Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні одного лише активного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, може виникнути ураження судин мозку, серця та нирок, що призводить до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск підвищує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

якщо Ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфонамідів (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)
якщо Ви маєте серйозне захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз)
якщо Ви маєте серйозне захворювання нирок
якщо Ви не можете утворювати сечу (анурія)
якщо Ви проходите діаліз
якщо Ви маєте нижчі за норму рівні калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію у Вашій крові вище норми, незважаючи на лікування
якщо Ви маєте підагру
якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікаря та не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер:

якщо у Вас був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер.
якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер у Вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.
якщо Ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують вміст калію в крові, такі як гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію
якщо Ви маєте низький рівень калію в крові
якщо Ви відчуваєте сильну діарею або блювоту
якщо Ви приймаєте високі дози діуретика
якщо Ви маєте серйозне захворювання серця
якщо Ви маєте серцеву недостатність або перенесли інфаркт міокарда. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати Вашу функцію нирок
якщо Ви маєте звуження ниркової артерії
якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки
якщо Ви маєте гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано
якщо Ви маєте захворювання нирок або печінки
якщо у Вас був набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»
якщо у Вас є лихоманка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомого аутоімунного захворювання)
якщо Ви маєте цукровий діабет, підагру, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові
якщо Ви раніше мали алергічну реакцію на інші ліки цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо Ви маєте алергію або астму
якщо Ви відчуваєте втрату зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
- аліскірен

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер у Вас виник біль у животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер, якщо він призначений як монотерапія.

Лікар може регулярно контролювати Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Використання Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і його ні в якому разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Дія лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові заходи обережності або, в деяких випадках, припинення лікування одним із препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психічних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати вміст калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати вміст калію в крові, такі як діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, слабковідні, карбеноксолон, амфотерицин або пеницилін G
деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин) або антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть підвищувати дію Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер
ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати вміст натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудинні
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні, такі як метформін)
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші дигіталісові глікозиди (ліки для лікування серцевих проблем)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
ліки від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин
антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних станів, таких як шлункові коліки, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при анестезії)
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестирамін та колестипол (ліки, що в основному використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації)

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер разом із їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер до настання вагітності або якнайшвидше після неї та призначить інший засіб для лікування гіпертонії. Використання Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його категорично заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або годуєте грудьми, оскільки прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер не рекомендовано жінкам у цей період. Лікар може вирішити призначити Вам інший засіб, якщо Ви хочете годувати дитину грудьми, особливо новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перед тим як керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, як Ви реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер. Як і багато інших ліків для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер у рідких випадках може спричинити запаморочення та вплинути на здатність концентруватися.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе досягти найкращого ефекту та зменшити ризик побічних явищ. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів і почуваються цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати лікаря за призначеними термінами, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар скаже вам, скільки саме таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза валсартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати незалежно від прийому їжі.
Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Альтер, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, негайно лягніть і зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Альтер

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу без поради лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, зокрема:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднене ковтання
кропив’янка та утруднене дихання
Серйозне захворювання шкіри, що супроводжується висипом, почервонінням шкіри, пухирями на губах, очах або в роті, шелушінням шкіри, підвищеною температурою (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливі ознаки гострого закрито-кутового глаукоми)
Підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб) або їх частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть виникати у 1 із 10 осіб)

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та язика, зниженням частоти сечовипускання, темним кольором сечі, сухістю шкіри)
біль у м’язах
втому
відчуття поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзвін або гудіння)

Дуже рідкісні (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

утруднене дихання
значне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (у важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами підвищеної температури, шкірних інфекцій, болю в горлі або ротових виразок через інфекції, слабкістю)
підвищення рівня білірубіну в крові (у важких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (у важких випадках може спричинити напад подагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 осіб)

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)

кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що проявляється больовими відчуттями в животі, нудотою, блювотою та діареєю.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без сверблячки разом з одним із таких симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
висип на шкірі, червонувато-пурпурні плями, підвищення температури, сверблячка (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами висипу, сверблячки, кропив’янки, утрудненого дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; сверблячка
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (у важких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (у важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть виникати у 1 із 10 осіб)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі сверблячкою та інші види висипу
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть виникати у 1 із 1000 осіб)

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
депресія (сум)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
відчуття поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)

запалення кровоносних судин із симптомами висипу, червонувато-пурпурних плям, підвищення температури (васкуліт)
висип, сверблячка, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (вовчакоподібний синдром)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднене дихання з підвищеною температурою, кашлем, свистячим диханням, задишшям (утруднене дихання, що включає пневмоніт та набряк легень)
блідість шкіри, втому, задишшя, темна сеча (гемолітична анемія)
підвищення температури, біль у горлі або ротові виразки через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
гостре утруднене дихання (симптоми включають важке задихання, підвищену температуру, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний випіт) або гострої закрито-кутової глаукоми)
слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
підвищення температури (пірексія)
слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Діючі речовини: валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, полівідон, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію та стеарат магнію.
Плівкове покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171), триацетин, червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, без риск, жовто-охристого кольору.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431, Km. 19

14720 Almodóvar del Río, Кóрдова

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/