Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
- 3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Валсартана/гидрохлоротиазида Фарма Комбикс
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, её потребуется прочитать повторно.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс и для чего он применяется.
- Что необходимо знать перед приёмом Валсартана/гидрохлоротиазида Фарма Комбикс.
- Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс.
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Валсартана/гидрохлоротиазида Фарма Комбикс.
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс и для чего он применяется
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление при гипертонии.
- Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
- Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.
Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения артериальной гипертензии, которая недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.
Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих осложнений.
2. Что необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
- если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
- если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
- если у вас тяжелое заболевание почек;
- если вы не можете выделять мочу (анурия);
- если вы проходите диализ;
- если у вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;
- если у вас подагра;
- если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс, если:
- вы принимаете калийсберегающие препараты, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия в крови;
- у вас низкий уровень калия в крови;
- вы испытываете сильную диарею или рвоту;
- вы принимаете высокие дозы диуретиков;
- у вас тяжелое заболевание сердца;
- у вас сердечная недостаточность или у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача при начале лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек;
- у вас сужение почечной артерии;
- вы недавно перенесли трансплантацию почки;
- у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс не рекомендуется;
- у вас заболевание почек или печени;
- у вас ранее возникала отечность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ). Сообщите об этом врачу. Если у вас появятся такие симптомы при приеме Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс, немедленно прекратите прием препарата и больше никогда его не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
- у вас появляются лихорадка, сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания);
- у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;
- ранее у вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или у вас есть аллергия или астма;
- вы испытываете потерю зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, что может возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния выше, если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
- препарат может вызвать повышенную чувствительность кожи к солнцу;
- вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
- алискирен;
- если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (незлокачественный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс;
- если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид у вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
Обратитесь к врачу, если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида в режиме монотерапии без консультации с врачом.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс». Если какое-либо из этих состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом.
Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода. См. раздел «Беременность, лактация и фертильность».
Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Ваш врач может потребоваться изменить дозу, принять дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:
- литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;
- лекарства, которые могут влиять или зависеть от уровня калия, такие как дигоксин (препарат для контроля сердечного ритма), некоторые антипсихотические средства;
- препараты или вещества, повышающие уровень калия в крови: добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
- лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови: диуретики (препараты для мочеотделения), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
- некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс;
- лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения сердечного ритма), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики;
- препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови: антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные;
- лекарства для лечения подагры: аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
- терапевтический витамин D и кальциевые добавки;
- препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства, такие как метформин);
- другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
- препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
- дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца);
- лекарства, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
- цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
- обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;
- миорелаксанты, такие как тубокурарин;
- антихолинергические препараты (применяются при различных нарушениях: спазмы ЖКТ, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, в качестве вспомогательного средства при анестезии);
- амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона и профилактики или лечения некоторых вирусных заболеваний);
- колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
- циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
- алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, например, при операциях);
- йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях).
Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс независимо от приема пищи.
Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения и слабости.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
- Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода.
- Сообщите врачу, если вы планируете кормление грудью или уже кормите, поскольку применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам более подходящее лечение, особенно если вы планируете кормить новорожденного или недоношенного ребенка.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Перед вождением, использованием инструментов или механизмов, а также выполнением других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс. Как и многие другие препараты для лечения высокого артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.
Применение у спортсменов
Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Люди с высоким артериальным давлением часто не испытывают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно посещать врача по назначенному графику, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид, которые вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.
- Обычная доза Валсартан/гидрохлоротиазид составляет одну таблетку в день.
- Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
- Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
- Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.
- Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс, чем следовало
Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с вашим врачом.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
Если вы прекратите приём препарата, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём лекарства без указания врача.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Эти побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:
- очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов
- часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов
- нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов
- редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов
- очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов
- частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:
Немедленно обратитесь к врачу, если почувствуете симптомы ангионевротического отёка, такие как:
- отёк лица, языка или глотки
- затруднение при глотании
- крапивница и затруднение дыхания
Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, прекратите приём препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс и немедленно свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие побочные эффекты включают:
Нечасто
- кашель
- пониженное артериальное давление
- головокружение
- обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
- мышечная боль
- усталость
- покалывание или онемение
- нечёткость зрения
- шум в ушах (например, звон или жужжание)
Очень редко
- головокружение
- диарея
- боль в суставах
Частота неизвестна
- затруднение дыхания
- резкое снижение диуреза
- низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подёргивание мышц и/или судороги)
- низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
- низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
- повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
- повышение уровня мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
- повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры)
- синкопе (обморок)
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:
Валсартан
Нечасто
- ощущение вращения
- боли в животе
Очень редко
- Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей
Частота неизвестна
- кожная сыпь с зудом или без него, с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом
- кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
- низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
- повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
- аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
- отёк, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
- повышение показателей функции печени
- снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (что в тяжёлых случаях может привести к анемии)
- почечная недостаточность
- низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подёргивание мышц и/или судороги)
Гидрохлоротиазид
Очень часто
- низкий уровень калия в крови
- повышение уровня липидов в крови
Часто
- низкий уровень натрия в крови
- низкий уровень магния в крови
- повышенный уровень мочевой кислоты в крови
- кожная сыпь с зудом и другие виды высыпаний
- снижение аппетита
- лёгкая тошнота и рвота
- головокружение, головокружение при вставании
- нарушение способности достигать или сохранять эрекцию
Редко
- отёк и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
- повышенный уровень кальция в крови
- повышенный уровень сахара в крови
- сахар в моче
- ухудшение метаболического состояния при диабете
- запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
- нерегулярное сердцебиение
- головная боль
- нарушения сна
- подавленное настроение (депрессия)
- низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
- головокружение
- покалывание или онемение
- нарушение зрения
Очень редко
- воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
- сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
- тяжёлое заболевание кожи, проявляющееся сыпью, покраснением кожи, волдырями на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз)
- сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (волчанка)
- сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
- затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отёк лёгких)
- лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)
- бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
- лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
- спутанность сознания, усталость, подёргивание мышц и спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
- острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)
Частота неизвестна
- слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
- значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
- снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы)
- кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
- мышечные спазмы
- лихорадка (пирексия)
- слабость (астения)
- рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Валсартана/гидрохлоротиазида Фарма Комбикс
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Особые условия хранения не требуются.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс
- Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
- Вспомогательные компоненты: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), коллоидный диоксид кремния (Е551), гипромеллоза (Е464), безводный гидрофосфат кальция (Е341i) и стеарат магния (Е470b).
- Плёнчатая оболочка таблетки содержит: гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль 4000 (Е1521), жёлтый оксид железа (Е172), тальк (Е553b), красный оксид железа (Е172) и чёрный оксид железа (Е172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской по краям, с маркировкой «25» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Блистеры алюминий-алюминий.
Валсартан/гидрохлоротиазид Фарма Комбикс 160 мг/25 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorios Combix, S.L.U.
Улица Бадахос, 2, корпус 2
28223 Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)
Испания
Производитель
Zydus France
ZAC Les Hautes Pâtures
Parc d'Activités des Pleupliers
25, rue des Pleupliers
92000 Нантер
Франция
или
Centre Spécialités Pharmaceutiques
ZAC des Suzots
35, rue de la Chapelle
63450 Сент-Аман-Таленд
Франция
Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) — http://www.aemps.gob.es/ .