Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер и для чего применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе препаратов, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер применяется для лечения высокого артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что необходимо знать перед началом применения Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер

• если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6)
• если вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать применения этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»)
• если у вас тяжёлое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз)
• если у вас тяжёлое заболевание почек
• если вы не выделяете мочу (анурия)
• если вы проходите диализ
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение
• если у вас подагра
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний у вас имеется, сообщите об этом врачу и не принимайте данный препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер:

• если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер.
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер у вас появляется одышка или сильная затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у вас низкий уровень калия в крови
• если у вас тяжёлая диарея или рвота
• если вы принимаете высокие дозы диуретиков
• если у вас тяжёлое заболевание сердца
• если у вас сердечная недостаточность или у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача при начале лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
• если у вас сужение почечной артерии
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартан/гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется.
• если у вас заболевание почек или печени
• если ранее у вас возникал отёк языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отёком, при приёме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появляются такие симптомы при приёме валсартан/гидрохлоротиазид Альтер, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»
• если у вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания)
• если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови
• если ранее у вас была аллергическая реакция на препараты этого класса для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма
• если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов до одной недели после приёма валсартан/гидрохлоротиазид Альтер. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом
  • алискирен

Обратитесь к врачу, если после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер при монотерапии без консультации с врачом.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Эффект лечения валсартан/гидрохлоротиазид Альтер может изменяться при одновременном приёме с определёнными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приёма одного из препаратов. Особенно это касается следующих препаратов:

• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний
• препараты или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин
• препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для увеличения мочеотделения), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G
• некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартан/гидрохлоротиазид Альтер
• препараты, которые могут вызывать «пируэтную» форму аритмии (желудочковую тахикардию), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотики
• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные средства
• препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон
• терапевтический витамин D и добавки кальция
• препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические средства, такие как метформин)
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»)
• препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний)
• препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы
• цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид
• препараты от боли, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г
• миорелаксанты, такие как тубокурарин
• антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии)
• амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний)
• колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови)
• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов
• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях)
• йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях)

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте приёма алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём валсартан/гидрохлоротиазид Альтер до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение валсартан/гидрохлоротиазид Альтер не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.
• Сообщите врачу, если вы планируете начать или находитесь в периоде лактации, поскольку применение валсартан/гидрохлоротиазид Альтер у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Вождение и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие валсартан/гидрохлоротиазид Альтер. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, валсартан/гидрохлоротиазид Альтер может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрации.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. Это позволит вам достичь наилучшего терапевтического эффекта и снизить риск возникновения побочных реакций. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением зачастую не испытывают каких-либо симптомов заболевания и чувствуют себя нормально. По этой причине особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач определит точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Принимайте препарат ежедневно в одно и то же время, обычно утром.
• Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер можно принимать независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер, чем следовало

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти наступило время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер

Если вы прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер, ваша гипертензия может усугубиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или глотки

• затруднение глотания

• крапивница и затруднение дыхания

• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки острого закрытоугольной глаукомы)

• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты являются очень редкими (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек) или их частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечастые (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 человек)

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
• боли в мышцах
• усталость
• покалывание или онемение
• нечеткость зрения
• шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редкие (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек)

• головокружение
• диарея
• боли в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• затруднение дыхания
• резкое снижение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечастые (могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 человек)

• ощущение вращения
• боли в животе

Очень редкие (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек)

• кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• пузыри на коже (признак буллезного дерматита)
• кожная сыпь с зудом или без него, с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боли в суставах, боли в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
• кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
• повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги).

Гидрохлоротиазид

Очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Частые (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 человек)

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• рвота и незначительная тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редкие (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1 000 человек)

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• повышенный уровень кальция в крови
• повышенный уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нерегулярное сердцебиение
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное настроение (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синячками под кожей)
• головокружение
• покалывание или онемение
• нарушение зрения

Очень редкие (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек)

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боли в суставах, нарушения в мышцах, лихорадка (системная красная волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, подергивания мышц и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
• острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острой закрытоугольной глаукомы)
• слабость, синячки, частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное снижение выделения мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• кожная сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер

Хранить данный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Альтер

• Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, поливидон, кроссповидон, коллоидный диоксид кремния безводный и стеарат магния.
• Плёнчатая оболочка таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Овальные, покрытые плёночной оболочкой таблетки, без фаски, жёлто-охристого цвета.

Таблетки упакованы в блистеры по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

или

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.
Шоссе А-431, км 19
14720 Альмодовар-дель-Рио, Кордова
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/