Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Valsартан гідрохлоротіазид Альтер 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Valsартан гідрохлоротіазид Альтер і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Valsартан гідрохлоротіазид Альтер
Як застосовувати Valsартан гідрохлоротіазид Альтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання Valsартану гідрохлоротіазиду Альтер
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Valsартан гідрохлоротіазид Альтер і для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Valsартан гідрохлоротіазид Альтер містять два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і допомагає контролювати високий артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Valsартан гідрохлоротіазид Альтер застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лише компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер

Не приймайте Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер

якщо ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфонамідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
якщо ви вагітні понад 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
якщо у вас серйозне захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у вас серйозне захворювання нирок.
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
якщо ви проходите діаліз.
якщо у вас нижчий за норму рівень калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
якщо у вас підагра.
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, повідомте лікареві та не приймайте цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер:

якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (неглибокий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер.
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо у вас виникне задишка або серйозна задишка після прийому Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер, негайно зверніться до лікаря.
якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад, гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
якщо у вас низький рівень калію в крові.
якщо у вас серйозна діарея або блювання.
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
якщо у вас серйозне захворювання серця.
якщо у вас серцева недостатність або у вас був інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок.
якщо у вас звуження ниркової артерії.
якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Вальсартан/Гідрохлоротіазид не рекомендовано.
якщо у вас захворювання нирок або печінки.
якщо у вас раніше було набрякання язика та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер, негайно припиніть лікування і ніколи більше не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
якщо у вас є гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомого аутоімунного захворювання).
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія чи астма.
якщо у вас виникає втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди.
якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
- аліскірен

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникне біль у животі, нудота, блювання або діарея після прийому Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер у монотерапії.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер».

Вальсартан/Гідрохлоротіазид може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Застосування Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Застосування Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці) і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Прийом Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Ефект лікування Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер може змінюватися, якщо приймати разом з певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, в деяких випадках, припинення лікування одним із препаратів. Це особливо стосується наступних ліків:

літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психіатричних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, проносні, карбоксолон, амфотерцин або пеніцилін G
деякі антибіотики (з групи рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин) або протиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер
ліки, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих захворювань) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудорожні
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні, такі як метформін)
інші ліки для зниження тиску, включаючи метілдопу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші дигітальні глікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г
м’язові релаксанти, такі як тубокурарин
антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних розладів, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та для профілактики або лікування певних вірусних захворювань)
холестирамін та колестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою зображення).

Прийом Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер до настання вагітності або якнайшвидше після цього та порадить інший антигіпертензивний препарат. Застосування Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер не рекомендовано на початку вагітності, і ні в якому разі не можна застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте почати або зараз годуєте груддю, оскільки застосування Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, особливо якщо ви хочете годувати новонародженого або недоношеного дитину.

Керування транспортними засобами та механізмами

Перш ніж керувати автомобілем, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, як ви реагуєте на дію Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер. Як і багато інших препаратів для лікування високого тиску, Вальсартан/Гідрохлоротіазид Альтер у рідких випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Застосування спортсменами

Цей препарат містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як приймати Valsартан гідрохлоротіазид Альтер

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно скаже вам, скільки таблеток valsартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза valsартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня в той самий час, зазвичай вранці.
Ви можете приймати valsартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку цілу, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Valsартану/Гідрохлоротіазиду Альтер, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, ляжте і негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Valsартан/Гідрохлоротіазид Альтер

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Valsартаном/Гідрохлоротіазидом Альтер

Якщо ви припините приймати valsартан/гідрохлоротіазид, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними й вимагати негайної медичної допомоги:

Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо виявите симптоми ангіоедеми, такі як:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янка та утруднення дихання.
Серйозне захворювання шкіри, що спричиняє висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки гострого закритокутового глаукоми)
Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб) або частота їх виникнення невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними).

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом вальсартану/гідрохлоротіазиду та зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть виникати у 1 із 10 осіб)

кашель
низький кров’яний тиск
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниженням частоти сечовипускання, темним кольором сечі, сухістю шкіри)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзвін або шум)

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними)

утруднення дихання
різке зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що у важких випадках може призводити до втоми, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що у важких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що у важких випадках може спричинити напад підагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо вальсартан або гідрохлоротіазид:

Вальсартан

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 осіб)

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)

кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними)

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без свербіння разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, м’язовий біль, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
висип, червонувато-фіолетові плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями, що виникають частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що у важких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що у важких випадках може призводити до втоми, сплутаності свідомості, м’язових фасцикуляцій і/або судом).

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть виникати у 1 із 10 осіб)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип зі свербіжем та інші види висипань
зниження апетиту
нудота та блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть виникати у 1 із 1 000 осіб)

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сумність (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)

запалення судин з симптомами: висип, червонувато-фіолетові плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчанка)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, включаючи пневмоніт та набряк легень)
блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові тирки та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома (частоту не можна оцінити за наявними даними)

рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний вилій) або гострої закритокутової глаукоми)
слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вальсартану/Гідрохлоротіазиду Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису САD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вальсартану/Гідрохлоротіазиду Альтер

Діючими речовинами є валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, полівідон, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію та стеарат магнію.
Оболонка таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171), триацетин, червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, без риск, жовто-охристого кольору.

Таблетки упаковані в блістерні упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431, Km. 19

14720 Almodóvar del Río, Кóрдоба

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.