Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас
3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас і для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містять два діючих речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при використанні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас

• якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також краще уникати застосування валсартану/гідрохлоротіазиду на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо у вас важке захворювання нирок.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• якщо у вас підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви лікуєтеся препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, повідомте лікареві та не приймайте валсартан/гідрохлоротіазид.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем

• якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик певних видів раку шкіри та губ (незловживий меланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому валсартану/гідрохлоротіазиду.
• якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують вміст калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо у вас тяжка діарея або блювота.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо у вас важке захворювання серця.
• якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок.
• якщо у вас звуження ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендується.
• якщо у вас захворювання нирок або печінки.
• якщо у вас раніше були набряки мови та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому валсартану/гідрохлоротіазиду, негайно припиніть його прийом і більше ніколи не приймайте. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо у вас є лихоманка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (СЧВ — відоме аутоімунне захворювання).
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо у вас раніше були алергічні реакції на інші ліки цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас алергія чи астма.
• якщо у вас виникає втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин до декількох тижнів після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
  • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
  • аліскірен.
• якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартану/гідрохлоротіазиду.

Застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви підозрюєте, що вагітні (або можете бути вагітні), повідомте лікареві. Застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Інші ліки та Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Дія лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом може змінюватися, якщо приймати разом з певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, в деяких випадках, припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується таких ліків:

• літій — препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань.
• ліки або речовини, що можуть підвищувати вміст калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин.
• ліки, що можуть знижувати вміст калію в крові, наприклад діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, слабки, карбеноксолон, амфотерацин або пеніцилін G.
• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин) або антиретровірусний засіб для лікування ВІЛ/СНІДу (рітонавір). Ці препарати можуть підвищувати дію валсартану/гідрохлоротіазиду.
• ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), наприклад антиаритміки (засоби для лікування серцевих порушень) та деякі нейролептики.
• ліки, що можуть знижувати вміст натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики, протисудомні засоби.
• препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон.
• терапевтичний вітамін D та добавки кальцію.
• ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін).
• інші препарати для зниження тиску, включаючи метілдофу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас» та «Попередження та застереження»).
• ліки, що підвищують тиск, наприклад норадреналін або адреналін.
• дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (засоби для лікування серцевих порушень).
• ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори.
• цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід.
• засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г.
• м’язові розслаблювачі, наприклад тубокурарин.
• антихолінергічні препарати (засоби для лікування різних порушень, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії).
• амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона та профілактики або лікування певних вірусних захворювань).
• холестирамін та колестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові).
• циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
• алкоголі, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції).
• йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою зображення).

Прийом Валсартану/гідрохлоротіазиду Ауровітас разом із їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування грудьми

• Повідомте лікареві, якщо підозрюєте, що вагітні (або можете бути вагітні)

Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом валсартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший препарат. Застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його категорично заборонено, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині.

• Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування грудьми

Застосування валсартану/гідрохлоротіазиду жінкам не рекомендовано в цей період. Лікар може вирішити призначити вам інший препарат, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо дитина новонароджена або недоношена.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на дію валсартану/гідрохлоротіазиду. Як і багато інших препаратів для лікування високого тиску, валсартан/гідрохлоротіазид у рідких випадках може спричинити запаморочення та вплинути на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Лікар точно скаже вам, скільки таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза валсартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
• Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати як під час їжі, так і незалежно від прийому їжі.
• Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем. Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, зверніться до свого лікаря, фармацевта або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Ауровітас

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без рекомендації лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

• Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедеми, такі як:
  • набряк обличчя, язика або гортані.
  • утруднене ковтання.
  • кропив’янка та утруднення дихання.
• Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсична епідермальна некроліза).
• Раптова втрата далекого зору (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома).
• Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їхня частота невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом препарату Валсартан/гідрохлоротіазид Ауровітас 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• кашель
• низький кров’яний тиск
• запаморочення
• дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниженням частоти сечовипускання, темною сечею, сухою шкірою)
• біль у м’язах
• втому
• поколювання або оніміння
• розмите зору
• шум у вухах (наприклад, дзвін або гудіння)

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• утруднення дихання
• різке зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втоми, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)
• низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, аритмією)
• низький рівень білих кров’яних тілець у крові (з симптомами, такими як лихоманка, шкірні інфекції, біль у горлі або ротові виразки через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
• підвищення рівня азоту сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад підагри)
• синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:

Валсартан

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• відчуття обертання
• біль у животі

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

• кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
• висип, з або без сверблячки, разом з одним або кількома з наступних ознак або симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
• висип, червоно-пурпурні плями, лихоманка, сверблячка (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з незвичайним кровотечінням або синцями)
• підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, аритмією)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
• набряк, переважно обличчя та горла; висип; сверблячка
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призводити до анемії)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може призводити до втоми, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часто: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• висип зі сверблячкою та інші види висипу
• зниження апетиту
• блювота та незначна нудота
• запаморочення, запаморочення при підйомі
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко: можуть впливати до 1 із 1 000 осіб

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• підвищений рівень кальцію в крові
• підвищений рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при діабеті
• запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярне серцебиття
• головний біль
• порушення сну
• сум (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечінням або синцями під шкірою)
• запаморочення
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

• запалення судин з симптомами, такими як висип, червоно-пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
• висип, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчак)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• блідість шкіри, втому, задиху, темну сечу (гемолітична анемія)
• лихоманка, біль у горлі або ротові виразки через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність свідомості, втому, м’язові тики та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
• гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
• серйозне зниження утворення сечі (можлива ознака порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• м’язовий спазм
• лихоманка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Ауровітас

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/гідрохлоротіазиду Ауровітас

• Діючі речовини — валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кросповідон (тип B), діоксид кремнію колоїдний безводний, гіпромелоза (5 cps), натрію лаурилсульфат, стеарат магнію, тальк.

Оболонка таблетки: гіпромелоза (6 cps), макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E171), червоний заліза оксид (E172) та чорний заліза оксид (E172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору, овальні, зі зрізаними краями, двоопуклі, з маркуванням «I» на одній стороні та «64» — на іншій.

Валсартан/гідрохлоротіазид доступний у блистерних упаковках.

Розміри упаковок:

Блистер: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: вересень 2025 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).