Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас и для чего он применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление при артериальной гипертензии.

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только одного из компонентов.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих состояний.

2. Что нужно знать перед началом применения Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

• если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).
• если вы беременны более чем на 3 месяца (а также желательно избегать применения валсартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз).
• если у вас тяжелое заболевание почек.
• если вы не можете выделять мочу (анурия).
• если вы проходите диализ.
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови или высокий уровень кальция в крови, несмотря на проводимое лечение.
• если у вас подагра.
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний у вас имеется, сообщите об этом врачу и не принимайте валсартан/гидрохлоротиазид.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом

• если у вас был рак кожи или если во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема валсартана/гидрохлоротиазида.
• если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у вас низкий уровень калия в крови.
• если у вас возникают тяжелая диарея или рвота.
• если вы принимаете высокие дозы диуретиков.
• если у вас тяжелое заболевание сердца.
• если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача при начале лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
• если у вас сужение почечной артерии.
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. При этом состоянии применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется.
• если у вас заболевание почек или печени.
• если ранее при приеме других препаратов (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента) у вас возникали отеки языка и лица, вызванные аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, сообщите об этом врачу. Если у вас появятся эти симптомы при приеме валсартана/гидрохлоротиазида, немедленно прекратите прием препарата и больше никогда его не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если у вас появляются лихорадка, сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — известного аутоиммунного заболевания).
• если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если ранее у вас возникали аллергические реакции при приеме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма.
• если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этих состояний выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления):
  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если ранее у вас возникали проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу.

Обратитесь к врачу, если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более чем на 3 месяца, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Другие лекарственные средства и Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения валсартаном/гидрохлоротиазидом может измениться при одновременном приеме с определенными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
• лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин.
• лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочеотделения), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
• некоторые антибиотики (рифампицин), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартана/гидрохлоротиазида.
• лекарства, которые могут вызывать «пируэтный» тип аритмии («torsades de pointes» — нерегулярное сердцебиение), такие как антиаритмические препараты (для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотические средства.
• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные.
• лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон.
• терапевтический витамин D и добавки кальция.
• препараты для лечения диабета (пероральные антидиабетические средства, такие как метформин, или инсулин).
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин.
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний).
• препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы.
• цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид.
• обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г.
• миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• антихолинергические препараты (для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии).
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний).
• колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови).
• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях).
• йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с применением рентгеновского излучения).

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

• Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны)

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием валсартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другое лекарство. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может вызвать серьезные повреждения плода.

• Сообщите врачу, если вы планируете начать кормление грудью или уже находитесь в периоде лактации

Применение валсартана/гидрохлоротиазида у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, а также выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на действие валсартана/гидрохлоротиазида. Как и многие другие препараты для лечения высокого артериального давления, валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас содержит лактозу

Препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас содержит натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозировки; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток валсартана/гидрохлоротиазида, которое вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Это лекарственное средство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас до или после еды.
• Проглотите таблетку со стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Ауровитас, чем нужно

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с врачом. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартаном/гидрохлоротиазидом Ауровитас

Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не порекомендовал врач.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как:
  • отёк лица, языка или глотки;
  • затруднение при глотании;
  • крапивница и затруднение дыхания.
• Тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).
• Внезапное ухудшение зрения вдаль (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отёка) или острой закрытоугольной глаукомы).
• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
• боль в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• нечёткость зрения
• шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

• затруднение дыхания
• резкое снижение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• ощущение вращения
• боль в животе

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

• пузыри на коже (признак буллёзного дерматита)
• сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
• сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с необычным кровотечением или синяками)
• повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отёк, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
• повышение показателей печеночных проб
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• сыпь с зудом и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• лёгкая рвота и тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• невозможность достичь или сохранить эрекцию

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

• отёк и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• повышенный уровень кальция в крови
• повышенный уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нерегулярное сердцебиение
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное настроение (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• головокружение
• онемение или покалывание
• нарушение зрения

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• поражение лица, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, подёргивания и спазмы мышц, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
• острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
• резкое снижение выработки мочи (возможный признак нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма Punto SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

• Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон (тип B), коллоидный безводный диоксид кремния, гипромеллоза (5 cps), лаурилсульфат натрия, стеарат магния, тальк.

Оболочка таблетки: гипромеллоза (6 cps), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), чёрный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, овальные, с фаской, двояковыпуклые, с маркировкой «I» на одной стороне и «64» — на другой.

Валсартан/гидрохлоротиазид выпускается в блистерных упаковках.

Размеры упаковок:

Блистер: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджиа, BBG 3000

Мальта

Наименования препарата в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).