недостатність або був інфаркт міокарда. Слідкуйте уважно за інструкціями лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок.
• якщо у вас звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому наднирники виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано.
• якщо у вас захворювання нирок або печінки.
• якщо у вас раніше був набряк мови та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазиду, негайно припиніть лікування і ніколи більше не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо у вас гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відоме аутоімунне захворювання).
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас алергія або астма.
• якщо у вас виникає втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
• може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
  • аліскірен.
• якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс.

якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо у вас виникне задих або важка задишка після прийому Валсартан/гідрохлоротіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом валсартану/гідрохлоротіазиду у монотерапії.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс». Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві. Застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, див. розділ Вагітність, годування грудьми та фертильність.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазидом може змінюватися, якщо приймати разом із певними ліками. Ваш лікар може змінити дозу або вжити інших застережень або, в деяких випадках, припинити лікування одним із ліків. Це особливо стосується наступних препаратів:

• літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань
• ліки, що можуть впливати або піддаватися впливу рівня калію, такі як дигоксин — ліки для контролю серцевого ритму, деякі нейролептики.
• ліки або речовини, що можуть підвищувати кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин
• ліки, що можуть знижувати кількість калію в крові, наприклад діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G.
• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення при трансплантації (циклоспорин) або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (рітонавір). Ці препарати можуть підвищувати ефект Валсартан/гідрохлоротіазиду
• ліки, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики
• ліки, що можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудорожні
• ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
• ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні, такі як метформін)
• інші ліки для зниження тиску, включаючи метілдопу, інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс» та «Попередження та застереження»).
• ліки, що підвищують тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дигоксин або інші серцеві глікозиди (ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем)
• ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• ліки від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• м’язові релаксанти, такі як тубокурарин
• антихолінергічні препарати (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, або як допоміжні при анестезії)
• амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
• хolestiramina та хolestipol (ліки, що використовуються переважно для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів
• алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
• йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою зображення)

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та слабкості.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

• Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазиду до зачаття або якнайшвидше після нього та призначає інший антигіпертензивний препарат. Застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності, і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

• Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або годуєте грудьми, оскільки застосування Валсартан/гідрохлоротіазиду жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може призначити інший препарат, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, як ви реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазиду. Як і багато інших препаратів, що використовуються для лікування високого тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Лікар вкаже вам, скільки саме таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид ви повинні приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

• Звичайна доза Валсартан/гідрохлоротіазид — одна таблетка на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати щодня в той самий час, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, ляжте і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом ліків, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яку визначено нижче:

• дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожних 10 пацієнтів
• часто: можуть впливати до 1 з кожних 10 пацієнтів
• нечасто: можуть впливати до 1 з кожних 100 пацієнтів
• рідко: можуть впливати до 1 з кожних 1 000 пацієнтів
• дуже рідко: можуть впливати до 1 з кожних 10 000 пацієнтів
• частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили симптоми ангіоедеми, наприклад:

• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднення ковтання
• кропив’янку та утруднення дихання.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто

• кашель
• зниження артеріального тиску
• запаморочення
• дегідратацію (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зменшенням частоти сечовипускання, темним кольором сечі, сухістю шкіри)
• біль у м’язах
• втому
• поколювання або оніміння
• розмите зору
• шум у вухах (наприклад, дзвін або гудіння)

Дуже рідко

• запаморочення
• діарею
• біль у суглобах

Частота невідома

• утруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втоми, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)
• низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
• низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки у роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад подагри)
• синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасто

• відчуття обертання
• біль у животі

Дуже рідко

• Кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома

• висип на шкірі зі свербінням або без нього разом з одним або кількома з наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
• висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай)
• підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
• набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіж
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втоми, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• висип на шкірі зі свербінням та інші види висипань
• зниження апетиту
• нудоту та легке блювання
• запаморочення, запаморочення при підйомі
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко

• набряк та вульти на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• підвищений рівень кальцію в крові
• підвищений рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярне серцебиття
• головний біль
• порушення сну
• сум (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• запаморочення
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідко

• запалення кровоносних судин із симптомами, такими як висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, лихоманка (васкуліт)
• висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• тяжке захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, вуль на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманки (токсичний епідермальний некроліз)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові порушення, лихоманка (вовчак)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишшям (утруднення дихання, що включає пневмоніт та набряк легень)
• лихоманка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз)
• блідість шкіри, втому, задишшя, темна сеча (гемолітична анемія)
• лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність свідомості, втому, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
• гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома

• слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома)
• висип на шкірі, почервоніння шкіри, вуль на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• м’язові спазми
• лихоманка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Фарма Комбікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс

• Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: кросповідон, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551), гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), безводний гідрофосфат кальцію (Е341i) та стеарат магнію (Е470b).
• Плівкове покриття таблетки містить: гідроксипропілметилцелюлозу (Е464), діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь 4000 (Е1521), жовтий оксид заліза (Е172), тальк (Е553b), червоний оксид заліза (Е172) та чорний оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричневого кольору, овальні, двоопуклі, з фасонованими краями, з маркуванням «25» на одній стороні та гладкі на іншій.

Блистери алюміній-алюміній.

Валсартан/гідрохлоротіазид Фарма Комбікс 160 мг/25 мг доступний у упаковках по 28 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz, 2. Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Іспанія

Виробник

Zydus france

Zac Les Hautes Pätures

Parc d´Activités des Pleupliers

25 rue des Pleupliers

92000 Nanterre

Франція

або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .