Валдісперт 125 мг таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Валдісперт 125 мг таблетки, вкриті оболонкою

Сухий етанольний екстракт кореня Valeriana officinalis (Valeriana)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте, щоб досягти найкращого ефекту, його необхідно використовувати правильно.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо симптоми погіршуються або не зникають після 2 тижнів, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або аптекарю.

Зміст інструкції:

1. Що таке Валдісперт 125 мг і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Валдісперт 125 мг
3. Як застосовувати Валдісперт 125 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Валдісперт 125 мг
6. Додаткова інформація

1. Що таке Валдісперт 125 мг таблетки, вкриті оболонкою, і для чого його застосовують

Валдісперт 125 мг — це рослинний лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, що називаються снодійними та заспокійливими (для допомоги у засипанні та розслабленні).

Засіб показаний для полегшення легкого нервового напруження та порушень сну.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Валдісперт 125 мг таблетки, вкриті оболонкою

Не приймайте Валдісперт 125 мг таблетки, вкриті оболонкою

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до екстракту кореня валеріани або до будь-якого з інших компонентів препарату Валдісперт 125 мг таблетки, вкриті оболонкою.

Особлива обережність при застосуванні Валдісперт 125 мг таблетки, вкриті оболонкою

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям віком до 12 років.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Цей лікарський засіб може посилювати дію інших седативних засобів, транквілізаторів або засобів для сну, тому, якщо ви проходите лікування одним із таких препаратів, проконсультуйтеся з лікарем перед його прийомом.

Прийом Валдісперт 125 мг таблетки, вкриті оболонкою разом із їжею та напоями

Алкоголь може посилювати седативну дію препарату, тому слід уникати надмірного споживання алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Безпека застосування під час вагітності та годування груддю не встановлена. Як заходи обережності, застосування препарату не рекомендовано жінкам під час вагітності та годування груддю.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість або помічаєте, що у вас знижена увага або здатність до реакції.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Валдісперт 125 мг таблетки, вкриті оболонкою

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Валдісперт 125 мг таблетки, вкриті оболонкою

Валдісперт 125 мг призначається для перорального застосування.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо ваш лікар або фармацевт не дав інших вказівок. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Підлітки старше 12 років, дорослі, літні люди:

• Нервозність: 1–3 таблетки 3 рази на добу.

• Порушення сну: 2 таблетки за 30–60 хвилин до сну. За необхідності можна прийняти ще 1 таблетку ввечері.

Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, після їди та запиваючи великою кількістю рідини.

Оскільки ефект від кореня валеріани наростає поступово, цей засіб не підходить для лікування гострих станів нервозності та безсоння. Для досягнення бажаного ефекту рекомендовано тривалість застосування 2–4 тижні.

Якщо симптоми тривають або погіршуються після 2 тижнів постійного застосування, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Валдісперт 125 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного закладу, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Валдісперт 125 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Валдісперт 125 мг таблетки, вкриті оболонкою може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції зустрічаються рідко, проте найчастішими є мігрені або головні болі та шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота та спазми в животі, які можуть виникнути після прийому препаратів із коренем валеріани. Частота цих явищ невідома.

Якщо ви помітили будь-які інші побічні реакції, не вказані в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування людиною. Вебсайт: www.notificaRAM.es Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валдісперт 125 мг таблетки, вкриті оболонкою

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці, унеможлививши їх бачення.

Не застосовувати Валдісперт 125 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Валдісперт 125 мг

• Діючою речовиною є екстракт етаноловий сухий кореня Valeriana officinalis (Valeriana). Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 125 мг етанолового сухого екстракту кореня Valeriana officinalis (Valeriana), що еквівалентно 375–750 мг кореня валеріани.
• Інші компоненти: декстрин, целюлоза мікрокристалічна (Е-460), лактоза моногідрат, макрогол 4,000, силіцій діоксид колоїдний безводний (Е-551), стеарат магнію (Е-572), лакова смола (Е-904), гіпромелоза (Е-464), тальк (Е-553b), оксид магнію (Е-530), гумі арабічна (Е-414), сахароза, повідон К25, макрогол 6,000, діоксид титану (Е 171), кармелоза натрію, воск пчелиний, воск карнаубський.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті оболонкою, білі, упаковані в блистери, у картонних коробках по 30 або 50 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Vemedia Pharma Hispania S.A.

вул. Арагон, 182, 5-й поверх

08011, Барселона

Виробник

Vemedia Manufacturing BV.

Verrijn Stuartweg, 60. P.O Box 171 (Diemen)-110 BC

Нідерланди

Цей листок-вкладиш було схвалено у квітні 2012 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/