Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Валсартана/гидрохлоротиазида Ауровитас
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Валсартана/гидрохлоротиазида Ауровитас
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас и для чего его применяют

Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит два действующих вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только компонента.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

• если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами (а также не рекомендуется применение валсартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если вы не можете вырабатывать мочу (анурия);
• если вы проходите диализ;
• если у вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;
• если у вас подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний у вас имеется, сообщите об этом врачу и не принимайте валсартан/гидрохлоротиазид.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом

• если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема валсартана/гидрохлоротиазида.
• если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у вас низкий уровень калия в крови;
• если у вас тяжелая диарея или рвота;
• если вы принимаете высокие дозы диуретиков;
• если у вас тяжелое заболевание сердца;
• если у вас сердечная недостаточность или был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
• если у вас сужение почечной артерии;
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется.
• если у вас заболевание почек или печени;
• если у вас ранее возникали отеки языка и лица вследствие аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком (ангиоотеком), при приеме других лекарств (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся такие симптомы при приеме валсартана/гидрохлоротиазида, немедленно прекратите прием и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если у вас повышается температура, появляется сыпь и боль в суставах, что может быть признаком системной красной волчанки (СКВ — известного аутоиммунного заболевания);
• если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;
• если ранее у вас были аллергические реакции при приеме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма;
• если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития таких состояний выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды;
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
  • алискирен.
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение валсартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, и нельзя принимать его, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Взаимодействие с другими лекарствами и Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения валсартаном/гидрохлоротиазидом может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;
• лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (лекарства для увеличения выделения мочи), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
• некоторые антибиотики (из группы рифампицина), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартана/гидрохлоротиазида;
• лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотики;
• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные средства;
• лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтический витамин D и добавки кальция;
• препараты для лечения диабета (пероральные антидиабетические средства, такие как метформин, или инсулин);
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний);
• лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• антихолинергические препараты (используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
• амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний);
• холестирамин и колести пол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при операциях);
• йодсодержащие контрастные вещества (используемые при диагностических исследованиях).

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

• Сообщите врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны)

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием валсартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другое лекарство вместо валсартана/гидрохлоротиазида. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода.

• Сообщите врачу, если вы планируете кормить грудью или уже находитесь в периоде лактации

Применение валсартана/гидрохлоротиазида у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, а также выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на действие валсартана/гидрохлоротиазида. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно посещать врача по назначению, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток валсартана/гидрохлоротиазида, которое вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Это лекарственное средство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Ауровитас, чем нужно

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с врачом. При случайном приёме слишком большого количества таблеток обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти наступило время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартаном/гидрохлоротиазидом Ауровитас

Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём лекарственного средства, если этого не порекомендовал врач.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
  • отек лица, языка или глотки;
  • затруднение при глотании;
  • крапивница и затруднение дыхания.
• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).
• Внезапное ухудшение зрения вдаль (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).
• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов

• кашель;
• низкое артериальное давление;
• головокружение;
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа);
• боли в мышцах;
• усталость;
• покалывание или онемение;
• нечёткость зрения;
• шум в ушах (например, звон или жужжание).

Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов

• головокружение;
• диарея;
• боли в суставах.

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• затруднение дыхания;
• резкое уменьшение диуреза;
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивание мышц и/или судороги);
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле, язвы во рту из-за инфекций, слабость);
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз);
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек);
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры);
• синкопе (обморок).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов

• ощущение вращения;
• боли в животе.

Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов

• кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• пузырьки на коже (признак буллезного дерматита);
• кожная сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боли в суставах, боли в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп;
• кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов);
• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с необычным кровотечением или синяками);
• повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
• аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение);
• отек, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд;
• повышение показателей функции печени;
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии);
• почечная недостаточность;
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивание мышц и/или судороги).

Гидрохлоротиазид

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• низкий уровень калия в крови;
• повышение уровня липидов в крови.

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов

• низкий уровень натрия в крови;
• низкий уровень магния в крови;
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови;
• кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи;
• снижение аппетита;
• рвота и незначительная тошнота;
• головокружение, головокружение при вставании;
• нарушение способности достигать или сохранять эрекцию.

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов

• отек и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу);
• повышенный уровень кальция в крови;
• повышенный уровень сахара в крови;
• сахар в моче;
• ухудшение метаболического состояния при диабете;
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз;
• нерегулярное сердцебиение;
• головная боль;
• нарушения сна;
• подавленное настроение (депрессия);
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей);
• головокружение;
• покалывание или онемение;
• нарушение зрения.

Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит);
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности);
• сыпь на лице, боли в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (волчанка);
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит);
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия);
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения);
• спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз);
• острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания).

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия);
• резкое снижение выделения мочи (возможный признак нарушения функции почек или почечной недостаточности);
• сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы);
• мышечный спазм;
• лихорадка (пирексия);
• слабость (астения);
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартана/гидрохлоротиазида Ауровитас

• Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон (тип B), коллоидный безводный диоксид кремния, гипромеллоза (5 cps), лаурилсульфат натрия, стеарат магния, тальк.

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза (6 cps), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), жёлтый оксид железа (E172), чёрный оксид железа (E172), красный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжево-коричневого цвета, овальные, с фаской, двояковыпуклые, с маркировкой «I» на одной стороне и «63» — на другой.

Валсартан/гидрохлоротиазид выпускается в блистерных упаковках.

Размеры упаковок:

Блистер: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджиа, BBG 3000

Мальта

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).