Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 74462
Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер и для чего его применяют
  2. Что необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
  3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер и для чего его применяют

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертензию).

  • Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
  • Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер применяют для лечения высокого кровяного давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих осложнений.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер

  • если Вы аллергичны к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически родственным гидрохлоротиазиду) или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);

  • если Вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»);

  • если у Вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз);

  • если у Вас тяжелое заболевание почек;

  • если Вы не способны вырабатывать мочу (анурия);

  • если Вы проходите диализ;

  • если у Вас в крови пониженный уровень калия или натрия, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;

  • если у Вас подагра;

  • если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу и не принимайте данный препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер:

  • если у Вас ранее был рак кожи или если во время лечения у Вас появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер.

  • если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер, немедленно обратитесь к врачу.

  • если Вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия.

  • если у Вас низкий уровень калия в крови;

  • если у Вас тяжелая диарея или рвота;

  • если Вы принимаете высокие дозы диуретиков;

  • если у Вас тяжелое заболевание сердца;

  • если у Вас сердечная недостаточность или у Вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.

  • если у Вас сужение почечной артерии;

  • если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;

  • если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется;

  • если у Вас заболевание почек или печени;

  • если у Вас ранее была отечность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у Вас появляются эти симптомы при приеме валсартан/гидрохлоротиазид, немедленно прекратите прием и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

  • если у Вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания);

  • если у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;

  • если ранее у Вас была аллергическая реакция на другие препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у Вас есть аллергия или бронхиальная астма;

  • если у Вас нарушение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема валсартан/гидрохлоротиазид. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния выше, если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды.

  • если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):

    • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;

    • алискирен.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер в качестве монотерапии самостоятельно.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения валсартан/гидрохлоротиазид может изменяться при одновременном приеме с некоторыми препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

  • литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний;

  • лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови, включая добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;

  • препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (лекарства для выведения мочи), кортикостероиды, слабительные, карбоксолона, амфотерицин или пенициллин G;

  • некоторые антибиотики (рифампицин), препарат для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин) или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартан/гидрохлоротиазид;

  • лекарства, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические препараты (для лечения сердечных заболеваний) и некоторые антипсихотики;

  • препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные;

  • препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;

  • терапевтический витамин D и добавки кальция;

  • препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические средства, такие как метформин);

  • другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»);

  • препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;

  • дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний);

  • лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;

  • цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;

  • препараты от боли, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;

  • миорелаксанты, такие как тубокурарин;

  • антихолинергические препараты (для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);

  • амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона и профилактики или лечения некоторых вирусных заболеваний);

  • колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);

  • циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;

  • алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при операциях);

  • йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с визуализацией).

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

  • Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием валсартан/гидрохлоротиазид до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

  • Сообщите врачу, если Вы планируете начать или находитесь на грудном вскармливании, поскольку применение валсартан/гидрохлоротиазид Алтер у кормящих женщин не рекомендуется. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации, убедитесь, как Вы реагируете на действие валсартан/гидрохлоротиазид. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. Это позволит вам достичь наилучшего эффекта и снизить риск побочных реакций. При возникновении сомнений обращайтесь к лечащему врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

  • Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер — одна таблетка в день.
  • Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
  • Принимайте препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
  • Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер независимо от приёма пищи.
  • Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер, чем нужно

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер

Если вы прекратите приём препарата, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

  • Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отека, такие как:

  • отек лица, языка или глотки

  • затруднение при глотании

  • крапивница и затруднение дыхания.

  • Тяжелое заболевание кожи, вызывающее высыпания, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

  • Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки острого закрытоугольного глаукомы)

  • Лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты являются очень редкими (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов) или их частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

  • кашель
  • низкое артериальное давление
  • головокружение
  • обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
  • мышечная боль
  • усталость
  • покалывание или онемение
  • нечеткость зрения
  • шум (например, звон или жужжание) в ушах

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

  • головокружение
  • диарея
  • боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

  • затруднение дыхания
  • резкое снижение диуреза
  • низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги)
  • низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
  • низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
  • повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
  • повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
  • повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
  • синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

  • ощущение вращения
  • боли в животе

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

  • кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

  • пузырьки на коже (признак буллезного дерматита)
  • высыпания на коже с зудом или без него, сопровождающиеся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
  • высыпания, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
  • повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
  • аллергические реакции (симптомы: высыпания, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
  • отек, преимущественно лица и горла; высыпания; зуд
  • повышение показателей функции печени
  • снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
  • почечная недостаточность
  • низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

  • низкий уровень калия в крови
  • повышение уровня липидов в крови

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

  • низкий уровень натрия в крови
  • низкий уровень магния в крови
  • повышенный уровень мочевой кислоты в крови
  • зудящие высыпания и другие виды сыпи
  • снижение аппетита
  • рвота и незначительная тошнота
  • головокружение, головокружение при вставании
  • нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

  • отек и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
  • повышенный уровень кальция в крови
  • повышенный уровень сахара в крови
  • сахар в моче
  • ухудшение метаболического состояния при диабете
  • запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
  • нерегулярное сердцебиение
  • головная боль
  • нарушения сна
  • подавленное настроение (депрессия)
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синячками под кожей)
  • головокружение
  • покалывание или онемение
  • нарушение зрения

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

  • воспаление кровеносных сосудов с симптомами: высыпания, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
  • высыпания, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
  • высыпания на лице, боль в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системная красная волчанка)
  • сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
  • затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких)
  • бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
  • лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
  • спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
  • острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

  • рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
  • снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы)
  • слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
  • значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
  • высыпания, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
  • мышечные спазмы
  • лихорадка (пирексия)
  • слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Алтер

  • Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
  • Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, поливидон, кроссповидон, анидрид кремнекислой силики и стеарат магния.
  • Плёнчатая оболочка таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытые плёночной оболочкой таблетки круглой формы, двояковыпуклые, без фаски, жёлто-охряного цвета.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

или

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.
Шоссе А-431, км 19
14720 Альмодовар-дель-Рио, провинция Кордова
Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.