Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кров’яних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кров’яні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні одного лише активного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кров’яні судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних показників зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

якщо ви маєте алергію до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо ви вагітні більше 3 місяців (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);
якщо у вас важке захворювання нирок;
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія);
якщо ви проходите діаліз;
якщо у вас рівень калію або натрію в крові нижчий, ніж норма, або якщо рівень кальцію в крові вищий, ніж норма, незважаючи на лікування;
якщо у вас підагра;
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, повідомте лікареві та не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер:

якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподівана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер.
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.
якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію.
якщо у вас низький рівень калію в крові;
якщо у вас тяжка діарея або блювання;
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків;
якщо у вас важке захворювання серця;
якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Лікар також може контролювати функцію ваших нирок;
якщо у вас звуження ниркової артерії;
якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано;
якщо у вас захворювання нирок або печінки;
якщо у вас раніше були набряки язика та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»;
якщо у вас підвищена температура, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомого аутоімунного захворювання);
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші ліки цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія або астма;
якщо у вас виникає втрата зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик вищий, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди;
якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
- аліскірен.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер.

Лікар може періодично контролювати функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці) і категорично заборонено з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер може змінюватися при одночасному прийомі певних ліків. Може знадобитися зміна дози, додаткові заходи безпеки або, у деяких випадках, припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується таких препаратів:

літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань;
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові, зокрема добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин;
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, слабковідні, карбоксолона, амфотерцин або пеніцилін G;
деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або протиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер;
ліки, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих захворювань) та деякі антипсихотики;
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, антипсихотики, протисудомні засоби;
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію;
ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін);
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер» та «Попередження та застереження»);
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань);
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори;
цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г;
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин;
антихолінергічні препарати (ліки для лікування різних розладів, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії);
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона та профілактики або лікування певних вірусних захворювань);
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування високого рівня ліпідів у крові);
циклоспорин — ліки для запобігання відторгненню трансплантатів;
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції);
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою зображення).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер разом із їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер до настання вагітності або відразу після її настання і призначити інший антигіпертензивний препарат. Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його категорично заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або зараз годуєте груддю, оскільки застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер не рекомендовано жінкам у цей період. Лікар може призначити інший препарат, якщо ви хочете годувати груддю, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перш ніж керувати автомобілем, користуватися інструментами або обладнанням або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, як ви реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер. Як і багато інших ліків для лікування високого артеріального тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер може рідко викликати запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Це допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно скаже, скільки таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза валсартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або натще.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Альтер, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, ляжте і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Альтер

Якщо ви припините приймати валсартан/гідрохлоротіазид, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом ліків, якщо цього не порадив ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янка та утруднення дихання.
Серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки гострого закритокутового глаукому)
Підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб) або мають невідому частоту (частоту не можна визначити за наявними даними).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом валсартану/гідрохлоротіазиду та зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (зі симптомами спраги, сухості в роті та язику, рідкісним сечовипусканням, темною сечею, сухою шкірою)
біль у м’язах
втому
відчуття поколювання або оніміння
розмите зору
шум (наприклад, дзюрчання або дзижчання) в вухах

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними)

утруднення дихання
сильне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (у важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (зі симптомами: підвищення температури, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (у важких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (у важких випадках може спровокувати напад підагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що проявляється білью в животі, нудотою, блювотою та діареєю.

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними)

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без сверблячки разом з одним із наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
висип, червонувато-пурпурні плями, підвищення температури, сверблячка (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами: висип, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип; сверблячка
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в важких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми).

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип зі сверблячкою та інші види висипу
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сум (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
відчуття поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

запалення судин зі симптомами: висип, червонувато-пурпурні плями, підвищення температури (васкуліт)
висип, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (вовчак)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з підвищенням температури, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, що включає пневмоніт та набряк легень)
бліда шкіра, втому, задишку, темну сечу (гемолітична анемія)
підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові поштовхи та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
гостре утруднення дихання (симптоми: важке дихання, підвищення температури, слабкість, сплутаність свідомості)

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними)

рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)
зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний висів) або гострого закритокутового глаукому)
слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми багатоформної)
м’язові спазми
підвищення температури (пірексія)
слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Альтер

Діючими речовинами є валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, полівідон, кросповідон, діоксид кремнію колоїдний безводний та стеарат магнію.
Оболонка таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (E171), гліцерилу триацетат, червоний заліза оксид (E172) та жовтий заліза оксид (E172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двовипуклі, без розрізу, темно-рожевого кольору.

Таблетки упаковуються в блистери по 28 штук.

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios Alter S.A.

C/Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Ctra. A-431, Km. 19

14720 Альмодовар-дель-Ріо, Кордова

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025 р.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.gob.aemps.es/.