Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас
3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас і для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас 160 мг/25 мг містять два активних компоненти — валсартан та гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини головного мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас

• якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламіду (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати застосування валсартану/гідрохлоротіазиду на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у вас тяжке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо у вас тяжке захворювання нирок.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас рівень калію або натрію в крові нижчий, ніж норма, або якщо рівень кальцію в крові вищий, ніж норма, незважаючи на лікування.
• якщо у вас підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, повідомте лікаря та не приймайте валсартан/гідрохлоротіазид.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем

• якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-променів під час прийому валсартану/гідрохлоротіазиду.
• якщо ви приймаєте калійзберігаючі засоби, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші препарати, які підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо у вас тяжка діарея або блювота.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо у вас тяжке захворювання серця.
• якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Слідкуйте за вказівками лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати функцію ваших нирок.
• якщо у вас звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано.
• якщо у вас захворювання нирок або печінки.
• якщо у вас раніше був набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому валсартану/гідрохлоротіазиду, негайно припиніть його прийом і більше ніколи не приймайте. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо у вас гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (СЧВ — відоме автоімунне захворювання).
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо у вас раніше були алергічні реакції на інші препарати цього класу для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас алергія чи астма.
• якщо у вас виникла втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в очах, що може виникнути через декілька годин до декількох тижнів після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик виникнення цього стану підвищується, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
• якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
  • аліскірен.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду у вас виникла задишка або тяжке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричинити підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартану/гідрохлоротіазиду.

Застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви підозрюєте, що вагітні (або можете бути вагітними), повідомте лікареві. Застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Інші лікарські засоби та Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Ефект лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, в деяких випадках, припинення лікування одним із препаратів. Особливо це стосується таких засобів:

• літій — препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань.
• ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі засоби та гепарин.
• препарати, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G.
• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин) або анти-ВІЛ препарат (ритонавір). Ці засоби можуть підвищувати ефект валсартану/гідрохлоротіазиду.
• ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), наприклад, антиаритміки (засоби для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики.
• препарати, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад, антидепресанти, нейролептики, протисудомні засоби.
• ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон.
• терапевтичний вітамін D та добавки кальцію.
• препарати для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін).
• інші засоби для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас» та «Попередження та застереження»).
• препарати, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, норадреналін або адреналін.
• дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих проблем).
• засоби, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад, діазоксид або бета-блокатори.
• цитотоксичні препарати (для лікування раку), наприклад, метотрексат або циклофосфамід.
• засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г.
• м’язові розслаблювачі, наприклад, тубокурарин.
• антихолінергічні препарати (засоби для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб під час анестезії).
• амантадин (препарат для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань).
• холестирамін та колестипол (засоби, що в основному використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові).
• циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів.
• алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції).
• йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації).

Прийом Валсартану/гідрохлоротіазиду Авровітас разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування груддю

• Повідомте лікареві, якщо підозрюєте, що вагітні (або можете бути вагітними)

Зазвичай лікар радить припинити прийом валсартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначити інший препарат замість валсартану/гідрохлоротіазиду. Застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його категорично заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

• Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю

Застосування валсартану/гідрохлоротіазиду жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити вам інший препарат, який буде більш підходящим, особливо якщо ви збираєтеся годувати немовлят або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перед тим як керувати автомобілем, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на валсартан/гідрохлоротіазид. Як і багато інших препаратів для лікування високого артеріального тиску, валсартан/гідрохлоротіазид може зрідка спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу — це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза валсартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати щодня в той самий час, зазвичай вранці.
• Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати як під час їди, так і незалежно від прийому їжі.
• Проковтніть таблетку цілу, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Авровітас, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем. Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Авровітас

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

• Вам необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо ви помітили симптоми ангіоедему, такі як:
  • набряк обличчя, язика або глотки.
  • утруднення ковтання.
  • кропив’янка та утруднення дихання.
• Серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (токсична епідермальна некроліза).
• Раптова втрата далекого зору (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукоми).
• Підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть прийом валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• кашель
• зниження артеріального тиску
• запаморочення
• дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зменшенням кількості сечовипускань, темним кольором сечі, сухістю шкіри)
• біль у м’язах
• втому
• поколювання або оніміння
• розмите зору
• шум у вухах (наприклад, дзижчання або гудіння)

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома: не може бути оцінена за наявними даними

• утруднення дихання
• різке зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призвести до втоми, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)
• низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
• низький рівень білих кров’яних тілець у крові (зі симптомами: підвищення температури, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призвести до жовтяниці шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад підагри)
• синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• відчуття обертання
• біль у животі

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома: не може бути оцінена за наявними даними

• пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
• висип, з або без сверблячки, разом з одним із наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
• висип, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури, сверблячка (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з несподіваним кровотечінням або синцями)
• підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами: висип, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
• набряк, переважно обличчя та горла; висип; сверблячка
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зменшення відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призвести до втоми, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 осіб

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• висип зі сверблячкою та інші види висипу
• зниження апетиту
• нудота та легка блювота
• запаморочення, запаморочення при підйомі
• неможливість досягти або підтримувати ерекцію

Рідко: можуть впливати до 1 із 1 000 осіб

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• підвищений рівень кальцію в крові
• підвищений рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярне серцебиття
• головний біль
• порушення сну
• депресія (сум)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечінням або синцями під шкірою)
• запаморочення
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

• запалення судин з симптомами: висип, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури (васкуліт)
• висип, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (вовчанка)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• бліда шкіра, втому, задишка, темна сеча (гемолітична анемія)
• підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність свідомості, втому, тиркання та спазми м’язів, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
• гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, підвищення температури, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома: не може бути оцінена за наявними даними

• слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
• різке зниження утворення сечі (можливий ознака порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• м’язовий спазм
• підвищення температури (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (незащитковоклітинний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Авровітас

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Авровітас

• Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кросповідон (тип B), колоїдний безводний діоксид кремнію, гіпромелоза (5 сР), натрію лаурилсульфат, стеарат магнію, тальк.

Оболонка таблетки: гіпромелоза (6 сР), макрогол 4000, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий заліза оксид (Е172), чорний заліза оксид (Е172) та червоний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричнево-помаранчевого кольору, овальні, зі скісними краями, двоопуклі, з маркуванням «I» на одній стороні та «63» на іншій.

Валсартан/гідрохлоротіазид доступний у блистерних упаковках.

Розміри упаковок:

Блистер: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Може бути доступним лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного: вересень 2025 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).